Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование комбинации цедираниба и олапариба в сравнении с каждым препаратом в отдельности или другой химиотерапией при рецидивирующем платинорезистентном раке яичников

3 апреля 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы II/III комбинации цедираниба и олапариба по сравнению с цедиранибом или олапарибом в отдельности или стандартом химиотерапии у женщин с рецидивирующим платинорезистентным или рефрактерным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком (COCOS)

В этом рандомизированном исследовании фазы II/III изучается, насколько хорошо действуют цедираниба малеат и олапариб при совместном или раздельном применении, и сравнивается их со стандартной химиотерапией при лечении пациентов с раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины, рецидивирующим (рецидивирующим) после химиотерапии с помощью препараты, содержащие платину (резистентные к платине) или продолжающие расти при лечении химиотерапевтическими препаратами на основе платины (резистентные к платине). Малеат цедираниба и олапариб могут остановить рост опухолевых клеток, блокируя ферменты, необходимые для роста клеток. Химиотерапевтические препараты действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Пока неизвестно, может ли совместный прием цедираниба малеата и олапариба вызвать большее повреждение раковых клеток по сравнению с применением одного препарата или стандартной химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить эффективность и определить (не)активную группу (группы) комбинации цедираниба малеата (цедираниба) и олапариба, только цедираниба, только олапариба и стандарта химиотерапии по выбору врача, измеряемую выживаемостью без прогрессирования ( ВБП) при рецидивирующем платинорезистентном или рефрактерном раке яичников, первичном раке брюшины или маточной трубы. (Этап II) II. Оценить эффективность комбинации цедираниба и олапариба и монотерапии цедиранибом, измеряемую общей выживаемостью (ОВ) и ВБП, по сравнению со стандартной химиотерапией по выбору врача у женщин с рецидивирующим резистентным или рефрактерным к препаратам платины яичником, первичным перитонеальным или рак маточной трубы. (Этап III)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить эффективность комбинации седираниба и олапариба, одного седираниба, одного олапариба и стандарта химиотерапии по выбору врача, измеряемую по объективной частоте ответа (ЧОО: частичный или полный ответ) с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях ( RECIST) 1.1 при рецидивирующем платинорезистентном или рефрактерном раке яичников, первичном раке брюшины или маточной трубы. (Этап II) II. Для оценки конечных точек безопасности, измеряемых частотой и тяжестью нежелательных явлений в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE). (Этап II и Этап III) III. Оценить эффективность комбинации цедираниба и олапариба и монотерапии цедиранибом, измеряемую ЧОО, по сравнению со стандартной химиотерапией по выбору врача при рецидивирующем платинорезистентном или рефрактерном раке яичников, первичном раке брюшины или маточной трубы. (Этап III)

ЦЕЛИ С ИНТЕГРИРОВАННЫМИ БИОМАРКЕРАМИ:

I. Оценить корреляцию статуса дефицита гомологичной рекомбинации (HRD), по оценке с помощью анализа BROCA-HR, с ответом, измеренным по PFS и ORR. (Этап II) II. Оценить прогностическую и прогностическую роль циркулирующих эндотелиальных клеток (ЦИК) в отношении сравнительной эффективности таргетной терапии и эталонной химиотерапии. (Этап II) III. Для оценки соответствия данных о качестве жизни, измеряемом по подшкале из 9 пунктов «Симптомы, связанные с заболеванием» (DRS-9) Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) — Функциональная оценка терапии рака (FACT) Индекс симптомов яичников (NFOSI) для использования и анализ в исследовании Фазы III. (Этап II) IV. Оценить корреляцию статуса HRD, оцененного с помощью анализа BROCA-HR, с ответом, измеренным по OS, PFS и ORR. (Фаза III) V. Оценить прогностическую и прогностическую роль циркулирующих эндотелиальных клеток (ЦИК) в отношении сравнительной эффективности таргетной терапии и эталонной химиотерапии. (Этап III) VI. Чтобы оценить влияние на симптомы, связанные с заболеванием (DRS), измеряемое по подшкале из 9 пунктов DRS-P Индекса симптомов яичников NCCN-FACT-18 (NFOSI-18), монотерапии седиранибом и комбинацией седираниб/олапариб. стандартной химиотерапии при рецидивирующем платинорезистентном или рефрактерном раке яичников, первичном раке брюшины или маточной трубы. (Этап III)

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить исследовательские биомаркеры потенциального HRD, включая рубцевание генома, метилирование BRCA1, экспрессию белка BRCA1 и мутации в NHEJ и других генах, которые могут модифицировать HRD. (Этап II и Этап III) II. Оценить прогностическую и прогностическую роль ангиогенных биомаркеров по оценке ангиома плазмы Дьюка. (Этап II и Этап III) III. Для оценки влияния на вторичные показатели качества жизни, оцениваемого по подшкалам побочных эффектов лечения (TSE) и функции/благополучия (F/WB) NFOSI-18, сенсорной невропатии по шкале FACT/GOG- Ntx-4 и полезность для здоровья, измеренная с помощью EQ-5D, монотерапии седиранибом и комбинацией седираниб/олапариб по сравнению со стандартной химиотерапией в условиях рецидивирующего платинорезистентного или рефрактерного рака яичников, первичного рака брюшины или маточной трубы. (Этап III)

КОНТУР:

ФАЗА II: пациенты рандомизируются в 1 из 4 групп лечения.

ГРУППА I (РЕФЕРЕНТНАЯ СХЕМА): пациенты проходят стандартную химиотерапию по выбору врача, включающую паклитаксел внутривенно (в/в) в дни 1, 8, 15 и 22 каждые 28 дней (схема I); пегилированный липосомальный гидрохлорид доксорубицина внутривенно в 1-й день каждые 28 дней (схема II); или топотекана гидрохлорид в/в в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней или 1-5 дни каждые 21 день (схема III). Лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Не допускается модификация назначенных схем, например, дополнительные препараты (гемцитабин или бевацизумаб). Пациенты также проходят компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ) на протяжении всего исследования. (05.12.2016)

РУКА II (ЦЕДИРАНИБ МАЛЕАТ И ОЛАПАРИБ): пациенты получают цедираниба малеат перорально (перорально) один раз в день (QD) и олапариб перорально два раза в день (BID). Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования.

ARM III (CEDIRANIB): пациенты получают cediranib малеат перорально ежедневно непрерывно. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования.

ARM IV (OLAPARIB): пациенты получают олапариб перорально два раза в день в дни 1-28. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования. (В июле 2018 г. Комитет по мониторингу данных проголосовал за исключение монотерапии олапарибом).

ФАЗА III: Пациенты рандомизируются в 1 из 3 групп лечения.

ГРУППА I (РЕФЕРЕНТНЫЙ РЕЖИМ): пациенты проходят стандартную химиотерапию по выбору врача, как и в группе I фазы II. Не допускается модификация назначенных схем, например, дополнительные препараты (гемцитабин или бевацизумаб). Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования. (05.12.2016)

ГРУППА II (ЦЕДИРАНИБ И ОЛАПАРИБ): пациенты получают цедираниба малеат перорально и олапариб перорально, как и в группе II фазы II. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования.

ГРУППА III (ОДИН АГЕНТ): пациенты получают перорально малеат седираниба в соответствии с исследованием фазы II. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 3 месяца в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев в течение до 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

562

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste Marie, Ontario, Канада, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  • Корея, Республика
      • Incheon, Корея, Республика, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Корея, Республика, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Корея, Республика, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Соединенные Штаты, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Соединенные Штаты, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Danbury Hospital
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • WellStar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Соединенные Штаты, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air, Maryland, Соединенные Штаты, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Ocean Pines, Maryland, Соединенные Штаты, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde, North Carolina, Соединенные Штаты, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Соединенные Штаты, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • West Penn Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Williamsport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Япония
      • Osaka, Япония, 589 8511
        • Kindai University
      • Saitama, Япония, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Япония, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Япония, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Япония, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный рак яичников, рак брюшины или рак фаллопиевой трубы и должны иметь гистологический диагноз серозного или эндометриоидного рака на основании местных гистопатологических данных; как эндометриоидная, так и серозная гистология должны быть высокосортными для приемлемости немутационных носителей; пациенты со светлоклеточной, смешанной эпителиальной, недифференцированной карциномой или гистологией переходно-клеточной карциномы также имеют право на участие, при условии, что у пациента есть известная вредная мутация зародышевой линии BRCA1 или BRCA2, выявленная в ходе тестирования в клинической лаборатории.

    • Примечание. Из-за того, что Myriad давно принимает тестирование BRCA, тестирование Myriad будет принято; если тестирование на BRCA проводится другими организациями, документы от квалифицированного медицинского работника (например, врача-специалиста по раку яичников, работающего в этой области, врача-генетика высокого риска, консультанта по генетике), в котором перечислены мутации и подтверждено, что результаты лабораторных исследований показали наличие признанной зародышевой линии требуется вредная мутация BRCA 1 или BRCA 2 или перегруппировка BRCA (05.12.2016); копия отчета Myriad или другого мутационного анализа BRCA (положительный или варианты с неизвестной значимостью [VUS] или отрицательный) будет запрошена, но не требуется для включения в исследование.
  • У пациентов должно быть рецидивирующее платинорезистентное или рефрактерное заболевание, определяемое как заболевание, которое прогрессировало по данным визуализации во время приема платины или имело рецидив в течение 6 месяцев после последнего курса химиотерапии на основе платины; рост только СА125 не считается резистентным к платине или рефрактерным заболеванием (05.12.2016)
  • Исследование фазы II: измеримое заболевание по критериям RECIST 1.1; если архивный образец опухоли недоступен, допускается образец опухоли из свежей биопсии (05.12.2016)
  • Исследование фазы III: поддающееся оценке заболевание, определяемое как измеримое заболевание по RECIST 1.1 ИЛИ неизмеримое заболевание (определяемое как солидные и/или кистозные аномалии на рентгенографических изображениях, которые не соответствуют определениям RECIST 1.1 для целевых поражений ИЛИ асцит и/или плевральный выпот, который был патологически доказано, что он связан с заболеванием в условиях ракового антигена [CA]125 >= 2 x верхний предел нормы [ULN])
  • Не более 3 предшествующих схем лечения (включая первичную терапию; не более 1 предшествующей терапии, не основанной на платине, при резистентности/рефрактерности к платине); гормональная терапия, используемая в качестве монотерапии (т.е. тамоксифен, ингибиторы ароматазы) не будут учитываться в этом лимите (05.12.2016)
  • Пациенты, возможно, ранее не получали антиангиогенный препарат в рецидивирующих условиях; разрешено предварительное использование бевацизумаба в качестве предварительной или предварительной поддерживающей терапии.
  • Пациенты, возможно, ранее не получали ингибиторы PARP.
  • Пациент должен предоставить конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500/мкл (05.12.2016)
  • Тромбоциты >= 100 000/мкл (05.12.2016)
  • Гемоглобин >= 10 г/дл (05.12.2016)
  • Общий билирубин в пределах =< 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) институциональных пределов (05.12.2016)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутаматпируваттрансаминаза [SGPT]) = < 3 x институциональная ВГН; если присутствуют внутрипеченочные метастазы в печени, АСТ и АЛТ должны быть в < 5 раз выше установленной ВГН (12/05/2016)
  • Креатинин = < 1,5 x ВГН учреждения (05.12.2016)
  • Белок мочи: отношение креатинина к белку мочи (СКК) =< 1 ИЛИ меньше или равно 2+ протеинурия в двух последовательных тестах, взятых с интервалом не менее 1 недели; UPC является предпочтительным тестом; пациенты с протеинурией 2+ по тест-полоске также должны иметь 24-часовой сбор мочи, демонстрирующий белок = < 500 мг за 24 часа (05.12.2016)
  • Токсичность предшествующей терапии (за исключением алопеции) должна быть разрешена до степени ниже или равной 1 по CTCAE; пациенты с длительно существующей стабильной невропатией 2 степени могут быть рассмотрены после обсуждения с руководителем исследования.
  • Адекватно контролируемое артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] = < 140; диастолическое артериальное давление [ДАД] = < 90 мм рт. ст.) при приеме максимум трех антигипертензивных препаратов; у пациентов должно быть АД = < 140/90 мм рт. ст., измеренное в условиях клиники медицинским работником в течение 2 недель до начала исследования; настоятельно рекомендуется, чтобы пациенты, принимающие три антигипертензивных препарата, находились под наблюдением кардиолога или лечащего врача для контроля АД во время соблюдения протокола; пациенты должны быть готовы и способны проверять и записывать ежедневные показатели артериального давления; манжеты для измерения артериального давления будут предоставлены пациентам, рандомизированным в группы, получавшие только седираниб или комбинацию олапариба и седираниба (05.12.2016)
  • Адекватно контролируемая функция щитовидной железы, отсутствие симптомов дисфункции щитовидной железы и уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в пределах нормы (05.12.2016)
  • Способен проглатывать и удерживать пероральные препараты и не иметь желудочно-кишечных (ЖКТ) заболеваний, препятствующих всасыванию седираниба или олапариба
  • Возраст >= 18 лет
  • Было показано, что цедираниб останавливает развитие плода у крыс, как и ожидалось, для процесса, зависящего от передачи сигналов VEGF; по этой причине женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность до включения в исследование; женщины детородного возраста должны дать согласие на использование двух надежных форм контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции; воздержание) до включения в исследование, на время участия в исследовании и в течение 6 недель после прекращения приема седираниба; если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
  • Олапариб отрицательно влияет на выживаемость и развитие эмбриона у крыс; по этой причине женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность до включения в исследование; женщины детородного возраста должны согласиться на использование должны согласиться на использование двух надежных форм контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля рождаемости; воздержание) до включения в исследование, на время участия в исследовании и в течение 3 месяцев после последней дозы олапариб; если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель (6 недель для нитрозомочевины или митомицина С) после начала лечения или те, кто не оправился от нежелательных явлений, вызванных препаратами, введенными более чем за 4 недели до этого; пациенты могли не проходить гормональную терапию в течение 2 недель до включения в исследование; пациенты, получающие ралоксифен для здоровья костей в соответствии с показаниями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), могут продолжать принимать ралоксифен в отсутствие других лекарственных взаимодействий (12/05/2016)
  • Любые другие исследуемые агенты в течение последних 4 недель
  • Предшествующее лечение, влияющее на путь VEGF/VEGFR или путь ангиопоэтина в рецидивирующих условиях, включая, помимо прочего, талидомид, бевацизумаб, сунитиниб, сорафениб, пазопаниб, седираниб, нинтеданиб и требаниб; Разрешено использование бевацизумаба в качестве начальной терапии в сочетании с химиотерапией и/или в качестве поддерживающей терапии для лечения вновь диагностированного заболевания.
  • Предварительное использование PARP-ингибиторов
  • Только заболевание CA-125 без критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 заболевание, поддающееся измерению или оценке другим способом
  • Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до начала лечения седиранибом
  • Текущие признаки и/или симптомы кишечной непроходимости или признаки и/или симптомы кишечной непроходимости в течение 3 месяцев до начала приема исследуемых препаратов
  • История интраабдоминального абсцесса в течение последних 3 месяцев
  • Перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе; пациенты с абдоминальной фистулой в анамнезе будут считаться подходящими, если свищ был хирургически устранен или зажил, не было признаков свища в течение как минимум 6 месяцев, и считается, что у пациента низкий риск рецидива свища (12/05). /2016)
  • Зависимость от внутривенной гидратации или полного парентерального питания (ППП)

  • Любые сопутствующие или предшествующие инвазивные злокачественные новообразования со следующими лечебными исключениями:

    • Базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи с ограниченной стадией лечения
    • Карцинома in situ молочной железы или шейки матки
    • Первичный рак эндометрия, соответствующий следующим условиям: стадия не выше IA, степень 1 или 2, не более чем поверхностная инвазия миометрия, без сосудистой или лимфатической инвазии; нет плохо дифференцированных подтипов, включая папиллярные серозные/серозные, светлоклеточные или другие поражения 3 степени по классификации Федерации гинекологии и акушерства (FIGO) (05.12.2016)
    • Предшествующий рак лечился с целью излечения без признаков рецидива заболевания через 5 лет после постановки диагноза и, по оценке исследователя, имеет низкий риск рецидива.
  • Пациенты с нелеченными метастазами в головной мозг, компрессией спинного мозга или признаками симптоматических метастазов в головной мозг или лептоменингеальными заболеваниями, отмеченными при компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ), не должны быть включены в это исследование, поскольку неврологическая дисфункция может исказить оценку. неврологических и других нежелательных явлений; пациенты с пролеченными метастазами в головной мозг и исчезновением любых связанных симптомов должны демонстрировать стабильную посттерапевтическую визуализацию в течение как минимум 6 месяцев после терапии до начала приема исследуемого препарата.

  • Пациенты с любым из следующего:

    • История инфаркта миокарда в течение шести месяцев
    • Нестабильная стенокардия
    • Электрокардиограмма в покое (ЭКГ) с клинически значимыми отклонениями
    • Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации III или IV

  • Если оценка сердечной функции клинически показана или выполнена: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) меньше нормы в соответствии с институциональными рекомендациями или < 55%, если порог для нормы не указан иначе в институциональных руководствах.

    • Пациенты со следующими факторами риска должны пройти базовую оценку сердечной функции:

      • Предварительное лечение антрациклинами
      • Предшествующее лечение трастузумабом
      • Предшествующая центральная торакальная лучевая терапия (ЛТ), включая ЛТ сердца
      • История инфаркта миокарда в течение 6-12 месяцев (пациенты с историей инфаркта миокарда в течение 6 месяцев исключаются из исследования)
      • Нарушения сердечной функции в анамнезе
  • История инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение шести месяцев
  • Клинически значимое заболевание периферических сосудов или сосудистое заболевание (аневризма аорты или расслоение аорты)
  • Признаки коагулопатии или геморрагического диатеза; разрешена терапевтическая антикоагулянтная терапия при предшествующих тромбоэмболических событиях

  • Доказательства миелодиспластического синдрома (МДС) или острого миелогенного лейкоза (ОМЛ) в мазке периферической крови или биопсии костного мозга при наличии клинических показаний

    • Отсутствие предшествующей аллогенной трансплантации костного мозга или двойной трансплантации пуповинной крови (dUBCT)
  • Пациенты не могут использовать какие-либо дополнительные или альтернативные лекарства, включая натуральные растительные продукты или народные средства, поскольку они могут снизить эффективность исследуемого лечения.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию (кроме мерцательной аритмии с контролируемым желудочковым ритмом) или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования. 05.12.2016)
  • Известные лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не допускаются из-за возможного фармакокинетического взаимодействия с седиранибом или олапарибом; кроме того, эти люди подвергаются повышенному риску смертельных инфекций при лечении костно-супрессивной терапией.

  • Участники, получающие какие-либо лекарства или вещества, которые являются сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4, не допускаются.

    • Сильные ингибиторы и индукторы UGT/PgP следует использовать с осторожностью (05.12.2016)
  • Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку седираниб и олапариб являются препаратами с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом; поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери цедиранибом и олапарибом, грудное вскармливание следует прекратить, если мать лечится цедиранибом или олапарибом; эти потенциальные риски могут также относиться к другим агентам, используемым в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза II, группа II (цедираниба малеат, олапариб)
Пациенты получают малеат седираниба перорально QD и олапариб перорально два раза в день. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Лекарство: Олапариб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Линпарза
  • 2281 AZD
  • АЗД-2281
  • AZD2281
  • КУ-0059436
  • Ингибитор PARP AZD2281
  • Оланиб
  • Олапарикс
Лекарство: Кедираниб малеат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • AZD2171 Малеат
  • Ресентин
Лекарство: Кедираниб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • АЗ-Д2171
Экспериментальный: Фаза II, группа III (цедираниба малеат)
Пациенты получают малеат седираниба перорально ежедневно непрерывно. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Лекарство: Кедираниб малеат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • AZD2171 Малеат
  • Ресентин
Лекарство: Кедираниб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • АЗ-Д2171
Экспериментальный: Фаза II Группа IV (олапариб)
Пациенты получают олапариб перорально два раза в сутки с 1 по 28 день. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования. (В июле 2018 г. Комитет по мониторингу данных проголосовал за исключение монотерапии олапарибом).
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Лекарство: Олапариб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Линпарза
  • 2281 AZD
  • АЗД-2281
  • AZD2281
  • КУ-0059436
  • Ингибитор PARP AZD2281
  • Оланиб
  • Олапарикс
Активный компаратор: Группа I фазы III (эталонная схема)
Пациенты проходят стандартную химиотерапию по выбору врача, как и в группе I фазы II. Не допускается модификация назначенных схем, например, дополнительные препараты (гемцитабин или бевацизумаб). Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования. (05.12.2016)
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Пегилированный липосомальный доксорубицин гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • АТИ-0918
  • Кэликс
  • Доксил
  • Доксилен
  • Липосома доксорубицина HCl
  • Дуомейсу
  • Эвакуировать
  • ЛипоДокс
  • Липосомальный адриамицин
  • Доксорубицин, инкапсулированный в липосомы
  • Пегилированные липосомы доксорубицина HCl
  • S-липосомальный доксорубицин
  • Стелс липосомальный доксорубицин
  • ТЛЦ Д-99
  • Докс-SL
  • Доксорубицин HCl липосомальный
  • Липосомы доксорубицина гидрохлорида
  • Липодокс 50
  • Липосомальный доксорубицин гидрохлорид
  • Пегилированный липосомальный доксорубицин
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксол
  • Анзатакс
  • Асотакс
  • Бристаксол
  • Праксель
  • Таксол Концентрат
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Лекарство: Топотекан гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Гикамтин
  • Гикамптамин
  • СКФ S-104864-А
  • Топотекан HCl
  • топотекан гидрохлорид (перорально)
  • Потактасол
  • Эвотопин
  • Топотек
Лекарство: Топотекан
Учитывая IV
Другие имена:
  • Гикамптамин
  • Топотекан лактон
Экспериментальный: Фаза III, группа II (цедираниба малеат, олапариб)
Пациенты получают седираниба малеат перорально и олапариб перорально, как и в группе II фазы II. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Лекарство: Олапариб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Линпарза
  • 2281 AZD
  • АЗД-2281
  • AZD2281
  • КУ-0059436
  • Ингибитор PARP AZD2281
  • Оланиб
  • Олапарикс
Лекарство: Кедираниб малеат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • AZD2171 Малеат
  • Ресентин
Лекарство: Кедираниб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • АЗ-Д2171
Экспериментальный: Фаза III, группа III (малеат седираниба, монотерапия)
Пациенты получают цедираниба малеат перорально, согласно результатам исследования фазы II. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ и МРТ на протяжении всего исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Лекарство: Кедираниб малеат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • AZD2171 Малеат
  • Ресентин
Лекарство: Кедираниб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • АЗ-Д2171
Активный компаратор: Фаза II Группа I (референтная схема)
Пациенты проходят стандартную химиотерапию по выбору врача, включающую либо паклитаксел внутривенно в течение 60 минут в дни 1, 8, 15 и 22 каждые 28 дней (режим I); пегилированный липосомальный доксорубицин гидрохлорид внутривенно в течение 60 минут в первый день каждые 28 дней (режим II); или топотекана гидрохлорид внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 8 и 15 каждые 28 дней или дни 1–5 каждые 21 день (режим III). Лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Никакая модификация назначенных схем, например, введение дополнительных препаратов (гемцитабин или бевацизумаб), не допускается. На протяжении всего исследования пациенты также проходят КТ и МРТ. (05.12.2016)
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Пегилированный липосомальный доксорубицин гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • АТИ-0918
  • Кэликс
  • Доксил
  • Доксилен
  • Липосома доксорубицина HCl
  • Дуомейсу
  • Эвакуировать
  • ЛипоДокс
  • Липосомальный адриамицин
  • Доксорубицин, инкапсулированный в липосомы
  • Пегилированные липосомы доксорубицина HCl
  • S-липосомальный доксорубицин
  • Стелс липосомальный доксорубицин
  • ТЛЦ Д-99
  • Докс-SL
  • Доксорубицин HCl липосомальный
  • Липосомы доксорубицина гидрохлорида
  • Липодокс 50
  • Липосомальный доксорубицин гидрохлорид
  • Пегилированный липосомальный доксорубицин
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксол
  • Анзатакс
  • Асотакс
  • Бристаксол
  • Праксель
  • Таксол Концентрат
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Лекарство: Топотекан гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Гикамтин
  • Гикамптамин
  • СКФ S-104864-А
  • Топотекан HCl
  • топотекан гидрохлорид (перорально)
  • Потактасол
  • Эвотопин
  • Топотек
Лекарство: Топотекан
Учитывая IV
Другие имена:
  • Гикамптамин
  • Топотекан лактон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) (фаза II и фаза III)
Временное ограничение: Время от включения в исследование до начала прогрессирования в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
Будет оцениваться выживаемость без прогрессирования. Первичный анализ ВБП будет оцениваться с использованием модели пропорциональных рисков с анализом пациентов в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы, независимо от того, получали ли они лечение.
Время от включения в исследование до начала прогрессирования в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
Общая выживаемость (ОВ) (фаза III)
Временное ограничение: Время от включения в исследование до смерти по любой причине, оцененное до 5 лет
Будет оцениваться общая выживаемость. Чтобы лучше понять время до последующей терапии и ОВ, пациенты, получающие экспериментальные исследуемые препараты или стандартную химиотерапевтическую группу, будут наблюдаться после прогрессирования, с записью данных, включая дату начала последующей терапии, подробную информацию о типе. полученной последующей терапии и времени до прогрессирования последующей терапии.
Время от включения в исследование до смерти по любой причине, оцененное до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (частичный или полный ответ) (Фаза II и Фаза III)
Временное ограничение: До 5 лет
Частота объективных ответов определяется RECIST 1.1.
До 5 лет
Частота нежелательных явлений (Фаза II и Фаза III)
Временное ограничение: До 5 лет
Частота и тяжесть нежелательных явлений, измеренные в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений, версия 4.0
До 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщаемые пациентами баллы симптомов, связанных с заболеванием
Временное ограничение: До 5 лет
Измеряется с помощью подшкалы симптомов, связанных с заболеванием, состоящей из 9 пунктов (DRS-9) Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) — функциональной оценки терапии рака (FACT) индекса симптомов яичников (NFOSI-18).
До 5 лет
Генные мутации оценены BROCA-HR
Временное ограничение: До 5 лет
Единая модель пропорциональных рисков будет использоваться для оценки отношения рисков лечения (и дисперсии) для каждого из экспериментальных методов лечения, выбранных для оценки фазы III, по сравнению с группой эталонного лечения (химиотерапии). Модель будет включать поправки на предшествующий интервал без платины, предшествующее лечение бевацизумабом, возраст на момент включения в исследование, случайно назначенное исследуемое лечение и статус BROCA-HR. Расчетное(ые) отношение(я) опасности для BROCA-HR и соответствующие доверительные интервалы будут отображены в виде диаграммы леса и оценены для качественного(ых) взаимодействия(й).
До 5 лет
Изменение уровней циркулирующих эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Базовый до 5 лет
Модель пропорциональных рисков будет использоваться для оценки линейной связи между изменением значений циркулирующих эндотелиальных клеток и логарифмическим относительным риском смерти в каждой группе лечения. Анализ чувствительности будет включать в модель известные прогностические факторы. График остатков мартингейла или оцененных относительных рисков по изменению квинтилей циркулирующих эндотелиальных клеток будет использоваться для качественной оценки предположения о линейной зависимости между изменением значений циркулирующих эндотелиальных клеток и логарифмом относительной опасности.
Базовый до 5 лет
Биомаркеры в ангиоме плазмы
Временное ограничение: До 5 лет
Модель пропорциональных рисков будет использоваться для оценки того, имеют ли значения любого из этих аналитов до лечения прогностическую связь с общей выживаемостью. Модель будет включать клинические ковариаты: возраст, состояние здоровья и случайно назначенное исследуемое лечение. Модели пропорциональных рисков будут использоваться для оценки связи между значениями аналита у пациентов и логарифмической опасностью. Модель пропорциональных рисков будет использоваться для оценки потенциальной прогностической связи между аналитами, лечением и выживаемостью.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

NRG Oncology
Canadian Cancer Trials Group

Следователи

  • Главный следователь: Jung-min Lee, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2015-00651 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • NRG-GY005 (Другой идентификатор: CTEP)
  • s16-01681

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться