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재발성 백금 저항성 난소암에서 각 약물 단독 요법 또는 다른 화학 요법과 비교하여 Cediranib 및 Olaparib의 조합 테스트

2024년 4월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

재발성 백금 저항성 또는 불응성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암(COCOS)이 있는 여성에서 세디라닙 또는 올라파립 단독 요법 또는 표준 치료 화학 요법과 비교한 세디라닙 및 올라파립의 병용에 대한 무작위 II/III상 연구

이 무작위 2상/3상 시험은 세디라닙 말레이트와 올라파립을 함께 또는 별도로 투여했을 때 얼마나 잘 작용하는지를 연구하고, 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자를 치료할 때 표준 화학요법과 비교합니다. 백금을 포함하는 약물(백금 내성) 또는 백금 기반 화학 요법 약물(백금 불응성)로 치료하는 동안 계속 성장하는 약물. 세디라닙 말레이트와 올라파립은 세포 성장에 필요한 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 화학요법 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 세디라닙 말레에이트와 올라파립을 함께 투여하는 것이 약물 단독 요법이나 표준 화학 요법과 비교할 때 암세포에 더 많은 손상을 일으킬 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 세디라닙 말레에이트(세디라닙)와 올라파립, 세디라닙 단독, 올라파립 단독 및 의사가 선택한 표준 치료 화학 요법의 조합의 효능을 평가하고 (비)활성 부문을 확인하기 위해 무진행 생존율로 측정했습니다. PFS) 재발성 백금 저항성 또는 불응성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암의 환경에서. (2단계) II. 재발성 백금 내성 또는 불응성 난소가 있는 여성에서 의사가 선택한 치료 표준 화학 요법과 비교하여 전체 생존(OS) 및 PFS로 측정한 세디라닙 및 올라파립 병용 요법 및 세디라닙 단일 요법의 효능을 평가하기 위해, 원발성 복막 또는 나팔관암. (3단계)

2차 목표:

I. 고형 종양의 반응 평가 기준(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 의해 객관적 반응률(ORR: 부분 또는 완전 반응)로 측정된 세디라닙과 올라파립, 세디라닙 단독, 올라파립 단독 및 의사가 선택한 치료 표준 화학 요법의 병용 효능을 평가하기 위해( RECIST) 1.1 기준, 재발성 백금 저항성 또는 난치성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암. (2단계) II. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 부작용의 빈도와 심각도를 측정하여 안전성 종점을 평가합니다. (2상 및 3상) III. 재발성 백금 저항성 또는 난치성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자에서 의사가 선택한 치료 표준 화학 요법과 비교하여 ORR로 측정하여 세디라닙과 올라파립의 병용 요법 및 세디라닙 단일 요법의 효능을 평가합니다. (3단계)

통합 바이오마커를 사용한 목표:

I. BROCA-HR 분석을 통해 평가된 상동 재조합 결핍(HRD) 상태와 PFS 및 ORR로 측정된 반응의 상관관계를 평가하기 위해. (2단계) II. 표적 요법과 참조 화학 요법의 비교 효과에 대한 순환 내피 세포(CEC)의 예후 및 예측 역할을 평가합니다. (2단계) III. NCCN(National Comprehensive Cancer Network)-FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy) 난소 증상 지수(NFOSI)의 9개 항목 질병 관련 증상(DRS-9) 하위 척도로 측정된 삶의 질 데이터 준수를 평가하기 위해 활용 및 3상 연구에서의 분석. (2단계) IV. OS, PFS 및 ORR에 의해 측정된 반응과 BROCA-HR 검정을 통해 평가된 HRD 상태의 상관관계를 평가하기 위해. (3상) V. 표적 요법과 참조 화학 요법의 비교 효과에 대한 순환 내피 세포(CEC)의 예후 및 예측 역할을 평가합니다. (3단계) VI. 단일 제제 세디라닙 및 세디라닙/올라파립 조합의 NCCN-FACT 난소 증상 지수-18(NFOSI-18)의 9개 항목 DRS-P 하위 척도로 측정된 질병 관련 증상(DRS)에 대한 효과를 평가하기 위해 재발성 백금 저항성 또는 불응성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암의 환경에서 표준 화학 요법으로. (3단계)

탐구 목표:

I. 게놈 흉터, BRCA1 메틸화, BRCA1 단백질 발현, NHEJ의 돌연변이 및 HRD를 변형시킬 수 있는 기타 유전자를 포함하여 잠재적인 HRD의 탐색적 바이오마커를 평가합니다. (2단계 및 3단계) II. 듀크 혈장 혈관계에 의해 평가되는 혈관신생 바이오마커의 예후 및 예측 역할을 평가하기 위함. (2상 및 3상) III. NFOSI-18의 치료 부작용(TSE) 및 기능/웰빙(F/WB) 하위 척도로 평가된 삶의 질의 이차 측정에 미치는 영향을 평가하기 위해 FACT/GOG- 재발성 백금 내성 또는 불응성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암의 환경에서 표준 화학요법과 비교하여 단일 제제 세디라닙 및 세디라닙/올라파립 조합의 Ntx-4 및 EQ-5D로 측정한 건강 유용성. (3단계)

개요:

2단계: 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I(참조 요법): 환자는 28일마다 1일, 8일, 15일 및 22일에 파클리탁셀을 정맥내(IV)로 포함하는 표준 치료 화학 요법을 의사가 선택하고(요법 I); 28일마다 1일째 페길화된 리포솜 독소루비신 염산염 IV(요법 II); 또는 28일마다 1일, 8일 및 15일 또는 21일마다 1-5일에 토포테칸 염산염 IV(요법 III). 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다. 추가 약물(젬시타빈 또는 베바시주맙)과 같은 할당된 요법의 수정은 허용되지 않습니다. 환자들은 또한 연구 전반에 걸쳐 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)을 받습니다. (2016년 12월 5일)

ARM II(CEDIRANIB MALEATE 및 OLAPARIB): 환자는 cediranib maleate 경구(PO)를 1일 1회(QD), olaparib PO를 1일 2회(BID) 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다.

ARM III(CEDIRANIB): 환자는 매일 지속적으로 cediranib maleate PO를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다.

ARM IV(OLAPARIB): 환자는 1-28일에 olaparib PO BID를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다. (2018년 7월 데이터 모니터링 위원회는 올라파립 단독 요법을 제외하기로 결정했습니다).

3상: 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I(참조 요법): 환자는 II상 Arm I에서와 같이 의사가 선택한 치료 표준 화학 요법을 받습니다. 추가 약물(젬시타빈 또는 베바시주맙)과 같은 할당된 요법의 수정은 허용되지 않습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다. (2016년 12월 5일)

ARM II(CEDIRANIB 및 OLAPARIB): 환자는 Phase II Arm II에서와 같이 cediranib maleate PO 및 olaparib PO를 받습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다.

ARM III(단일 제제): 환자는 II상 연구에 의해 결정된 대로 cediranib maleate PO를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 그 후 최대 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

562

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, 대한민국, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, 미국, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, 미국, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, 미국, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, 미국, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Danbury Hospital
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, 미국, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • WellStar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, 미국, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Ocean Pines, Maryland, 미국, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde, North Carolina, 미국, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • West Penn Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • South Jordan, Utah, 미국, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, 미국, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • 일본
      • Osaka, 일본, 589 8511
        • Kindai University
      • Saitama, 일본, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, 일본, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, 일본, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, 일본, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 난소암, 복막암 또는 나팔관암이 있어야 하며 국소 조직병리학적 소견에 따라 장액성 또는 자궁내막양 암으로 조직학적 진단을 받아야 합니다. 자궁내막양 및 장액성 조직학 모두 비돌연변이 보인자의 적격성을 위해 높은 등급이어야 합니다. 투명 세포, 혼합 상피, 미분화 암종 또는 전이 세포 암종 조직학을 가진 환자도 적격입니다.

    • 참고: Myriad를 통한 BRCA 테스트의 오랜 수용으로 인해 Myriad 테스트가 허용됩니다. 다른 기관에서 BRCA 검사를 수행하는 경우 자격을 갖춘 의료 전문가(예: 해당 분야에 관여하는 난소암 전문의, 고위험 유전학 의사, 유전학 상담사)가 돌연변이를 나열하고 실험실 결과에서 인식된 생식계열이 있음을 확인하는 문서 해로운 BRCA 1 또는 BRCA 2 돌연변이 또는 BRCA 재배열이 필요함(2016년 12월 5일); 무수한 또는 기타 BRCA 돌연변이 분석(양성 또는 유의미하지 않은 변형[VUS] 또는 음성) 보고서 사본이 요청되지만 연구 등록에 필요하지는 않습니다.
  • 환자는 재발성 백금 내성 또는 불응성 질환이 있어야 합니다. 백금을 투여받는 동안 영상으로 진행되었거나 백금 기반 화학 요법을 마지막으로 받은 후 6개월 이내에 재발한 질환으로 정의됩니다. 상승하는 CA125만 백금 내성 또는 불응성 질환으로 간주되지 않음(2016년 12월 5일)
  • 2상 연구: RECIST 1.1 기준에 의해 측정 가능한 질병; 보관 종양 샘플을 사용할 수 없는 경우 새로운 생검에서 얻은 종양 샘플이 허용됩니다(2016년 12월 5일).
  • 3상 연구: 평가 가능한 질병 - RECIST 1.1 측정 가능한 질병 또는 측정 불가능한 질병(표적 병변에 대한 RECIST 1.1 정의를 충족하지 않는 방사선 촬영에서 고형 및/또는 낭성 이상으로 정의됨 또는 복수 및/또는 흉막 삼출로 정의됨) 암 항원[CA]125 >= 2 x 정상 상한치[ULN]의 설정에서 질병과 관련된 것으로 병리학적으로 입증됨)
  • 이전 치료 요법 3개 이하(1차 요법 포함, 백금 내성/불응성 환경에서 이전 비백금 기반 요법 1개 이하), 단일 제제로 사용되는 호르몬 요법(즉, 타목시펜, 아로마타제 억제제)는 이 라인 한도(2016년 5월 12일)에 포함되지 않습니다.
  • 환자는 재발 환경에서 이전에 항혈관형성제를 사용하지 않았을 수 있습니다. 선행 또는 선행 유지 관리 설정에서 베바시주맙의 사전 사용이 허용됩니다.
  • 환자는 이전에 PARP 억제제를 투여받지 않았을 수 있습니다.
  • 환자는 연구 시작 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1 또는 2
  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL(2016년 12월 5일)
  • 혈소판 >= 100,000/mcL(2016년 12월 5일)
  • 헤모글로빈 >= 10g/dL(2016년 5월 12일)
  • 총 빌리루빈 =< 정상(ULN) 제도 상한의 1.5배 이내(2016년 12월 5일)
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT])/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제[SGPT]) = < 3 x 제도적 ULN; 간내 간 전이가 있는 경우 AST 및 ALT는 기관 ULN의 5배 미만이어야 합니다(2016년 12월 5일).
  • 크레아티닌 =< 1.5 x 기관 ULN(2016년 12월 5일)
  • 소변 단백질: 1주일 이상의 간격으로 두 개의 연속 딥스틱에서 =< 1 또는 2+ 이하의 단백뇨의 크레아티닌 비율 소변 단백질 크레아티닌(UPC); UPC가 선호되는 테스트입니다. 계량봉에 2+ 단백뇨가 있는 환자는 24시간 동안 24시간 소변 수집을 통해 24시간 동안 =< 500mg의 단백질을 나타내야 합니다(2016년 12월 5일).
  • 이전 치료의 독성(탈모 제외)은 CTCAE에 따라 1등급 이하로 해결되어야 합니다. 장기간 안정적인 2등급 신경병증이 있는 환자는 연구 의장과 논의한 후 고려할 수 있습니다.
  • 적절하게 조절된 혈압(수축기 혈압[SBP] =< 140; 확장기 혈압[DBP] =< 90mmHg), 최대 3가지 항고혈압제; 환자는 연구 시작 전 2주 이내에 의료 전문가가 진료소에서 측정한 혈압이 =< 140/90 mmHg여야 합니다. 3가지 항고혈압제를 복용하는 환자는 프로토콜을 따르는 동안 BP 관리를 위해 심장병 전문의 또는 일차 진료 의사를 따라갈 것을 강력히 권장합니다. 환자는 일일 혈압 수치를 확인하고 기록할 의지와 능력이 있어야 합니다. 세디라닙 단독 요법과 올라파립 및 세디라닙 병용 요법으로 무작위 배정된 환자에게 혈압 커프가 제공됩니다(2016년 5월 12일).
  • 정상 범위 내에서 갑상선 기능 장애 및 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 증상 없이 적절하게 조절된 갑상선 기능(2016년 12월 5일)
  • 세디라닙 또는 올라파립의 흡수를 방해하는 위장관 질환 없이 경구용 약물을 삼키고 유지할 수 있음
  • 나이 >= 18세
  • 세디라닙은 VEGF 신호전달에 의존하는 과정에서 예상되는 바와 같이 쥐의 태아 발달을 종결시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 이유로 가임 여성은 연구 참여 전에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다. 가임 여성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 세디라닙 중단 후 6주 동안 신뢰할 수 있는 두 가지 형태의 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
  • Olaparib은 쥐의 배태자 생존과 발달에 악영향을 미칩니다. 이러한 이유로 가임 여성은 연구 참여 전에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다. 가임 여성은 사용에 동의해야 합니다. 연구 시작 전, 연구 참여 기간 동안, 마지막 복용 후 3개월 동안 신뢰할 수 있는 두 가지 형태의 피임법(호르몬 또는 차단식 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 올라파립; 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

제외 기준:

  • 치료 시작 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용이 회복되지 않은 환자; 환자는 연구에 참여하기 전 2주 이내에 호르몬 요법을 받지 않았을 수 있습니다. 미국식품의약국(FDA) 적응증에 따라 뼈 건강을 위해 랄록시펜을 투여받는 환자는 다른 약물 상호작용 없이 랄록시펜을 계속 사용할 수 있습니다(2016년 12월 5일).
  • 지난 4주 이내의 다른 조사 요원
  • 탈리도마이드, 베바시주맙, 수니티닙, 소라페닙, 파조파닙, 세디라닙, 닌테다닙 및 트레바나닙을 포함하나 이에 제한되지 않는 재발성 환경에서 VEGF/VEGFR 경로 또는 안지오포이에틴 경로에 영향을 미치는 선행 치료; 화학 요법과 함께 및/또는 새로 진단된 질병을 치료하기 위한 유지 관리로 사전 설정에서 사용되는 베바시주맙이 허용됩니다.
  • PARP 억제제의 사전 사용
  • RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)가 없는 CA-125 유일한 질병 1.1 측정 가능하거나 달리 평가 가능한 질병
  • 세디라닙을 시작하기 전 28일 이내에 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상성 손상
  • 장 폐쇄의 현재 징후 및/또는 증상 또는 연구 약물을 시작하기 전 3개월 이내에 장 폐쇄의 징후 및/또는 증상
  • 지난 3개월 이내에 복강 내 농양의 병력
  • 위장관 천공의 병력; 복강 누공 병력이 있는 환자는 누공이 외과적으로 수리되었거나 치유되었고, 적어도 6개월 동안 누공의 증거가 없었고, 환자가 재발성 누공의 위험이 낮은 것으로 간주되는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다(12/05 /2016)
  • IV 수화 또는 총 비경구 영양(TPN)에 대한 의존성

  • 근치적으로 치료되는 다음과 같은 예외가 있는 수반되는 또는 이전의 침습성 악성 종양:

    • 피부의 제한기 기저 세포 또는 편평 세포 암종 치료
    • 유방 또는 자궁경부의 제자리 암종
    • 다음 조건을 충족하는 원발성 자궁내막암: IA 이하, 1등급 또는 2등급, 혈관 또는 림프관 침범 없이 표재성 자궁근층 침범 이하; 유두 장액성/장액성, 투명 세포 또는 기타 FIGO(Federation of Gynecology and Obstetrics) 등급 3 병변(2016년 12월 5일)을 포함하여 잘 분화되지 않은 하위 유형 없음
    • 진단 후 5년 동안 재발성 질병의 증거 없이 치유 의도로 치료된 이전 암 및 재발 위험이 낮은 것으로 연구자에 의해 판단됨
  • 치료되지 않은 뇌 전이, 척수 압박, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔에서 지적된 증상이 있는 뇌 전이 또는 연수막 질환의 증거가 있는 환자는 신경학적 기능 장애가 평가를 혼란스럽게 할 수 있으므로 이 연구에 포함되어서는 안 됩니다. 신경학적 및 기타 부작용; 뇌전이 치료를 받고 관련 증상이 해결된 환자는 연구 약물을 시작하기 전에 치료 후 최소 6개월 동안 안정적인 치료 후 영상을 보여주어야 합니다.

  • 다음 중 하나에 해당하는 환자:

    • 6개월 이내의 심근경색 병력
    • 불안정 협심증
    • 임상적으로 유의미한 비정상 소견이 있는 안정시 심전도(ECG)
    • III 또는 IV의 New York Heart Association 기능 분류

  • 심장 기능 평가가 임상적으로 지시되거나 수행되는 경우: 기관 지침에 따라 좌심실 박출률(LVEF)이 정상보다 낮거나 < 55%, 정상에 대한 역치가 기관 지침에 달리 지정되지 않은 경우

    • 다음과 같은 위험 요인이 있는 환자는 기본 심장 기능 평가를 받아야 합니다.

      • 안트라사이클린으로 사전 치료
      • 트라스투주맙을 사용한 사전 치료
      • 심장에 대한 RT를 포함한 이전 중앙 흉부 방사선 요법(RT)
      • 6~12개월 이내의 심근경색 병력(6개월 이내의 심근경색 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됨)
      • 손상된 심장 기능의 이전 병력
  • 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
  • 임상적으로 유의미한 말초 혈관 질환 또는 혈관 질환(대동맥류 또는 대동맥 박리)
  • 응고 장애 또는 출혈 체질의 증거; 이전 혈전 색전증 사건에 대한 치료 항응고가 허용됩니다.

  • 임상적으로 필요한 경우 말초 혈액 도말 또는 골수 생검에서 골수이형성 증후군(MDS) 또는 급성 골수성 백혈병(AML)을 암시하는 증거

    • 이전 동종 골수 이식 또는 이중 제대혈 이식(dUBCT) 없음
  • 환자는 연구 치료의 효과를 방해할 수 있으므로 천연 허브 제품 또는 민간 요법을 포함한 보완 또는 대체 의약품을 사용할 수 없습니다.
  • 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥(심실 박동수가 조절되는 심방 세동 제외) 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 병발성 질병( 2016년 5월 12일)
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성으로 알려진 개인은 세디라닙 또는 올라파립과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격합니다. 또한 이러한 개인은 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다.

  • CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제인 약물 또는 물질을 받는 참가자는 자격이 없습니다.

    • UGT/PgP의 강력한 억제제 및 유도제는 주의해서 사용해야 합니다(2016년 12월 5일).
  • 세디라닙 및 올라파립은 최기형성 또는 유산 효과의 가능성이 있는 제제이기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 세디라닙과 올라파립으로 치료를 받는 경우 이차적으로 수유 영아에게 알려지지 않았지만 잠재적인 부작용 위험이 있으므로, 산모가 세디라닙이나 올라파립으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Phase II Arm II(세디라닙 말레이트, 올라파립)
환자는 cediranib maleate PO QD 및 olaparib PO BID를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
의약품: 올라파립
주어진 PO
다른 이름들:
  • 린파자
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP 억제제 AZD2281
  • 올라닙
  • 올라파릭스
의약품: 세디라닙 말레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD2171
  • AZD2171 말레이트
  • 레센틴
의약품: 세디라닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
실험적: Phase II Arm III(세디라닙 말레이트)
환자는 cediranib maleate PO를 매일 지속적으로 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
의약품: 세디라닙 말레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD2171
  • AZD2171 말레이트
  • 레센틴
의약품: 세디라닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
실험적: II상 Arm IV(올라파립)
환자는 1-28일에 olaparib PO BID를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다. (2018년 7월 데이터 모니터링 위원회는 올라파립 단독 요법을 제외하기로 결정했습니다).
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
의약품: 올라파립
주어진 PO
다른 이름들:
  • 린파자
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP 억제제 AZD2281
  • 올라닙
  • 올라파릭스
활성 비교기: Phase III Arm I(참조 요법)
환자는 Phase II Arm I에서와 같이 의사가 선택한 치료 표준 화학 요법을 받습니다. 추가 약물(젬시타빈 또는 베바시주맙)과 같은 할당된 요법의 수정은 허용되지 않습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다. (2016년 12월 5일)
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 페길화된 리포솜 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • 독실
  • 독실렌
  • 독소루비신 HCl 리포좀
  • 두오메이수
  • 에바셋
  • 리포독스
  • 리포솜 아드리아마이신
  • 리포솜 캡슐화된 독소루비신
  • 페길화된 독소루비신 HCl 리포좀
  • S-리포좀 독소루비신
  • 스텔스 리포솜 독소루비신
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • 독소루비신 HCl 리포솜
  • 독소루비신 염산염 리포솜
  • 리포독스 50
  • 리포솜 독소루비신 염산염
  • 페길화된 리포솜 독소루비신
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
  • 프락셀
  • 탁솔 콘첸트라트
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
의약품: 토포테칸 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 하이캄틴
  • 히캄파민
  • SKF S-104864-A
  • 토포테칸 HCl
  • 토포테칸 염산염(경구)
  • 포탁타솔
  • 에보토핀
  • 토포텍
의약품: 토포테칸
주어진 IV
다른 이름들:
  • 히캄파민
  • 토포테칸 락톤
실험적: Phase III Arm II(세디라닙 말레이트, 올라파립)
환자는 Phase II Arm II에서와 같이 cediranib maleate PO 및 olaparib PO를 받습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
의약품: 올라파립
주어진 PO
다른 이름들:
  • 린파자
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP 억제제 AZD2281
  • 올라닙
  • 올라파릭스
의약품: 세디라닙 말레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD2171
  • AZD2171 말레이트
  • 레센틴
의약품: 세디라닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
실험적: Phase III Arm III(단일 제제 cediranib maleate)
환자는 II상 연구에 의해 결정된 바와 같이 세디라닙 말레이트 PO를 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및 MRI를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
의약품: 세디라닙 말레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD2171
  • AZD2171 말레이트
  • 레센틴
의약품: 세디라닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
활성 비교기: Phase II Arm I(참고 요법)
환자는 28일마다 1일, 8일, 15일 및 22일에 60분에 걸쳐 파클리탁셀 IV(요법 I); 28일마다 1일차에 60분에 걸쳐 페길화된 리포솜 독소루비신 염산염 IV(요법 II); 또는 토포테칸 염산염 IV를 1일, 8일, 15일에 28일마다 또는 1~5일에 21일마다 30분 이상 투여합니다(요법 III). 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없으면 치료가 계속됩니다. 추가 약물(젬시타빈 또는 베바시주맙)과 같이 할당된 요법을 수정하는 것은 허용되지 않습니다. 환자들은 또한 연구 기간 동안 CT와 MRI를 받습니다. (2016년 12월 5일)
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 페길화된 리포솜 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • 독실
  • 독실렌
  • 독소루비신 HCl 리포좀
  • 두오메이수
  • 에바셋
  • 리포독스
  • 리포솜 아드리아마이신
  • 리포솜 캡슐화된 독소루비신
  • 페길화된 독소루비신 HCl 리포좀
  • S-리포좀 독소루비신
  • 스텔스 리포솜 독소루비신
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • 독소루비신 HCl 리포솜
  • 독소루비신 염산염 리포솜
  • 리포독스 50
  • 리포솜 독소루비신 염산염
  • 페길화된 리포솜 독소루비신
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
  • 프락셀
  • 탁솔 콘첸트라트
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
의약품: 토포테칸 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 하이캄틴
  • 히캄파민
  • SKF S-104864-A
  • 토포테칸 HCl
  • 토포테칸 염산염(경구)
  • 포탁타솔
  • 에보토핀
  • 토포텍
의약품: 토포테칸
주어진 IV
다른 이름들:
  • 히캄파민
  • 토포테칸 락톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)(2상 및 3상)
기간: 연구 등록부터 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1) 기준에 따라 결정된 진행 시작까지의 시간 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간, 최대 5년 평가
무진행 생존이 평가될 것이다. 무진행생존(PFS)의 1차 분석은 치료를 받았는지 여부에 관계없이 환자가 무작위 배정된 팔에 따라 분석된 환자와 함께 비례 위험 모델을 사용하여 평가됩니다.
연구 등록부터 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1) 기준에 따라 결정된 진행 시작까지의 시간 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간, 최대 5년 평가
전체 생존(OS)(3상)
기간: 연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 5년으로 평가됨
전반적인 생존을 평가할 것입니다. 후속 치료 및 OS에 대한 시간을 더 잘 이해할 수 있도록 실험 연구 약물 또는 표준 화학 요법 환자는 진행 후 후속 치료 시작 날짜, 유형에 대한 자세한 정보를 포함하는 데이터 캡처와 함께 추적됩니다. 받은 후속 요법의 시간 및 후속 요법의 진행까지의 시간.
연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 5년으로 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률(부분 또는 완전 반응)(2상 및 3상)
기간: 최대 5년
객관적 응답률은 RECIST 1.1에 의해 정의됩니다.
최대 5년
부작용 발생률(2상 및 3상)
기간: 최대 5년
Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4.0에 의해 측정된 이상 반응의 빈도 및 심각도
최대 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 질병 관련 증상 점수
기간: 최대 5년
NCCN(National Comprehensive Cancer Network)-FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy) 난소 증상 지수(NFOSI-18)의 9개 항목 질병 관련 증상(DRS-9) 하위 척도에 의해 측정됩니다.
최대 5년
유전자 돌연변이 평가 BROCA-HR
기간: 최대 5년
단일 비례 위험 모델을 사용하여 참조 치료(화학요법) 그룹과 비교하여 3상 평가를 위해 선택된 각 실험 치료에 대한 치료 위험 비율(및 분산)을 추정합니다. 이 모델에는 이전의 무백금 간격, 이전의 베바시주맙 치료, 연구 등록 연령, 무작위로 할당된 연구 치료 및 BROCA-HR 상태에 대한 조정이 포함됩니다. BROCA-HR에 대한 추정 위험 비율 및 해당 신뢰 구간은 삼림 플롯으로 표시되고 정성적 상호 작용에 대해 평가됩니다.
최대 5년
순환 내피 세포 수준의 변화
기간: 기준 최대 5년
비례 위험 모델을 사용하여 순환 내피 세포 값의 변화와 각 치료 그룹 내에서 로그 상대 사망 위험 사이의 선형 연관성을 평가합니다. 민감도 분석에는 모델에 알려진 예후 인자가 포함됩니다. 순환 내피 세포 5분위수의 변화에 ​​의한 마팅게일 잔차 또는 추정된 상대적 위험도의 도표는 순환 내피 세포 값의 변화와 로그 상대 위험도 간의 선형 관계 가정을 정성적으로 평가하는 데 사용됩니다.
기준 최대 5년
플라즈마 angiome의 바이오마커
기간: 최대 5년
비례 위험 모델을 사용하여 이러한 분석물의 전처리 값이 전체 생존과 예후 연관성이 있는지 여부를 평가합니다. 모델에는 연령, 수행 상태 및 무작위로 할당된 연구 치료와 같은 임상 공변량이 포함됩니다. 비례 위험 모델은 환자의 분석물 값과 로그 위험 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다. 비례 위험 모델은 분석물, 치료 및 생존 간의 잠재적인 예측 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

협력자

NRG Oncology
Canadian Cancer Trials Group

수사관

  • 수석 연구원: Jung-min Lee, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2015-00651 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NRG-GY005 (기타 식별자: CTEP)
  • s16-01681

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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