Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ у пациентов с болезнью Кеннеди

1 июня 2018 г. обновлено: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Болезнь Кеннеди — это наследственное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся прогрессирующей мышечной атрофией и слабостью. Обычно это начинается с мышечных спазмов и тремора в руках, за которыми следует мышечная слабость и атрофия мышц рук и ног. Вовлекаются также лицевые и бульбарные мышцы. Однако характер поражения мышц при болезни Кеннеди систематически не исследовался.

Основной целью исследования является изучение поражения мышц у пациентов с болезнью Кеннеди с помощью МРТ. Вторичные цели - изучить тяжесть заболевания и протестировать МРТ как потенциальный критерий исхода для будущих клинических испытаний болезни Кеннеди.

Приблизительно 40 пациентов с болезнью Кеннеди и 20 здоровых добровольцев того же пола и возраста будут набраны. Исследование состоит из одного визита на субъекта продолжительностью 4-5 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в исследовании приглашаются жители Дании с диагнозом болезнь Кеннеди.

Контрольная группа, соответствующая полу и возрасту, будет включена в контрольную группу.

Описание

Пациенты с болезнью Кеннеди:

Критерии включения:

  • Подтвержденная болезнь Кеннеди

Критерий исключения:

  • Все противопоказания для прохождения МРТ

Здоровые элементы управления

Критерии включения:

  • Соответствовать возрастным и гендерным критериям

Критерий исключения:

  • Все противопоказания для прохождения МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Кеннеди
Мужчины старше 18 лет с подтвержденной болезнью Кеннеди.
Другой: Без вмешательства, наблюдение
Здоровый, добровольный контроль
Пол и возраст соответствовали здоровому добровольному контролю.
Другой: Без вмешательства, наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция мышечного жира
Временное ограничение: Одно МРТ на пациента (обследование длится около 60 минут)
МРТ Диксона будет использоваться для количественного определения доли жира в скелетных мышцах.
Одно МРТ на пациента (обследование длится около 60 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Один тест мышечной силы на человека (экзамен длится около 60 минут)
Изокинетическая мышечная динамометрия будет использоваться для измерения мышечной силы.
Один тест мышечной силы на человека (экзамен длится около 60 минут)
Минимальный набор данных для сбора данных при болезни Кеннеди
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз для пациентов с болезнью Кеннеди (обследование длится примерно 90 минут).
«Минимальный набор данных для сбора данных о болезни Кеннеди» будет использоваться для изучения клинического спектра болезни Кеннеди.
Данные будут собираться один раз для пациентов с болезнью Кеннеди (обследование длится примерно 90 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-15006316

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться