Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kombinace Cediranibu a Olaparibu ve srovnání s každým lékem samotným nebo jinou chemoterapií u recidivujícího karcinomu vaječníků rezistentního na platinu

3. dubna 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze II/III kombinace cediranibu a olaparibu ve srovnání s cediranibem nebo olaparibem samotným nebo standardní chemoterapií u žen s recidivující platinou rezistentní nebo refrakterní rakovinou vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea (COCOS)

Tato randomizovaná studie fáze II/III studuje, jak dobře cediranib maleát a olaparib účinkují, když jsou podávány společně nebo odděleně, a porovnává je se standardní chemoterapií při léčbě pacientů s rakovinou vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea, který se vrátil (recidivoval) po chemoterapii léky, které obsahují platinu (rezistentní na platinu) nebo pokračovaly v růstu během léčby chemoterapeutickými léky na bázi platiny (rezistentní na platinu). Cediranib maleát a olaparib mohou zastavit růst nádorových buněk blokováním enzymů potřebných pro růst buněk. Chemoterapeutické léky působí různými způsoby, aby zastavily růst nádorových buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, že jim brání v dělení, nebo tím, že jim brání v šíření. Dosud není známo, zda společné podávání cediranib maleátu a olaparibu může způsobit větší poškození rakovinných buněk ve srovnání se samotným lékem nebo standardní chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. K posouzení účinnosti a identifikaci (ne)aktivních ramen kombinace cediranib maleátu (cediranibu) a olaparibu, samotného cediranibu, samotného olaparibu a standardní chemoterapie zvolené lékařem, měřeno přežitím bez progrese ( PFS) při recidivujícím karcinomu vaječníků rezistentního nebo refrakterního na platinu, primárního peritoneálního karcinomu nebo karcinomu vejcovodu. (Fáze II) II. Posoudit účinnost kombinace cediranibu a olaparibu a monoterapie cediranibem, měřenou celkovým přežitím (OS) a PFS, ve srovnání s chemoterapií standardní péče zvolenou lékařem u žen s recidivujícími ovariálními rezistentními nebo refrakterními na platinu, primární peritoneální nebo rakovinu vejcovodů. (fáze III)

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit účinnost kombinace cediranibu a olaparibu, samotného cediranibu, samotného olaparibu a lékařem zvolenou standardní chemoterapii, měřenou mírou objektivní odpovědi (ORR: částečná nebo úplná odpověď) pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů ( RECIST) 1.1, v případě recidivujícího karcinomu vaječníků rezistentního nebo refrakterního na platinu, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu. (Fáze II) II. Posoudit bezpečnostní koncové body měřené frekvencí a závažností nežádoucích příhod podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (Fáze II a Fáze III) III. Posoudit účinnost kombinace cediranibu a olaparibu a cediranibu v monoterapii, měřenou pomocí ORR, ve srovnání s chemoterapií standardní péče zvolenou lékařem v případě recidivujícího karcinomu vaječníků rezistentního nebo refrakterního na platinu, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu. (fáze III)

CÍLE S INTEGROVANÝMI BIOMARKERY:

I. Posoudit korelaci stavu deficitu homologní rekombinace (HRD), jak bylo hodnoceno pomocí testu BROCA-HR, s odpovědí, jak bylo měřeno pomocí PFS a ORR. (Fáze II) II. Vyhodnotit prognostickou a prediktivní roli cirkulujících endoteliálních buněk (CEC) na komparativní účinnost cílených terapií a referenční chemoterapie. (Fáze II) III. Vyhodnotit shodu s údaji o kvalitě života, jak je měřeno 9položkovou subškálou Symptomy související s onemocněním (DRS-9) v rámci National Comprehensive Cancer Network (NCCN) – Funkční hodnocení terapie rakoviny (FACT) Index ovariálních symptomů (NFOSI) pro využití a analýza ve studii fáze III. (Fáze II) IV. Posoudit korelaci stavu HRD, jak je hodnoceno pomocí testu BROCA-HR, s odpovědí, měřeno OS, PFS a ORR. (Fáze III) V. Vyhodnotit prognostickou a prediktivní roli cirkulujících endoteliálních buněk (CEC) na komparativní účinnost cílených terapií a referenční chemoterapie. (Fáze III) VI. Posouzení účinku na symptomy související s onemocněním (DRS) měřené pomocí 9položkové subškály DRS-P indexu ovariálních symptomů NCCN-FACT 18 (NFOSI-18), cediranibu v monoterapii a kombinace cediranib/olaparib, porovnány standardní chemoterapii při recidivujícím karcinomu vaječníků rezistentního nebo refrakterního na platinu, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu. (fáze III)

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit explorativní biomarkery potenciální HRD, včetně genomového zjizvení, methylace BRCA1, exprese proteinu BRCA1 a mutací v NHEJ a dalších genů, které by mohly modifikovat HRD. (Fáze II a Fáze III) II. Vyhodnotit prognostickou a prediktivní roli angiogenních biomarkerů, jak je hodnocen Dukeův plasmatický angiom. (Fáze II a Fáze III) III. Pro posouzení účinku na sekundární měřítka kvality života, jak je hodnoceno pomocí dílčích škál vedlejších účinků léčby (TSE) a funkce/pohoda (F/WB) NFOSI-18, senzorická neuropatie měřená pomocí FACT/GOG- Ntx-4 a zdravotní prospěšnost měřená pomocí EQ-5D, cediranibu v monoterapii a kombinace cediranib/olaparib, ve srovnání se standardní chemoterapií, v situaci rekurentního nebo refrakterního karcinomu vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu rezistentního na platinu. (fáze III)

OBRYS:

FÁZE II: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 léčebných ramen.

ARM I (REFERENČNÍ REŽIM): Pacienti podstupují chemoterapii standardní péče podle volby lékaře, zahrnující buď paklitaxel intravenózně (IV) ve dnech 1, 8, 15 a 22 každých 28 dní (režim I); pegylovaný lipozomální doxorubicin hydrochlorid IV v den 1 každých 28 dní (režim II); nebo hydrochlorid topotekanu IV ve dnech 1, 8 a 15 každých 28 dnů nebo ve dnech 1-5 každých 21 dnů (režim III). Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Nejsou povoleny žádné úpravy přidělených režimů, jako jsou další léky (gemcitabin nebo bevacizumab). Pacienti také během studie podstupují počítačovou tomografii (CT) a magnetickou rezonanci (MRI). (12/05/2016)

ARM II (CEDIRANIB MALEATE A OLAPARIB): Pacienti dostávají cediranib maleát perorálně (PO) jednou denně (QD) a olaparib PO dvakrát denně (BID). Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI.

ARM III (CEDIRANIB): Pacienti dostávají cediranib maleát PO denně nepřetržitě. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI.

ARM IV (OLAPARIB): Pacienti dostávají olaparib PO BID ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI. (V červenci 2018 Výbor pro monitorování dat odhlasoval vyloučení režimu samotného olaparibu).

FÁZE III: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.

ARMA I (REFERENČNÍ REŽIM): Pacienti podstupují standardní chemoterapii podle výběru lékaře jako ve Fázi II ramene I. Nejsou povoleny žádné úpravy přidělených režimů, jako jsou další léky (gemcitabin nebo bevacizumab). Pacienti také během studie podstupují CT a MRI. (12/05/2016)

RAMENO II (CEDIRANIB A OLAPARIB): Pacienti dostávají cediranib maleát PO a olaparib PO jako ve fázi II rameni II. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI.

ARM III (JEDINÁ ČINNOST): Pacienti dostávají cediranib maleát PO, jak bylo stanoveno ve studii fáze II. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu až 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

562

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Osaka, Japonsko, 589 8511
        • Kindai University
      • Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japonsko, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japonsko, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Korejská republika, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Korejská republika, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Spojené státy, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Hospital
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • WellStar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Ocean Pines, Maryland, Spojené státy, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde, North Carolina, Spojené státy, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • West Penn Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom vaječníků, peritoneální karcinom nebo karcinom vejcovodů a musí mít histologickou diagnózu buď serózního nebo endometrioidního karcinomu na základě lokálního histopatologického nálezu; jak endometrioidní, tak serózní histologie by měly být vysoce kvalitní pro způsobilost mutačních nosičů; pacienti s histologií světlých buněk, smíšeného epitelu, nediferencovaného karcinomu nebo karcinomu přechodných buněk jsou také způsobilí, za předpokladu, že pacient má známou škodlivou zárodečnou mutaci BRCA1 nebo BRCA2 identifikovanou testováním v klinické laboratoři

    • Poznámka: Vzhledem k dlouhému přijímání testování BRCA prostřednictvím Myriad bude akceptováno testování Myriad; pokud je testování na BRCA prováděno jinými organizacemi, dokumentaci od kvalifikovaného zdravotnického odborníka (např. specializovaného lékaře na rakovinu vaječníků působícího v oboru, vysoce rizikového lékaře pro genetiku, genetického poradce) s uvedením mutace a potvrzením, že laboratorní výsledky ukázaly uznávanou zárodečnou linii je nutná škodlivá mutace BRCA 1 nebo BRCA 2 nebo přeuspořádání BRCA (12. 5. 2016); bude vyžadována kopie zpráv o analýze mutace Myriad nebo jiné BRCA (pozitivní nebo varianty neznámého významu [VUS] nebo negativní), ale nejsou vyžadovány pro zápis do studie
  • Pacienti by měli mít recidivující onemocnění rezistentní nebo refrakterní na platinu – definované jako onemocnění, které progredovalo zobrazením při podávání platiny nebo se u něj recidivovalo do 6 měsíců od posledního podání chemoterapie na bázi platiny; pouze rostoucí CA125 není považováno za onemocnění rezistentní nebo rezistentní vůči platině (12/05/2016)
  • Studie fáze II: měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST 1.1; není-li k dispozici archivní vzorek nádoru, je přijatelný vzorek nádoru z čerstvé biopsie (12.5.2016)
  • Studie fáze III: hodnotitelné onemocnění – definované jako měřitelné onemocnění RECIST 1.1 NEBO neměřitelné onemocnění (definované jako solidní a/nebo cystické abnormality na radiografickém zobrazení, které nesplňují definice RECIST 1.1 pro cílové léze NEBO ascites a/nebo pleurální výpotek, který byl patologicky prokázáno, že souvisí s onemocněním při nastavení rakovinového antigenu [CA]125 >= 2 x horní hranice normy [ULN])
  • Ne více než 3 předchozí léčebné režimy (včetně primární léčby; ne více než 1 předchozí léčba bez platiny v podmínkách rezistence/refrakternosti na platinu); hormonální terapie používané jako samostatné látky (tj. tamoxifen, inhibitory aromatázy) se do tohoto limitu nezapočítávají (12.5.2016)
  • Pacienti nemuseli mít předchozí antiangiogenní látku v rekurentním nastavení; předchozí použití bevacizumabu v rámci předběžné nebo předběžné udržovací léčby je povoleno
  • Pacienti možná dříve nedostávali inhibitor PARP
  • Před vstupem do studie musí pacient poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1 nebo 2
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1 500/mcL (12/05/2016)
  • Krevní destičky >= 100 000/mcL (12/05/2016)
  • Hemoglobin >= 10 g/dl (12/05/2016)
  • Celkový bilirubin v mezích =< 1,5násobek horní hranice normálních (ULN) ústavních limitů (12.05.2016)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 3 x ústavní ULN; pokud jsou přítomny intrahepatální jaterní metastázy, AST a ALT musí být =< 5násobek ústavní horní hranice normy (12.05.2016)
  • Kreatinin =< 1,5 x institucionální ULN (12/05/2016)
  • Poměr proteinu v moči: kreatininu protein v moči kreatinin (UPC) =< 1 NEBO menší nebo rovný 2+ proteinurie na dvou po sobě jdoucích proužcích odebraných s odstupem nejméně 1 týdne; UPC je preferovaný test; pacienti s proteinurií 2+ na měrce musí mít také 24hodinový sběr moči prokazující protein =< 500 mg za 24 hodin (12.5.2016)
  • Toxicita předchozí terapie (kromě alopecie) by měla být vyřešena na nižší nebo rovný 1. stupni podle CTCAE; pacienti s dlouhodobě stabilní neuropatií 2. stupně mohou být zváženi po diskusi s vedoucím studie.
  • Adekvátně kontrolovaný krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] =< 140; diastolický krevní tlak [DBP] =< 90 mmHg) maximálně třemi antihypertenzivy; pacienti musí mít TK =< 140/90 mmHg odebraný na klinice lékařem během 2 týdnů před zahájením studie; důrazně se doporučuje, aby pacienti, kteří užívají tři antihypertenzní léky, byli sledováni kardiologem nebo lékařem primární péče při léčbě BP podle protokolu; pacienti musí být ochotni a schopni kontrolovat a zaznamenávat denní hodnoty krevního tlaku; manžety na měření krevního tlaku budou poskytnuty pacientům randomizovaným na samotný cediranib a kombinaci ramen olaparibu a cediranibu (12.05.2016)
  • Přiměřeně kontrolovaná funkce štítné žlázy, bez příznaků dysfunkce štítné žlázy a hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) v normálních mezích (12.05.2016)
  • Schopný polykat a uchovávat si perorální léky a bez gastrointestinálních (GI) onemocnění, která by bránila vstřebávání cediranibu nebo olaparibu
  • Věk >= 18 let
  • Bylo prokázáno, že cediranib ukončuje vývoj plodu u potkanů, jak se očekávalo pro proces závislý na signalizaci VEGF; z tohoto důvodu musí mít ženy ve fertilním věku před vstupem do studia negativní těhotenský test; ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním dvou spolehlivých forem antikoncepce (hormonální nebo bariérová antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie, po dobu účasti ve studii a po dobu 6 týdnů po ukončení léčby cediranibem; pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře
  • Olaparib nepříznivě ovlivňuje embryofetální přežití a vývoj u potkanů; z tohoto důvodu musí mít ženy ve fertilním věku před vstupem do studia negativní těhotenský test; ženy ve fertilním věku musí souhlasit s užíváním, musí souhlasit s používáním dvou spolehlivých forem antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie, po dobu účasti ve studii a po dobu 3 měsíců po poslední dávce olaparibu; pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii do 4 týdnů (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu C) od zahájení léčby nebo ti, kteří se nezotabili z nežádoucích účinků způsobených látkami podanými před více než 4 týdny; pacienti nemuseli mít hormonální terapii během 2 týdnů před vstupem do studie; pacienti užívající raloxifen pro zdraví kostí podle indikace Food and Drug Administration (FDA) mohou zůstat na raloxifenu bez dalších lékových interakcí (12/05/2016)
  • Jakékoli další zkoumané látky během posledních 4 týdnů
  • Předchozí léčba ovlivňující dráhu VEGF/VEGFR nebo dráhu angiopoetinu v rekurentním nastavení, včetně, ale bez omezení, thalidomidu, bevacizumabu, sunitinibu, sorafenibu, pazopanibu, cediranibu, nintedanibu a trebananibu; bude povolen bevacizumab používaný v počáteční fázi ve spojení s chemoterapií a/nebo jako udržovací léčba k léčbě nově diagnostikovaného onemocnění
  • Předchozí použití PARP-inhibitorů
  • Onemocnění pouze CA-125 bez kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 měřitelné nebo jinak hodnotitelné onemocnění
  • Velký chirurgický výkon, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před zahájením léčby cediranibem
  • Aktuální známky a/nebo příznaky obstrukce střev nebo známky a/nebo příznaky obstrukce střev během 3 měsíců před zahájením studie léků
  • Anamnéza intraabdominálního abscesu během posledních 3 měsíců
  • Anamnéza gastrointestinální perforace; pacienti s anamnézou abdominální píštěle budou považováni za způsobilé, pokud byla píštěl chirurgicky opravena nebo zhojena, po dobu nejméně 6 měsíců nebyly žádné známky píštěle a má se za to, že pacient má nízké riziko recidivy píštěle (12/05 /2016)
  • Závislost na IV hydrataci nebo celkové parenterální výživě (TPN)

  • Jakékoli souběžné nebo předchozí invazivní malignity s následujícími kurativními výjimkami:

    • Léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže v omezeném stádiu
    • Karcinom in situ prsu nebo děložního čípku
    • Primární karcinom endometria splňující následující podmínky: stadium ne vyšší než IA, stupeň 1 nebo 2, ne vyšší než povrchová myometriální invaze, bez vaskulární nebo lymfatické invaze; žádné špatně diferencované podtypy, včetně papilárních serózních/serózních, světlých buněk nebo jiných lézí 3. stupně Federace gynekologie a porodnictví (FIGO) (12. 5. 2016)
    • Předchozí rakovina léčená s kurativním záměrem bez známek recidivy onemocnění 5 let po diagnóze a vyšetřovatel posoudil jako s nízkým rizikem recidivy
  • Pacienti s neléčenými mozkovými metastázami, kompresí míchy nebo prokázanými symptomatickými mozkovými metastázami nebo leptomeningeálním onemocněním, jak bylo zaznamenáno při skenování počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI), by do této studie neměli být zahrnuti, protože neurologická dysfunkce může zmást hodnocení neurologických a jiných nežádoucích příhod; pacienti s léčenými mozkovými metastázami a ústupem jakýchkoli souvisejících symptomů musí prokázat stabilní postterapeutické zobrazování po dobu nejméně 6 měsíců po léčbě před zahájením studie léku

  • Pacienti s některým z následujících onemocnění:

    • Anamnéza infarktu myokardu do šesti měsíců
    • Nestabilní angina pectoris
    • Klidový elektrokardiogram (EKG) s klinicky významnými abnormálními nálezy
    • Funkční klasifikace podle New York Heart Association III nebo IV

  • Pokud je vyšetření srdeční funkce klinicky indikováno nebo provedeno: ejekční frakce levé komory (LVEF) nižší než normální podle institucionálních směrnic nebo < 55 %, pokud prahová hodnota pro normál není jinak specifikována institucionálními směrnicemi

    • Pacienti s následujícími rizikovými faktory by měli mít základní vyšetření srdeční funkce:

      • Předchozí léčba antracykliny
      • Předchozí léčba trastuzumabem
      • Předcházející centrální hrudní radiační terapie (RT), včetně RT srdce
      • Infarkt myokardu v anamnéze během 6 až 12 měsíců (Pacienti s anamnézou infarktu myokardu během 6 měsíců jsou ze studie vyloučeni)
      • Předchozí anamnéza zhoršené srdeční funkce
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky do šesti měsíců
  • Klinicky významné onemocnění periferních cév nebo cévní onemocnění (aneuryzma aorty nebo disekce aorty)
  • Důkaz koagulopatie nebo krvácivé diatézy; je povolena terapeutická antikoagulace pro předchozí tromboembolické příhody

  • Důkazy svědčící pro myelodysplastický syndrom (MDS) nebo akutní myeloidní leukémii (AML) na nátěru periferní krve nebo biopsii kostní dřeně, pokud je to klinicky indikováno

    • Žádná předchozí alogenní transplantace kostní dřeně nebo dvojitá transplantace pupečníkové krve (dUBCT)
  • Pacienti nesmějí používat žádné doplňkové nebo alternativní léky včetně přírodních rostlinných produktů nebo lidových léků, protože mohou narušovat účinnost studijní léčby.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie (jiná než fibrilace síní s kontrolovanou komorovou frekvencí) nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie ( 12/05/2016)
  • Známí jedinci pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) nejsou vhodní z důvodu potenciálu farmakokinetických interakcí s cediranibem nebo olaparibem; tito jedinci jsou navíc vystaveni zvýšenému riziku letálních infekcí, když jsou léčeni terapií potlačující dřeň

  • Účastníci, kteří dostávají jakékoli léky nebo látky, které jsou silnými inhibitory nebo induktory CYP3A4, nejsou způsobilí

    • Silné inhibitory a induktory UGT/PgP by měly být používány s opatrností (12/05/2016)
  • Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože cediranib a olaparib jsou látky s potenciálem teratogenních nebo abortivních účinků; protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky cediranibem a olaparibem, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena cediranibem nebo olaparibem; tato potenciální rizika se mohou vztahovat i na další látky používané v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze II rameno II (cediranib maleát, olaparib)
Pacienti dostávají cediranib maleát PO QD a olaparib PO BID. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Lék: Olaparib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Lék: Cediranib maleát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleát
  • Recentin
Lék: Cediranib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimentální: Fáze II Arm III (cediranib maleát)
Pacienti dostávají cediranib maleát PO denně nepřetržitě. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Lék: Cediranib maleát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleát
  • Recentin
Lék: Cediranib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimentální: Fáze II Arm IV (olaparib)
Pacienti dostávají olaparib PO BID ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI. (V červenci 2018 Výbor pro monitorování dat odhlasoval vyloučení režimu samotného olaparibu).
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Lék: Olaparib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Aktivní komparátor: Fáze III Arm I (referenční režim)
Pacienti podstupují chemoterapii standardní péče podle výběru lékaře jako ve fázi II ramene I. Nejsou povoleny žádné úpravy přidělených režimů, jako jsou další léky (gemcitabin nebo bevacizumab). Pacienti také během studie podstupují CT a MRI. (12/05/2016)
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Pegylovaný liposomální doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Lipozom doxorubicin HCl
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposomální adriamycin
  • Liposomálně zapouzdřený doxorubicin
  • Pegylovaný doxorubicin HCl liposom
  • S-liposomální doxorubicin
  • Stealth liposomální doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Lipozomální doxorubicin HCl
  • Lipozom doxorubicin hydrochlorid
  • Lipodox 50
  • Liposomální doxorubicin hydrochlorid
  • Pegylovaný liposomální doxorubicin
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Paklitaxel
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Lék: Topotekan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotekan HCl
  • topotekan hydrochlorid (perorální)
  • Potactasol
  • Evotopin
  • Topotec
Lék: Topotecan
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Hycamptamin
  • Topotekan lakton
Experimentální: Fáze III rameno II (cediranib maleát, olaparib)
Pacienti dostávají cediranib maleát PO a olaparib PO jako ve fázi II rameni II. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Lék: Olaparib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Lék: Cediranib maleát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleát
  • Recentin
Lék: Cediranib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimentální: Fáze III Arm III (jednočinný cediranib maleát)
Pacienti dostávají cediranib maleát PO, jak bylo stanoveno ve studii fáze II. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT a MRI.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Lék: Cediranib maleát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleát
  • Recentin
Lék: Cediranib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Aktivní komparátor: Fáze II Arm I (referenční režim)
Pacienti podstupují chemoterapii standardní péče podle volby lékaře, zahrnující buď paklitaxel IV po dobu 60 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22 každých 28 dní (režim I); pegylovaný lipozomální doxorubicin hydrochlorid IV během 60 minut v den 1 každých 28 dní (režim II); nebo hydrochlorid topotekanu IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8 a 15 každých 28 dní nebo ve dnech 1 až 5 každých 21 dní (režim III). Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Nejsou povoleny žádné úpravy přidělených režimů, jako jsou další léky (gemcitabin nebo bevacizumab). Pacienti také během studie podstupují CT a MRI. (12/05/2016)
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Pegylovaný liposomální doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Lipozom doxorubicin HCl
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposomální adriamycin
  • Liposomálně zapouzdřený doxorubicin
  • Pegylovaný doxorubicin HCl liposom
  • S-liposomální doxorubicin
  • Stealth liposomální doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Lipozomální doxorubicin HCl
  • Lipozom doxorubicin hydrochlorid
  • Lipodox 50
  • Liposomální doxorubicin hydrochlorid
  • Pegylovaný liposomální doxorubicin
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Paklitaxel
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Lék: Topotekan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotekan HCl
  • topotekan hydrochlorid (perorální)
  • Potactasol
  • Evotopin
  • Topotec
Lék: Topotecan
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Hycamptamin
  • Topotekan lakton

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) (fáze II a fáze III)
Časové okno: Doba od zařazení do studie do začátku progrese, jak je stanovena na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST), nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
Bude hodnoceno přežití bez progrese. Primární analýza PFS bude posouzena pomocí modelu proporcionálních rizik s pacienty analyzovanými podle ramene, do kterého byli randomizováni, bez ohledu na to, zda byla léčena.
Doba od zařazení do studie do začátku progrese, jak je stanovena na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST), nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
Celkové přežití (OS) (fáze III)
Časové okno: Doba od zápisu do studia do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 5 let
Bude hodnoceno celkové přežití. Aby bylo možné lépe porozumět času do následné terapie a OS, budou pacienti na experimentálním studovaném léku (lécích) nebo standardním rameni chemoterapie po progresi sledováni, přičemž budou zachycena data, která zahrnují datum zahájení následné terapie, podrobné informace o typu následné přijaté terapie a času do progrese následné terapie.
Doba od zápisu do studia do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (částečná nebo úplná odpověď) (fáze II a fáze III)
Časové okno: Až 5 let
Míra objektivní odezvy bude definována v RECIST 1.1.
Až 5 let
Výskyt nežádoucích účinků (fáze II a fáze III)
Časové okno: Až 5 let
Frekvence a závažnost nežádoucích příhod měřená podle Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 4.0
Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášená skóre symptomů souvisejících s onemocněním
Časové okno: Až 5 let
Měřeno 9položkovou subškálou Symptomy související s onemocněním (DRS-9) Národní komplexní sítě rakoviny (NCCN) – Funkční hodnocení léčby rakoviny (FACT) Index ovariálních symptomů (NFOSI-18).
Až 5 let
Genové mutace hodnotily BROCA-HR
Časové okno: Až 5 let
K odhadu poměrů rizik léčby (a rozptylů) pro každou z experimentálních léčeb vybraných pro hodnocení fáze III ve vztahu ke skupině referenční léčby (chemoterapie) bude použit jediný model proporcionálních rizik. Model bude zahrnovat úpravy pro předchozí interval bez platiny, předchozí léčbu bevacizumabem, věk při zařazení do studie, randomizovanou studijní léčbu a stav BROCA-HR. Odhadovaný poměr rizik pro BROCA-HR a odpovídající intervaly spolehlivosti budou znázorněny na lesním pozemku a posouzeny z hlediska kvalitativní interakce (interakcí).
Až 5 let
Změna hladin cirkulujících endoteliálních buněk
Časové okno: Základní stav až 5 let
K posouzení lineární asociace mezi změnou hodnot cirkulujících endoteliálních buněk a logaritmickým relativním rizikem smrti v každé léčebné skupině bude použit model proporcionálního rizika. Analýzy citlivosti budou do modelu zahrnovat známé prognostické faktory. Graf reziduí martingalu nebo odhadovaných relativních rizik změnou kvintilů cirkulujících endoteliálních buněk bude použit ke kvalitativnímu posouzení předpokladu lineárního vztahu mezi změnou hodnot cirkulujících endoteliálních buněk a logaritmickým relativním rizikem.
Základní stav až 5 let
Biomarkery v plazmatickém angiomu
Časové okno: Až 5 let
K posouzení, zda hodnoty před léčbou některého z těchto analytů mají prognostickou souvislost s celkovým přežitím, bude použit model proporcionálních rizik. Model bude zahrnovat klinické kovariáty: věk, výkonnostní stav a náhodně přidělenou studijní léčbu. K posouzení vztahu mezi hodnotami analytu pacientů a logaritmickým rizikem budou použity modely proporcionálních rizik. K posouzení potenciálních prediktivních souvislostí mezi analyty, léčbou a přežitím bude použit model proporcionálních rizik.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

NRG Oncology
Canadian Cancer Trials Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-min Lee, NRG Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2015-00651 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NRG-GY005 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • s16-01681

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit