Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR hos pasienter med Kennedys sykdom

1. juni 2018 oppdatert av: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Kennedys sykdom er en arvelig nevromuskulær lidelse som er preget av progressiv muskelsvinn og svakhet. Det starter vanligvis med muskelspasmer og skjelvinger i armene, etterfulgt av muskelsvakhet og atrofi av muskler i armer og ben. Ansikts- og bulbarmusklene er også involvert. Muskelinvolveringsmønsteret har imidlertid ikke blitt undersøkt systemisk ved Kennedy sykdom.

Hovedmålet med studien er å undersøke muskelinvolvering hos pasienter med Kennedy sykdom ved bruk av MR. Sekundære mål er å undersøke alvorlighetsgraden av sykdommen og å teste MR som et potensielt utfallsmål for fremtidige kliniske studier av Kennedy sykdom.

Omtrent 40 pasienter med Kennedy sykdom og 20 friske frivillige kontroller med kjønn og alder vil bli rekruttert. Studiet består av ett besøk per fag som varer 4-5 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i Danmark med diagnosen Kennedys sykdom inviteres til studien.

Kontroller med kjønn og alder vil bli rekruttert til en kontrollgruppe.

Beskrivelse

Pasienter med Kennedy sykdom:

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet Kennedy sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR-skanning

Sunne kontroller

Inklusjonskriterier:

  • Tilpass alders- og kjønnskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Kennedy sykdom
Menn over 18 år med bekreftet Kennedy-sykdom.
Annen: Ingen intervensjon, observasjon
Sunne, frivillige kontroller
Kjønn og alder samsvarte med sunne, frivillige kontroller.
Annen: Ingen intervensjon, observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfettfraksjon
Tidsramme: Én MR-skanning per fag (eksamen varer ca. 60 min.)
Dixon MR vil bli brukt til å kvantifisere fettfraksjonen i skjelettmuskulaturen.
Én MR-skanning per fag (eksamen varer ca. 60 min.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Én muskelstyrketest per fag (eksamen varer ca. 60 min.)
Isokinetisk muskeldynamometri vil bli brukt for å måle muskelstyrke.
Én muskelstyrketest per fag (eksamen varer ca. 60 min.)
Minimalt datasett for datainnsamling i Kennedy sykdom
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang for pasienter med Kennedy sykdom (undersøkelsen varer ca. 90 min.)
Det "minste datasettet for datainnsamling i Kennedy sykdom" vil bli brukt til å undersøke det kliniske spekteret av Kennedy sykdom.
Data vil bli samlet inn én gang for pasienter med Kennedy sykdom (undersøkelsen varer ca. 90 min.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia R Dahlqvist, MD, Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-15006316

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere