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Testando a combinação de cediranibe e olaparibe em comparação com cada medicamento isoladamente ou outra quimioterapia em câncer de ovário recorrente resistente à platina

30 de junho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de fase II/III da combinação de cediranibe e olaparibe em comparação com cediranibe ou olaparibe isoladamente ou quimioterapia padrão em mulheres com câncer recorrente de ovário, tuba uterina ou peritoneal primário (COCOS) resistente à platina ou refratário

Este estudo randomizado de fase II/III estuda o desempenho do maleato de cediranibe e olaparibe quando administrados juntos ou separadamente e os compara à quimioterapia padrão no tratamento de pacientes com câncer de ovário, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário que retornou (recorrente) após receber quimioterapia com medicamentos que contêm platina (resistentes à platina) ou que continuaram a crescer durante o tratamento com medicamentos quimioterápicos à base de platina (refratários à platina). O maleato de cediranib e o olaparib podem interromper o crescimento de células tumorais bloqueando as enzimas necessárias para o crescimento celular. Os medicamentos quimioterápicos funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Ainda não se sabe se administrar maleato de cediranibe e olaparibe juntos pode causar mais danos às células cancerígenas quando comparado ao medicamento sozinho ou à quimioterapia padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a eficácia e identificar o(s) braço(s) (in)ativo(s) da combinação de maleato de cediranibe (cediranibe) e olaparibe, cediranibe sozinho, olaparibe sozinho e quimioterapia padrão de escolha do médico, conforme medido pela sobrevida livre de progressão ( PFS) no cenário de câncer recorrente de ovário resistente à platina ou refratário, peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio. (Fase II) II. Avaliar a eficácia da combinação de cediranibe e olaparibe, e monoterapia com cediranibe, medida pela sobrevida global (OS) e PFS, em comparação com a quimioterapia padrão de escolha do médico em mulheres com ovário peritoneal primário recorrente ou refratário à platina ou câncer de trompa de Falópio. (Fase III)

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a eficácia da combinação de cediranibe e olaparibe, cediranibe sozinho, olaparibe sozinho e quimioterapia padrão de escolha do médico, medida pela taxa de resposta objetiva (ORR: resposta parcial ou completa) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos ( RECIST) 1.1, no cenário de câncer recorrente de ovário resistente à platina ou refratário, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio. (Fase II) II. Avaliar os parâmetros de segurança, medidos pela frequência e gravidade dos eventos adversos pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE). (Fase II e Fase III) III. Avaliar a eficácia da combinação de cediranibe e olaparibe, e monoterapia com cediranibe, conforme medido por ORR em comparação com a quimioterapia padrão de escolha do médico no cenário de câncer recorrente de ovário resistente à platina ou refratário, peritoneal primário ou de trompas de Falópio. (Fase III)

OBJETIVOS COM BIOMARCADORES INTEGRADOS:

I. Avaliar a correlação do status de deficiência de recombinação homóloga (HRD), conforme avaliado por meio do ensaio BROCA-HR, com a resposta, conforme medido por PFS e ORR. (Fase II) II. Avaliar o papel prognóstico e preditivo das células endoteliais circulantes (CEC) na eficácia comparativa de terapias direcionadas e quimioterapia de referência. (Fase II) III. Para avaliar a conformidade dos dados de qualidade de vida, conforme medido pela subescala de 9 itens de sintomas relacionados à doença (DRS-9) da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI) para utilização e análise no estudo de Fase III. (Fase II) IV. Avaliar a correlação do status de HRD, conforme avaliado por meio do ensaio BROCA-HR, com a resposta, conforme medido por OS, PFS e ORR. (Fase III) V. Avaliar o papel prognóstico e preditivo das células endoteliais circulantes (CEC) na eficácia comparativa de terapias direcionadas e quimioterapia de referência. (Fase III) VI. Para avaliar o efeito nos sintomas relacionados à doença (DRS), conforme medido pela subescala DRS-P de 9 itens do NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), do agente único cediranibe e da combinação cediranibe/olaparibe, em comparação à quimioterapia padrão, no cenário de câncer recorrente de ovário resistente à platina ou refratário, peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio. (Fase III)

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar biomarcadores exploratórios de potencial HRD, incluindo cicatrizes genômicas, metilação de BRCA1, expressão da proteína BRCA1 e mutações em NHEJ e outros genes que podem modificar HRD. (Fase II e Fase III) II. Avaliar o papel prognóstico e preditivo dos biomarcadores angiogênicos, avaliados pelo angioma plasmático de Duke. (Fase II e Fase III) III. Para avaliar o efeito nas medidas secundárias de qualidade de vida, conforme avaliado pelas subescalas de efeitos colaterais do tratamento (TSE) e função/bem-estar (F/WB) do NFOSI-18, neuropatia sensorial medida pelo FACT/GOG- Ntx-4, e utilidade para a saúde medida pelo EQ-5D, da combinação de agente único cediranib e cediranib/olaparib, em comparação com a quimioterapia padrão, no cenário de câncer recorrente de ovário resistente à platina ou refratário, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio. (Fase III)

CONTORNO:

FASE II: Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de tratamento.

ARM I (REGIME DE REFERÊNCIA): Os pacientes são submetidos a quimioterapia padrão de escolha do médico, compreendendo paclitaxel por via intravenosa (IV) nos dias 1, 8, 15 e 22 a cada 28 dias (Esquema I); cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado IV no dia 1 a cada 28 dias (Esquema II); ou cloridrato de topotecano IV nos dias 1, 8 e 15 a cada 28 dias ou dias 1-5 a cada 21 dias (Esquema III). O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Nenhuma modificação dos regimes atribuídos, como drogas adicionais (gencitabina ou bevacizumabe) é permitida. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI) ao longo do estudo. (12/05/2016)

ARM II (MALEATO DE CEDIRANIB E OLAPARIB): Os pacientes recebem maleato de cediranib por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) e olaparib PO duas vezes ao dia (BID). Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo.

ARM III (CEDIRANIB): Os pacientes recebem maleato de cediranib PO diariamente continuamente. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo.

ARM IV (OLAPARIB): Os pacientes recebem olaparibe PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo. (Em julho de 2018, o Comitê de Monitoramento de Dados votou para excluir o regime de olaparibe sozinho).

FASE III: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de tratamento.

BRAÇO I (REGIME DE REFERÊNCIA): Os pacientes são submetidos à quimioterapia padrão de escolha do médico como na Fase II do Braço I. Nenhuma modificação dos regimes atribuídos, como drogas adicionais (gencitabina ou bevacizumabe) é permitida. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo. (12/05/2016)

Braço II (CEDIRANIB E OLAPARIB): Os pacientes recebem maleato de cediranibe PO e olaparibe PO como na Fase II Braço II. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo.

BRAÇO III (AGENTE ÚNICO): Os pacientes recebem maleato de cediranibe PO conforme determinado pelo estudo de Fase II. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por até 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

582

Estágio

Fase 2
Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
    - Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
    - Royal Victoria Regional Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
Coréia do Sul
- - Incheon, Coréia do Sul, 405-760
    - Gachon University Gil Hospital
  - Seoul, Coréia do Sul, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Coréia do Sul, 06273
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Coréia do Sul, 134-727
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Coréia do Sul, 139-706
    - Korea Cancer Center Hospital
- Daegu
  - Dalseo-gu, Daegu, Coréia do Sul, 42601
    - Keimyung University-Dongsan Medical Center
- Kyeonggi-do
  - Seongnam, Kyeonggi-do, Coréia do Sul, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
    - UCHealth Highlands Ranch Hospital
  - Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Danbury Hospital
  - Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
  - Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
    - Norwalk Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Wellstar Kennestone Hospital
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - WellStar Health System Inc
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - Wellstar North Fulton Hospital
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30080
    - WellStar Vinings Health Park
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
  - Ocean Pines, Maryland, Estados Unidos, 21811
    - TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
    - Memorial Medical Center-Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clyde, North Carolina, Estados Unidos, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Duke Cancer Center Raleigh
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
    - SMC Center for Hematology Oncology Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Covenant Health Cancer Centers
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
    - Covenant Health Cancer Centers - West
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
    - South Jordan Health Center
  - St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
    - Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
    - Marshfield Medical Center - Ladysmith
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Japão
- - Osaka, Japão, 589 8511
    - Kindai University
  - Saitama, Japão, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japão, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
    - Ehime University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japão, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Japão, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

As pacientes devem ter câncer de ovário, câncer peritoneal ou câncer de trompa de falópio confirmado histológica ou citologicamente e devem ter um diagnóstico histológico de câncer seroso ou endometrioide com base nos achados histopatológicos locais; tanto a histologia endometrioide quanto a serosa devem ser de alto grau para elegibilidade de portadores sem mutação; pacientes com histologias de células claras, carcinoma epitelial misto, indiferenciado ou carcinoma de células transicionais também são elegíveis, desde que o paciente tenha uma mutação germinativa deletéria BRCA1 ou BRCA2 conhecida identificada por meio de testes em um laboratório clínico
- Nota: Devido à longa aceitação do teste BRCA através do Myriad, o teste Myriad será aceito; se o teste para BRCA for feito por outras organizações, documentação de um profissional médico qualificado (por exemplo, médico especializado em câncer de ovário envolvido no campo, médico de genética de alto risco, conselheiro genético) listando a mutação e confirmando que os resultados laboratoriais mostraram uma linhagem germinativa reconhecida mutação deletéria de BRCA 1 ou BRCA 2 ou rearranjo de BRCA é necessária (05/12/2016); uma cópia dos relatórios Myriad ou outra análise mutacional BRCA (positivo ou variantes de significado desconhecido [VUS] ou negativo) será solicitada, mas não necessária para inscrição no estudo
Os pacientes devem ter doença recorrente resistente à platina ou refratária - definida como doença que progrediu por imagem enquanto recebia platina ou teve recorrência dentro de 6 meses após o último recebimento de quimioterapia à base de platina; CA125 crescente apenas não é considerado doença resistente à platina ou refratária (12/05/2016)
Estudo de fase II: doença mensurável pelos critérios RECIST 1.1; se a amostra de tumor de arquivo não estiver disponível, a amostra de tumor de biópsia recente é aceitável (12/05/2016)
Estudo de fase III: doença avaliável - definida como doença mensurável RECIST 1.1 OU doença não mensurável (definida como anormalidades sólidas e/ou císticas em imagens radiográficas que não atendem às definições RECIST 1.1 para lesões-alvo OU ascite e/ou derrame pleural que foi demonstrado patologicamente estar relacionado à doença no cenário de um antígeno de câncer [CA] 125 >= 2 x limite superior do normal [LSN])
Não mais do que 3 regimes de tratamento anteriores (incluindo terapia primária; não mais do que 1 terapia anterior não baseada em platina no cenário resistente/refratário à platina); terapias hormonais usadas como agentes únicos (i.e. tamoxifeno, inibidores de aromatase) não contarão para este limite de linha (12/05/2016)
Os pacientes podem não ter recebido um agente antiangiogênico anterior no cenário recorrente; o uso prévio de bevacizumabe no cenário inicial ou de manutenção inicial é permitido
Os pacientes podem não ter recebido anteriormente um inibidor de PARP
O paciente deve ter fornecido consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1 ou 2
Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (12/05/2016)
Plaquetas >= 100.000/mcL (05/12/2016)
Hemoglobina >= 10 g/dL (12/05/2016)
Bilirrubina total dentro =< 1,5 vezes o limite superior dos limites institucionais normais (LSN) (12/05/2016)
Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 3 x LSN institucional; se houver metástases hepáticas intra-hepáticas, AST e ALT devem ser =< 5 vezes o LSN institucional (12/05/2016)
Creatinina =< 1,5 x LSN institucional (12/05/2016)
Proteína na urina: razão de creatinina proteína na urina creatinina (UPC) de =< 1 OU menor ou igual a 2+ proteinúria em duas tiras reagentes consecutivas tomadas com pelo menos 1 semana de intervalo; UPC é o teste preferido; pacientes com proteinúria 2+ em vareta também devem ter uma coleta de urina de 24 horas demonstrando proteína de =< 500 mg em 24 horas (12/05/2016)
Toxicidades de terapia anterior (exceto alopecia) devem ser resolvidas para menor ou igual ao grau 1 conforme CTCAE; pacientes com neuropatia estável de grau 2 de longa data podem ser considerados após discussão com o coordenador do estudo.
Pressão arterial adequadamente controlada (pressão arterial sistólica [PAS] = < 140; pressão arterial diastólica [PAD] = < 90 mmHg) com no máximo três medicamentos anti-hipertensivos; os pacientes devem ter uma PA de =< 140/90 mmHg medida na clínica por um profissional médico dentro de 2 semanas antes do início do estudo; é altamente recomendável que os pacientes que estejam tomando três medicamentos anti-hipertensivos sejam acompanhados por um cardiologista ou um clínico geral para controle da PA durante o protocolo; os pacientes devem estar dispostos e aptos a verificar e registrar as leituras diárias da pressão arterial; manguitos de pressão arterial serão fornecidos a pacientes randomizados para cediranibe sozinho e a combinação de olaparibe e cediranibe (12/05/2016)
Função tireoidiana adequadamente controlada, sem sintomas de disfunção tireoidiana e hormônio estimulante da tireoide (TSH) dentro da normalidade (05/12/2016)
Capaz de engolir e reter medicamentos orais e sem doenças gastrointestinais (GI) que impeçam a absorção de cediranibe ou olaparibe
Idade >= 18 anos
O cediranib demonstrou interromper o desenvolvimento fetal no rato, conforme esperado para um processo dependente da sinalização do VEGF; por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da entrada no estudo; as mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar duas formas confiáveis de contracepção (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 6 semanas após a descontinuação do cediranibe; Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
Olaparibe afeta adversamente a sobrevivência e o desenvolvimento embriofetal em ratos; por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da entrada no estudo; mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar duas formas confiáveis de contracepção (hormonal ou método de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 3 meses após a última dose de olaparibe; Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente

Critério de exclusão:

Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) após o início do tratamento ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes; os pacientes podem não ter feito terapia hormonal dentro de 2 semanas antes de entrar no estudo; pacientes recebendo raloxifeno para saúde óssea conforme indicação da Food and Drug Administration (FDA) podem permanecer em raloxifeno na ausência de outras interações medicamentosas (12/05/2016)
Qualquer outro agente em investigação nas últimas 4 semanas
Tratamento prévio que afete a via VEGF/VEGFR ou a via angiopoietina no cenário recorrente, incluindo, entre outros, talidomida, bevacizumabe, sunitinibe, sorafenibe, pazopanibe, cediranibe, nintedanibe e trebananibe; bevacizumabe usado no cenário inicial em conjunto com quimioterapia e/ou como manutenção para tratar doenças recém-diagnosticadas será permitido
Uso prévio de inibidores de PARP
Doença apenas CA-125 sem Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 doença mensurável ou de outra forma avaliável
Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores ao início do cediranibe
Sinais e/ou sintomas atuais de obstrução intestinal ou sinais e/ou sintomas de obstrução intestinal dentro de 3 meses antes de iniciar os medicamentos do estudo
História de abscesso intra-abdominal nos últimos 3 meses
História de perfuração gastrointestinal; pacientes com história de fístula abdominal serão considerados elegíveis se a fístula tiver sido reparada cirurgicamente ou cicatrizada, não houver evidência de fístula por pelo menos 6 meses e o paciente for considerado de baixo risco de fístula recorrente (12/05 /2016)
Dependência de hidratação IV ou nutrição parenteral total (NPT)
Quaisquer malignidades invasivas concomitantes ou prévias com as seguintes exceções tratadas curativamente:
- Carcinoma basocelular ou espinocelular tratado em estágio limitado da pele
- Carcinoma in situ da mama ou colo do útero
- Cancro endometrial primário que satisfaça as seguintes condições: estádio não superior a IA, grau 1 ou 2, não mais do que invasão miometrial superficial, sem invasão vascular ou linfática; sem subtipos pouco diferenciados, incluindo lesões papilares serosas/serosas, de células claras ou outras lesões de grau 3 da Federação de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) (12/05/2016)
- Câncer anterior tratado com intenção curativa sem evidência de doença recorrente 5 anos após o diagnóstico e considerado pelo investigador como de baixo risco de recorrência
Pacientes com metástases cerebrais não tratadas, compressão da medula espinhal ou evidência de metástases cerebrais sintomáticas ou doença leptomeníngea conforme observado na tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) não devem ser incluídos neste estudo, uma vez que a disfunção neurológica pode confundir a avaliação de eventos adversos neurológicos e outros; pacientes com metástases cerebrais tratadas e resolução de quaisquer sintomas associados devem demonstrar imagem pós-terapêutica estável por pelo menos 6 meses após a terapia antes de iniciar o medicamento do estudo
Pacientes com qualquer um dos seguintes:
- História de infarto do miocárdio em até seis meses
- angina instável
- Eletrocardiograma (ECG) em repouso com achados anormais clinicamente significativos
- Classificação funcional da New York Heart Association III ou IV
Se a avaliação da função cardíaca for clinicamente indicada ou realizada: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) menor que o normal de acordo com as diretrizes institucionais, ou < 55%, se o limite normal não for especificado de outra forma pelas diretrizes institucionais
- Pacientes com os seguintes fatores de risco devem ter uma avaliação basal da função cardíaca:
  - Tratamento prévio com antraciclinas
  - Tratamento prévio com trastuzumabe
  - Radioterapia (RT) torácica central prévia, incluindo RT para o coração
  - História de infarto do miocárdio dentro de 6 a 12 meses (Pacientes com história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses são excluídos do estudo)
  - História prévia de função cardíaca prejudicada
História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de seis meses
Doença vascular periférica significativa clínica ou doença vascular (aneurisma aórtico ou dissecção aórtica)
Evidência de coagulopatia ou diátese hemorrágica; anticoagulação terapêutica para eventos tromboembólicos prévios é permitida
Evidência sugestiva de síndrome mielodisplásica (SMD) ou leucemia mielóide aguda (LMA) em esfregaço de sangue periférico ou biópsia de medula óssea, se clinicamente indicado
- Nenhum transplante alogênico de medula óssea anterior ou transplante duplo de sangue de cordão umbilical (dUBCT)
Os pacientes não podem usar nenhum medicamento complementar ou alternativo, incluindo produtos fitoterápicos naturais ou remédios populares, pois podem interferir na eficácia dos tratamentos do estudo
Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca (exceto fibrilação atrial com frequência ventricular controlada) ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo ( 12/05/2016)
Indivíduos positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) conhecidos não são elegíveis devido ao potencial para interações farmacocinéticas com cediranibe ou olaparibe; além disso, esses indivíduos correm maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula
Os participantes que recebem quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam fortes inibidores ou indutores do CYP3A4 não são elegíveis
- Inibidores e indutores fortes de UGT/PgP devem ser usados com cautela (05/12/2016)
Mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque cediranibe e olaparibe são agentes com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com cediranibe e olaparibe, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com cediranibe ou olaparibe; esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase II Braço II (maleato de cediranibe, olaparibe) Os pacientes recebem maleato de cediranibe PO QD e olaparibe PO BID. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo.	Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Olaparibe Dado PO Outros nomes: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inibidor PARP AZD2281 KU0059436 Olanibe Olaparix KU 0059436 Medicamento: Maleato de Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentes Medicamento: Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZ-D2171 AZD 2171
Experimental: Fase II Braço III (maleato de cediranibe) Os pacientes recebem maleato de cediranibe PO diariamente continuamente. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo.	Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Maleato de Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentes Medicamento: Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZ-D2171 AZD 2171
Experimental: Fase II Braço IV (olaparibe) Os pacientes recebem olaparibe PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo. (Em julho de 2018, o Comitê de Monitoramento de Dados votou para excluir o regime de olaparibe sozinho).	Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Olaparibe Dado PO Outros nomes: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inibidor PARP AZD2281 KU0059436 Olanibe Olaparix KU 0059436
Comparador Ativo: Fase III Braço I (regime de referência) Os pacientes são submetidos à quimioterapia padrão de escolha do médico como na Fase II do Braço I. Nenhuma modificação dos regimes atribuídos, como drogas adicionais (gencitabina ou bevacizumabe) é permitida. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo. (12/05/2016)	Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Peguilado Dado IV Outros nomes: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorrubicina HCl Lipossoma Duomeisu Evacet LipoDox Adriamicina Lipossomal Doxorrubicina encapsulada em lipossomas Lipossoma Peguilado de Doxorrubicina HCl Doxorrubicina S-Lipossômica Doxorrubicina Lipossomal Stealth TLC D-99 Dox-SL Doxorrubicina HCl Lipossomal Lipossoma de Cloridrato de Doxorrubicina Lipodox 50 Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Doxorrubicina Lipossomal Peguilada Doxorrubicina Lipossomal Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Medicamento: Paclitaxel Dado IV Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Cloridrato de Topotecano Dado IV Outros nomes: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Topotecano cloridrato cloridrato de topotecano (oral) Potactasol Evotopina Topotec Cloridrato de Nogitecano SKF S104864A Medicamento: Topotecano Dado IV Outros nomes: Hicamptamina Topotecana lactona
Experimental: Fase III Braço II (maleato de cediranibe, olaparibe) Os pacientes recebem maleato de cediranibe PO e olaparibe PO como na Fase II do Braço II. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo.	Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Olaparibe Dado PO Outros nomes: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inibidor PARP AZD2281 KU0059436 Olanibe Olaparix KU 0059436 Medicamento: Maleato de Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentes Medicamento: Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZ-D2171 AZD 2171
Experimental: Fase III Braço III (agente único maleato de cediranibe) Os pacientes recebem maleato de cediranibe PO conforme determinado pelo estudo de Fase II. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e ressonância magnética durante todo o estudo.	Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Maleato de Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentes Medicamento: Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZ-D2171 AZD 2171
Comparador Ativo: Fase II Braço I (regime de referência) Os pacientes são submetidos à quimioterapia padrão de escolha do médico, compreendendo paclitaxel IV durante 60 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22 a cada 28 dias (Regime I); cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilada IV durante 60 minutos no dia 1 a cada 28 dias (Regime II); ou cloridrato de topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1, 8 e 15 a cada 28 dias ou dias 1-5 a cada 21 dias (regime III). O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Nenhuma modificação dos regimes atribuídos, como medicamentos adicionais (gencitabina ou bevacizumabe), é permitida. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada e ressonância magnética durante o estudo. (12/05/2016)	Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Peguilado Dado IV Outros nomes: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorrubicina HCl Lipossoma Duomeisu Evacet LipoDox Adriamicina Lipossomal Doxorrubicina encapsulada em lipossomas Lipossoma Peguilado de Doxorrubicina HCl Doxorrubicina S-Lipossômica Doxorrubicina Lipossomal Stealth TLC D-99 Dox-SL Doxorrubicina HCl Lipossomal Lipossoma de Cloridrato de Doxorrubicina Lipodox 50 Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Doxorrubicina Lipossomal Peguilada Doxorrubicina Lipossomal Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Medicamento: Paclitaxel Dado IV Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Cloridrato de Topotecano Dado IV Outros nomes: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Topotecano cloridrato cloridrato de topotecano (oral) Potactasol Evotopina Topotec Cloridrato de Nogitecano SKF S104864A Medicamento: Topotecano Dado IV Outros nomes: Hicamptamina Topotecana lactona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) (somente Fase II) Prazo: O protocolo exigia avaliações da lesão a cada 9 semanas após o ciclo 1, dia 1, pelo primeiro ano e depois a cada 12 semanas até a progressão da doença. Aproximadamente 42 meses.	A sobrevida livre de progressão (PFS) foi definida como o número de meses entre a inscrição no estudo e a documentação da progressão da doença (RECIST 1.1) ou a morte por qualquer causa. Os pacientes ainda vivos e livres de doenças no último acompanhamento foram censurados na data da última tomografia computadorizada ou a data da tomografia computadorizada antes de duas avaliações perdidas. A progressão da doença é definida como pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo, tomando como referência a menor soma do estudo (isso inclui a soma da linha de base se esse for o menor em estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. (Nota: a aparência de uma ou mais novas lesões também é considerada progressão).	O protocolo exigia avaliações da lesão a cada 9 semanas após o ciclo 1, dia 1, pelo primeiro ano e depois a cada 12 semanas até a progressão da doença. Aproximadamente 42 meses.
Sobrevivência livre de progressão (PFS) (somente Fase III) Prazo: O protocolo exigia avaliações da lesão a cada 9 semanas do ciclo 1, dia 1, pelo primeiro ano e depois a cada 12 semanas até a progressão da doença. Aproximadamente 42 meses.	A sobrevida livre de progressão (PFS) foi definida como o número de meses entre a inscrição no estudo e a documentação da progressão da doença (RECIST 1.1) ou a morte por qualquer causa. Os pacientes ainda vivos e livres de doenças no último acompanhamento foram censurados na data da última tomografia computadorizada ou a data da tomografia computadorizada antes de duas avaliações perdidas. A progressão da doença é definida como pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo, tomando como referência a menor soma do estudo (isso inclui a soma da linha de base se esse for o menor em estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. (Nota: a aparência de uma ou mais novas lesões também é considerada progressão).	O protocolo exigia avaliações da lesão a cada 9 semanas do ciclo 1, dia 1, pelo primeiro ano e depois a cada 12 semanas até a progressão da doença. Aproximadamente 42 meses.
Sobrevivência geral (OS) (somente Fase III) Prazo: Tempo desde a matrícula do estudo até a morte devido a qualquer causa, avaliada até 5 anos	A sobrevivência geral será avaliada. Para permitir uma melhor compreensão do tempo para terapia subsequente e SO, os pacientes sobre o (s) medicamento (s) experimental (s) ou o braço de quimioterapia padrão serão seguidos após a progressão, com captura de dados para incluir a data de início da terapia subsequente, informações detalhadas sobre o tipo de terapia subsequente recebida e tempo para progressão na terapia subsequente.	Tempo desde a matrícula do estudo até a morte devido a qualquer causa, avaliada até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de resposta objetiva (resposta completa e resposta parcial) (somente fase II) Prazo: Até 5 anos	As taxas de resposta foram estimadas como a proporção binomial de pacientes com melhor resposta geral da resposta completa ou parcial de acordo com os critérios de Recist 1.1. Uma resposta completa (CR) é definida como o desaparecimento completo de todas as lesões -alvo, enquanto uma resposta parcial (PR) é definida como pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros mais longos das lesões -alvo em comparação com a medição da linha de base; Essencialmente, o tumor diminui significativamente, mas não desaparece completamente. Resposta geral (ou) = cr + pr.	Até 5 anos
Taxa de resposta objetiva (resposta completa e resposta parcial apenas para fase III) Prazo: Até 5 anos	As taxas de resposta foram estimadas como a proporção binomial de pacientes com melhor resposta geral da resposta completa ou parcial de acordo com os critérios de Recist 1.1. Uma resposta completa (CR) é definida como o desaparecimento completo de todas as lesões -alvo, enquanto uma resposta parcial (PR) é definida como pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros mais longos das lesões -alvo em comparação com a medição da linha de base; Essencialmente, o tumor diminui significativamente, mas não desaparece completamente. Resposta geral (ou) = cr + pr.	Até 5 anos
Incidência de eventos adversos de grau 3 (ou superior) Prazo: Até 5 anos	Eventos adversos serão categorizados pela CTCAE v4.0. Esse resultado relatará a contagem de participantes que experimentaram um evento adverso de grau 3 (ou superior).	Até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escores relatados pelo paciente de sintomas relacionados à doença Prazo: Até 5 anos	Medido pela subescala dos sintomas relacionados à doença de 9 itens (DRS-9) da Rede Nacional de Câncer (NCCN)-Avaliação funcional da terapia do câncer (FACT) Índice de sintomas ovarianos (NFOSI-18).	Até 5 anos
Mutações genéticas avaliaram o broca-hr Prazo: Até 5 anos	Um modelo de riscos proporcionais único será usado para estimar as taxas de risco de tratamento (e variações) para cada um dos tratamentos experimentais selecionados para a avaliação da Fase III em relação ao grupo de tratamento de referência (quimioterapia). O modelo incluirá ajustes para intervalo prévio de platina, tratamento prévio de bevacizumab, idade na matrícula do estudo, tratamento de estudo do estudo atribuído aleatoriamente e status de broca-hr. A (s) taxa (s) de risco estimada para broca-HR e os intervalos de confiança correspondentes serão retratados com uma parcela florestal e avaliados quanto à interação qualitativa (s).	Até 5 anos
Mudança nos níveis de células endoteliais circulantes Prazo: Linha de base até 5 anos	Um modelo de riscos proporcionais será usado para avaliar uma associação linear entre a alteração nos valores das células endoteliais circulantes e o risco relativo de morte em cada grupo de tratamento. As análises de sensibilidade incluirão fatores prognósticos conhecidos no modelo. Um gráfico dos resíduos de martingale ou riscos relativos estimados por alteração nos quintis de células endoteliais circulantes serão usadas para avaliar qualitativamente a suposição de uma relação linear entre a mudança nos valores das células endoteliais circulantes e o perigo relativo do log.	Linha de base até 5 anos
Biomarcadores no angioma plasmático Prazo: Até 5 anos	Um modelo de riscos proporcionais será usado para avaliar se os valores de pré -tratamento de qualquer um desses analitos têm uma associação prognóstica com a sobrevivência geral. O modelo incluirá covariáveis clínicas: idade, status de desempenho e tratamento de estudo atribuído aleatoriamente. Os modelos de riscos proporcionais serão usados para avaliar a relação entre os valores do analito dos pacientes e o risco de log. Um modelo de riscos proporcionais será usado para avaliar as possíveis associações preditivas entre analitos, tratamento e sobrevivência.	Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Canadian Cancer Trials Group

Investigadores

Investigador principal: Jung-min Lee, NRG Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Lee JM, Brady MF, Miller A, Moore RG, MacKay H, McNally L, Lea J, Street D, Lheureux S, McDonald ME, Duska LR, Cantuaria G, Kavecansky J, Leath CA 3rd, Powell M, Cadungog MG, Rose PG, Kim YM, Huang HQ, Provencher M, Wenzel LB, Bookman MA, Kohn EC, Secord AA. Cediranib and Olaparib Combination Compared With Cediranib or Olaparib Alone, or Chemotherapy in Platinum-Resistant or Primary Platinum-Refractory Ovarian Cancer: NRG-GY005. J Clin Oncol. 2024 Dec 20;42(36):4305-4316. doi: 10.1200/JCO.24.00683. Epub 2024 Oct 3.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

20 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2015-00651 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
NRG-GY005 (Outro identificador: CTEP)
s16-01681

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Testando a combinação de cediranibe e olaparibe em comparação com cada medicamento isoladamente ou outra quimioterapia em câncer de ovário recorrente resistente à platina

Um estudo randomizado de fase II/III da combinação de cediranibe e olaparibe em comparação com cediranibe ou olaparibe isoladamente ou quimioterapia padrão em mulheres com câncer recorrente de ovário, tuba uterina ou peritoneal primário (COCOS) resistente à platina ou refratário

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo