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Testen der Kombination von Cediranib und Olaparib im Vergleich zu jedem Medikament allein oder einer anderen Chemotherapie bei rezidivierendem platinresistentem Eierstockkrebs

19. März 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine randomisierte Phase-II/III-Studie zur Kombination von Cediranib und Olaparib im Vergleich zu Cediranib oder Olaparib allein oder zur Standard-Chemotherapie bei Frauen mit rezidivierendem platinresistentem oder -refraktärem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs (COCOS)

Diese randomisierte Phase-II/III-Studie untersucht, wie gut Cediranibmaleat und Olaparib wirken, wenn sie zusammen oder getrennt verabreicht werden, und vergleicht sie mit einer Standard-Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Eierstock-, Eileiter- oder primärem Bauchfellkrebs, der nach einer Chemotherapie wieder aufgetreten ist (wiederkehrend). Arzneimittel, die Platin enthalten (platinresistent) oder während der Behandlung mit platinbasierten Chemotherapeutika weiter gewachsen sind (platinrefraktär). Cediranibmaleat und Olaparib können das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem sie Enzyme blockieren, die für das Zellwachstum benötigt werden. Chemotherapeutika wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Es ist noch nicht bekannt, ob die gemeinsame Gabe von Cediranibmaleat und Olaparib die Krebszellen stärker schädigen kann als entweder das Medikament allein oder eine Standard-Chemotherapie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit und Identifizierung (in)aktiver Arme der Kombination aus Cediranibmaleat (Cediranib) und Olaparib, Cediranib allein, Olaparib allein und Standard-Chemotherapie nach Wahl des Arztes, gemessen am progressionsfreien Überleben ( PFS) bei rezidivierendem platinresistentem oder refraktärem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs. (Phase II)II. Bewertung der Wirksamkeit der Kombination aus Cediranib und Olaparib und einer Cediranib-Monotherapie, gemessen anhand des Gesamtüberlebens (OS) und des PFS, im Vergleich zu einer vom Arzt gewählten Standard-Chemotherapie bei Frauen mit rezidivierender platinresistenter oder -refraktärer ovarieller, primärer Peritonealdrüse oder Eileiterkrebs. (Phase III)

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit der Kombination von Cediranib und Olaparib, Cediranib allein, Olaparib allein und Chemotherapie nach Wahl des Arztes, gemessen an der objektiven Ansprechrate (ORR: partielles oder vollständiges Ansprechen) anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors ( RECIST) 1.1 Kriterien bei rezidivierendem platinresistentem oder -refraktärem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs. (Phase II)II. Bewertung der Sicherheitsendpunkte, gemessen anhand der Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (Phase II und Phase III) III. Bewertung der Wirksamkeit der Kombination von Cediranib und Olaparib und einer Cediranib-Monotherapie, gemessen anhand der ORR, im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie nach Wahl des Arztes bei rezidivierendem platinresistentem oder -refraktärem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs. (Phase III)

ZIELE MIT INTEGRIERTEN BIOMARKERN:

I. Zur Bewertung der Korrelation des Status der homologen Rekombinationsdefizienz (HRD), wie mittels BROCA-HR-Assay bewertet, mit der Reaktion, gemessen anhand von PFS und ORR. (Phase II)II. Bewertung der prognostischen und prädiktiven Rolle von zirkulierenden Endothelzellen (CEC) auf die vergleichende Wirksamkeit von zielgerichteten Therapien und Referenz-Chemotherapie. (Phase II) III. Bewertung der Datenkonformität zur Lebensqualität, gemessen anhand der 9-Punkte-Subskala „Disease Related Symptoms“ (DRS-9) des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) – Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI) für die Nutzung und Analyse in der Phase-III-Studie. (Phase II)IV. Zur Bewertung der Korrelation des HRD-Status, wie mittels BROCA-HR-Assay bewertet, mit dem Ansprechen, gemessen anhand von OS, PFS und ORR. (Phase III) V. Bewertung der prognostischen und prädiktiven Rolle von zirkulierenden Endothelzellen (CEC) auf die vergleichende Wirksamkeit von zielgerichteten Therapien und Referenz-Chemotherapie. (Phase III) VI. Bewertung der Wirkung auf krankheitsbedingte Symptome (DRS), gemessen anhand der 9-Punkte-DRS-P-Subskala des NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), von Cediranib als Einzelwirkstoff und Cediranib/Olaparib-Kombination im Vergleich auf eine Standard-Chemotherapie bei rezidivierendem platinresistentem oder -refraktärem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs. (Phase III)

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Um explorative Biomarker potenzieller HRD zu bewerten, einschließlich genomischer Narbenbildung, BRCA1-Methylierung, BRCA1-Proteinexpression und Mutationen in NHEJ und anderen Genen, die HRD modifizieren könnten. (Phase II und Phase III) II. Bewertung der prognostischen und prädiktiven Rolle von angiogenen Biomarkern, wie durch das Duke-Plasma-Angiom bewertet. (Phase II und Phase III) III. Um die Wirkung auf sekundäre Messwerte der Lebensqualität zu bewerten, wie sie anhand der Subskalen Behandlungsnebenwirkungen (TSE) und Funktion/Wohlbefinden (F/WB) der NFOSI-18, sensorische Neuropathie, gemessen anhand der FACT/GOG- Ntx-4 und gesundheitlicher Nutzen, gemessen mit EQ-5D, von Cediranib als Einzelwirkstoff und Cediranib/Olaparib-Kombination im Vergleich zur Standard-Chemotherapie bei rezidivierendem platinresistentem oder -refraktärem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs. (Phase III)

GLIEDERUNG:

PHASE II: Die Patienten werden randomisiert einem von vier Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I (REFERENZREGIMENT): Die Patienten werden einer Chemotherapie der Standardbehandlung nach Wahl des Arztes unterzogen, die entweder Paclitaxel intravenös (IV) an den Tagen 1, 8, 15 und 22 alle 28 Tage umfasst (Regime I); pegyliertes liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid IV am Tag 1 alle 28 Tage (Regime II); oder Topotecanhydrochlorid IV an den Tagen 1, 8 und 15 alle 28 Tage oder an den Tagen 1–5 alle 21 Tage (Behandlungsschema III). Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Eine Änderung der zugewiesenen Therapien, wie z. B. zusätzliche Medikamente (Gemcitabin oder Bevacizumab), ist nicht zulässig. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. (05.12.2016)

ARM II (CEDIRANIB MALEAT UND OLAPARIB): Die Patienten erhalten Cediranib Maleat oral (PO) einmal täglich (QD) und Olaparib PO zweimal täglich (BID). Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen.

ARM III (CEDIRANIB): Die Patienten erhalten Cediranibmaleat p.o. täglich kontinuierlich. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen.

ARM IV (OLAPARIB): Die Patienten erhalten Olaparib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen. (Im Juli 2018 stimmte der Datenüberwachungsausschuss dafür, die Behandlung mit Olaparib allein auszuschließen).

PHASE III: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I (REFERENZREGIMENT): Die Patienten werden wie in Phase II, Arm I, einer Standard-Chemotherapie nach Wahl des Arztes unterzogen. Eine Änderung der zugewiesenen Therapien, wie z. B. zusätzliche Medikamente (Gemcitabin oder Bevacizumab), ist nicht zulässig. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen. (05.12.2016)

ARM II (CEDIRANIB UND OLAPARIB): Die Patienten erhalten Cediranibmaleat PO und Olaparib PO wie in Phase II, Arm II. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen.

ARM III (EINZELMITTEL): Die Patienten erhalten Cediranibmaleat per os, wie in der Phase-II-Studie bestimmt. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate und dann bis zu 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

562

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Osaka, Japan, 589 8511
        • Kindai University
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japan, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Incheon, Korea, Republik von, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Korea, Republik von, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Korea, Republik von, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Elk Grove, California, Vereinigte Staaten, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Vereinigte Staaten, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Danbury Hospital
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • WellStar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air, Maryland, Vereinigte Staaten, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Ocean Pines, Maryland, Vereinigte Staaten, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes-jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • West Penn Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College Of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen histologisch oder zytologisch bestätigten Eierstockkrebs, Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs haben und eine histologische Diagnose von entweder serösem oder endometrioidem Krebs basierend auf lokalen histopathologischen Befunden haben; Sowohl die endometrioide als auch die seröse Histologie sollten für die Eignung von Nicht-Mutationsträgern hochgradig sein; Patienten mit klarzelligen, gemischtepithelialen, undifferenzierten Karzinomen oder Übergangszellkarzinom-Histologien sind ebenfalls geeignet, vorausgesetzt, der Patient hat eine bekannte schädliche Keimbahn-BRCA1- oder BRCA2-Mutation, die durch Tests in einem klinischen Labor identifiziert wurde

    • Hinweis: Aufgrund der langen Akzeptanz von BRCA-Tests durch Myriad werden Myriad-Tests akzeptiert; wenn BRCA-Tests von anderen Organisationen durchgeführt werden, Unterlagen eines qualifizierten medizinischen Fachpersonals (z. B. Facharzt für Eierstockkrebs, der auf dem Gebiet tätig ist, Arzt für Hochrisikogenetik, Genetikberater), in dem die Mutation aufgeführt ist und bestätigt wird, dass die Laborergebnisse eine anerkannte Keimbahn zeigen schädliche BRCA 1- oder BRCA 2-Mutation oder BRCA-Rearrangement ist erforderlich (05.12.2016); Eine Kopie von Myriad- oder anderen BRCA-Mutationsanalyseberichten (positiv oder Varianten unbekannter Signifikanz [VUS] oder negativ) wird angefordert, ist jedoch nicht für die Studieneinschreibung erforderlich
  • Patienten sollten eine rezidivierende platinresistente oder refraktäre Erkrankung haben – definiert als Erkrankung, die während der Behandlung mit Platin durch Bildgebung fortgeschritten ist oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten platinbasierten Chemotherapie wieder aufgetreten ist; nur steigender CA125 wird nicht als platinresistente oder refraktäre Erkrankung angesehen (05.12.2016)
  • Phase-II-Studie: messbare Erkrankung nach RECIST 1.1-Kriterien; wenn keine archivierte Tumorprobe verfügbar ist, ist eine Tumorprobe aus einer frischen Biopsie akzeptabel (05.12.2016)
  • Phase-III-Studie: auswertbare Erkrankung – definiert als RECIST 1.1 messbare Erkrankung ODER nicht messbare Erkrankung (definiert als solide und/oder zystische Anomalien in der Röntgenbildgebung, die nicht den RECIST 1.1-Definitionen für Zielläsionen entsprechen ODER Aszites und/oder Pleuraerguss, der aufgetreten ist pathologisch nachgewiesen krankheitsbedingt im Setting eines Krebsantigens [CA]125 >= 2 x Obergrenze des Normalwertes [ULN])
  • Nicht mehr als 3 vorherige Behandlungsschemata (einschließlich Primärtherapie; nicht mehr als 1 vorherige nicht-platinbasierte Therapie in der platinresistenten/-refraktären Umgebung); Hormontherapien, die als Einzelwirkstoffe verwendet werden (d. h. Tamoxifen, Aromatasehemmer) werden nicht auf diese Linienbegrenzung angerechnet (05.12.2016)
  • Die Patienten hatten möglicherweise zuvor kein antiangiogenes Mittel in der rezidivierenden Situation; Die vorherige Anwendung von Bevacizumab im Rahmen der Upfront- oder Upfront-Erhaltungstherapie ist zulässig
  • Patienten dürfen zuvor keinen PARP-Hemmer erhalten haben
  • Der Patient muss vor dem Eintritt in die Studie eine studienspezifische Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1 oder 2
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl (05.12.2016)
  • Thrombozyten >= 100.000/μl (05.12.2016)
  • Hämoglobin >= 10 g/dL (05.12.2016)
  • Gesamtbilirubin innerhalb =< 1,5-facher Obergrenze der normalen (ULN) institutionellen Grenzwerte (05.12.2016)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3 x institutioneller ULN; wenn intrahepatische Lebermetastasen vorhanden sind, müssen AST und ALT =< 5-fache institutionelle ULN sein (05.12.2016)
  • Kreatinin = < 1,5 x die institutionelle ULN (05.12.2016)
  • Urinprotein: Kreatininverhältnis Urinproteinkreatinin (UPC) von =< 1 ODER kleiner oder gleich 2+ Proteinurie bei zwei aufeinanderfolgenden Teststäbchen, die im Abstand von mindestens 1 Woche genommen wurden; UPC ist der bevorzugte Test; Patienten mit 2+ Proteinurie auf Teststreifen müssen auch eine 24-Stunden-Urinsammlung haben, die Protein von =< 500 mg über 24 Stunden zeigt (05.12.2016)
  • Toxizitäten der vorherigen Therapie (mit Ausnahme von Alopezie) sollten gemäß CTCAE auf weniger als oder gleich Grad 1 behoben werden; Patienten mit seit langem bestehender stabiler Neuropathie Grad 2 können nach Rücksprache mit dem Studienleiter in Betracht gezogen werden.
  • Angemessen kontrollierter Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] =< 140; diastolischer Blutdruck [DBP] =< 90 mmHg) bei maximal drei blutdrucksenkenden Medikamenten; Patienten müssen einen Blutdruck von < 140/90 mmHg haben, der innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie von einem Arzt in der Klinik gemessen wurde; Es wird dringend empfohlen, dass Patienten, die drei blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, während des Protokolls von einem Kardiologen oder Hausarzt zur Behandlung des Blutdrucks überwacht werden; Patienten müssen bereit und in der Lage sein, die täglichen Blutdruckwerte zu überprüfen und aufzuzeichnen; Patienten mit Cediranib-Monotherapie und der Kombination aus Olaparib und Cediranib-Armen werden Blutdruckmanschetten zur Verfügung gestellt (05.12.2016)
  • Angemessen kontrollierte Schilddrüsenfunktion ohne Symptome einer Schilddrüsenfunktionsstörung und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) innerhalb normaler Grenzen (05.12.2016)
  • In der Lage, orale Medikamente zu schlucken und zu behalten, und ohne gastrointestinale (GI) Erkrankungen, die die Resorption von Cediranib oder Olaparib ausschließen würden
  • Alter >= 18 Jahre
  • Es wurde gezeigt, dass Cediranib die fötale Entwicklung bei der Ratte beendet, wie es für einen von der VEGF-Signalgebung abhängigen Prozess erwartet wird; aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter vor Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben; Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, vor Studieneintritt, für die Dauer der Studienteilnahme und für 6 Wochen nach Absetzen von Cediranib zwei zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
  • Olaparib beeinträchtigt das embryofetale Überleben und die Entwicklung bei der Ratte; aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter vor Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben; Frauen im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung zustimmen müssen der Anwendung von zwei zuverlässigen Formen der Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) vor Studieneintritt, für die Dauer der Studienteilnahme und für 3 Monate nach der letzten Dosis zustimmen von Olaparib; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) nach Beginn der Behandlung eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder Patienten, die sich von Nebenwirkungen aufgrund von vor mehr als 4 Wochen verabreichten Arzneimitteln nicht erholt haben; Patientinnen dürfen innerhalb von 2 Wochen vor Eintritt in die Studie keine Hormontherapie erhalten haben; Patienten, die Raloxifen für die Knochengesundheit gemäß der Indikation der Food and Drug Administration (FDA) erhalten, können ohne andere Arzneimittelwechselwirkungen auf Raloxifen bleiben (05.12.2016)
  • Alle anderen Prüfsubstanzen innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Vorherige Behandlung, die den VEGF/VEGFR-Signalweg oder den Angiopoietin-Signalweg in der rezidivierenden Situation beeinflusst, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Thalidomid, Bevacizumab, Sunitinib, Sorafenib, Pazopanib, Cediranib, Nintedanib und Trebananib; Bevacizumab, das im Vorfeld in Verbindung mit einer Chemotherapie und/oder als Erhaltungstherapie zur Behandlung neu diagnostizierter Erkrankungen eingesetzt wird, ist zulässig
  • Vorherige Anwendung von PARP-Hemmern
  • Nur CA-125 Krankheit ohne Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 messbare oder anderweitig auswertbare Krankheit
  • Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Cediranib
  • Aktuelle Anzeichen und/oder Symptome eines Darmverschlusses oder Anzeichen und/oder Symptome eines Darmverschlusses innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienmedikation
  • Anamnese eines intraabdominalen Abszesses innerhalb der letzten 3 Monate
  • Geschichte der gastrointestinalen Perforation; Patienten mit Bauchfisteln in der Anamnese gelten als förderfähig, wenn die Fistel chirurgisch repariert wurde oder verheilt ist, seit mindestens 6 Monaten keine Anzeichen einer Fistel vorliegen und bei dem Patienten ein geringes Risiko für eine wiederkehrende Fistel besteht (12/05 /2016)
  • Abhängigkeit von intravenöser Flüssigkeitszufuhr oder vollständiger parenteraler Ernährung (TPN)
  • Alle begleitenden oder früheren invasiven Malignome mit den folgenden kurativ behandelten Ausnahmen:

    • Behandeltes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut im begrenzten Stadium
    • Carcinoma in situ der Brust oder des Gebärmutterhalses
    • Primärer Endometriumkrebs, der die folgenden Bedingungen erfüllt: Stadium nicht größer als IA, Grad 1 oder 2, nicht mehr als oberflächliche Myometriuminvasion, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion; keine schlecht differenzierten Subtypen, einschließlich papilläre seröse/seröse, klarzellige oder andere Grad-3-Läsionen der Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) (05.12.2016)
    • Früherer Krebs, der mit kurativer Absicht behandelt wurde, ohne Anzeichen eines Wiederauftretens der Erkrankung 5 Jahre nach der Diagnose und vom Prüfarzt als mit geringem Rezidivrisiko beurteilt
  • Patienten mit unbehandelten Hirnmetastasen, Rückenmarkskompression oder Hinweisen auf symptomatische Hirnmetastasen oder leptomeningeale Erkrankungen, wie auf Computertomographie (CT)- oder Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans festgestellt, sollten nicht in diese Studie aufgenommen werden, da eine neurologische Dysfunktion die Bewertung verfälschen kann von neurologischen und anderen unerwünschten Ereignissen; Patienten mit behandelten Hirnmetastasen und Abklingen aller damit verbundenen Symptome müssen eine stabile posttherapeutische Bildgebung für mindestens 6 Monate nach der Therapie vor Beginn der Studienmedikation nachweisen
  • Patienten mit einem der folgenden:

    • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von sechs Monaten
    • Instabile Angina pectoris
    • Ruheelektrokardiogramm (EKG) mit klinisch signifikanten auffälligen Befunden
    • Funktionsklassifikation der New York Heart Association von III oder IV
  • Wenn eine Beurteilung der Herzfunktion klinisch indiziert ist oder durchgeführt wird: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) weniger als normal gemäß den institutionellen Richtlinien oder < 55 %, wenn der Schwellenwert für normal nicht anders durch die institutionellen Richtlinien festgelegt ist

    • Bei Patienten mit den folgenden Risikofaktoren sollte eine Basisuntersuchung der Herzfunktion durchgeführt werden:

      • Vorbehandlung mit Anthrazyklinen
      • Vorbehandlung mit Trastuzumab
      • Vorherige zentrale thorakale Strahlentherapie (RT), einschließlich RT zum Herzen
      • Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 bis 12 Monaten (Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten sind von der Studie ausgeschlossen)
      • Vorgeschichte von eingeschränkter Herzfunktion
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von sechs Monaten
  • Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung oder Gefäßerkrankung (Aortenaneurysma oder Aortendissektion)
  • Hinweise auf Koagulopathie oder Blutungsdiathese; Eine therapeutische Antikoagulation bei vorangegangenen thromboembolischen Ereignissen ist zulässig
  • Hinweise auf ein myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder eine akute myeloische Leukämie (AML) im peripheren Blutausstrich oder einer Knochenmarkbiopsie, falls klinisch indiziert

    • Keine vorherige allogene Knochenmarktransplantation oder doppelte Nabelschnurbluttransplantation (dUBCT)
  • Die Patienten dürfen keine komplementären oder alternativen Arzneimittel einschließlich natürlicher Kräuterprodukte oder Volksheilmittel verwenden, da diese die Wirksamkeit der Studienbehandlungen beeinträchtigen können
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen (außer Vorhofflimmern mit kontrollierter ventrikulärer Frequenz) oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden ( 05.12.2016)
  • Personen, die bekanntermaßen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind, sind wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Cediranib oder Olaparib nicht geeignet; Darüber hinaus besteht bei diesen Personen ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen, wenn sie mit einer knochenmarkunterdrückenden Therapie behandelt werden
  • Teilnehmer, die Medikamente oder Substanzen erhalten, die starke Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4 sind, sind nicht teilnahmeberechtigt

    • Starke Inhibitoren und Induktoren von UGT/PgP sollten mit Vorsicht verwendet werden (05.12.2016)
  • Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Cediranib und Olaparib Wirkstoffe mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen sind; da bei gestillten Säuglingen nach der Behandlung der Mutter mit Cediranib und Olaparib ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko unerwünschter Ereignisse besteht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn die Mutter mit Cediranib oder Olaparib behandelt wird; diese potenziellen Risiken können auch für andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase II Arm II (Cediranibmaleat, Olaparib)
Die Patienten erhalten Cediranibmaleat p.o. QD und Olaparib p.o. BID. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen.
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
PO gegeben
Andere Namen:
  • Lynparza
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP-Inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleat
  • Kürzlich
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimental: Phase II Arm III (Cediranibmaleat)
Die Patienten erhalten täglich kontinuierlich Cediranibmaleat per os. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen.
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleat
  • Kürzlich
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimental: Phase II Arm IV (Olaparib)
Die Patienten erhalten Olaparib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen. (Im Juli 2018 stimmte der Datenüberwachungsausschuss dafür, die Behandlung mit Olaparib allein auszuschließen).
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
PO gegeben
Andere Namen:
  • Lynparza
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP-Inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Aktiver Komparator: Phase III Arm I (Referenzregime)
Die Patienten werden wie in Phase II, Arm I, einer Chemotherapie nach Wahl des Arztes unterzogen. Eine Änderung der zugewiesenen Therapien, wie z. B. zusätzliche Medikamente (Gemcitabin oder Bevacizumab), ist nicht zulässig. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen. (05.12.2016)
Nebenstudien
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin-HCl-Liposom
  • Duomeisu
  • Evakuierung
  • LipoDox
  • Liposomales Adriamycin
  • Liposomal eingekapseltes Doxorubicin
  • Pegyliertes Doxorubicin-HCl-Liposom
  • S-Liposomales Doxorubicin
  • Stealth Liposomales Doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin-HCl Liposomal
  • Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
  • Lipodox 50
  • Liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid
  • Pegyliertes liposomales Doxorubicin
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • Topotecanhydrochlorid (oral)
  • Potactasol
  • Evotopin
  • Topotec
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Hycamptamin
  • Topotecan-Lacton
Experimental: Phase III Arm II (Cediranibmaleat, Olaparib)
Die Patienten erhalten Cediranibmaleat PO und Olaparib PO wie in Phase II, Arm II. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen.
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
PO gegeben
Andere Namen:
  • Lynparza
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP-Inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleat
  • Kürzlich
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimental: Phase III Arm III (Monotherapie mit Cediranibmaleat)
Die Patienten erhalten Cediranibmaleat per os, wie in der Phase-II-Studie bestimmt. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT und MRT unterzogen.
Nebenstudien
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleat
  • Kürzlich
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Aktiver Komparator: Phase II Arm I (Referenzschema)
Die Patienten unterziehen sich einer Standard-Chemotherapie nach Wahl des Arztes, bestehend aus entweder Paclitaxel IV über 60 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22 alle 28 Tage (Regime I); pegyliertes liposomales Doxorubicinhydrochlorid IV über 60 Minuten am Tag 1 alle 28 Tage (Regime II); oder Topotecanhydrochlorid IV über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 alle 28 Tage oder an den Tagen 1–5 alle 21 Tage (Regime III). Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt. Es ist keine Änderung der zugewiesenen Behandlungspläne, z. B. durch zusätzliche Medikamente (Gemcitabin oder Bevacizumab), zulässig. Während der gesamten Studie werden die Patienten auch einer CT und einer MRT unterzogen. (12.05.2016)
Nebenstudien
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin-HCl-Liposom
  • Duomeisu
  • Evakuierung
  • LipoDox
  • Liposomales Adriamycin
  • Liposomal eingekapseltes Doxorubicin
  • Pegyliertes Doxorubicin-HCl-Liposom
  • S-Liposomales Doxorubicin
  • Stealth Liposomales Doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin-HCl Liposomal
  • Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
  • Lipodox 50
  • Liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid
  • Pegyliertes liposomales Doxorubicin
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • Topotecanhydrochlorid (oral)
  • Potactasol
  • Evotopin
  • Topotec
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Hycamptamin
  • Topotecan-Lacton

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) (Phase II und Phase III)
Zeitfenster: Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Beginn der Progression gemäß den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 5 Jahre
Das progressionsfreie Überleben wird beurteilt. Die primäre PFS-Analyse wird anhand eines Proportional-Hazards-Modells bewertet, wobei die Patienten nach dem Arm analysiert werden, in den sie randomisiert wurden, unabhängig davon, ob eine Behandlung erfolgt.
Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Beginn der Progression gemäß den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS) (Phase III)
Zeitfenster: Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahren
Das Gesamtüberleben wird bewertet. Um ein besseres Verständnis der Zeit bis zur anschließenden Therapie und zum OS zu ermöglichen, werden Patienten mit experimentellen Studienmedikamenten oder Standard-Chemotherapiearm nach dem Fortschreiten nachbeobachtet, wobei die Datenerfassung das Datum des Beginns der nachfolgenden Therapie und detaillierte Informationen zum Typ enthält erhaltene Folgetherapie und Zeit bis zum Fortschreiten der Folgetherapie.
Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (teilweises oder vollständiges Ansprechen) (Phase II und Phase III)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die objektive Ansprechrate wird durch RECIST 1.1 definiert.
Bis zu 5 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (Phase II und Phase III)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, gemessen anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0
Bis zu 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Scores von krankheitsbedingten Symptomen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Gemessen anhand der 9-Punkte-Unterskala krankheitsbezogener Symptome (DRS-9) des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI-18).
Bis zu 5 Jahre
Genmutationen bewertet BROCA-HR
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Ein einziges Proportional-Hazards-Modell wird verwendet, um die Behandlungs-Hazard-Verhältnisse (und Varianzen) für jede der experimentellen Behandlungen, die für die Phase-III-Evaluierung ausgewählt wurden, relativ zur Referenzbehandlungsgruppe (Chemotherapie) abzuschätzen. Das Modell wird Anpassungen für das vorherige platinfreie Intervall, die vorherige Behandlung mit Bevacizumab, das Alter bei Studieneinschluss, die zufällig zugewiesene Studienbehandlung und den BROCA-HR-Status beinhalten. Die geschätzte(n) Hazard Ratio(s) für BROCA-HR und die entsprechenden Konfidenzintervalle werden mit einem Forest Plot dargestellt und auf qualitative Interaktion(en) bewertet.
Bis zu 5 Jahre
Veränderung der Spiegel zirkulierender Endothelzellen
Zeitfenster: Basiswert bis zu 5 Jahren
Ein proportionales Gefahrenmodell wird verwendet, um eine lineare Assoziation zwischen der Veränderung der Werte zirkulierender Endothelzellen und dem logarithmischen relativen Todesrisiko innerhalb jeder Behandlungsgruppe zu bewerten. Sensitivitätsanalysen werden bekannte prognostische Faktoren in das Modell einbeziehen. Ein Diagramm der Martingal-Residuen oder geschätzten relativen Gefahren durch Änderung der Quintile zirkulierender Endothelzellen wird verwendet, um die Annahme einer linearen Beziehung zwischen der Änderung der Werte zirkulierender Endothelzellen und dem logarithmischen relativen Risiko qualitativ zu bewerten.
Basiswert bis zu 5 Jahren
Biomarker im Plasmaangiom
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Ein Proportional-Hazards-Modell wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Vorbehandlungswerte eines dieser Analyten einen prognostischen Zusammenhang mit dem Gesamtüberleben haben. Das Modell umfasst klinische Kovariaten: Alter, Leistungsstatus und die zufällig zugewiesene Studienbehandlung. Proportional-Hazards-Modelle werden verwendet, um die Beziehung zwischen den Analytwerten der Patienten und dem Log-Hazard zu bewerten. Ein Proportional-Hazards-Modell wird verwendet, um die potenziellen prädiktiven Assoziationen zwischen Analyten, Behandlung und Überleben zu bewerten.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-min Lee, NRG Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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