Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cediranib és az Olaparib kombinációjának tesztelése az egyes gyógyszerekkel önmagában vagy más kemoterápiával összehasonlítva visszatérő platina-rezisztens petefészekrákban

2024. április 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Véletlenszerű II/III. fázisú vizsgálat a cediranib és olaparib kombinációjáról, összehasonlítva a cediranibbal vagy az olaparibbal önmagában, vagy a standard ellátás kemoterápiájával visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális rákban (COCOS) szenvedő nőknél

Ez a randomizált II/III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a cediranib-maleát és az olaparib milyen jól működik együtt vagy külön adva, és összehasonlítja őket a szokásos kemoterápiával olyan petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákos betegek kezelésében, akik visszatértek (kiújultak) a kemoterápia után. olyan gyógyszerek, amelyek platinát tartalmaznak (platinarezisztensek), vagy tovább növekedtek, miközben platinaalapú kemoterápiás gyógyszerekkel (platinarezisztens) kezelték őket. A cediranib-maleát és az olaparib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges enzimeket. A kemoterápiás gyógyszerek különböző módokon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár a sejtek elpusztításával, akár az osztódásuk, vagy a terjedésük megállításával. Egyelőre nem ismert, hogy a cediranib-maleát és az olaparib együttes adása nagyobb károkat okozhat-e a rákos sejtekben, mint akár a gyógyszeres önmagában, akár a szokásos kemoterápiával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A cediranib-maleát (cediranib) és az olaparib kombinációja, a cediranib önmagában, az olaparib önmagában, valamint az orvos által választott kezelési standard kemoterápia hatékonyságának felmérése és azonosítása (in)aktív kar(ok) a progressziómentes túlélés alapján. PFS) visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák hátterében. (II. fázis) II. A cediranib és az olaparib kombinációja, valamint a cediranib monoterápia hatékonyságának értékelése, a teljes túlélés (OS) és a PFS alapján mérve, összehasonlítva az orvos által választott kezelési standard kemoterápiával olyan nőknél, akiknél visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek, elsődleges peritoneális vagy petevezetékrák. (III. fázis)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A cediranib és az olaparib kombinációja, a cediranib önmagában, az olaparib önmagában és az orvos által választott standard kemoterápia hatékonyságának értékelése objektív válaszaránnyal (ORR: részleges vagy teljes válasz) mérve, a válasz értékelési kritériumaival szilárd daganatokban. RECIST) 1.1 kritérium, visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák esetén. (II. fázis) II. A biztonságossági végpontok értékelése, a nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága alapján a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) alapján. (II. és III. fázis) III. A cediranib és az olaparib kombinációja, valamint a cediranib monoterápia hatékonyságának értékelése az ORR-rel mérve, összehasonlítva az orvos által választott standard kemoterápiával a visszatérő platina-rezisztens vagy refrakter petefészek-, primer peritoneális vagy petevezetékrák esetén. (III. fázis)

CÉLKITŰZÉSEK AZ INTEGRÁLT BIOMARKEREKKEL:

I. A homológ rekombinációs hiány (HRD) státusz BROCA-HR vizsgálattal értékelt korrelációjának felmérése a PFS és ORR által mért válaszreakcióval. (II. fázis) II. A keringő endoteliális sejtek (CEC) prognosztikai és prediktív szerepének értékelése a célzott terápiák és a referencia kemoterápia összehasonlító hatékonyságában. (II. fázis) III. Az életminőséggel kapcsolatos adatok megfelelőségének értékelése, amelyet a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) – A rákterápia funkcionális értékelése (FACT) petefészek tünetindex (NFOSI) 9 tételes betegséggel kapcsolatos tünetek (DRS-9) alskálája mér. és elemzés a III. fázisú tanulmányban. (II. fázis) IV. A BROCA-HR vizsgálattal értékelt HRD állapot és a válasz, az OS, PFS és ORR által mért korreláció felmérése. (III. fázis) V. A keringő endothelsejtek (CEC) prognosztikai és prediktív szerepének értékelése a célzott terápiák és a referencia kemoterápia összehasonlító hatékonyságában. (III. ütem) VI. Az NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18) 9 tételes DRS-P alskálájával mérve a betegséggel összefüggő tünetekre (DRS) kifejtett hatás értékelése, a cediranib és a cediranib/olaparib kombináció egyetlen hatóanyaga. standard kemoterápiára, visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák esetén. (III. fázis)

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A potenciális HRD feltáró biomarkereinek felmérése, beleértve a genomi hegesedést, a BRCA1 metilációt, a BRCA1 fehérje expresszióját és az NHEJ mutációit és más olyan géneket, amelyek módosíthatják a HRD-t. (II. és III. fázis) II. Az angiogén biomarkerek prognosztikai és prediktív szerepének értékelése a Duke plazma angioma által értékelve. (II. és III. fázis) III. Az életminőség másodlagos mérőszámaira gyakorolt ​​hatás értékelése, az NFOSI-18 kezelési mellékhatásai (TSE) és funkció/jólét (F/WB) alskálái alapján, a szenzoros neuropátia a FACT/GOG-val mérve. Az Ntx-4 és az EQ-5D-vel mért egészségügyi hasznossága az egyetlen hatóanyagú cediranib és cediranib/olaparib kombinációnak a standard kemoterápiával összehasonlítva visszatérő platinarezisztens vagy refrakter petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák esetén. (III. fázis)

VÁZLAT:

II. FÁZIS: A betegeket a 4 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

I. KAR (REFERENCIA RENDSZER): A betegek az orvos által választott standard kemoterápián esnek át, amely magában foglalja a paclitaxelt intravénás (IV) 1., 8., 15. és 22. napon 28 naponként (I. kezelési rend); pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid IV az 1. napon 28 naponként (II. kezelési rend); vagy topotekán-hidroklorid IV az 1., 8. és 15. napon 28 naponként vagy az 1-5. napon 21 naponként (III. kezelési rend). A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik. A hozzárendelt kezelési rendek, például további gyógyszerek (gemcitabin vagy bevacizumab) módosítása nem megengedett. A vizsgálat során a betegek számítógépes tomográfiát (CT) és mágneses rezonancia képalkotást (MRI) is végeznek. (2016. 12. 05.)

II. KAR (CEDIRANIB MALEÁT ÉS OLAPARIB): A betegek naponta egyszer (QD) orálisan cediranib-maleátot (PO) és naponta kétszer (BID) kapnak orálisan olaparibt. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.

ARM III (CEDIRANIB): A betegek naponta folyamatosan kapnak cediranib-maleátot PO. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.

IV. ARM (OLAPARIB): A betegek az 1. és 28. napon BID olaparibt kapnak. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során. (2018 júliusában az Adatfelügyeleti Bizottság megszavazta az olaparib önmagában történő kezelésének kizárását).

III. FÁZIS: A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

I. KAR (REFERENCIA RENDSZER): A betegek az orvos által választott kemoterápiás kezelésen esnek át, mint a II. karon. A hozzárendelt kezelési rendek, például további gyógyszerek (gemcitabin vagy bevacizumab) módosítása nem megengedett. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során. (2016. 12. 05.)

II. KAR (CEDIRANIB ÉS OLAPARIB): A betegek PO cediranib-maleátot és PO olaparibt kapnak, ahogy a II. fázis II. karjában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.

III. KAR (EGYEDI SZER): A betegek cediranib-maleátot kapnak PO, a II. fázisú vizsgálat szerint. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, majd 3 évig 6 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

562

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Elk Grove, California, Egyesült Államok, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Egyesült Államok, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Egyesült Államok, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Egyesült Államok, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • Danbury Hospital
      • Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • WellStar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air, Maryland, Egyesült Államok, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Ocean Pines, Maryland, Egyesült Államok, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Egyesült Államok, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde, North Carolina, Egyesült Államok, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Egyesült Államok, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • West Penn Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Williamsport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
      • Osaka, Japán, 589 8511
        • Kindai University
      • Saitama, Japán, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japán, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japán, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japán, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek szövettanilag vagy citológiailag igazolt petefészekrákban, hashártyarákban vagy petevezetékrákban kell rendelkezniük, és a helyi kórszövettani leleteken alapuló savós vagy endometrioidrák szövettani diagnózisa kell legyen; mind az endometrioid, mind a savós szövettannak jó minőségűnek kell lennie a nem mutációs hordozók alkalmasságához; tiszta sejtes, vegyes epiteliális, differenciálatlan karcinómában vagy átmeneti sejtes karcinómában szenvedő betegek is támogathatók, feltéve, hogy a betegnél ismert káros csíravonal BRCA1 vagy BRCA2 mutációt azonosítottak klinikai laboratóriumban végzett vizsgálatok során.

    • Megjegyzés: A BRCA-tesztelés Myriad-on keresztül történő hosszú távú elfogadása miatt a Myriad-teszteket is elfogadjuk; ha a BRCA-vizsgálatot más szervezetek végzik, egy szakképzett egészségügyi szakember (pl. petefészekrák-specialista szakorvos, nagy kockázatú genetikai orvos, genetikai tanácsadó) dokumentációja, amely felsorolja a mutációt, és megerősíti, hogy a laboratóriumi eredmények elismert csíravonalat mutattak káros BRCA 1 vagy BRCA 2 mutáció vagy BRCA átrendeződés szükséges (2016.05.12.); a Myriad vagy más BRCA mutációs analízis (pozitív vagy ismeretlen jelentőségű variánsok [VUS] vagy negatív) jelentések másolatát kérik, de nem szükséges a vizsgálatba való beiratkozáshoz
  • A betegeknek kiújuló platina-rezisztens vagy refrakter betegségben kell szenvedniük – olyan betegségként definiálva, amely képalkotó vizsgálattal a platinakezelés során előrehaladt, vagy az utolsó platinaalapú kemoterápia után 6 hónapon belül kiújult; Csak a CA125 növekedése nem tekinthető platinarezisztens vagy refrakter betegségnek (2016.05.12.)
  • II. fázisú vizsgálat: mérhető betegség RECIST 1.1 kritériumok szerint; ha nem áll rendelkezésre archív tumorminta friss biopsziából vett tumorminta elfogadható (2016.12.05.)
  • III. fázisú vizsgálat: értékelhető betegség – RECIST 1.1 mérhető betegség VAGY nem mérhető betegség (amely olyan szilárd és/vagy cisztás eltérések a radiográfiás képalkotáson, amelyek nem felelnek meg a RECIST 1.1 definícióknak a célléziókra VAGY ascites és/vagy pleurális folyadékgyülem, amely már nem mérhető patológiásan kimutatták, hogy a betegséggel összefüggő rákantigén [CA]125 >= a normál felső határának 2-szerese [ULN])
  • Legfeljebb 3 korábbi kezelési rend (beleértve az elsődleges terápiát; legfeljebb 1 korábbi nem platina alapú terápiát platinarezisztens/refrakter környezetben); hormonális terápiák, amelyeket önmagában alkalmaznak (pl. tamoxifen, aromatáz inhibitorok) nem számítanak bele ebbe a határértékbe (2016.05.12.)
  • Előfordulhat, hogy a betegek korábban nem kaptak antiangiogén szert a visszatérő körülmények között; a bevacizumab előzetes használata előzetes vagy előzetes karbantartási beállításban megengedett
  • Előfordulhat, hogy a betegek korábban nem kaptak PARP-gátlót
  • A vizsgálatba való belépés előtt a betegnek beleegyezését kell adnia a vizsgálathoz
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1 vagy 2
  • Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL (2016.05.12.)
  • Vérlemezkék >= 100 000/mcL (2016.12.05.)
  • Hemoglobin >= 10 g/dl (2016.05.12.)
  • Összes bilirubin = a normál intézményi határérték felső határának (ULN) 1,5-szerese (2016.05.12.)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT])/alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) =< 3 x intézményi ULN; ha intrahepatikus májmetasztázisok vannak jelen, az AST és az ALT értékének az intézményi normálérték felső határának 5-szörösénél kell lennie (2016.05.12.)
  • Kreatinin = az intézményi felső határ 1,5-szerese (2016.05.12.)
  • Vizeletfehérje: a kreatinin arány vizeletprotein kreatinin (UPC) =< 1 VAGY kisebb vagy egyenlő, mint 2+ proteinuria két egymást követő mérőpálcikán, legalább 1 hetes időközzel; A UPC az előnyben részesített teszt; A nívópálcán 2+ proteinuriában szenvedő betegeknél 24 órás vizeletgyűjtést is kell végezni, amely 24 óra alatt =<500 mg fehérjét mutat (2016.05.12.)
  • A korábbi terápia toxicitását (kivéve az alopeciát) a CTCAE szerint 1-nél kisebb vagy azzal egyenlő fokozatra kell rendezni; A hosszú ideje stabil, 2. fokozatú neuropátiában szenvedő betegek a vizsgálati elnökkel folytatott megbeszélést követően mérlegelhetők.
  • Megfelelően szabályozott vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] = < 140; diasztolés vérnyomás [DBP] = < 90 Hgmm) legfeljebb három vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel; a betegek vérnyomásának =< 140/90 Hgmm-nek kell lennie a klinikán, a vizsgálat megkezdése előtti 2 héten belül orvosnak; nyomatékosan ajánlott, hogy a három vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegeket kardiológus vagy alapellátó orvos kísérje figyelemmel a vérnyomás kezelésére a protokoll alatt; a betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük a napi vérnyomásértékek ellenőrzésére és rögzítésére; vérnyomásmérő mandzsettát kapnak azok a betegek, akiket véletlenszerűen besoroltak a cedirab önmagában, valamint az olaparib és a cediranib kar kombinációjára (2016.05.12.)
  • Megfelelően szabályozott pajzsmirigyműködés, pajzsmirigy-működési zavar tünetei nélkül és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) a normál határokon belül (2016.12.05.)
  • Képes lenyelni és megtartani a szájon át szedett gyógyszereket, és olyan gasztrointesztinális (GI) betegségek nélkül, amelyek kizárnák a cediranib vagy az olaparib felszívódását
  • Életkor >= 18 év
  • A cediranibról kimutatták, hogy patkányban leállítja a magzati fejlődést, amint az a VEGF-jelátviteltől függő folyamat esetében várható; ezért a fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a vizsgálatba való belépés előtt; a fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük abba, hogy két megbízható fogamzásgátlási módot (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer; absztinencia) alkalmaznak a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt és a cediranib kezelés abbahagyása után 6 hétig; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálatban való részvétel során, azonnal értesítse kezelőorvosát
  • Az olaparib kedvezőtlenül befolyásolja az embrió-magzat túlélését és fejlődését patkányban; ezért a fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a vizsgálatba való belépés előtt; a fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük a fogamzásgátlás két megbízható formájának (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer, absztinencia) használatába a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt és az utolsó adag után 3 hónapig. olaparib; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálatban való részvétel során, azonnal értesítse kezelőorvosát

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a kezelés megkezdését követő 4 héten belül (nitrozoureák vagy mitomicin C esetén 6 héten belül) kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak, vagy akik nem gyógyultak fel a több mint 4 héttel korábban alkalmazott szerek okozta nemkívánatos eseményekből; előfordulhat, hogy a betegek nem kaptak hormonterápiát a vizsgálatba való belépést megelőző 2 héten belül; a Food and Drug Administration (FDA) javallata szerint raloxifent kapó betegek csontok egészsége érdekében továbbra is kaphatnak raloxifent, egyéb gyógyszerkölcsönhatások hiányában (2016.05.12.)
  • Bármely más vizsgálati szer az elmúlt 4 hétben
  • A VEGF/VEGFR útvonalat vagy az angiopoietin útvonalat visszatérő környezetben befolyásoló korábbi kezelés, beleértve, de nem kizárólagosan, talidomidot, bevacizumabot, szunitinibet, szorafenibet, pazopanibet, cediranibet, nintedanibet és trebananibet; a bevacizumab előzetesen, kemoterápiával együtt és/vagy az újonnan diagnosztizált betegség kezelésére szolgáló karbantartásként használható
  • PARP-inhibitorok korábbi használata
  • Csak a CA-125 betegség, a válasz értékelési kritériumai nélkül szilárd daganatokban (RECIST) 1.1 mérhető vagy más módon értékelhető betegség
  • Nagy sebészeti beavatkozás, nyílt biopszia vagy jelentős traumás sérülés a cediranib kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
  • A bélelzáródás jelenlegi jelei és/vagy tünetei vagy a bélelzáródás jelei és/vagy tünetei a vizsgálati gyógyszerek megkezdése előtt 3 hónapon belül
  • Intraabdominalis tályog az elmúlt 3 hónapban
  • A gyomor-bélrendszeri perforáció anamnézisében; Azok a betegek, akiknek anamnézisében hasi sipoly szerepel, akkor tekinthető jogosultnak, ha a sipolyt műtéti úton helyreállították vagy meggyógyult, legalább 6 hónapja nem volt sipolyra utaló jel, és a betegnél alacsony a visszatérő sipoly kockázata (05.12.) /2016)
  • IV hidratációtól vagy teljes parenterális táplálástól (TPN) való függőség
  • Bármilyen egyidejű vagy korábbi invazív rosszindulatú daganat, a következő, gyógyítólag kezelt kivételekkel:

    • Kezelt korlátozott stádiumú bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinóma
    • Az emlő vagy a méhnyak in situ karcinóma
    • Elsődleges méhnyálkahártyarák, amely megfelel a következő feltételeknek: IA-nál nem magasabb stádium, 1. vagy 2. fokozat, legfeljebb felületes myometrium-invázió, vaszkuláris vagy nyirokrendszeri invázió nélkül; nincsenek rosszul differenciált altípusok, beleértve a papilláris savós/sóros, tiszta sejteket vagy más Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség (FIGO) 3. fokozatú elváltozásait (2016.12.05.)
    • Olyan korábbi rák, amelyet gyógyító szándékkal kezeltek, és a diagnózis után 5 évvel nem volt bizonyíték a visszatérő betegségre, és a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy alacsony a kiújulás kockázata
  • Kezeletlen agyi áttétek, gerincvelő-kompresszió vagy tüneti agyi metasztázisok vagy leptomeningealis betegség esetén a számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálata során nem szabad bevonni ezt a vizsgálatot, mivel a neurológiai diszfunkció megzavarhatja az értékelést. neurológiai és egyéb nemkívánatos események; A kezelt agyi metasztázisokkal és bármely kapcsolódó tünet megszűnésével rendelkező betegeknek stabil posztterápiás képalkotást kell mutatniuk legalább 6 hónapig a kezelést követően a vizsgálati gyógyszer elkezdése előtt
  • Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegek:

    • Szívinfarktus anamnézisében hat hónapon belül
    • Instabil angina
    • Nyugalmi elektrokardiogram (EKG) klinikailag jelentős kóros leletekkel
    • A New York Heart Association funkcionális besorolása a III vagy IV
  • Ha a szívműködés vizsgálata klinikailag indokolt vagy elvégzett: a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kisebb a normálnál az intézményi irányelvek szerint, vagy < 55%, ha a normál küszöbértéket az intézményi irányelvek másként nem határozzák meg

    • Az alábbi kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél szívműködési kiindulási értékelést kell végezni:

      • Előzetes antraciklin kezelés
      • Előzetes trastuzumab kezelés
      • Korábbi központi mellkasi sugárterápia (RT), beleértve a szív RT-jét
      • 6-12 hónapon belüli szívizominfarktus anamnézisében (azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében 6 hónapon belül szívinfarktus szerepel, kizárják a vizsgálatból)
      • Korábbi szívműködési zavar
  • Az anamnézisben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham hat hónapon belül
  • Klinikailag jelentős perifériás érbetegség vagy érbetegség (aorta aneurizma vagy aorta disszekció)
  • Coagulopathia vagy vérzéses diathesis bizonyítéka; terápiás véralvadásgátló kezelés korábbi tromboembóliás események esetén megengedett
  • Myelodysplasiás szindrómára (MDS) vagy akut mielogén leukémiára (AML) utaló bizonyíték a perifériás vérkeneten vagy a csontvelő biopszián, ha klinikailag indokolt

    • Nincs előzetes allogén csontvelő-transzplantáció vagy kettős köldökzsinórvér-transzplantáció (dUBCT)
  • A betegek nem használhatnak kiegészítő vagy alternatív gyógyszereket, beleértve a természetes gyógynövénykészítményeket vagy a népi gyógymódokat, mivel ezek befolyásolhatják a vizsgálati kezelések hatékonyságát.
  • Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart (kivéve a kontrollált kamrai frekvenciával járó pitvarfibrillációt) vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelmények teljesítését ( 2016. 12. 05.)
  • Az ismert humán immundeficiencia vírus (HIV)-pozitív egyének nem jogosultak a cediranibbal vagy olaparibbal való farmakokinetikai kölcsönhatások lehetősége miatt; ezenkívül ezeknél az egyéneknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív terápiával kezelik őket
  • Azok a résztvevők, akik olyan gyógyszert vagy anyagot kapnak, amely erős CYP3A4 inhibitor vagy induktor, nem jogosultak

    • Az erős UGT/PgP inhibitorokat és induktorokat óvatosan kell alkalmazni (2016.05.12.)
  • A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a cediranib és az olaparib teratogén vagy abortív hatást kiváltó szerek; mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya cediranibbal és olaparibbal történő kezelése miatt, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anyát cediranibbal vagy olaparibbal kezelik; ezek a potenciális kockázatok a jelen tanulmányban használt egyéb szerekre is vonatkozhatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: II. fázis, II. kar (cediranib-maleát, olaparib)
A betegek cediranib-maleátot kapnak PO QD és olaparib PO BID. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Adott PO
Más nevek:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleát
  • Recentin
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Kísérleti: II. fázis, III. kar (cediranib-maleát)
A betegek naponta folyamatosan kapnak cediranib-maleát PO-t. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleát
  • Recentin
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Kísérleti: II. fázis IV. kar (olaparib)
A betegek az 1-28. napon kapnak olaparibt PO BID. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során. (2018 júliusában az Adatfelügyeleti Bizottság megszavazta az olaparib önmagában történő kezelésének kizárását).
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Adott PO
Más nevek:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Aktív összehasonlító: III. fázis, I. kar (referencia séma)
A betegek az orvos által választott standard kemoterápiás kezelésen esnek át, mint a II. A hozzárendelt kezelési rendek, például további gyógyszerek (gemcitabin vagy bevacizumab) módosítása nem megengedett. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során. (2016. 12. 05.)
Kisegítő tanulmányok
Adott IV
Más nevek:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin HCl liposzóma
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposzómás adriamicin
  • Liposzóma-kapszulázott doxorubicin
  • Pegilált doxorubicin HCl liposzóma
  • S-liposzomális doxorubicin
  • Stealth liposzómás doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin HCl Liposomal
  • Doxorubicin-hidroklorid liposzóma
  • Lipodox 50
  • Liposzómás doxorubicin-hidroklorid
  • Pegilált liposzómás doxorubicin
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Adott IV
Más nevek:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Adott IV
Más nevek:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotekán HCl
  • topotekán-hidroklorid (orális)
  • Potactasol
  • Evotopin
  • Topotec
Adott IV
Más nevek:
  • Hycamptamin
  • Topotekán lakton
Kísérleti: III. fázis, II. kar (cediranib-maleát, olaparib)
A betegek cediranib-maleát PO-t és olaparib PO-t kapnak a II. kar II. fázisában leírtak szerint. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Adott PO
Más nevek:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleát
  • Recentin
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Kísérleti: III. fázis III. kar (egyszeres cediranib-maleát)
A betegek cediranib-maleát PO-t kapnak a II. fázisú vizsgálat szerint. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
Kisegítő tanulmányok
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleát
  • Recentin
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Aktív összehasonlító: II. fázis I. kar (referencia séma)
A betegek az orvos által választott standard kezelési kemoterápián esnek át, amely magában foglalja a paclitaxel IV kezelést 60 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon 28 naponként (I. kezelési rend); pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid IV 60 percen keresztül az 1. napon 28 naponként (II. kezelési rend); vagy topotekán-hidroklorid IV 30 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon 28 naponként vagy az 1-5. napon 21 naponként (III. kezelési rend). A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik. A hozzárendelt kezelési rendek, például további gyógyszerek (gemcitabin vagy bevacizumab) módosítása nem megengedett. A betegek CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során. (2016. 12. 05.)
Kisegítő tanulmányok
Adott IV
Más nevek:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin HCl liposzóma
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposzómás adriamicin
  • Liposzóma-kapszulázott doxorubicin
  • Pegilált doxorubicin HCl liposzóma
  • S-liposzomális doxorubicin
  • Stealth liposzómás doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin HCl Liposomal
  • Doxorubicin-hidroklorid liposzóma
  • Lipodox 50
  • Liposzómás doxorubicin-hidroklorid
  • Pegilált liposzómás doxorubicin
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Adott IV
Más nevek:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Adott IV
Más nevek:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotekán HCl
  • topotekán-hidroklorid (orális)
  • Potactasol
  • Evotopin
  • Topotec
Adott IV
Más nevek:
  • Hycamptamin
  • Topotekán lakton

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) (II. és III. fázis)
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozástól a progresszió kezdetéig eltelt idő a Solid Tumors 1.1-es verziójának válaszértékelési kritériumai (RECIST) kritériumai szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb 5 évig
A progressziómentes túlélést értékelik. A PFS elsődleges elemzését arányos kockázati modell segítségével értékelik, a betegeket aszerint elemezve, hogy melyik karba randomizálták őket, függetlenül attól, hogy részesültek-e kezelésben.
A vizsgálatba való beiratkozástól a progresszió kezdetéig eltelt idő a Solid Tumors 1.1-es verziójának válaszértékelési kritériumai (RECIST) kritériumai szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb 5 évig
Teljes túlélés (OS) (III. fázis)
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
A teljes túlélést értékelik. Annak érdekében, hogy jobban megértsük a következő terápiáig és az OS-ig eltelt időt, a kísérleti vizsgálati gyógyszer(ek)et vagy a standard kemoterápiás ágat szedő betegeket a progressziót követően nyomon követik, az adatok rögzítésével, beleértve a következő terápia megkezdésének dátumát, valamint a típusra vonatkozó részletes információkat. az ezt követő kezeléstől, és a következő terápia progressziójáig eltelt idő.
A tanulmányba való beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszarány (részleges vagy teljes válasz) (II. és III. fázis)
Időkeret: Akár 5 év
Az objektív válaszadási arányt a RECIST 1.1 határozza meg.
Akár 5 év
A nemkívánatos események előfordulása (II. és III. fázis)
Időkeret: Akár 5 év
A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága a Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0 verziója szerint mérve
Akár 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett pontszámok a betegséggel kapcsolatos tünetekről
Időkeret: Akár 5 év
A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) – A Cancer Therapy funkcionális értékelése (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI-18) 9 tételes betegséggel kapcsolatos tünetek (DRS-9) alskálája alapján mérve.
Akár 5 év
A BROCA-HR génmutációit értékelték
Időkeret: Akár 5 év
Egyetlen arányos kockázati modellt fognak használni a kezelési kockázati arányok (és eltérések) becslésére a III. fázisú értékelésre kiválasztott kísérleti kezelések mindegyikénél a referenciakezelési (kemoterápia) csoporthoz képest. A modell magában foglalja a korábbi platinamentes időszak, a korábbi bevacizumab-kezelés, a vizsgálatba való beiratkozási életkor, a véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati kezelés és a BROCA-HR státusz módosításait. A BROCA-HR becsült kockázati arányát és a megfelelő konfidenciaintervallumokat egy erdőrészlettel ábrázolják, és értékelik a minőségi kölcsönhatás(ok) szempontjából.
Akár 5 év
Változás a keringő endotélsejtek szintjében
Időkeret: Alapidő akár 5 év
Egy arányos kockázati modellt használnak a keringő endothelsejtek értékének változása és a halálozás logaritmusa közötti lineáris összefüggés értékelésére az egyes kezelési csoportokon belül. Az érzékenységi elemzések ismert prognosztikai tényezőket tartalmaznak a modellben. A martingálmaradványok vagy a keringő endothelsejt kvintilisek változásából adódó becsült relatív veszélyek diagramját fogják használni a keringő endothelsejt-értékek változása és a log relatív kockázat közötti lineáris kapcsolat feltételezésének kvalitatív értékelésére.
Alapidő akár 5 év
Biomarkerek a plazma angiomában
Időkeret: Akár 5 év
Egy arányos veszélymodell segítségével értékeljük, hogy ezen analitok bármelyikének kezelés előtti értékei prognosztikai összefüggésben állnak-e a teljes túléléssel. A modell klinikai kovariánsokat fog tartalmazni: életkor, teljesítményállapot és a véletlenszerűen hozzárendelt vizsgálati kezelés. Az arányos kockázati modelleket a betegek analitértékei és a log kockázat közötti kapcsolat értékelésére használják. Egy arányos kockázati modellt fognak használni az analitok, a kezelés és a túlélés közötti lehetséges előrejelző összefüggések értékelésére.
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung-min Lee, NRG Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 17.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2015-00651 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NRG-GY005 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • s16-01681

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel