- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02502266
A Cediranib és az Olaparib kombinációjának tesztelése az egyes gyógyszerekkel önmagában vagy más kemoterápiával összehasonlítva visszatérő platina-rezisztens petefészekrákban
Véletlenszerű II/III. fázisú vizsgálat a cediranib és olaparib kombinációjáról, összehasonlítva a cediranibbal vagy az olaparibbal önmagában, vagy a standard ellátás kemoterápiájával visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális rákban (COCOS) szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Ismétlődő petevezető karcinóma
- Ismétlődő petefészek-karcinóma
- Ismétlődő primer peritoneális karcinóma
- Petefészek endometrioid adenokarcinóma
- Petefészek szeromucinóma
- Differenciálatlan petefészek karcinóma
- Petefészek tiszta sejtes adenokarcinóma
- Petevezeték átmeneti sejtes karcinóma
- Átmeneti petefészek-sejtes karcinóma
- Petevezeték tiszta sejtes adenokarcinóma
- Petevezeték endometrioid adenokarcinóma
- Petevezető savós adenokarcinóma
- Petevezeték differenciálatlan karcinóma
- Petefészek savós adenokarcinóma
- Elsődleges peritoneális savós adenokarcinóma
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A cediranib-maleát (cediranib) és az olaparib kombinációja, a cediranib önmagában, az olaparib önmagában, valamint az orvos által választott kezelési standard kemoterápia hatékonyságának felmérése és azonosítása (in)aktív kar(ok) a progressziómentes túlélés alapján. PFS) visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák hátterében. (II. fázis) II. A cediranib és az olaparib kombinációja, valamint a cediranib monoterápia hatékonyságának értékelése, a teljes túlélés (OS) és a PFS alapján mérve, összehasonlítva az orvos által választott kezelési standard kemoterápiával olyan nőknél, akiknél visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek, elsődleges peritoneális vagy petevezetékrák. (III. fázis)
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A cediranib és az olaparib kombinációja, a cediranib önmagában, az olaparib önmagában és az orvos által választott standard kemoterápia hatékonyságának értékelése objektív válaszaránnyal (ORR: részleges vagy teljes válasz) mérve, a válasz értékelési kritériumaival szilárd daganatokban. RECIST) 1.1 kritérium, visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák esetén. (II. fázis) II. A biztonságossági végpontok értékelése, a nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága alapján a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) alapján. (II. és III. fázis) III. A cediranib és az olaparib kombinációja, valamint a cediranib monoterápia hatékonyságának értékelése az ORR-rel mérve, összehasonlítva az orvos által választott standard kemoterápiával a visszatérő platina-rezisztens vagy refrakter petefészek-, primer peritoneális vagy petevezetékrák esetén. (III. fázis)
CÉLKITŰZÉSEK AZ INTEGRÁLT BIOMARKEREKKEL:
I. A homológ rekombinációs hiány (HRD) státusz BROCA-HR vizsgálattal értékelt korrelációjának felmérése a PFS és ORR által mért válaszreakcióval. (II. fázis) II. A keringő endoteliális sejtek (CEC) prognosztikai és prediktív szerepének értékelése a célzott terápiák és a referencia kemoterápia összehasonlító hatékonyságában. (II. fázis) III. Az életminőséggel kapcsolatos adatok megfelelőségének értékelése, amelyet a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) – A rákterápia funkcionális értékelése (FACT) petefészek tünetindex (NFOSI) 9 tételes betegséggel kapcsolatos tünetek (DRS-9) alskálája mér. és elemzés a III. fázisú tanulmányban. (II. fázis) IV. A BROCA-HR vizsgálattal értékelt HRD állapot és a válasz, az OS, PFS és ORR által mért korreláció felmérése. (III. fázis) V. A keringő endothelsejtek (CEC) prognosztikai és prediktív szerepének értékelése a célzott terápiák és a referencia kemoterápia összehasonlító hatékonyságában. (III. ütem) VI. Az NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18) 9 tételes DRS-P alskálájával mérve a betegséggel összefüggő tünetekre (DRS) kifejtett hatás értékelése, a cediranib és a cediranib/olaparib kombináció egyetlen hatóanyaga. standard kemoterápiára, visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák esetén. (III. fázis)
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. A potenciális HRD feltáró biomarkereinek felmérése, beleértve a genomi hegesedést, a BRCA1 metilációt, a BRCA1 fehérje expresszióját és az NHEJ mutációit és más olyan géneket, amelyek módosíthatják a HRD-t. (II. és III. fázis) II. Az angiogén biomarkerek prognosztikai és prediktív szerepének értékelése a Duke plazma angioma által értékelve. (II. és III. fázis) III. Az életminőség másodlagos mérőszámaira gyakorolt hatás értékelése, az NFOSI-18 kezelési mellékhatásai (TSE) és funkció/jólét (F/WB) alskálái alapján, a szenzoros neuropátia a FACT/GOG-val mérve. Az Ntx-4 és az EQ-5D-vel mért egészségügyi hasznossága az egyetlen hatóanyagú cediranib és cediranib/olaparib kombinációnak a standard kemoterápiával összehasonlítva visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák esetén. (III. fázis)
VÁZLAT:
II. FÁZIS: A betegeket a 4 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
I. KAR (REFERENCIA RENDSZER): A betegek az orvos által választott standard kemoterápián esnek át, amely magában foglalja a paclitaxelt intravénás (IV) 1., 8., 15. és 22. napon 28 naponként (I. kezelési rend); pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid IV az 1. napon 28 naponként (II. kezelési rend); vagy topotekán-hidroklorid IV az 1., 8. és 15. napon 28 naponként vagy az 1-5. napon 21 naponként (III. kezelési rend). A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik. A hozzárendelt kezelési rendek, például további gyógyszerek (gemcitabin vagy bevacizumab) módosítása nem megengedett. A vizsgálat során a betegek számítógépes tomográfiát (CT) és mágneses rezonancia képalkotást (MRI) is végeznek. (2016. 12. 05.)
II. KAR (CEDIRANIB MALEÁT ÉS OLAPARIB): A betegek naponta egyszer (QD) orálisan cediranib-maleátot (PO) és naponta kétszer (BID) kapnak orálisan olaparibt. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
ARM III (CEDIRANIB): A betegek naponta folyamatosan kapnak cediranib-maleátot PO. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
IV. ARM (OLAPARIB): A betegek az 1. és 28. napon BID olaparibt kapnak. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során. (2018 júliusában az Adatfelügyeleti Bizottság megszavazta az olaparib önmagában történő kezelésének kizárását).
III. FÁZIS: A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
I. KAR (REFERENCIA RENDSZER): A betegek az orvos által választott kemoterápiás kezelésen esnek át, mint a II. karon. A hozzárendelt kezelési rendek, például további gyógyszerek (gemcitabin vagy bevacizumab) módosítása nem megengedett. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során. (2016. 12. 05.)
II. KAR (CEDIRANIB ÉS OLAPARIB): A betegek PO cediranib-maleátot és PO olaparibt kapnak, ahogy a II. fázis II. karjában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
III. KAR (EGYEDI SZER): A betegek cediranib-maleátot kapnak PO, a II. fázisú vizsgálat szerint. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, majd 3 évig 6 havonta követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Elk Grove, California, Egyesült Államok, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rocklin, California, Egyesült Államok, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland, California, Egyesült Államok, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Highlands Ranch, Colorado, Egyesült Államok, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- Danbury Hospital
-
Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
- Hartford Hospital
-
Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
- Norwalk Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- WellStar Kennestone Hospital
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- WellStar Health System Inc
-
Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
- WellStar North Fulton Hospital
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
- WellStar Vinings Health Park
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Associates In Womens Health
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Hematology/Oncology Clinic PLLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
- Woman's Hospital
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
- Women's Cancer Care-Covington
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bel Air, Maryland, Egyesült Államok, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ocean Pines, Maryland, Egyesült Államok, 21811
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, Egyesült Államok, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
- Overlook Hospital
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clyde, North Carolina, Egyesült Államok, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Orion Cancer Care
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Egyesült Államok, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- Saint Charles Health System
-
Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
- Ephrata Community Hospital
-
Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Lebanon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- West Penn Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Williamsport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17701
- UPMC Susquehanna
-
Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37932
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- FHCC South Lake Union
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
- Women's Cancer Center of Seattle
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Mequon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
-
-
-
Osaka, Japán, 589 8511
- Kindai University
-
Saitama, Japán, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo, Japán, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, Japán, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima City, Kagoshima, Japán, 890-8760
- Kagoshima City Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
-
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 139-706
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
Daegu
-
Dalseo-gu, Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
- Keimyung University-Dongsan Medical Center
-
-
Kyeonggi-do
-
Seongnam City, Kyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek szövettanilag vagy citológiailag igazolt petefészekrákban, hashártyarákban vagy petevezetékrákban kell rendelkezniük, és a helyi kórszövettani leleteken alapuló savós vagy endometrioidrák szövettani diagnózisa kell legyen; mind az endometrioid, mind a savós szövettannak jó minőségűnek kell lennie a nem mutációs hordozók alkalmasságához; tiszta sejtes, vegyes epiteliális, differenciálatlan karcinómában vagy átmeneti sejtes karcinómában szenvedő betegek is támogathatók, feltéve, hogy a betegnél ismert káros csíravonal BRCA1 vagy BRCA2 mutációt azonosítottak klinikai laboratóriumban végzett vizsgálatok során.
- Megjegyzés: A BRCA-tesztelés Myriad-on keresztül történő hosszú távú elfogadása miatt a Myriad-teszteket is elfogadjuk; ha a BRCA-vizsgálatot más szervezetek végzik, egy szakképzett egészségügyi szakember (pl. petefészekrák-specialista szakorvos, nagy kockázatú genetikai orvos, genetikai tanácsadó) dokumentációja, amely felsorolja a mutációt, és megerősíti, hogy a laboratóriumi eredmények elismert csíravonalat mutattak káros BRCA 1 vagy BRCA 2 mutáció vagy BRCA átrendeződés szükséges (2016.05.12.); a Myriad vagy más BRCA mutációs analízis (pozitív vagy ismeretlen jelentőségű variánsok [VUS] vagy negatív) jelentések másolatát kérik, de nem szükséges a vizsgálatba való beiratkozáshoz
- A betegeknek kiújuló platina-rezisztens vagy refrakter betegségben kell szenvedniük – olyan betegségként definiálva, amely képalkotó vizsgálattal a platinakezelés során előrehaladt, vagy az utolsó platinaalapú kemoterápia után 6 hónapon belül kiújult; Csak a CA125 növekedése nem tekinthető platinarezisztens vagy refrakter betegségnek (2016.05.12.)
- II. fázisú vizsgálat: mérhető betegség RECIST 1.1 kritériumok szerint; ha nem áll rendelkezésre archív tumorminta friss biopsziából vett tumorminta elfogadható (2016.12.05.)
- III. fázisú vizsgálat: értékelhető betegség – RECIST 1.1 mérhető betegség VAGY nem mérhető betegség (amely olyan szilárd és/vagy cisztás eltérések a radiográfiás képalkotáson, amelyek nem felelnek meg a RECIST 1.1 definícióknak a célléziókra VAGY ascites és/vagy pleurális folyadékgyülem, amely már nem mérhető patológiásan kimutatták, hogy a betegséggel összefüggő rákantigén [CA]125 >= a normál felső határának 2-szerese [ULN])
- Legfeljebb 3 korábbi kezelési rend (beleértve az elsődleges terápiát; legfeljebb 1 korábbi nem platina alapú terápiát platinarezisztens/refrakter környezetben); hormonális terápiák, amelyeket önmagában alkalmaznak (pl. tamoxifen, aromatáz inhibitorok) nem számítanak bele ebbe a határértékbe (2016.05.12.)
- Előfordulhat, hogy a betegek korábban nem kaptak antiangiogén szert a visszatérő körülmények között; a bevacizumab előzetes használata előzetes vagy előzetes karbantartási beállításban megengedett
- Előfordulhat, hogy a betegek korábban nem kaptak PARP-gátlót
- A vizsgálatba való belépés előtt a betegnek beleegyezését kell adnia a vizsgálathoz
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1 vagy 2
- Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL (2016.05.12.)
- Vérlemezkék >= 100 000/mcL (2016.12.05.)
- Hemoglobin >= 10 g/dl (2016.05.12.)
- Összes bilirubin = a normál intézményi határérték felső határának (ULN) 1,5-szerese (2016.05.12.)
- Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT])/alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) =< 3 x intézményi ULN; ha intrahepatikus májmetasztázisok vannak jelen, az AST és az ALT értékének az intézményi normálérték felső határának 5-szörösénél kell lennie (2016.05.12.)
- Kreatinin = az intézményi felső határ 1,5-szerese (2016.05.12.)
- Vizeletfehérje: a kreatinin arány vizeletprotein kreatinin (UPC) =< 1 VAGY kisebb vagy egyenlő, mint 2+ proteinuria két egymást követő mérőpálcikán, legalább 1 hetes időközzel; A UPC az előnyben részesített teszt; A nívópálcán 2+ proteinuriában szenvedő betegeknél 24 órás vizeletgyűjtést is kell végezni, amely 24 óra alatt =<500 mg fehérjét mutat (2016.05.12.)
- A korábbi terápia toxicitását (kivéve az alopeciát) a CTCAE szerint 1-nél kisebb vagy azzal egyenlő fokozatra kell rendezni; A hosszú ideje stabil, 2. fokozatú neuropátiában szenvedő betegek a vizsgálati elnökkel folytatott megbeszélést követően mérlegelhetők.
- Megfelelően szabályozott vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] = < 140; diasztolés vérnyomás [DBP] = < 90 Hgmm) legfeljebb három vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel; a betegek vérnyomásának =< 140/90 Hgmm-nek kell lennie a klinikán, a vizsgálat megkezdése előtti 2 héten belül orvosnak; nyomatékosan ajánlott, hogy a három vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegeket kardiológus vagy alapellátó orvos kísérje figyelemmel a vérnyomás kezelésére a protokoll alatt; a betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük a napi vérnyomásértékek ellenőrzésére és rögzítésére; vérnyomásmérő mandzsettát kapnak azok a betegek, akiket véletlenszerűen besoroltak a cedirab önmagában, valamint az olaparib és a cediranib kar kombinációjára (2016.05.12.)
- Megfelelően szabályozott pajzsmirigyműködés, pajzsmirigy-működési zavar tünetei nélkül és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) a normál határokon belül (2016.12.05.)
- Képes lenyelni és megtartani a szájon át szedett gyógyszereket, és olyan gasztrointesztinális (GI) betegségek nélkül, amelyek kizárnák a cediranib vagy az olaparib felszívódását
- Életkor >= 18 év
- A cediranibról kimutatták, hogy patkányban leállítja a magzati fejlődést, amint az a VEGF-jelátviteltől függő folyamat esetében várható; ezért a fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a vizsgálatba való belépés előtt; a fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük abba, hogy két megbízható fogamzásgátlási módot (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer; absztinencia) alkalmaznak a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt és a cediranib kezelés abbahagyása után 6 hétig; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálatban való részvétel során, azonnal értesítse kezelőorvosát
- Az olaparib kedvezőtlenül befolyásolja az embrió-magzat túlélését és fejlődését patkányban; ezért a fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a vizsgálatba való belépés előtt; a fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük a fogamzásgátlás két megbízható formájának (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer, absztinencia) használatába a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt és az utolsó adag után 3 hónapig. olaparib; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálatban való részvétel során, azonnal értesítse kezelőorvosát
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a kezelés megkezdését követő 4 héten belül (nitrozoureák vagy mitomicin C esetén 6 héten belül) kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak, vagy akik nem gyógyultak fel a több mint 4 héttel korábban alkalmazott szerek okozta nemkívánatos eseményekből; előfordulhat, hogy a betegek nem kaptak hormonterápiát a vizsgálatba való belépést megelőző 2 héten belül; a Food and Drug Administration (FDA) javallata szerint raloxifent kapó betegek csontok egészsége érdekében továbbra is kaphatnak raloxifent, egyéb gyógyszerkölcsönhatások hiányában (2016.05.12.)
- Bármely más vizsgálati szer az elmúlt 4 hétben
- A VEGF/VEGFR útvonalat vagy az angiopoietin útvonalat visszatérő környezetben befolyásoló korábbi kezelés, beleértve, de nem kizárólagosan, talidomidot, bevacizumabot, szunitinibet, szorafenibet, pazopanibet, cediranibet, nintedanibet és trebananibet; a bevacizumab előzetesen, kemoterápiával együtt és/vagy az újonnan diagnosztizált betegség kezelésére szolgáló karbantartásként használható
- PARP-inhibitorok korábbi használata
- Csak a CA-125 betegség, a válasz értékelési kritériumai nélkül szilárd daganatokban (RECIST) 1.1 mérhető vagy más módon értékelhető betegség
- Nagy sebészeti beavatkozás, nyílt biopszia vagy jelentős traumás sérülés a cediranib kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
- A bélelzáródás jelenlegi jelei és/vagy tünetei vagy a bélelzáródás jelei és/vagy tünetei a vizsgálati gyógyszerek megkezdése előtt 3 hónapon belül
- Intraabdominalis tályog az elmúlt 3 hónapban
- A gyomor-bélrendszeri perforáció anamnézisében; Azok a betegek, akiknek anamnézisében hasi sipoly szerepel, akkor tekinthető jogosultnak, ha a sipolyt műtéti úton helyreállították vagy meggyógyult, legalább 6 hónapja nem volt sipolyra utaló jel, és a betegnél alacsony a visszatérő sipoly kockázata (05.12.) /2016)
- IV hidratációtól vagy teljes parenterális táplálástól (TPN) való függőség
Bármilyen egyidejű vagy korábbi invazív rosszindulatú daganat, a következő, gyógyítólag kezelt kivételekkel:
- Kezelt korlátozott stádiumú bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinóma
- Az emlő vagy a méhnyak in situ karcinóma
- Elsődleges méhnyálkahártyarák, amely megfelel a következő feltételeknek: IA-nál nem magasabb stádium, 1. vagy 2. fokozat, legfeljebb felületes myometrium-invázió, vaszkuláris vagy nyirokrendszeri invázió nélkül; nincsenek rosszul differenciált altípusok, beleértve a papilláris savós/sóros, tiszta sejteket vagy más Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség (FIGO) 3. fokozatú elváltozásait (2016.12.05.)
- Olyan korábbi rák, amelyet gyógyító szándékkal kezeltek, és a diagnózis után 5 évvel nem volt bizonyíték a visszatérő betegségre, és a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy alacsony a kiújulás kockázata
- Kezeletlen agyi áttétek, gerincvelő-kompresszió vagy tüneti agyi metasztázisok vagy leptomeningealis betegség esetén a számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálata során nem szabad bevonni ezt a vizsgálatot, mivel a neurológiai diszfunkció megzavarhatja az értékelést. neurológiai és egyéb nemkívánatos események; A kezelt agyi metasztázisokkal és bármely kapcsolódó tünet megszűnésével rendelkező betegeknek stabil posztterápiás képalkotást kell mutatniuk legalább 6 hónapig a kezelést követően a vizsgálati gyógyszer elkezdése előtt
Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegek:
- Szívinfarktus anamnézisében hat hónapon belül
- Instabil angina
- Nyugalmi elektrokardiogram (EKG) klinikailag jelentős kóros leletekkel
- A New York Heart Association funkcionális besorolása a III vagy IV
Ha a szívműködés vizsgálata klinikailag indokolt vagy elvégzett: a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kisebb a normálnál az intézményi irányelvek szerint, vagy < 55%, ha a normál küszöbértéket az intézményi irányelvek másként nem határozzák meg
Az alábbi kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél szívműködési kiindulási értékelést kell végezni:
- Előzetes antraciklin kezelés
- Előzetes trastuzumab kezelés
- Korábbi központi mellkasi sugárterápia (RT), beleértve a szív RT-jét
- 6-12 hónapon belüli szívizominfarktus anamnézisében (azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében 6 hónapon belül szívinfarktus szerepel, kizárják a vizsgálatból)
- Korábbi szívműködési zavar
- Az anamnézisben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham hat hónapon belül
- Klinikailag jelentős perifériás érbetegség vagy érbetegség (aorta aneurizma vagy aorta disszekció)
- Coagulopathia vagy vérzéses diathesis bizonyítéka; terápiás véralvadásgátló kezelés korábbi tromboembóliás események esetén megengedett
Myelodysplasiás szindrómára (MDS) vagy akut mielogén leukémiára (AML) utaló bizonyíték a perifériás vérkeneten vagy a csontvelő biopszián, ha klinikailag indokolt
- Nincs előzetes allogén csontvelő-transzplantáció vagy kettős köldökzsinórvér-transzplantáció (dUBCT)
- A betegek nem használhatnak kiegészítő vagy alternatív gyógyszereket, beleértve a természetes gyógynövénykészítményeket vagy a népi gyógymódokat, mivel ezek befolyásolhatják a vizsgálati kezelések hatékonyságát.
- Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart (kivéve a kontrollált kamrai frekvenciával járó pitvarfibrillációt) vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelmények teljesítését ( 2016. 12. 05.)
- Az ismert humán immundeficiencia vírus (HIV)-pozitív egyének nem jogosultak a cediranibbal vagy olaparibbal való farmakokinetikai kölcsönhatások lehetősége miatt; ezenkívül ezeknél az egyéneknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív terápiával kezelik őket
Azok a résztvevők, akik olyan gyógyszert vagy anyagot kapnak, amely erős CYP3A4 inhibitor vagy induktor, nem jogosultak
- Az erős UGT/PgP inhibitorokat és induktorokat óvatosan kell alkalmazni (2016.05.12.)
- A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a cediranib és az olaparib teratogén vagy abortív hatást kiváltó szerek; mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya cediranibbal és olaparibbal történő kezelése miatt, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anyát cediranibbal vagy olaparibbal kezelik; ezek a potenciális kockázatok a jelen tanulmányban használt egyéb szerekre is vonatkozhatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: II. fázis, II. kar (cediranib-maleát, olaparib)
A betegek cediranib-maleátot kapnak PO QD és olaparib PO BID.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
|
Kísérleti: II. fázis, III. kar (cediranib-maleát)
A betegek naponta folyamatosan kapnak cediranib-maleát PO-t.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
|
Kísérleti: II. fázis IV. kar (olaparib)
A betegek az 1-28. napon kapnak olaparibt PO BID.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
(2018 júliusában az Adatfelügyeleti Bizottság megszavazta az olaparib önmagában történő kezelésének kizárását).
|
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: III. fázis, I. kar (referencia séma)
A betegek az orvos által választott standard kemoterápiás kezelésen esnek át, mint a II.
A hozzárendelt kezelési rendek, például további gyógyszerek (gemcitabin vagy bevacizumab) módosítása nem megengedett.
A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
(2016. 12. 05.)
|
Kisegítő tanulmányok
Adott IV
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Kísérleti: III. fázis, II. kar (cediranib-maleát, olaparib)
A betegek cediranib-maleát PO-t és olaparib PO-t kapnak a II. kar II. fázisában leírtak szerint.
A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
|
Kísérleti: III. fázis III. kar (egyszeres cediranib-maleát)
A betegek cediranib-maleát PO-t kapnak a II. fázisú vizsgálat szerint.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: II. fázis I. kar (referencia séma)
A betegek az orvos által választott standard kezelési kemoterápián esnek át, amely magában foglalja a paclitaxel IV kezelést 60 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon 28 naponként (I. kezelési rend); pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid IV 60 percen keresztül az 1. napon 28 naponként (II. kezelési rend); vagy topotekán-hidroklorid IV 30 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon 28 naponként vagy az 1-5. napon 21 naponként (III. kezelési rend).
A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik.
A hozzárendelt kezelési rendek, például további gyógyszerek (gemcitabin vagy bevacizumab) módosítása nem megengedett.
A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
(2016. 12. 05.)
|
Kisegítő tanulmányok
Adott IV
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés (PFS) (II. és III. fázis)
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozástól a progresszió kezdetéig eltelt idő a Solid Tumors 1.1-es verziójának válaszértékelési kritériumai (RECIST) kritériumai szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb 5 évig
|
A progressziómentes túlélést értékelik.
A PFS elsődleges elemzését arányos kockázati modell segítségével értékelik, a betegeket aszerint elemezve, hogy melyik karba randomizálták őket, függetlenül attól, hogy részesültek-e kezelésben.
|
A vizsgálatba való beiratkozástól a progresszió kezdetéig eltelt idő a Solid Tumors 1.1-es verziójának válaszértékelési kritériumai (RECIST) kritériumai szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb 5 évig
|
Teljes túlélés (OS) (III. fázis)
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
|
A teljes túlélést értékelik.
Annak érdekében, hogy jobban megértsük a következő terápiáig és az OS-ig eltelt időt, a kísérleti vizsgálati gyógyszer(ek)et vagy a standard kemoterápiás ágat szedő betegeket a progressziót követően nyomon követik, az adatok rögzítésével, beleértve a következő terápia megkezdésének dátumát, valamint a típusra vonatkozó részletes információkat. az ezt követő kezeléstől, és a következő terápia progressziójáig eltelt idő.
|
A tanulmányba való beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív válaszarány (részleges vagy teljes válasz) (II. és III. fázis)
Időkeret: Akár 5 év
|
Az objektív válaszadási arányt a RECIST 1.1 határozza meg.
|
Akár 5 év
|
A nemkívánatos események előfordulása (II. és III. fázis)
Időkeret: Akár 5 év
|
A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága a Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0 verziója szerint mérve
|
Akár 5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek által jelentett pontszámok a betegséggel kapcsolatos tünetekről
Időkeret: Akár 5 év
|
A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) – A Cancer Therapy funkcionális értékelése (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI-18) 9 tételes betegséggel kapcsolatos tünetek (DRS-9) alskálája alapján mérve.
|
Akár 5 év
|
A BROCA-HR génmutációit értékelték
Időkeret: Akár 5 év
|
Egyetlen arányos kockázati modellt fognak használni a kezelési kockázati arányok (és eltérések) becslésére a III. fázisú értékelésre kiválasztott kísérleti kezelések mindegyikénél a referenciakezelési (kemoterápia) csoporthoz képest.
A modell magában foglalja a korábbi platinamentes időszak, a korábbi bevacizumab-kezelés, a vizsgálatba való beiratkozási életkor, a véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati kezelés és a BROCA-HR státusz módosításait.
A BROCA-HR becsült kockázati arányát és a megfelelő konfidenciaintervallumokat egy erdőrészlettel ábrázolják, és értékelik a minőségi kölcsönhatás(ok) szempontjából.
|
Akár 5 év
|
Változás a keringő endotélsejtek szintjében
Időkeret: Alapidő akár 5 év
|
Egy arányos kockázati modellt használnak a keringő endothelsejtek értékének változása és a halálozás logaritmusa közötti lineáris összefüggés értékelésére az egyes kezelési csoportokon belül.
Az érzékenységi elemzések ismert prognosztikai tényezőket tartalmaznak a modellben.
A martingálmaradványok vagy a keringő endothelsejt kvintilisek változásából adódó becsült relatív veszélyek diagramját fogják használni a keringő endothelsejt-értékek változása és a log relatív kockázat közötti lineáris kapcsolat feltételezésének kvalitatív értékelésére.
|
Alapidő akár 5 év
|
Biomarkerek a plazma angiomában
Időkeret: Akár 5 év
|
Egy arányos veszélymodell segítségével értékeljük, hogy ezen analitok bármelyikének kezelés előtti értékei prognosztikai összefüggésben állnak-e a teljes túléléssel.
A modell klinikai kovariánsokat fog tartalmazni: életkor, teljesítményállapot és a véletlenszerűen hozzárendelt vizsgálati kezelés.
Az arányos kockázati modelleket a betegek analitértékei és a log kockázat közötti kapcsolat értékelésére használják.
Egy arányos kockázati modellt fognak használni az analitok, a kezelés és a túlélés közötti lehetséges előrejelző összefüggések értékelésére.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung-min Lee, NRG Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Cystadenocarcinoma
- Neoplazmák, cisztás, mucinous és savós
- Petefészek neoplazmák
- Endometrium neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Karcinóma
- Ismétlődés
- Adenokarcinóma
- Cystadenocarcinoma, Serous
- Karcinóma, endometrioid
- Adenocarcinoma, tiszta sejt
- Carcinoma, átmeneti sejt
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Protein kináz inhibitorok
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Topoizomeráz I gátlók
- Paclitaxel
- Olaparib
- Albuminhoz kötött paklitaxel
- Doxorubicin
- Liposzómás doxorubicin
- Maleinsav
- Topotekán
- Poli(ADP-ribóz) polimeráz inhibitorok
- Cediranib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2015-00651 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NRG-GY005 (Egyéb azonosító: CTEP)
- s16-01681
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .