Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT hos patienter med Kennedys sjukdom

1 juni 2018 uppdaterad av: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Kennedys sjukdom är en ärftlig neuromuskulär sjukdom som kännetecknas av progressiv muskelförtvining och svaghet. Det börjar vanligtvis med muskelspasmer och skakningar i armarna, följt av muskelsvaghet och atrofi av muskler i armar och ben. Ansikts- och bulbarmusklerna är också inblandade. Däremot har muskelinblandningsmönstret inte undersökts systemiskt vid Kennedys sjukdom.

Det primära syftet med studien är att undersöka muskelinblandning hos patienter med Kennedys sjukdom med hjälp av MRT. Sekundära syften är att undersöka sjukdomens svårighetsgrad och att testa MRT som ett potentiellt resultatmått för framtida kliniska prövningar av Kennedys sjukdom.

Cirka 40 patienter med Kennedys sjukdom och 20 köns- och åldersmatchade friska frivilliga kontroller kommer att rekryteras. Studien består av ett besök per försöksperson på 4-5 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer i Danmark med diagnosen Kennedys sjukdom bjuds in till studien.

Köns- och åldersmatchade kontroller kommer att rekryteras till en kontrollgrupp.

Beskrivning

Patienter med Kennedys sjukdom:

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad Kennedys sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för att genomgå en MR-undersökning

Friska kontroller

Inklusionskriterier:

  • Passa ålders- och könskriterier

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för att genomgå en MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Kennedys sjukdom
Män över 18 år med bekräftad Kennedys sjukdom.
Övrig: Ingen intervention, observation
Sunda, frivilliga kontroller
Kön och ålder matchade friska, frivilliga kontroller.
Övrig: Ingen intervention, observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelfettfraktion
Tidsram: En MR-undersökning per försöksperson (undersökningen varar cirka 60 min.)
Dixon MRI kommer att användas för att kvantifiera fettfraktionen i skelettmuskulaturen.
En MR-undersökning per försöksperson (undersökningen varar cirka 60 min.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Ett muskelstyrketest per försöksperson (provet varar cirka 60 min.)
Isokinetisk muskeldynamometri kommer att användas för att mäta muskelstyrka.
Ett muskelstyrketest per försöksperson (provet varar cirka 60 min.)
Minimal datauppsättning för datainsamling i Kennedys sjukdom
Tidsram: Data kommer att samlas in en gång för patienter med Kennedys sjukdom (undersökningen varar cirka 90 minuter.)
Den "minimala datauppsättningen för datainsamling i Kennedys sjukdom" kommer att användas för att undersöka det kliniska spektrumet av Kennedys sjukdom.
Data kommer att samlas in en gång för patienter med Kennedys sjukdom (undersökningen varar cirka 90 minuter.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-15006316

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bulbo-Spinal Atrophy, X-Linked

Kliniska prövningar på Ingen intervention, observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera