アファチニブ、パクリタキセル、セカンドライン、進行胃がん

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された局所進行または転移性胃癌および胃食道接合部癌
2. EGFR 2+ または 3+ 発現 (免疫組織化学)
3. 0から1のECOGパフォーマンスステータス
4. 男性か女性; 19歳以上
5. -局所進行または転移性設定における、1回の前治療後の文書化された疾患進行
6. -最後に補助化学療法を受けた患者は、6か月以内にこの研究に登録できます
7. -Her2陽性患者は、以前のトラスツズマブベースの化学療法後に進行する必要があります
8. -測定可能な病変のある被験者（RECIST 1.1基準を使用）

9. 以下の基準を満たす被験者：

   • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1000 /μL (*ANC = 好中球セグメント ＋ 好中球バンド)
   • 血小板数≧80,000/μL
   • -血清クレアチニン<1.5 x正常上限（ULN）またはCockcroft、Gault法を使用したクレアチニンクリアランス≥50 mL /分
   • AST（SGOT）、ALT（SGPT）：正常上限（ULN）の3倍（肝転移がある場合：正常上限（ULN）の5倍）
   • 総ビリルビン：1.5×正常上限値（ULN）
10. 研究手順前の書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

1. -以前の抗がん療法によるCTCグレード2を超える未解決の慢性毒性。
2. -2週間以内の以前の化学療法または免疫療法
3. -ベースラインの疾患評価から4週間以内の主要な手術または放射線照射
4. 2回以上の全身性細胞傷害性化学療法（補助化学療法はカウントされません）
5. -治験薬の摂取または吸収を損なう可能性のある臨床的に重要な胃腸の異常
6. 以前にタキソール（パクリタキセル）にさらされた患者
7. -症状のある中枢神経系（CNS）転移のある被験者で、神経学的に不安定であるか、CNS症状を管理するために研究登録前の2週間以内にステロイドの用量を増やす必要がありました
8. -他の併存する悪性腫瘍または過去3年以内に診断された悪性腫瘍（基底細胞癌、甲状腺癌、または上皮内子宮頸癌を除く）。
9. -制御されていない主要な心血管疾患（12か月以内のAMI、6か月以内の不安定狭心症、NYHAクラスIII以上のうっ血性心不全、先天性QT延長症候群、2°以上のAVブロック、および制御されていない高血圧を含む）
10. 妊娠中または授乳中の女性
11. 禁忌薬を服用している患者
12. -間質性肺疾患（ILD）の病歴または胸部X線でのILDの存在
13. -患者が研究に参加することを望ましくなくする他の重大な臨床障害または検査所見の証拠