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プラチナ製剤抵抗性の再発卵巣癌におけるセジラニブとオラパリブの組み合わせを、各薬剤単独または他の化学療法と比較した試験

2026年6月30日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

再発プラチナ抵抗性または難治性の卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん（COCOS）の女性を対象に、セジラニブまたはオラパリブ単独、または標準治療の化学療法と比較した、セジラニブとオラパリブの併用に関する無作為化第 II/III 相試験

この無作為化第 II/III 相試験では、マレイン酸セジラニブとオラパリブが一緒にまたは別々に投与された場合にどの程度効果があるかを研究し、化学療法を受けた後に再発した（再発した）卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の治療において、それらを標準的な化学療法と比較しています。プラチナを含む薬剤（プラチナ耐性）、またはプラチナベースの化学療法薬で治療されている間に成長し続けた薬剤（プラチナ難治性）。 マレイン酸セジラニブとオラパリブは、細胞増殖に必要な酵素をブロックすることにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 化学療法薬は、細胞を殺傷する、細胞分裂を止める、細胞が広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 マレイン酸セジラニブとオラパリブを一緒に投与すると、薬物単独または標準的な化学療法と比較して、がん細胞により多くの損傷を与える可能性があるかどうかはまだわかっていません.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I.無増悪生存期間（ PFS）は、プラチナ抵抗性または難治性の卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの再発の状況で使用されます。 （フェーズⅡ） Ⅱ． プラチナ製剤抵抗性または難治性の卵巣、原発性腹膜を再発した女性を対象に、医師が選択した標準治療化学療法と比較して、セジラニブとオラパリブの併用、およびセジラニブ単剤療法の有効性を、全生存期間 (OS) および PFS によって評価すること。または卵管がん。 (フェーズⅢ)

副次的な目的:

I. セジラニブとオラパリブの併用、セジラニブ単独、オラパリブ単独、および医師が選択した標準治療の化学療法の有効性を評価すること。 RECIST) 1.1 基準、再発性プラチナ抵抗性または難治性の卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管がんの設定。 （フェーズⅡ） Ⅱ． 有害事象の共通用語基準（CTCAE）による有害事象の頻度と重症度によって測定される安全性エンドポイントを評価する。 (フェーズ II およびフェーズ III) III. セジラニブとオラパリブの併用療法、およびセジラニブ単剤療法の有効性を ORR で評価し、プラチナ製剤抵抗性または難治性卵巣癌、原発性腹膜癌または卵管癌の設定において、医師が選択した標準治療化学療法と比較して評価すること。 (フェーズⅢ)

統合されたバイオマーカーによる目的:

I. BROCA-HRアッセイによって評価された相同組換え欠損症（HRD）状態と、PFSおよびORRによって測定された応答との相関関係を評価すること。 （フェーズⅡ） Ⅱ． 標的療法と参照化学療法の比較効果に対する循環内皮細胞（CEC）の予後および予測的役割を評価すること。 (フェーズ II) III. 生活の質データのコンプライアンスを評価するため、国立総合がんネットワーク (NCCN) の 9 項目の疾患関連症状 (DRS-9) サブスケールで測定 - がん治療の機能評価 (FACT) 卵巣症状指数 (NFOSI) を利用する第III相試験での分析。 (フェーズ II) IV. OS、PFS、および ORR によって測定される応答と BROCA-HR アッセイによって評価される HRD 状態の相関関係を評価すること。 (第 III 相) V. 標的療法と参照化学療法の比較有効性に対する循環内皮細胞 (CEC) の予後および予測的役割を評価すること。 (フェーズ III) VI. NCCN-FACT 卵巣症状指数-18 (NFOSI-18) の 9 項目の DRS-P サブスケールで測定された疾患関連症状 (DRS) に対する効果を評価すること。プラチナ抵抗性または難治性卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管がんの再発の状況では、標準的な化学療法に。 (フェーズⅢ)

探索的目的:

I. ゲノム瘢痕化、BRCA1 メチル化、BRCA1 タンパク質発現、NHEJ の変異、および HRD を変更する可能性のあるその他の遺伝子を含む、潜在的な HRD の探索的バイオマーカーを評価すること。 (フェーズ II およびフェーズ III) II. デューク血漿血管腫によって評価されるように、血管新生バイオマーカーの予後および予測的役割を評価すること。 (フェーズ II およびフェーズ III) III. NFOSI-18の治療副作用（TSE）および機能/幸福（F/WB）サブスケールによって評価されるように、生活の質の二次的尺度への影響を評価するには、FACT / GOGによって測定される感覚神経障害- Ntx-4、および EQ-5D によって測定される健康上の有用性を、プラチナ製剤抵抗性または難治性卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管がんの再発の状況において、標準的な化学療法と比較して、セジラニブ単剤およびセジラニブ/オラパリブの併用療法と比較しました。 (フェーズⅢ)

概要：

フェーズ II: 患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I (参照レジメン): 患者は、28 日ごとに 1、8、15、および 22 日目にパクリタキセルの静脈内投与 (IV) を含む、医師が選択した標準治療の化学療法を受けます (レジメン I)。ペグ化リポソームドキソルビシン塩酸塩を 28 日ごとに 1 日目に IV（レジメン II）。またはトポテカン塩酸塩 IV を 1、8、および 15 日目に 28 日ごとに、または 1 ～ 5 日目に 21 日ごとに (レジメン III)。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は継続されます。 追加の薬剤 (ゲムシタビンまたはベバシズマブ) など、割り当てられたレジメンの変更は許可されません。 患者はまた、研究全体を通してコンピューター断層撮影法 (CT) および磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。 (2016/12/05)

ARM II (マレイン酸セディラニブとオラパリブ): 患者は、マレイン酸セジラニブを 1 日 1 回 (QD) 経口投与 (PO) し、オラパリブを 1 日 2 回 (BID) 経口投与します。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。

ARM III (セディラニブ): 患者はセジラニブマレイン酸塩を毎日継続的に経口投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。

ARM IV (オラパリブ): 患者は 1 ～ 28 日目にオラパリブ PO BID を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。 (2018 年 7 月、データ監視委員会は、オラパリブ単独レジメンを除外することを決定しました)。

フェーズ III: 患者は 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I (参照レジメン): 患者は、フェーズ II アーム I と同様に、医師が選択した標準治療の化学療法を受けます。 追加の薬剤 (ゲムシタビンまたはベバシズマブ) など、割り当てられたレジメンの変更は許可されません。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。 (2016/12/05)

アーム II (セディラニブおよびオラパリブ): 患者は、フェーズ II アーム II と同様にマレイン酸セジラニブ PO およびオラパリブ PO を受け取ります。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。

ARM III (単剤): 第 II 相試験で決定されたように、患者はマレイン酸セジラニブの PO を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。

研究治療の完了後、患者は3か月ごとに2年間追跡され、その後6か月ごとに最大3年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

582

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn、California、アメリカ、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin、California、アメリカ、95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland、California、アメリカ、95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Danbury Hospital
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown、Connecticut、アメリカ、06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
        • Norwalk Hospital
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • WellStar Health System Inc
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • Wellstar North Fulton Hospital
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna、Georgia、アメリカ、30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70817
        • Woman's Hospital
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Ocean Pines、Maryland、アメリカ、21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde、North Carolina、アメリカ、28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • West Penn Hospital
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • South Jordan、Utah、アメリカ、84009
        • South Jordan Health Center
      • St. George、Utah、アメリカ、84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners、Vermont、アメリカ、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle、Washington、アメリカ、98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • 日本
      • Osaka、日本、589 8511
        • Kindai University
      • Saitama、日本、350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo、日本、104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Tōon、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 韓国
      • Incheon、韓国、405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韓国、06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、韓国、134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul、韓国、139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu、Daegu、韓国、42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam、Kyeonggi-do、韓国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は、組織学的または細胞学的に確認された卵巣がん、腹膜がん、または卵管がんを持っている必要があり、局所の組織病理学的所見に基づいて、漿液性または類内膜がんの組織学的診断を受けている必要があります。類内膜と漿液性の両方の組織学は、非突然変異キャリアの適格性について高グレードでなければなりません。明細胞、混合上皮、未分化癌、または移行上皮癌の組織型を有する患者も、患者が臨床検査室での検査を通じて同定された既知の有害な生殖細胞系 BRCA1 または BRCA2 変異を持っている場合に適格です。

    • 注: Myriad による BRCA 検査は長い間受け入れられてきたため、Myriad 検査は受け入れられます。 BRCA の検査が他の組織によって行われる場合、有資格の医療専門家 (例えば、その分野に関与する卵巣がん専門医、高リスク遺伝学専門医、遺伝学カウンセラー) からの文書で、突然変異をリストし、検査結果が認識された生殖細胞系を示したことを確認します。有害な BRCA 1 または BRCA 2 突然変異または BRCA 再構成が必要です (12/05/2016); Myriad またはその他の BRCA 突然変異分析 (陽性または意義不明のバリアント [VUS] または陰性) レポートのコピーが要求されますが、研究登録には必要ありません
  • 患者は再発性プラチナ抵抗性または難治性疾患 - プラチナの投与中に画像検査で進行した疾患、またはプラチナベースの化学療法の最後の受領から 6 か月以内に再発した疾患として定義されます。 CA125の上昇のみは、プラチナ耐性または難治性疾患とは見なされません (12/05/2016)
  • 第 II 相試験: RECIST 1.1 基準による測定可能な疾患。アーカイブ腫瘍サンプルが利用できない場合は、新鮮な生検からの腫瘍サンプルが受け入れられます (12/05/2016)
  • 第 III 相試験: 評価可能な疾患 - RECIST 1.1 測定可能疾患または測定不能疾患として定義される (標的病変または腹水および/または胸水に対する RECIST 1.1 定義を満たさない X 線画像上の固形および/または嚢胞性異常として定義される)病理学的に癌抗原 [CA]125 >= 2 x 正常上限 [ULN] の設定で疾患関連であることが証明されている)
  • -以前の治療レジメンは3つ以下（一次治療を含む。プラチナ耐性/難治性の設定での以前の非プラチナベースの治療は1つ以下）;単剤として使用されるホルモン療法（すなわち、 タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤) は、このライン制限にはカウントされません (12/05/2016)
  • 患者は、再発の設定で以前に抗血管新生薬を持っていなかった可能性があります。 -アップフロントまたはアップフロントメンテナンス設定でのベバシズマブの事前使用は許可されています
  • 患者は以前にPARP阻害剤を投与されていない可能性があります
  • 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供している必要があります
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1 または 2
  • 絶対好中球数 >= 1,500/mcL (12/05/2016)
  • 血小板 >= 100,000/mcL (12/05/2016)
  • ヘモグロビン >= 10 g/dL (12/05/2016)
  • 総ビリルビンが通常の上限 (ULN) の上限の 1.5 倍未満 (12/05/2016)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）= <3 x 機関ULN;肝内肝転移が存在する場合、AST および ALT は施設内 ULN の 5 倍以下でなければなりません (12/05/2016)
  • クレアチニン =< 機関の ULN の 1.5 倍 (12/05/2016)
  • 尿タンパク：クレアチニン比 尿タンパククレアチニン（UPC）=< 1 または 2+ 以下 1 週間以上間隔をあけて採取された 2 つの連続したディップスティックでのタンパク尿; UPC が推奨されるテストです。ディップスティックでタンパク尿が 2+ の患者は、24 時間以上のタンパクが 500 mg 未満であることを示す 24 時間の尿収集も必要です (12/05/2016)
  • 以前の治療による毒性 (脱毛症を除く) は、CTCAE に従ってグレード 1 以下に解決する必要があります。長期間安定したグレード 2 の神経障害を有する患者は、研究委員長との話し合いの後に考慮することができます。
  • -最大3つの降圧薬で適切に制御された血圧（収縮期血圧[SBP] = <140;拡張期血圧[DBP] = <90 mmHg）; -患者は、研究を開始する前の2週間以内に医療専門家によって診療所で測定された<140/90 mmHgのBPを持っている必要があります。 3 種類の降圧薬を服用している患者は、プロトコル中の血圧管理のために心臓専門医またはプライマリケア医にフォローされることを強くお勧めします。患者は、毎日の血圧測定値をチェックして記録することをいとわない必要があります。血圧カフは、セジラニブ単独、およびオラパリブとセジラニブの併用群に無作為に割り付けられた患者に提供されます (12/05/2016)
  • 甲状腺機能が適切に制御され、甲状腺機能障害の症状がなく、甲状腺刺激ホルモン (TSH) が正常範囲内 (12/05/2016)
  • -経口薬を飲み込んで保持することができ、セジラニブまたはオラパリブの吸収を妨げる胃腸（GI）の病気がない
  • 年齢 >= 18 歳
  • セジラニブは、VEGFシグナル伝達に依存するプロセスで予想されるように、ラットの胎児の発育を停止させることが示されています。このため、出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査で陰性でなければなりません。 -出産の可能性のある女性は、研究参加前、研究参加期間中、およびセジラニブ中止後6週間、2つの信頼できる避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります;この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
  • オラパリブは、ラットの胚胎児の生存と発生に悪影響を及ぼします。このため、出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査で陰性でなければなりません。 -出産の可能性のある女性は、使用に同意する必要があります 使用に同意する必要があります 研究参加前、研究参加期間中、および最後の投与後3か月間、2つの信頼できる避妊法（ホルモンまたはバリア避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要がありますオラパリブの;この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

除外基準:

  • -治療開始から4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者;患者は、研究に参加する前の2週間以内にホルモン療法を受けていない可能性があります。食品医薬品局 (FDA) の指示に従って骨の健康のためにラロキシフェンを投与されている患者は、他の薬物相互作用がなければラロキシフェンを継続することができます (12/05/2016)
  • -過去4週間以内の他の治験薬
  • -サリドマイド、ベバシズマブ、スニチニブ、ソラフェニブ、パゾパニブ、セジラニブ、ニンテダニブ、およびトレバナニブを含むがこれらに限定されない、再発時のVEGF / VEGFR経路またはアンジオポエチン経路に影響を与える以前の治療;化学療法と組み合わせて、および/または新たに診断された疾患を治療するための維持療法として、初期設定で使用されるベバシズマブは許可されます
  • -PARP阻害剤の以前の使用
  • CA-125 のみの疾患 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) 1.1 の測定可能またはその他の評価可能な疾患
  • -セジラニブを開始する前の28日以内の大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷
  • -腸閉塞の現在の徴候および/または症状、または治験薬を開始する前の3か月以内の腸閉塞の徴候および/または症状
  • -過去3か月以内の腹腔内膿瘍の病歴
  • 消化管穿孔の病歴;腹部瘻の既往歴のある患者は、瘻が外科的に修復された、または治癒した場合に適格と見なされ、少なくとも6か月間瘻の証拠がなく、患者は瘻再発のリスクが低いと見なされます（12/05） /2016)
  • IV水分補給または完全静脈栄養（TPN）への依存

  • -以下の治癒的に治療された例外を伴う、付随するまたは以前の浸潤性悪性腫瘍：

    • 皮膚の限局性基底細胞がんまたは扁平上皮がんの治療
    • 乳房または子宮頸部の上皮内がん
    • -次の条件を満たす原発性子宮内膜がん：ステージIA以下、グレード1または2、表在性子宮筋層浸潤以下、血管またはリンパ管浸潤なし;乳頭漿液性/漿液性、明細胞、またはその他の婦人科および産科連合 (FIGO) グレード 3 病変を含む低分化型サブタイプなし (12/05/2016)
    • 治癒目的で治療され、再発の証拠がない以前のがん 診断から 5 年経過し、治験責任医師によって再発のリスクが低いと判断された
  • 神経学的機能障害が評価を混乱させる可能性があるため、未治療の脳転移、脊髄圧迫、または症候性脳転移またはコンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像 (MRI) スキャンで指摘された軟髄膜疾患の証拠がある患者は、この研究に含めるべきではありません。神経学的およびその他の有害事象の; -脳転移が治療され、関連する症状が解消された患者は、治験薬を開始する前に、治療後少なくとも6か月間、安定した治療後の画像を示さなければなりません

  • 以下のいずれかの患者：

    • -6か月以内の心筋梗塞の病歴
    • 不安定狭心症
    • 臨床的に重大な異常所見がある安静時心電図 (ECG)
    • IIIまたはIVのニューヨーク心臓協会機能分類

  • 心機能評価が臨床的に適応または実施されている場合: 左心室駆出率 (LVEF) が施設のガイドラインに従って正常値未満、または施設のガイドラインで特に指定されていない正常のしきい値の場合は < 55%

    • 以下の危険因子を有する患者は、ベースラインの心機能評価を受ける必要があります。

      • アントラサイクリンによる前治療
      • トラスツズマブによる前治療
      • -心臓へのRTを含む、以前の中央胸部放射線療法（RT）
      • -6〜12か月以内の心筋梗塞の病歴（6か月以内の心筋梗塞の病歴のある患者は研究から除外されます）
      • 心機能障害の既往歴
  • -6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
  • -臨床的に重要な末梢血管疾患または血管疾患（大動脈瘤または大動脈解離）
  • -凝固障害または出血素因の証拠; -以前の血栓塞栓イベントに対する治療的抗凝固療法が許可されています

  • -臨床的に示されている場合、末梢血塗抹標本または骨髄生検で骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）を示唆する証拠

    • -以前の同種骨髄移植または二重臍帯血移植（dUBCT）はありません
  • 患者は、研究治療の有効性を妨げる可能性があるため、天然ハーブ製品または民間療法を含む補完的または代替医療を使用しないでください。
  • -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈（制御された心室レートを伴う心房細動を除く）、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患 研究要件の順守を制限する（ 2016 年 12 月 5 日)
  • 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性の個人は、セジラニブまたはオラパリブとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。さらに、これらの個人は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。

  • -CYP3A4の強力な阻害剤または誘導剤である薬物または物質を受け取っている参加者は不適格です

    • UGT/PgP の強力な阻害剤および誘導剤は注意して使用する必要があります (12/05/2016)
  • セジラニブとオラパリブは催奇形性または流産作用の可能性がある薬剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。セジラニブとオラパリブによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がセジラニブまたはオラパリブで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェーズ II アーム II (マレイン酸セジラニブ、オラパリブ)
患者は、マレイン酸セジラニブ PO QD およびオラパリブ PO BID を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：オラパリブ
与えられたPO
他の名前：
  • リムパーザ
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP阻害剤AZD2281
  • KU0059436
  • オラニブ
  • オラパリクス
  • KU 0059436
薬：マレイン酸セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZD2171 マレイン酸
  • レチン
薬：セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZ-D2171
  • アリゾナドル 2171
実験的：フェーズ II アーム III (マレイン酸セジラニブ)
患者はセジラニブ マレイン酸塩を毎日継続的に PO の投与を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：マレイン酸セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZD2171 マレイン酸
  • レチン
薬：セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZ-D2171
  • アリゾナドル 2171
実験的：フェーズ II アーム IV (オラパリブ)
患者は 1 ～ 28 日目にオラパリブ PO BID を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。 (2018 年 7 月、データ監視委員会は、オラパリブ単独レジメンを除外することを決定しました)。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：オラパリブ
与えられたPO
他の名前：
  • リムパーザ
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP阻害剤AZD2281
  • KU0059436
  • オラニブ
  • オラパリクス
  • KU 0059436
アクティブコンパレータ：フェーズ III アーム I (参照レジメン)
患者は、フェーズ II アーム I と同様に、医師が選択した標準治療の化学療法を受けます。 追加の薬剤 (ゲムシタビンまたはベバシズマブ) など、割り当てられたレジメンの変更は許可されません。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。 (2016/12/05)
他の：アンケート管理
補助研究
薬：ペグ化リポソームドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ATI-0918
  • カエリュクス
  • ドキシル
  • ドキシレン
  • ドキソルビシン HCl リポソーム
  • デュオメイス
  • エバセット
  • リポドックス
  • リポソームアドリアマイシン
  • リポソーム封入ドキソルビシン
  • ペグ化ドキソルビシン HCl リポソーム
  • S-リポソーム ドキソルビシン
  • ステルス リポソーム ドキソルビシン
  • TLC D-99
  • ドックスSL
  • ドキソルビシン塩酸塩リポソーム
  • リポドックス50
  • リポソームドキソルビシン塩酸塩
  • ペグ化リポソーム ドキソルビシン
  • ドキソルビシン リポソーム
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
薬：トポテカン
与えられた IV
他の名前：
  • ヒカンプタミン
  • トポテカンラクトン
実験的：フェーズ III アーム II (マレイン酸セジラニブ、オラパリブ)
患者は、フェーズ II アーム II と同様に、マレイン酸セジラニブ PO およびオラパリブ PO を受け取ります。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：オラパリブ
与えられたPO
他の名前：
  • リムパーザ
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP阻害剤AZD2281
  • KU0059436
  • オラニブ
  • オラパリクス
  • KU 0059436
薬：マレイン酸セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZD2171 マレイン酸
  • レチン
薬：セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZ-D2171
  • アリゾナドル 2171
実験的：フェーズ III アーム III (単剤セジラニブマレイン酸塩)
患者は、フェーズ II 試験で決定されたように、マレイン酸セジラニブ PO を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、研究を通して CT および MRI を受ける。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：マレイン酸セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZD2171 マレイン酸
  • レチン
薬：セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZ-D2171
  • アリゾナドル 2171
アクティブコンパレータ：第 II 相アーム I (参照レジメン)
患者は医師が選択した標準治療化学療法を受けます。これには、28日ごとに1、8、15、22日目に60分間にわたるパクリタキセルIVのいずれかが含まれます（レジメンI）。ペグ化リポソーム塩酸ドキソルビシン IV を 28 日ごとに 1 日目に 60 分間かけて投与する (レジメン II)。または、トポテカン塩酸塩 IV を 28 日ごとに 1、8、および 15 日目に、または 21 日ごとに 1 ～ 5 日目に 30 分間かけて投与します (レジメン III)。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、治療は継続されます。 追加の薬剤（ゲムシタビンまたはベバシズマブ）など、割り当てられたレジメンの変更は許可されません。 患者は研究期間中、CT および MRI も受けます。 (2016/12/05)
他の：アンケート管理
補助研究
薬：ペグ化リポソームドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ATI-0918
  • カエリュクス
  • ドキシル
  • ドキシレン
  • ドキソルビシン HCl リポソーム
  • デュオメイス
  • エバセット
  • リポドックス
  • リポソームアドリアマイシン
  • リポソーム封入ドキソルビシン
  • ペグ化ドキソルビシン HCl リポソーム
  • S-リポソーム ドキソルビシン
  • ステルス リポソーム ドキソルビシン
  • TLC D-99
  • ドックスSL
  • ドキソルビシン塩酸塩リポソーム
  • リポドックス50
  • リポソームドキソルビシン塩酸塩
  • ペグ化リポソーム ドキソルビシン
  • ドキソルビシン リポソーム
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
薬：トポテカン
与えられた IV
他の名前：
  • ヒカンプタミン
  • トポテカンラクトン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存（PFS）（フェーズIIのみ）
時間枠：プロトコルでは、サイクル1から1年目から9週間ごとに9週間ごとに病変評価が必要でした。その後、12週間ごとに疾患の進行がありました。約42か月。

進行自由生存（PFS）は、研究の登録と疾患の進行の文書化（Recist 1.1）またはあらゆる原因による死亡の記録の間の月数として定義されました。 前回のフォローアップでまだ生きており、無病患者は、最後のCTスキャンの日付、または2回の評価を逃した前のCTスキャン日に検閲されました。

疾患の進行は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究の最小合計を参照してください（これには、それが研究で最小の場合、ベースライン合計が含まれます）。 20％の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも5 mmの絶対的な増加を示す必要があります。 （注：1つ以上の新しい病変の出現も進行と見なされます）。
プロトコルでは、サイクル1から1年目から9週間ごとに9週間ごとに病変評価が必要でした。その後、12週間ごとに疾患の進行がありました。約42か月。
無増悪生存（PFS）（フェーズIIIのみ）
時間枠：プロトコルでは、サイクル1から1年目から9週間ごとに9週間ごとに病変評価が必要でした。その後、12週間ごとに疾患の進行がありました。約42か月。

進行自由生存（PFS）は、研究の登録と疾患の進行の文書化（Recist 1.1）またはあらゆる原因による死亡の記録の間の月数として定義されました。 前回のフォローアップでまだ生きており、無病患者は、最後のCTスキャンの日付、または2回の評価を逃した前のCTスキャン日に検閲されました。

疾患の進行は、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加と定義され、研究の最小合計を参照してください（これには、それが研究で最小の場合、ベースライン合計が含まれます）。 20％の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも5 mmの絶対的な増加を示す必要があります。 （注：1つ以上の新しい病変の出現も進行と見なされます）。
プロトコルでは、サイクル1から1年目から9週間ごとに9週間ごとに病変評価が必要でした。その後、12週間ごとに疾患の進行がありました。約42か月。
全生存（OS）（フェーズIIIのみ）
時間枠：勉強から死まで死ぬまで、あらゆる原因による時間、最大5年間評価されました
全生存が評価されます。 その後の治療とOSまでの時間をよりよく理解できるようにするために、進行後に実験的研究薬または標準化化学療法群の患者が追跡され、その後の治療の開始日、受け取った後続の治療の種類に関する詳細な情報、およびその後の治療の進行までの時間を含むデータキャプチャが続きます。
勉強から死まで死ぬまで、あらゆる原因による時間、最大5年間評価されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的応答率（完全な応答と部分的応答）（フェーズIIのみ）
時間枠：最大5年

応答率は、RECIST 1.1基準に従って、完全または部分反応の全体的な全体的な反応が最もよくある患者の二項割合として推定されました。

完全な応答（CR）はすべての標的病変の完全な消失として定義され、部分応答（PR）は、ベースライン測定と比較して標的病変の最長直径の合計の少なくとも30％の減少として定義されます。基本的に、腫瘍は大幅に縮小しますが、完全に消滅しません。 全体的な応答（または）= cr + pr。
最大5年
客観的応答率（フェーズIIIのみの完全な応答と部分的応答のみ）
時間枠：最大5年

応答率は、RECIST 1.1基準に従って、完全または部分反応の全体的な全体的な反応が最もよくある患者の二項割合として推定されました。

完全な応答（CR）はすべての標的病変の完全な消失として定義され、部分応答（PR）は、ベースライン測定と比較して標的病変の最長直径の合計の少なくとも30％の減少として定義されます。基本的に、腫瘍は大幅に縮小しますが、完全に消滅しません。 全体的な応答（または）= cr + pr。
最大5年
グレード3（またはそれ以上の）有害事象の発生率
時間枠：最大5年
有害事象は、CTCAE v4.0によって分類されます。 この結果は、グレード3（またはそれ以上）の有害事象を経験した参加者の数を報告します。
最大5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が報告した疾患関連症状のスコア
時間枠：最大5年
9項目の疾患関連症状（DRS-9）国家包括的癌ネットワーク（NCCN）のサブスケール（NCCN） - がん療法（事実）卵巣症状指数（NFOSI-18）の機能的評価によって測定されます。
最大5年
遺伝子変異はブロカHRを評価しました
時間枠：最大5年
単一の比例ハザードモデルを使用して、参照治療（化学療法）グループと比較して第III相評価のために選択された各実験治療の治療ハザード比（および分散）を推定します。 このモデルには、以前のプラチナフリーの間隔、以前のベバシズマブ治療、研究登録年齢、ランダムに割り当てられた研究治療およびブロカHRステータスの調整が含まれます。 Broca-HRの推定ハザード比と対応する信頼区間は、森林プロットで描かれ、定性的相互作用について評価されます。
最大5年
循環内皮細胞レベルの変化
時間枠：最大5年のベースライン
比例ハザードモデルを使用して、循環内皮細胞値の変化と各治療グループ内の死の対数相対的危険との線形関連を評価します。 感度分析には、モデルに既知の予後因子が含まれます。 循環内皮細胞五分位の変化によるマーティンゲールの残差または推定相対ハザードのプロットを使用して、循環内皮細胞値の変化と対数相対ハザードの変化の間の線形関係の仮定を定性的に評価します。
最大5年のベースライン
プラズマアンギオームのバイオマーカー
時間枠：最大5年
比例ハザードモデルを使用して、これらの分析物のいずれかの前処理値が全生存と予後的関連を持っているかどうかを評価します。 モデルには、臨床的共変量：年齢、パフォーマンスステータス、およびランダムに割り当てられた研究治療が含まれます。 比例ハザードモデルを使用して、患者の分析対象物の値と対数ハザードの関係を評価します。 比例ハザードモデルを使用して、分析対象、治療、生存の間の潜在的な予測関連を評価します。
最大5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

協力者

NRG Oncology
Canadian Cancer Trials Group

捜査官

  • 主任研究者：Jung-min Lee、NRG Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月3日

一次修了 (実際)

2023年6月12日

研究の完了 (推定)

2027年3月4日

試験登録日

最初に提出

2015年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月17日

最初の投稿 (推定)

2015年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2015-00651 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
  • NRG-GY005 (その他の識別子：CTEP)
  • s16-01681

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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