Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af kombinationen af Cediranib og Olaparib i sammenligning med hvert enkelt lægemiddel alene eller anden kemoterapi ved tilbagevendende platinresistent ovariecancer

3. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et randomiseret fase II/III-studie af kombinationen af Cediranib og Olaparib sammenlignet med Cediranib eller Olaparib alene, eller standardbehandling kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platin-resistent eller refraktær ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer (COCOS)

Dette randomiserede fase II/III studie undersøger, hvor godt cediranib maleat og olaparib virker, når de gives sammen eller hver for sig, og sammenligner dem med standard kemoterapi til behandling af patienter med ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, der er vendt tilbage (tilbagevendende) efter at have modtaget kemoterapi med lægemidler, der indeholder platin (platin-resistent) eller fortsatte med at vokse, mens de blev behandlet med platin-baserede kemoterapi-lægemidler (platin-ildfaste). Cediranibmaleat og olaparib kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Kemoterapimedicin virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Det vides endnu ikke, om det at give cediranib maleat og olaparib sammen kan forårsage mere skade på kræftceller sammenlignet med enten lægemiddel alene eller standard kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere effektiviteten og identificere (in)aktive arm(e) af kombinationen af cediranibmaleat (cediranib) og olaparib, cediranib alene, olaparib alene og lægens valg af standardbehandlingskemoterapi, målt ved progressionsfri overlevelse ( PFS) i tilfælde af tilbagevendende platin-resistent eller refraktær ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer. (Fase II) II. At vurdere effektiviteten af kombinationen af cediranib og olaparib og cediranib monoterapi målt ved samlet overlevelse (OS) og PFS sammenlignet med lægens valg af standardbehandling kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platin-resistent eller refraktær ovarie, primær peritoneal eller æggelederkræft. (Fase III)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere effektiviteten af kombinationen af cediranib og olaparib, cediranib alene, olaparib alene og lægens valg af standardbehandlingskemoterapi, som målt ved objektiv responsrate (ORR: delvis eller fuldstændig respons) ved responsevalueringskriterier i solide tumorer ( RECIST) 1.1 kriterier, i forbindelse med tilbagevendende platinresistent eller refraktær ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer. (Fase II) II. At vurdere sikkerhedsendepunkter, målt ved hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger ved fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE). (Fase II og Fase III) III. At vurdere effektiviteten af kombinationen af cediranib og olaparib og cediranib monoterapi målt ved ORR sammenlignet med lægens valg af standardbehandling kemoterapi i forbindelse med tilbagevendende platinresistent eller refraktær ovariecancer, primær peritoneal eller æggeledercancer. (Fase III)

MÅL MED INTEGREREDE BIOMARKØRER:

I. At vurdere korrelation af status for homolog rekombinationsmangel (HRD), som vurderet via BROCA-HR assay med respons, målt ved PFS og ORR. (Fase II) II. At evaluere den prognostiske og prædiktive rolle af cirkulerende endotelceller (CEC) på sammenlignende effektivitet af målrettede terapier og referencekemoterapi. (Fase II) III. At evaluere overholdelse af livskvalitetsdata, som målt ved 9-element Disease Related Symptoms (DRS-9) underskalaen af National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI) til brug og analyse i fase III-studiet. (Fase II) IV. For at vurdere korrelation af HRD-status, som vurderet via BROCA-HR-assay med respons, som målt ved OS, PFS og ORR. (Fase III) V. At evaluere den prognostiske og prædiktive rolle af cirkulerende endotelceller (CEC) på sammenlignende effektivitet af målrettede terapier og referencekemoterapi. (Fase III) VI. For at vurdere effekten på sygdomsrelaterede symptomer (DRS) målt ved 9-punkts DRS-P-underskalaen af NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), af enkeltstof cediranib og cediranib/olaparib kombination, sammenlignes til standard kemoterapi, i forbindelse med recidiverende platinresistent eller refraktær ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer. (Fase III)

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At vurdere udforskende biomarkører for potentiel HRD, herunder genomisk ardannelse, BRCA1-methylering, BRCA1-proteinekspression og mutationer i NHEJ og andre gener, der kan modificere HRD. (Fase II og Fase III) II. At evaluere den prognostiske og prædiktive rolle af angiogene biomarkører, som vurderet af Duke plasma angiom. (Fase II og Fase III) III. For at vurdere effekten på sekundære mål for livskvalitet, som vurderet ved behandlingsbivirkninger (TSE) og funktion/velvære (F/WB) subskalaerne af NFOSI-18, sensorisk neuropati målt ved FACT/GOG- Ntx-4, og sundhedsnytte målt ved EQ-5D, af enkeltstof-cediranib og cediranib/olaparib-kombination sammenlignet med standardkemoterapi i forbindelse med tilbagevendende platin-resistent eller refraktær ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer. (Fase III)

OMRIDS:

FASE II: Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 behandlingsarme.

ARM I (REFERENCEREGIMEN): Patienter gennemgår lægens valg af standardbehandlingskemoterapi, der omfatter enten paclitaxel intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15 og 22 hver 28. dag (regime I); pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid IV på dag 1 hver 28. dag (regime II); eller topotecanhydrochlorid IV på dag 1, 8 og 15 hver 28. dag eller dag 1-5 hver 21. dag (regime III). Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Ingen ændring af de tildelte regimer, såsom yderligere lægemidler (gemcitabin eller bevacizumab) er tilladt. Patienterne gennemgår også computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) gennem hele undersøgelsen. (12/05/2016)

ARM II (CEDIRANIB MALEAT OG OLAPARIB): Patienterne får cediranib maleat oralt (PO) én gang dagligt (QD) og olaparib PO to gange dagligt (BID). Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen.

ARM III (CEDIRANIB): Patienter får cediranib maleat PO dagligt kontinuerligt. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen.

ARM IV (OLAPARIB): Patienter modtager olaparib PO BID på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen. (I juli 2018 stemte Dataovervågningsudvalget for at udelukke regimen med olaparib alene).

FASE III: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.

ARM I (REFERENCEREGIMEN): Patienter gennemgår lægens valg standard kemoterapi som i fase II arm I. Ingen ændring af de tildelte regimer, såsom yderligere lægemidler (gemcitabin eller bevacizumab) er tilladt. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen. (12/05/2016)

ARM II (CEDIRANIB OG OLAPARIB): Patienter får cediranib maleat PO og olaparib PO som i fase II arm II. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen.

ARM III (SINGLE AGENT): Patienterne får cediranibmaleat PO som bestemt af fase II-studiet. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i op til 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

562

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Regional Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Auburn, California, Forenede Stater, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rocklin, California, Forenede Stater, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Forenede Stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
    - UCHealth Highlands Ranch Hospital
  - Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
    - Danbury Hospital
  - Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Yale University
  - Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
    - Norwalk Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - WellStar Health System Inc
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - WellStar North Fulton Hospital
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Smyrna, Georgia, Forenede Stater, 30080
    - WellStar Vinings Health Park
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
  - Ocean Pines, Maryland, Forenede Stater, 21811
    - TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
  - Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Barnes-jewish Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clyde, North Carolina, Forenede Stater, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forenede Stater, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Forenede Stater, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
- Utah
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Forenede Stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Forenede Stater, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College Of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Japan
- - Osaka, Japan, 589 8511
    - Kindai University
  - Saitama, Japan, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japan, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Ehime
  - Toon, Ehime, Japan, 791-0295
    - Ehime University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Kagoshima
  - Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
Korea, Republikken
- - Incheon, Korea, Republikken, 405-760
    - Gachon University Gil Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-727
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Korea, Republikken, 06273
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 139-706
    - Korea Cancer Center Hospital
- Daegu
  - Dalseo-gu, Daegu, Korea, Republikken, 42601
    - Keimyung University-Dongsan Medical Center
- Kyeonggi-do
  - Seongnam City, Kyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet ovariecancer, peritoneal cancer eller æggeledercancer og skal have en histologisk diagnose af enten serøs eller endometrioid cancer baseret på lokale histopatologiske fund; både endometrioid og serøs histologi bør være af høj kvalitet for egnethed af ikke-mutationsbærere; Patienter med histologier med klare celler, blandet epitel, udifferentieret karcinom eller overgangscellekarcinomer er også berettigede, forudsat at patienten har en kendt skadelig kimlinje-BRCA1- eller BRCA2-mutation identificeret gennem test på et klinisk laboratorium
- Bemærk: På grund af den lange accept af BRCA-test gennem Myriad, vil Myriad-test blive accepteret; hvis testning for BRCA udføres af andre organisationer, dokumentation fra en kvalificeret læge (f.eks. ovariecancer-speciallæge involveret i feltet, højrisiko-genetiklæge, genetikrådgiver), der angiver mutationen og bekræfter, at laboratorieresultaterne viste en anerkendt kimlinje skadelig BRCA 1- eller BRCA 2-mutation eller BRCA-omlejring er påkrævet (12/05/2016); Der vil blive anmodet om en kopi af Myriad- eller anden BRCA-mutationsanalyse (positive eller varianter af ukendt betydning [VUS] eller negative) rapporter, men det er ikke nødvendigt for studietilmelding
Patienter bør have recidiverende platinresistent eller refraktær sygdom - defineret som sygdom, der er udviklet ved billeddiagnostik, mens de fik platin eller haft recidiv inden for 6 måneder efter sidste modtagelse af platinbaseret kemoterapi; kun stigende CA125 betragtes ikke som platin-resistent eller refraktær sygdom (12/05/2016)
Fase II studie: målbar sygdom ved RECIST 1.1 kriterier; hvis arkivtumorprøve ikke er tilgængelig, er tumorprøve fra frisk biopsi acceptabel (12/05/2016)
Fase III-studie: evaluerbar sygdom - defineret som RECIST 1.1 målbar sygdom ELLER ikke-målbar sygdom (defineret som faste og/eller cystiske abnormiteter på røntgenbilleder, der ikke opfylder RECIST 1.1-definitionerne for mållæsioner ELLER ascites og/eller pleuraeffusion, der er blevet patologisk vist at være sygdomsrelateret i forbindelse med et cancerantigen [CA]125 >= 2 x øvre grænse for normal [ULN])
Ikke mere end 3 tidligere behandlingsregimer (inklusive primær terapi; ikke mere end 1 tidligere ikke-platinbaseret terapi i platin-resistent/-refraktær indstilling); hormonbehandlinger, der anvendes som enkeltmidler (dvs. tamoxifen, aromatasehæmmere) tæller ikke med i denne grænse (12/05/2016)
Patienter har muligvis ikke haft et tidligere anti-angiogent middel i den tilbagevendende indstilling; forudgående brug af bevacizumab i forudgående eller forudgående vedligeholdelsesindstilling er tilladt
Patienter har muligvis ikke tidligere fået en PARP-hæmmer
Patienten skal have givet undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1 eller 2
Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL (12/05/2016)
Blodplader >= 100.000/mcL (12/05/2016)
Hæmoglobin >= 10 g/dL (12/05/2016)
Total bilirubin inden for =< 1,5 gange den øvre grænse for normale (ULN) institutionelle grænser (12/05/2016)
Aspartataminotransferase (AST) (serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 3 x institutionel ULN; hvis intrahepatiske levermetastaser er til stede, skal ASAT og ALAT være =< 5 gange institutionel ULN (12/05/2016)
Kreatinin =< 1,5 x den institutionelle ULN (12/05/2016)
Urinprotein: kreatininforhold urinproteinkreatinin (UPC) på =< 1 ELLER mindre end eller lig med 2+ proteinuri på to på hinanden følgende målepinde taget med mindst 1 uges mellemrum; UPC er den foretrukne test; patienter med 2+ proteinuri på målepinden skal også have en 24-timers urinopsamling, der viser protein på =< 500 mg over 24 timer (12/05/2016)
Toksiciteter ved tidligere behandling (undtagen alopeci) bør forsvinde til mindre end eller lig med grad 1 i henhold til CTCAE; patienter med langvarig stabil grad 2 neuropati kan overvejes efter drøftelse med studielederen.
Tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] =< 140; diastolisk blodtryk [DBP] =< 90 mmHg) på maksimalt tre antihypertensive medicin; patienter skal have et blodtryk på =< 140/90 mmHg taget i klinikken af en læge inden for 2 uger før start af undersøgelsen; det anbefales kraftigt, at patienter, der er på tre antihypertensive medicin, følges af en kardiolog eller en primær læge til behandling af BP, mens de er på protokol; patienter skal være villige og i stand til at kontrollere og registrere daglige blodtryksaflæsninger; blodtryksmanchetter vil blive givet til patienter, der er randomiseret til cediranib alene og kombinationen af olaparib- og cediranib-arme (12/05/2016)
Tilstrækkeligt kontrolleret skjoldbruskkirtelfunktion uden symptomer på skjoldbruskkirteldysfunktion og thyreoideastimulerende hormon (TSH) inden for normale grænser (12/05/2016)
I stand til at sluge og beholde oral medicin og uden gastrointestinale (GI) sygdomme, der ville forhindre absorption af cediranib eller olaparib
Alder >= 18 år
Cediranib har vist sig at standse fosterudviklingen hos rotter som forventet for en proces, der er afhængig af VEGF-signalering; af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder have en negativ graviditetstest inden studiestart; kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge to pålidelige former for prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og i 6 uger efter seponering af cediranib; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
Olaparib har en negativ indflydelse på embryoføtal overlevelse og udvikling hos rotter; af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder have en negativ graviditetstest inden studiestart; kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge to pålidelige former for prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart, for varigheden af undersøgelsesdeltagelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af olaparib; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) efter påbegyndelse af behandlingen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere; patienterne har muligvis ikke haft hormonbehandling inden for 2 uger før de gik ind i undersøgelsen; patienter, der får raloxifen for knoglesundhed i henhold til Food and Drug Administration (FDA) indikation, kan forblive på raloxifen uden andre lægemiddelinteraktioner (12/05/2016)
Eventuelle andre forsøgsmidler inden for de seneste 4 uger
Tidligere behandling, der påvirker VEGF/VEGFR-vejen eller angiopoietin-vejen i tilbagevendende omgivelser, inklusive men ikke begrænset til thalidomid, bevacizumab, sunitinib, sorafenib, pazopanib, cediranib, nintedanib og trebananib; bevacizumab, der anvendes i første omgang i forbindelse med kemoterapi og/eller som vedligeholdelse til behandling af nydiagnosticeret sygdom, vil være tilladt
Tidligere brug af PARP-hæmmere
CA-125 eneste sygdom uden responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 målbar eller på anden måde evaluerbar sygdom
Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før start af cediranib
Aktuelle tegn og/eller symptomer på tarmobstruktion eller tegn og/eller symptomer på tarmobstruktion inden for 3 måneder før start af undersøgelsesmedicin
Anamnese med intraabdominal abscess inden for de seneste 3 måneder
Anamnese med gastrointestinal perforation; patienter med en anamnese med abdominal fistel vil blive betragtet som kvalificerede, hvis fistelen er blevet kirurgisk repareret eller er helet, der ikke har været tegn på fistel i mindst 6 måneder, og patienten anses for at have lav risiko for tilbagevendende fistel (12/05 /2016)
Afhængighed af IV hydrering eller total parenteral ernæring (TPN)
Enhver samtidig eller tidligere invasiv malignitet med følgende kurativt behandlede undtagelser:
- Behandlet begrænset stadie basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden
- Carcinom in situ i brystet eller livmoderhalsen
- Primær endometriecancer, der opfylder følgende betingelser: stadium ikke større end IA, grad 1 eller 2, ikke mere end overfladisk myometrial invasion, uden vaskulær eller lymfatisk invasion; ingen dårligt differentierede undertyper, inklusive papillære serøse/serøse, klare celle eller andre Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) grad 3 læsioner (12/05/2016)
- Tidligere cancer behandlet med en helbredende hensigt uden tegn på tilbagevendende sygdom 5 år efter diagnosen og vurderet af investigator til at have lav risiko for tilbagefald
Patienter med ubehandlede hjernemetastaser, rygmarvskompression eller tegn på symptomatisk hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom som noteret på computertomografi (CT) eller magnetisk resonans imaging (MRI)-scanninger bør ikke inkluderes i denne undersøgelse, da neurologisk dysfunktion kan forvirre evalueringen af neurologiske og andre bivirkninger; patienter med behandlede hjernemetastaser og opløsning af eventuelle associerede symptomer skal demonstrere stabil post-terapeutisk billeddannelse i mindst 6 måneder efter behandling før start af studielægemidlet
Patienter med nogen af følgende:
- Anamnese med myokardieinfarkt inden for seks måneder
- Ustabil angina
- Hvile-elektrokardiogram (EKG) med klinisk signifikante abnorme fund
- New York Heart Association funktionel klassifikation af III eller IV
Hvis hjertefunktionsvurdering er klinisk indiceret eller udført: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end normalt ifølge institutionelle retningslinjer, eller < 55 %, hvis tærskel for normal ikke andet er specificeret af institutionelle retningslinjer
- Patienter med følgende risikofaktorer bør have en baseline vurdering af hjertefunktionen:
  - Forudgående behandling med antracykliner
  - Forudgående behandling med trastuzumab
  - Forudgående central thorax strålebehandling (RT), herunder RT til hjertet
  - Anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 til 12 måneder (patienter med anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder er udelukket fra undersøgelsen)
  - Tidligere historie med nedsat hjertefunktion
Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for seks måneder
Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom eller vaskulær sygdom (aortaaneurisme eller aortadissektion)
Bevis på koagulopati eller blødende diatese; terapeutisk antikoagulering for tidligere tromboemboliske hændelser er tilladt
Beviser, der tyder på myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myelogen leukæmi (AML) på perifert blodudstrygning eller knoglemarvsbiopsi, hvis det er klinisk indiceret
- Ingen tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller dobbelt navlestrengsblodtransplantation (dUBCT)
Patienter må ikke bruge komplementære eller alternative lægemidler, herunder naturlige urteprodukter eller folkemedicin, da de kan forstyrre effektiviteten af undersøgelsesbehandlingerne
Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi (bortset fra atrieflimren med kontrolleret ventrikulær frekvens) eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav ( 12/05/2016)
Kendte humane immundefektvirus (HIV)-positive individer er ikke egnede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med cediranib eller olaparib; desuden har disse personer øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi
Deltagere, der modtager medicin eller stoffer, der er stærke hæmmere eller inducere af CYP3A4, er ikke kvalificerede
- Stærke hæmmere og inducere af UGT/PgP bør anvendes med forsigtighed (12/05/2016)
Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi cediranib og olaparib er midler med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med cediranib og olaparib, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med cediranib eller olaparib; disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase II arm II (cediranib maleat, olaparib) Patienterne får cediranibmaleat PO QD og olaparib PO BID. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen.	Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Medicin: Olaparib Givet PO Andre navne: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hæmmer AZD2281 Olanib Olaparix Medicin: Cediranib maleat Givet PO Andre navne: AZD2171 AZD2171 maleat Recentin Medicin: Cediranib Givet PO Andre navne: AZD2171 AZ-D2171
Eksperimentel: Fase II arm III (cediranib maleat) Patienterne får cediranib maleat PO dagligt kontinuerligt. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen.	Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Medicin: Cediranib maleat Givet PO Andre navne: AZD2171 AZD2171 maleat Recentin Medicin: Cediranib Givet PO Andre navne: AZD2171 AZ-D2171
Eksperimentel: Fase II arm IV (olaparib) Patienterne modtager olaparib PO BID på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen. (I juli 2018 stemte Dataovervågningsudvalget for at udelukke regimen med olaparib alene).	Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Medicin: Olaparib Givet PO Andre navne: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hæmmer AZD2281 Olanib Olaparix
Aktiv komparator: Fase III Arm I (referenceregimen) Patienter gennemgår lægens valg af kemoterapi som i fase II-arm I. Ingen ændring af de tildelte regimer, såsom yderligere lægemidler (gemcitabin eller bevacizumab) er tilladt. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen. (12/05/2016)	Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Medicin: Pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid Givet IV Andre navne: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorubicin HCl liposom Duomeisu Evacet LipoDox Liposomal Adriamycin Liposomal-indkapslet doxorubicin Pegyleret doxorubicin HCl liposom S-liposomal doxorubicin Stealth Liposomal Doxorubicin TLC D-99 Dox-SL Doxorubicin HCl Liposomal Doxorubicin hydrochlorid liposom Lipodox 50 Liposomal doxorubicin hydrochlorid Pegyleret liposomalt doxorubicin Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Medicin: Topotecanhydrochlorid Givet IV Andre navne: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotecan hydrochlorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Medicin: Topotecan Givet IV Andre navne: Hycamptamin Topotecan lactone
Eksperimentel: Fase III arm II (cediranib maleat, olaparib) Patienterne får cediranib maleat PO og olaparib PO som i fase II arm II. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen.	Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Medicin: Olaparib Givet PO Andre navne: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hæmmer AZD2281 Olanib Olaparix Medicin: Cediranib maleat Givet PO Andre navne: AZD2171 AZD2171 maleat Recentin Medicin: Cediranib Givet PO Andre navne: AZD2171 AZ-D2171
Eksperimentel: Fase III arm III (enkeltstof cediranib maleat) Patienterne får cediranibmaleat PO som bestemt af fase II-studiet. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen.	Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Medicin: Cediranib maleat Givet PO Andre navne: AZD2171 AZD2171 maleat Recentin Medicin: Cediranib Givet PO Andre navne: AZD2171 AZ-D2171
Aktiv komparator: Fase II arm I (referenceregimen) Patienter gennemgår lægens valg af standardbehandlingskemoterapi, der omfatter enten paclitaxel IV over 60 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 hver 28. dag (regime I); pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid IV over 60 minutter på dag 1 hver 28. dag (regime II); eller topotecanhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 hver 28. dag eller dag 1-5 hver 21. dag (regime III). Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Ingen ændring af de tildelte regimer, såsom yderligere lægemidler (gemcitabin eller bevacizumab) er tilladt. Patienterne gennemgår også CT og MR under hele undersøgelsen. (12/05/2016)	Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Medicin: Pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid Givet IV Andre navne: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorubicin HCl liposom Duomeisu Evacet LipoDox Liposomal Adriamycin Liposomal-indkapslet doxorubicin Pegyleret doxorubicin HCl liposom S-liposomal doxorubicin Stealth Liposomal Doxorubicin TLC D-99 Dox-SL Doxorubicin HCl Liposomal Doxorubicin hydrochlorid liposom Lipodox 50 Liposomal doxorubicin hydrochlorid Pegyleret liposomalt doxorubicin Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Medicin: Topotecanhydrochlorid Givet IV Andre navne: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotecan hydrochlorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Medicin: Topotecan Givet IV Andre navne: Hycamptamin Topotecan lactone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) (fase II og fase III) Tidsramme: Tid fra tilmelding til studiet til begyndelsen af progression som bestemt af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST) kriterier, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år	Progressionsfri overlevelse vil blive vurderet. Den primære analyse af PFS vil blive vurderet ved hjælp af en proportional hazard model med patienter analyseret i henhold til den arm, som de blev randomiseret til, uanset om behandlingen modtages.	Tid fra tilmelding til studiet til begyndelsen af progression som bestemt af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST) kriterier, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse (OS) (fase III) Tidsramme: Tid fra studieoptagelse til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år	Samlet overlevelse vil blive evalueret. For at give mulighed for bedre forståelse af tiden til efterfølgende behandling og OS, vil patienter på eksperimentelle undersøgelseslægemidler eller standard kemoterapiarm blive fulgt efter progression, med datafangst til at inkludere datoen for påbegyndelse af den efterfølgende behandling, detaljerede oplysninger om typen af efterfølgende terapi modtaget, og tid til progression på den efterfølgende terapi.	Tid fra studieoptagelse til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Objektiv svarprocent (delvis eller fuldstændig respons) (fase II og fase III) Tidsramme: Op til 5 år	Objektiv svarprocent vil blive defineret af RECIST 1.1.	Op til 5 år
Forekomst af uønskede hændelser (fase II og fase III) Tidsramme: Op til 5 år	Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser målt ved Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0	Op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Patientrapporterede scores af sygdomsrelaterede symptomer Tidsramme: Op til 5 år	Målt ved 9-element Disease Related Symptoms (DRS-9) underskalaen af National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI-18).	Op til 5 år
Genmutationer vurderede BROCA-HR Tidsramme: Op til 5 år	En enkelt proportional faremodel vil blive brugt til at estimere behandlingsfareforhold (og varianser) for hver af de eksperimentelle behandlinger udvalgt til fase III-evaluering i forhold til referencebehandlingsgruppen (kemoterapi). Modellen vil omfatte justeringer for tidligere platinfrit interval, tidligere behandling med bevacizumab, alder ved studieindskrivning, tilfældigt tildelt studiebehandling og BROCA-HR-status. De estimerede fareforhold for BROCA-HR og de tilsvarende konfidensintervaller vil blive afbildet med et skovplot og vurderet for kvalitative interaktion(er).	Op til 5 år
Ændring i cirkulerende endotelcelleniveauer Tidsramme: Baseline op til 5 år	En proportional hazard model vil blive brugt til at vurdere en lineær sammenhæng mellem ændringen i cirkulerende endotelcelleværdier og den logaritmiske risiko for død inden for hver behandlingsgruppe. Sensitivitetsanalyser vil inkludere kendte prognostiske faktorer i modellen. Et plot af martingalresterne eller estimerede relative farer ved ændring i cirkulerende endotelcellekvintiler vil blive brugt til kvalitativt at vurdere antagelsen om en lineær sammenhæng mellem ændringen i cirkulerende endotelcelleværdier og den relative logaritmiske fare.	Baseline op til 5 år
Biomarkører i plasma angiom Tidsramme: Op til 5 år	En proportional hazard model vil blive brugt til at vurdere, om forbehandlingsværdierne for nogen af disse analytter har en prognostisk sammenhæng med den samlede overlevelse. Modellen vil inkludere kliniske kovariater: alder, præstationsstatus og den tilfældigt tildelte undersøgelsesbehandling. Proportionale faremodeller vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem patienters analytværdier og logfare. En proportional hazard model vil blive brugt til at vurdere de potentielle prædiktive sammenhænge mellem analytter, behandling og overlevelse.	Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

NRG Oncology

Canadian Cancer Trials Group

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jung-min Lee, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2015

Først opslået (Anslået)

20. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2015-00651 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
NRG-GY005 (Anden identifikator: CTEP)
s16-01681

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...

Rekruttering

Tidsomkostninger for intranasal versus intravenøs analgesi ved traumatisk smerte

Analgesi | Akutte smerter på grund af traumer

Holland
Camilo Jose Cela University

Afsluttet

Effekter af oralt salttilskud på fysisk ydeevne under en halv-ironman (SALTED)

Hyponatriæmi

Spanien
Vivatech

Afsluttet

Undersøgelse af Kritechs effekt på forsøgspersoner, der har funktionelt ubehag forbundet med led- og muskellidelser (Easykrill)

Smerte

Frankrig
Catholic University of the Sacred Heart

Afsluttet

Orale biopsier: Evaluering af det postkirurgiske ubehag

Livskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sår

Italien
MWolzt

Ukendt

Heme Arginate i Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)

Iskæmi-reperfusionsskade

Østrig
J2H Biotech

Afsluttet

Fase 1-undersøgelse for at undersøge sikkerhed, tolerabilitet, PK/PK af J2H-1702 hos raske mænd

Ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Korea, Republikken
John Paul II Hospital, Krakow
National Center for Research and Development, Poland; KCRI

Afsluttet

Kardiovaskulært klinisk projekt for at evaluere den regenerative kapacitet af cardiocell hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI)

Myokardieinfarkt

Polen
John Paul II Hospital, Krakow
National Center for Research and Development, Poland; KCRI

Aktiv, ikke rekrutterende

Kardiovaskulært klinisk projekt til evaluering af CardioCells regenerative kapacitet hos patienter med kritisk ekstrem iskæmi uden mulighed (N-O CLI)

Kritisk lemmeriskæmi

Polen
John Paul II Hospital, Krakow
National Center for Research and Development, Poland; KCRI

Afsluttet

Randomiseret klinisk forsøg til evaluering af CardioCells regenerative kapacitet hos patienter med kronisk iskæmisk hjertesvigt (CIHF)

Hjertefejl

Polen
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Federal University of Rio Grande do Sul

Ukendt

Evaluering af aften versus morgen levothyroxin indtag hos ældre (MONIALE)

Aldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidisme

Brasilien

Test af kombinationen af ​​Cediranib og Olaparib i sammenligning med hvert enkelt lægemiddel alene eller anden kemoterapi ved tilbagevendende platinresistent ovariecancer

Et randomiseret fase II/III-studie af kombinationen af ​​Cediranib og Olaparib sammenlignet med Cediranib eller Olaparib alene, eller standardbehandling kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platin-resistent eller refraktær ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer (COCOS)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Test af kombinationen af Cediranib og Olaparib i sammenligning med hvert enkelt lægemiddel alene eller anden kemoterapi ved tilbagevendende platinresistent ovariecancer

Et randomiseret fase II/III-studie af kombinationen af Cediranib og Olaparib sammenlignet med Cediranib eller Olaparib alene, eller standardbehandling kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platin-resistent eller refraktær ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer (COCOS)