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Testare la combinazione di cediranib e olaparib rispetto a ciascun farmaco da solo o altra chemioterapia nel carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino

3 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase II/III sulla combinazione di cediranib e olaparib rispetto a cediranib o olaparib da soli o chemioterapia standard in donne con carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino o refrattario, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario (COCOS)

Questo studio randomizzato di fase II/III studia l'efficacia di cediranib maleato e olaparib quando somministrati insieme o separatamente, e li confronta con la chemioterapia standard nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario che si è ripresentato (ricorrente) dopo aver ricevuto la chemioterapia con farmaci che contengono platino (resistenti al platino) o che hanno continuato a crescere durante il trattamento con farmaci chemioterapici a base di platino (refrattari al platino). Cediranib maleato e olaparib possono arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando gli enzimi necessari per la crescita cellulare. I farmaci chemioterapici agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Non è ancora noto se somministrare insieme cediranib maleato e olaparib possa causare più danni alle cellule tumorali rispetto al farmaco da solo o alla chemioterapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'efficacia e identificare i bracci (in)attivi della combinazione di cediranib maleato (cediranib) e olaparib, cediranib da solo, olaparib da solo e la chemioterapia standard scelta dal medico, misurata dalla sopravvivenza libera da progressione ( PFS) nel contesto di carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio ricorrente resistente al platino o refrattario. (Fase II) II. Valutare l'efficacia della combinazione di cediranib e olaparib e cediranib in monoterapia, misurata in termini di sopravvivenza globale (OS) e PFS, rispetto alla chemioterapia standard di cura scelta dal medico nelle donne con recidiva ovarica resistente al platino o refrattaria, peritoneale primario o cancro alle tube di Falloppio. (Fase III)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'efficacia della combinazione di cediranib e olaparib, cediranib da solo, olaparib da solo e chemioterapia standard di cura scelta dal medico, misurata dal tasso di risposta obiettiva (ORR: risposta parziale o completa) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi ( RECIST) 1.1, nel contesto di carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio ricorrente resistente al platino o refrattario. (Fase II) II. Valutare gli endpoint di sicurezza, misurati in base alla frequenza e alla gravità degli eventi avversi secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (Fase II e Fase III) III. È stata valutata l'efficacia della combinazione di cediranib e olaparib e cediranib in monoterapia, misurata dall'ORR rispetto alla chemioterapia standard di cura scelta dal medico nel contesto di carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino o refrattario, peritoneale primario o delle tube di Falloppio. (Fase III)

OBIETTIVI CON BIOMARKER INTEGRATI:

I. Valutare la correlazione dello stato di deficit di ricombinazione omologa (HRD), come valutato tramite il test BROCA-HR con la risposta, misurata da PFS e ORR. (Fase II) II. Valutare il ruolo prognostico e predittivo delle cellule endoteliali circolanti (CEC) sull'efficacia comparativa delle terapie mirate e della chemioterapia di riferimento. (Fase II) III. Per valutare la conformità dei dati sulla qualità della vita, misurata dalla sottoscala dei sintomi correlati alla malattia (DRS-9) a 9 voci del National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI) per l'utilizzo e analisi nello studio di Fase III. (Fase II) IV. Per valutare la correlazione dello stato HRD, valutato tramite il test BROCA-HR con la risposta, misurata da OS, PFS e ORR. (Fase III) V. Valutare il ruolo prognostico e predittivo delle cellule endoteliali circolanti (CEC) sull'efficacia comparativa delle terapie mirate e della chemioterapia di riferimento. (Fase III) VI. Per valutare l'effetto sui sintomi correlati alla malattia (DRS) misurati dalla sottoscala DRS-P a 9 voci dell'indice NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), della combinazione di cediranib e cediranib/olaparib come singolo agente, sono stati confrontati alla chemioterapia standard, nel contesto di carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino o refrattario, carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio. (Fase III)

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare i biomarcatori esplorativi di potenziali HRD, tra cui cicatrici genomiche, metilazione BRCA1, espressione della proteina BRCA1 e mutazioni in NHEJ e altri geni che potrebbero modificare HRD. (Fase II e Fase III) II. Valutare il ruolo prognostico e predittivo dei biomarcatori angiogenici, come valutato dall'angioma plasmatico di Duke. (Fase II e Fase III) III. Valutare l'effetto sulle misure secondarie della qualità della vita, valutate dalle sottoscale degli effetti collaterali del trattamento (TSE) e della funzione/benessere (F/WB) della NFOSI-18, neuropatia sensoriale misurata dal FACT/GOG- Ntx-4 e utilità per la salute misurata dall'EQ-5D, della combinazione di cediranib e cediranib/olaparib in monoterapia, rispetto alla chemioterapia standard, nel contesto di carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino o refrattario, peritoneale primario o delle tube di Falloppio. (Fase III)

SCHEMA:

FASE II: i pazienti vengono randomizzati a 1 braccio di trattamento su 4.

BRACCIO I (REGIMEN DI RIFERIMENTO): i pazienti vengono sottoposti a chemioterapia standard di cura scelta dal medico, comprendente paclitaxel per via endovenosa (IV) nei giorni 1, 8, 15 e 22 ogni 28 giorni (regime I); doxorubicina cloridrato liposomiale pegilato IV il giorno 1 ogni 28 giorni (regime II); o topotecan cloridrato EV nei giorni 1, 8 e 15 ogni 28 giorni o nei giorni 1-5 ogni 21 giorni (regime III). Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Non è consentita alcuna modifica dei regimi assegnati, come farmaci aggiuntivi (gemcitabina o bevacizumab). I pazienti vengono sottoposti anche a tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI) durante lo studio. (12/05/2016)

BRACCIO II (CEDIRANIB MALEATO E OLAPARIB): i pazienti ricevono cediranib maleato per via orale (PO) una volta al giorno (QD) e olaparib PO due volte al giorno (BID). I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio.

BRACCIO III (CEDIRANIB): i pazienti ricevono quotidianamente cediranib maleato per via orale continua. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio.

ARM IV (OLAPARIB): i pazienti ricevono olaparib PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio. (Nel luglio 2018, il comitato di monitoraggio dei dati ha votato per escludere il regime da solo con olaparib).

FASE III: i pazienti vengono randomizzati a 1 braccio di trattamento su 3.

BRACCIO I (REGIMEN DI RIFERIMENTO): i pazienti vengono sottoposti a chemioterapia standard di cura scelta dal medico come nel Braccio I di Fase II. Non è consentita alcuna modifica dei regimi assegnati, come farmaci aggiuntivi (gemcitabina o bevacizumab). I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio. (12/05/2016)

BRACCIO II (CEDIRANIB E OLAPARIB): i pazienti ricevono cediranib maleato PO e olaparib PO come nel Braccio II di Fase II. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio.

BRACCIO III (AGENTE SINGOLO): i pazienti ricevono cediranib maleato PO come determinato dallo studio di fase II. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi fino a 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

562

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Regional Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
Corea, Repubblica di
- - Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
    - Gachon University Gil Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 139-706
    - Korea Cancer Center Hospital
- Daegu
  - Dalseo-gu, Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
    - Keimyung University-Dongsan Medical Center
- Kyeonggi-do
  - Seongnam City, Kyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
Giappone
- - Osaka, Giappone, 589 8511
    - Kindai University
  - Saitama, Giappone, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Giappone, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Ehime
  - Toon, Ehime, Giappone, 791-0295
    - Ehime University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Kagoshima
  - Kagoshima City, Kagoshima, Giappone, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital Of JFCR
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Centro Comprensivo de Cancer de UPR
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Stati Uniti, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
    - UCHealth Highlands Ranch Hospital
  - Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
    - Danbury Hospital
  - Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University
  - Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
    - Norwalk Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Wellstar Kennestone Hospital
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - WellStar Health System Inc
  - Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
    - WellStar North Fulton Hospital
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
    - WellStar Vinings Health Park
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Stati Uniti, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
  - Ocean Pines, Maryland, Stati Uniti, 21811
    - TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
  - Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clyde, North Carolina, Stati Uniti, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stati Uniti, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - West Penn Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
- Utah
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere un carcinoma ovarico, un carcinoma peritoneale o un carcinoma delle tube di Falloppio confermati istologicamente o citologicamente e devono avere una diagnosi istologica di carcinoma sieroso o endometrioide basata su reperti istopatologici locali; sia l'istologia endometrioide che quella sierosa dovrebbero essere di alto grado per l'idoneità dei portatori non mutati; sono ammissibili anche i pazienti con istologie di carcinoma a cellule chiare, epiteliale misto, indifferenziato o carcinoma a cellule transizionali, a condizione che il paziente abbia una mutazione germinale BRCA1 o BRCA2 deleteria nota identificata attraverso test presso un laboratorio clinico
- Nota: a causa della lunga accettazione dei test BRCA attraverso Myriad, i test Myriad saranno accettati; se il test per BRCA viene eseguito da altre organizzazioni, documentazione di un professionista medico qualificato (ad es. medico specializzato in cancro ovarico coinvolto nel campo, medico di genetica ad alto rischio, consulente genetico) che elenchi la mutazione e confermi che i risultati di laboratorio hanno mostrato una linea germinale riconosciuta è richiesta una mutazione deleteria di BRCA 1 o BRCA 2 o un riarrangiamento di BRCA (12/05/2016); una copia di Myriad o di altri rapporti di analisi mutazionale BRCA (positivi o varianti di significato sconosciuto [VUS] o negativi) sarà richiesta ma non richiesta per l'arruolamento nello studio
I pazienti devono avere una malattia ricorrente resistente o refrattaria al platino - definita come malattia che è progredita mediante imaging durante il trattamento con platino o ha avuto una recidiva entro 6 mesi dall'ultima assunzione di chemioterapia a base di platino; solo l'aumento di CA125 non è considerato una malattia resistente al platino o refrattaria (12/05/2016)
Studio di fase II: malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1; se il campione di tumore archiviato non è disponibile, il campione di tumore da biopsia fresca è accettabile (12/05/2016)
Studio di fase III: malattia valutabile - definita come malattia misurabile RECIST 1.1 O malattia non misurabile (definita come anomalie solide e/o cistiche all'imaging radiografico che non soddisfano le definizioni RECIST 1.1 per lesioni target O ascite e/o versamento pleurico che è stato dimostrato patologicamente di essere correlato alla malattia nel contesto di un antigene tumorale [CA]125 >= 2 x limite superiore della norma [ULN])
Non più di 3 regimi di trattamento precedenti (inclusa la terapia primaria; non più di 1 precedente terapia non a base di platino nel setting resistente/refrattario al platino); terapie ormonali utilizzate come singoli agenti (es. tamoxifene, inibitori dell'aromatasi) non verranno conteggiati per questo limite di linea (12/05/2016)
I pazienti potrebbero non aver avuto un precedente agente anti-angiogenico nel contesto della recidiva; è consentito l'uso precedente di bevacizumab nell'impostazione di manutenzione anticipata o anticipata
I pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza un inibitore di PARP
Il paziente deve aver fornito il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio
Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1 o 2
Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (12/05/2016)
Piastrine >= 100.000/mcL (12/05/2016)
Emoglobina >= 10 g/dL (12/05/2016)
Bilirubina totale entro =< 1,5 volte il limite superiore dei limiti istituzionali normali (ULN) (12/05/2016)
Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) =< 3 x ULN istituzionale; se sono presenti metastasi epatiche intraepatiche, AST e ALT devono essere =< 5 volte l'ULN istituzionale (12/05/2016)
Creatinina =< 1,5 x l'ULN istituzionale (12/05/2016)
Proteine urinarie: rapporto creatinina creatinina proteine urinarie (UPC) di =< 1 O minore o uguale a 2+ proteinuria su due strisce reattive consecutive prese a non meno di 1 settimana di distanza; UPC è il test preferito; i pazienti con proteinuria 2+ sul dipstick devono anche avere una raccolta delle urine delle 24 ore che dimostri proteine =< 500 mg nelle 24 ore (12/05/2016)
Le tossicità della terapia precedente (eccetto l'alopecia) devono essere risolte a un grado inferiore o uguale a 1 secondo CTCAE; i pazienti con neuropatia di grado 2 stabile di lunga data possono essere presi in considerazione dopo la discussione con il presidente dello studio.
Pressione arteriosa adeguatamente controllata (pressione arteriosa sistolica [SBP] =<140; pressione arteriosa diastolica [DBP] =<90 mmHg) con un massimo di tre farmaci antipertensivi; i pazienti devono avere una pressione arteriosa =<140/90 mmHg rilevata in ambito clinico da un medico professionista entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio; è fortemente raccomandato che i pazienti che assumono tre farmaci antipertensivi siano seguiti da un cardiologo o da un medico di base per la gestione della PA durante il protocollo; i pazienti devono essere disposti e in grado di controllare e registrare le letture quotidiane della pressione arteriosa; saranno forniti polsini per la pressione arteriosa ai pazienti randomizzati a cediranib da solo e alla combinazione dei bracci olaparib e cediranib (12/05/2016)
Funzionalità tiroidea adeguatamente controllata, senza sintomi di disfunzione tiroidea e ormone stimolante la tiroide (TSH) entro limiti normali (12/05/2016)
In grado di deglutire e trattenere farmaci orali e senza malattie gastrointestinali (GI) che precluderebbero l'assorbimento di cediranib o olaparib
Età >= 18 anni
È stato dimostrato che cediranib interrompe lo sviluppo fetale nel ratto, come previsto per un processo dipendente dalla segnalazione del VEGF; per questo motivo, le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'ingresso nello studio; le donne in età fertile devono accettare di utilizzare due forme affidabili di contraccezione (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 6 settimane dopo l'interruzione di cediranib; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
Olaparib influisce negativamente sulla sopravvivenza e sullo sviluppo embriofetale nel ratto; per questo motivo, le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'ingresso nello studio; le donne in età fertile devono accettare di utilizzare due forme affidabili di contraccezione (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose di olaparib; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) dall'inizio del trattamento o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima; i pazienti potrebbero non aver ricevuto terapia ormonale nelle 2 settimane precedenti l'ingresso nello studio; i pazienti che ricevono raloxifene per la salute delle ossa secondo l'indicazione della Food and Drug Administration (FDA) possono continuare a prendere raloxifene in assenza di altre interazioni farmacologiche (12/05/2016)
Qualsiasi altro agente sperimentale nelle ultime 4 settimane
Trattamento precedente che interessa la via VEGF/VEGFR o la via dell'angiopoietina nel contesto ricorrente, inclusi ma non limitati a talidomide, bevacizumab, sunitinib, sorafenib, pazopanib, cediranib, nintedanib e trebananib; sarà consentito il bevacizumab utilizzato nell'impostazione iniziale in combinazione con la chemioterapia e/o come mantenimento per il trattamento di malattie di nuova diagnosi
Uso precedente di inibitori di PARP
CA-125 solo malattia senza criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 malattia misurabile o altrimenti valutabile
Procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima dell'inizio di cediranib
Segni e/o sintomi attuali di occlusione intestinale o segni e/o sintomi di ostruzione intestinale nei 3 mesi precedenti l'inizio dei farmaci in studio
Storia di ascesso intra-addominale negli ultimi 3 mesi
Storia di perforazione gastrointestinale; i pazienti con una storia di fistola addominale saranno considerati idonei se la fistola è stata riparata chirurgicamente o è guarita, non vi è stata evidenza di fistola per almeno 6 mesi e il paziente è considerato a basso rischio di fistola ricorrente (12/05 /2016)
Dipendenza dall'idratazione EV o dalla nutrizione parenterale totale (TPN)
Qualsiasi tumore maligno invasivo concomitante o precedente con le seguenti eccezioni trattate curativamente:
- Carcinoma a cellule basali o a cellule squamose trattato in stadio limitato della pelle
- Carcinoma in situ della mammella o della cervice
- Cancro primitivo dell'endometrio che soddisfa le seguenti condizioni: stadio non superiore a IA, grado 1 o 2, non superiore all'invasione miometriale superficiale, senza invasione vascolare o linfatica; nessun sottotipo scarsamente differenziato, comprese le lesioni papillari sierose/sierose, a cellule chiare o altre lesioni di grado 3 della Federazione di ginecologia e ostetricia (FIGO) (12/05/2016)
- Tumore precedente trattato con intento curativo senza evidenza di malattia ricorrente 5 anni dopo la diagnosi e giudicato dallo sperimentatore a basso rischio di recidiva
I pazienti con metastasi cerebrali non trattate, compressione del midollo spinale o evidenza di metastasi cerebrali sintomatiche o malattia leptomeningea come indicato sulla tomografia computerizzata (TC) o sulle scansioni di risonanza magnetica (MRI) non devono essere inclusi in questo studio, poiché la disfunzione neurologica può confondere la valutazione di eventi avversi neurologici e di altro tipo; i pazienti con metastasi cerebrali trattate e risoluzione di qualsiasi sintomo associato devono dimostrare un imaging post-terapeutico stabile per almeno 6 mesi dopo la terapia prima di iniziare il farmaco in studio
Pazienti con uno qualsiasi dei seguenti:
- Storia di infarto del miocardio entro sei mesi
- Angina instabile
- Elettrocardiogramma a riposo (ECG) con reperti anomali clinicamente significativi
- Classificazione funzionale di III o IV della New York Heart Association
Se la valutazione della funzione cardiaca è clinicamente indicata o eseguita: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al normale secondo le linee guida istituzionali o <55%, se la soglia per la normalità non è altrimenti specificata dalle linee guida istituzionali
- I pazienti con i seguenti fattori di rischio devono essere sottoposti a una valutazione basale della funzione cardiaca:
  - Precedente trattamento con antracicline
  - Precedente trattamento con trastuzumab
  - Precedente radioterapia toracica centrale (RT), inclusa la RT al cuore
  - Storia di infarto del miocardio entro 6-12 mesi (I pazienti con storia di infarto del miocardio entro 6 mesi sono esclusi dallo studio)
  - Storia precedente di compromissione della funzione cardiaca
Storia di ictus o attacco ischemico transitorio entro sei mesi
Malattia vascolare periferica clinicamente significativa o malattia vascolare (aneurisma aortico o dissezione aortica)
Evidenza di coagulopatia o diatesi emorragica; è consentita la terapia anticoagulante per precedenti eventi tromboembolici
Evidenza suggestiva di sindrome mielodisplastica (MDS) o leucemia mieloide acuta (LMA) su striscio di sangue periferico o biopsia del midollo osseo, se clinicamente indicato
- Nessun precedente trapianto allogenico di midollo osseo o doppio trapianto di sangue del cordone ombelicale (dUBCT)
I pazienti non possono utilizzare medicinali complementari o alternativi, inclusi prodotti erboristici naturali o rimedi popolari in quanto potrebbero interferire con l'efficacia dei trattamenti in studio
Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca (diversa dalla fibrillazione atriale con frequenza ventricolare controllata) o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio ( 12/05/2016)
Gli individui positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non sono idonei a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con cediranib o olaparib; inoltre, questi individui sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo
I partecipanti che ricevono farmaci o sostanze che sono forti inibitori o induttori del CYP3A4 non sono idonei
- Forti inibitori e induttori di UGT/PgP devono essere usati con cautela (12/05/2016)
Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché cediranib e olaparib sono agenti potenzialmente teratogeni o abortivi; poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con cediranib e olaparib, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con cediranib o olaparib; questi rischi potenziali possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase II Braccio II (cediranib maleato, olaparib) I pazienti ricevono cediranib maleato PO QD e olaparib PO BID. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio.	Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Droga: Olaparib Dato PO Altri nomi: Lynparz AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inibitore PARP AZD2281 Olanib Olaparix Droga: Cediranib maleato Dato PO Altri nomi: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentin Droga: Cediranib Dato PO Altri nomi: AZD2171 AZ-D2171
Sperimentale: Fase II Braccio III (cediranib maleato) I pazienti ricevono cediranib maleato PO giornalmente in modo continuo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio.	Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Droga: Cediranib maleato Dato PO Altri nomi: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentin Droga: Cediranib Dato PO Altri nomi: AZD2171 AZ-D2171
Sperimentale: Fase II Braccio IV (olaparib) I pazienti ricevono olaparib PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio. (Nel luglio 2018, il comitato di monitoraggio dei dati ha votato per escludere il regime da solo con olaparib).	Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Droga: Olaparib Dato PO Altri nomi: Lynparz AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inibitore PARP AZD2281 Olanib Olaparix
Comparatore attivo: Fase III Braccio I (regime di riferimento) I pazienti vengono sottoposti a chemioterapia standard di cura scelta dal medico come nella Fase II Braccio I. Non è consentita alcuna modifica dei regimi assegnati, come farmaci aggiuntivi (gemcitabina o bevacizumab). I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio. (12/05/2016)	Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Pegilato liposomiale doxorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: ATI-0918 Celice Doxil Doxilen Doxorubicina HCl liposoma Duomeisu Evacet LipDox Adriamicina liposomiale Doxorubicina incapsulata in liposomi Liposoma doxorubicina HCl pegilato Doxorubicina S-liposomiale Doxorubicina liposomiale invisibile TLC D-99 Dox SL Doxorubicina HCl liposomiale Liposoma doxorubicina cloridrato Lipox 50 Doxorubicina cloridrato liposomiale Doxorubicina liposomiale pegilata Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Droga: Topotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Hycamtin Icamptamina SKF S-104864-A Topotecan HCl topotecan cloridrato (orale) Potactasolo Evotopina Topotec Droga: Topotecan Dato IV Altri nomi: Icamptamina Topotecan lattone
Sperimentale: Fase III Braccio II (cediranib maleato, olaparib) I pazienti ricevono cediranib maleato PO e olaparib PO come nel Braccio II di Fase II. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio.	Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Droga: Olaparib Dato PO Altri nomi: Lynparz AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inibitore PARP AZD2281 Olanib Olaparix Droga: Cediranib maleato Dato PO Altri nomi: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentin Droga: Cediranib Dato PO Altri nomi: AZD2171 AZ-D2171
Sperimentale: Fase III Braccio III (cediranib maleato come agente singolo) I pazienti ricevono cediranib maleato PO come determinato dallo studio di fase II. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio.	Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Droga: Cediranib maleato Dato PO Altri nomi: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentin Droga: Cediranib Dato PO Altri nomi: AZD2171 AZ-D2171
Comparatore attivo: Fase II Braccio I (regime di riferimento) I pazienti vengono sottoposti alla chemioterapia standard di cura scelta dal medico, che comprende paclitaxel IV per 60 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22 ogni 28 giorni (regime I); doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata IV nell'arco di 60 minuti il giorno 1 ogni 28 giorni (regime II); o topotecan cloridrato IV nell'arco di 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 ogni 28 giorni o nei giorni 1-5 ogni 21 giorni (Regime III). Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o di tossicità inaccettabile. Non è consentita alcuna modifica dei regimi assegnati, come ad esempio farmaci aggiuntivi (gemcitabina o bevacizumab). I pazienti vengono sottoposti anche a TC e RM durante lo studio. (12/05/2016)	Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Pegilato liposomiale doxorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: ATI-0918 Celice Doxil Doxilen Doxorubicina HCl liposoma Duomeisu Evacet LipDox Adriamicina liposomiale Doxorubicina incapsulata in liposomi Liposoma doxorubicina HCl pegilato Doxorubicina S-liposomiale Doxorubicina liposomiale invisibile TLC D-99 Dox SL Doxorubicina HCl liposomiale Liposoma doxorubicina cloridrato Lipox 50 Doxorubicina cloridrato liposomiale Doxorubicina liposomiale pegilata Procedura: Risonanza magnetica Sottoponiti a risonanza magnetica Altri nomi: Risonanza magnetica Scansione di immagini a risonanza magnetica Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare SIG Imaging RM Scansione MRI Imaging NMR RMN Risonanza Magnetica Nucleare Imaging a risonanza magnetica (MRI) sMRI Imaging a risonanza magnetica (procedura) RM strutturale Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a CT Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Droga: Topotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Hycamtin Icamptamina SKF S-104864-A Topotecan HCl topotecan cloridrato (orale) Potactasolo Evotopina Topotec Droga: Topotecan Dato IV Altri nomi: Icamptamina Topotecan lattone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (Fase II e Fase III) Lasso di tempo: Tempo dall'arruolamento allo studio all'inizio della progressione come determinato dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, valutato fino a 5 anni	Verrà valutata la sopravvivenza libera da progressione. L'analisi primaria della PFS sarà valutata utilizzando un modello di rischi proporzionali con i pazienti analizzati in base al braccio a cui sono stati randomizzati, indipendentemente dal fatto che il trattamento venga ricevuto.	Tempo dall'arruolamento allo studio all'inizio della progressione come determinato dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, valutato fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS) (Fase III) Lasso di tempo: Tempo dall'arruolamento allo studio al decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni	Verrà valutata la sopravvivenza globale. Per consentire una migliore comprensione del tempo alla terapia successiva e dell'OS, i pazienti trattati con farmaci sperimentali in studio o braccio di chemioterapia standard saranno seguiti dopo la progressione, con l'acquisizione dei dati per includere la data di inizio della terapia successiva, informazioni dettagliate sul tipo della terapia successiva ricevuta e il tempo alla progressione della terapia successiva.	Tempo dall'arruolamento allo studio al decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (risposta parziale o completa) (Fase II e Fase III) Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Il tasso di risposta obiettiva sarà definito da RECIST 1.1.	Fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi (Fase II e Fase III) Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Frequenza e gravità degli eventi avversi misurati dai Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 4.0	Fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggi riferiti dai pazienti dei sintomi correlati alla malattia Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Misurato dalla sottoscala dei sintomi correlati alla malattia (DRS-9) a 9 voci del National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI-18).	Fino a 5 anni
Mutazioni genetiche valutate BROCA-HR Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Verrà utilizzato un singolo modello di rischio proporzionale per stimare gli hazard ratio (e le varianze) del trattamento per ciascuno dei trattamenti sperimentali selezionati per la valutazione di fase III rispetto al gruppo di trattamento di riferimento (chemioterapia). Il modello includerà aggiustamenti per il precedente intervallo senza platino, il precedente trattamento con bevacizumab, l'età all'arruolamento nello studio, il trattamento dello studio assegnato in modo casuale e lo stato BROCA-HR. I rapporti di rischio stimati per BROCA-HR ei corrispondenti intervalli di confidenza saranno rappresentati con un diagramma forestale e valutati per le interazioni qualitative.	Fino a 5 anni
Cambiamento nei livelli di cellule endoteliali circolanti Lasso di tempo: Basale fino a 5 anni	Verrà utilizzato un modello di rischi proporzionali per valutare un'associazione lineare tra il cambiamento nei valori delle cellule endoteliali circolanti e il log relativo del rischio di morte all'interno di ciascun gruppo di trattamento. Le analisi di sensibilità includeranno fattori prognostici noti nel modello. Verrà utilizzato un grafico dei residui di martingala o dei rischi relativi stimati per cambiamento nei quintili di cellule endoteliali circolanti per valutare qualitativamente l'ipotesi di una relazione lineare tra il cambiamento nei valori delle cellule endoteliali circolanti e il rischio relativo log.	Basale fino a 5 anni
Biomarcatori nell'angioma plasmatico Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Verrà utilizzato un modello di rischi proporzionali per valutare se i valori di pretrattamento di uno qualsiasi di questi analiti hanno un'associazione prognostica con la sopravvivenza globale. Il modello includerà le covariate cliniche: età, stato delle prestazioni e trattamento dello studio assegnato in modo casuale. Verranno utilizzati modelli di rischio proporzionale per valutare la relazione tra i valori degli analiti dei pazienti e il rischio log. Verrà utilizzato un modello di rischi proporzionali per valutare le potenziali associazioni predittive tra analiti, trattamento e sopravvivenza.	Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

NRG Oncology

Canadian Cancer Trials Group

Investigatori

Investigatore principale: Jung-min Lee, NRG Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2015-00651 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NRG-GY005 (Altro identificatore: CTEP)
s16-01681

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cairn Diagnostics

Completato

Studio sull'usabilità dell'amministrazione della telemedicina GEBT

Gastroparesi

Stati Uniti
University of California, San Francisco
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

FocaL Mass Drug Administration per l'eliminazione di Vivax Malaria (FLAME)

Malaria | Malaria, Vivax

Perù
Universitas Negeri Semarang
Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Sconosciuto

Garcinia Mangostana L Scorza e Solanum Lycopersicum Fructus Prova per prevenire lo stress ossidativo indotto dall'esercizio (GMR-RCT-EOS)

Lo stress ossidativo | Sforzo; Eccesso

Indonesia
University Hospital Padova

Completato

Catetere LISA con punta contrassegnata rispetto a punta non contrassegnata in neonati con peso alla nascita estremamente basso con RDS

Sindrome da distress respiratorio, neonato

Italia
Washington University School of Medicine

Completato

Mass Drug Administration per la filariosi linfatica e l'oncocercosi per la Liberia (DOLF-LIBERIA)

Filariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).

Liberia

Testare la combinazione di cediranib e olaparib rispetto a ciascun farmaco da solo o altra chemioterapia nel carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino

Uno studio randomizzato di fase II/III sulla combinazione di cediranib e olaparib rispetto a cediranib o olaparib da soli o chemioterapia standard in donne con carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino o refrattario, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario (COCOS)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

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