Sediranibin ja olaparibin yhdistelmän testaus verrattuna kuhunkin lääkkeeseen yksin tai muuhun kemoterapiaan uusiutuvassa platinaresistentissä munasarjasyövässä
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Satunnaistettu vaiheen II/III tutkimus sediranibin ja olaparibin yhdistelmästä verrattuna pelkkään sediranibiin tai olaparibiin tai hoitoon tarkoitettu kemoterapia naisilla, joilla on toistuva platinaresistentti tai refraktiivinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä (COCOS)
Tässä satunnaistetussa vaiheen II/III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin sediranibimaleaatti ja olaparibi toimivat yhdessä tai erikseen annettuna, ja verrataan niitä tavalliseen solunsalpaajahoitoon potilaiden hoidossa, joilla on munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä, joka on palannut (uusiutunut) kemoterapian jälkeen. lääkkeet, jotka sisältävät platinaa (platinaresistenttejä) tai jatkoivat kasvuaan platinapohjaisilla kemoterapialääkkeillä (platinaresistenteillä) hoidettaessa.
Cediranibimaleaatti ja olaparibi voivat pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Kemoterapialääkkeet toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Vielä ei tiedetä, voiko cediranibimaleaatin ja olaparibin antaminen yhdessä aiheuttaa enemmän vahinkoa syöpäsoluille verrattuna joko pelkkään lääkkeeseen tai tavalliseen kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Toistuva munanjohtimien karsinooma
- Toistuva munasarjasyöpä
- Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä
- Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma
- Munasarjan seromusinoottinen karsinooma
- Erilaistumaton munasarjasyöpä
- Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma
- Munanjohtimien siirtymäsolusyöpä
- Munasarjan siirtymäsolusyöpä
- Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma
- Munajohtimien endometrioidinen adenokarsinooma
- Munanjohtimien seroosi adenokarsinooma
- Munajohtimien erilaistumaton karsinooma
- Munasarjan seroosi adenokarsinooma
- Primaarinen vatsakalvon seroosi adenokarsinooma
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida sediranibimaleaatin (cediranibin) ja olaparibin yhdistelmän tehokkuutta ja tunnistaa (epä)aktiiviset haarat, pelkkä sediranibi, pelkkä olaparibi ja lääkärin valitsema hoitostandardi kemoterapiassa, mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä ( PFS) uusiutuvan platinaresistentin tai refraktaarisen munasarja-, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen syövän yhteydessä. (Vaihe II) II. Sediranibin ja olaparibin yhdistelmän ja sediranibimonoterapian tehokkuuden arvioiminen kokonaiseloonjäämisellä (OS) ja PFS:llä mitattuna verrattuna lääkärin valitsemaan hoitostandardiin kemoterapiassa naisilla, joilla on toistuva platinaresistentti tai refraktiivinen munasarja, primaarinen peritoneaalinen tai munanjohdinsyöpä. (Vaihe III)
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida sediranibin ja olaparibin yhdistelmän, yksinään sediranibin, olaparibin ja lääkärin valitseman hoitostandardin tehokkuutta mitattuna objektiivisella vasteasteella (ORR: osittainen tai täydellinen vaste) vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa ( RECIST) 1.1 kriteerit uusiutuvan platinaresistentin tai refraktaarisen munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen syövän yhteydessä. (Vaihe II) II. Turvallisuuspäätepisteiden arvioiminen haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vakavuudella mitattuna haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti. (Vaihe II ja vaihe III) III. Sediranibin ja olaparibin yhdistelmän ja sediranibimonoterapian tehokkuuden arvioiminen ORR-arvolla mitattuna verrattuna lääkärin valitsemaan hoitostandardiin kemoterapiassa toistuvan platinaresistentin tai refraktaarisen munasarjasyövän, primaarisen peritoneaalisyövän tai munanjohtimesyövän yhteydessä. (Vaihe III)
INTEGROITETUJEN BIOMAMERKKEJEN TAVOITTEET:
I. Arvioida homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) tilan korrelaatiota BROCA-HR-määrityksellä määritettynä vasteen kanssa, mitattuna PFS:llä ja ORR:llä. (Vaihe II) II. Arvioida verenkierron endoteelisolujen (CEC) prognostista ja ennustavaa roolia kohdennettujen hoitojen ja vertailukemoterapian tehokkuudessa. (Vaihe II) III. Arvioida elämänlaatutietojen noudattamista, mitattuna kansallisen kattavan syöpäverkoston (NCCN) - Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin (FACT) munasarjaoireindeksin (NFOSI) - 9-kohdan sairauksiin liittyvien oireiden (DRS-9) alaskaalalla. ja analyysi vaiheen III tutkimuksessa. (Vaihe II) IV. HRD-tilan korrelaation arvioimiseksi BROCA-HR-määrityksellä arvioituna vasteen kanssa, mitattuna käyttöjärjestelmällä, PFS:llä ja ORR:llä. (Vaihe III) V. Verenkierron endoteelisolujen (CEC) prognostisen ja ennustavan roolin arvioiminen kohdennettujen hoitojen ja vertailukemoterapian tehokkuuden suhteen. (Vaihe III) VI. Arvioidakseen yksittäisen sediranibin ja sediranibin/olaparibi-yhdistelmän vaikutusta sairauteen liittyviin oireisiin (DRS) mitattuna NCCN-FACT-munasarjaoireindeksin 18 (NFOSI-18) 9-kohdan DRS-P-ala-asteikolla. tavanomaiseen kemoterapiaan uusiutuvan platinaresistentin tai refraktaarisen munasarja-, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen syövän yhteydessä. (Vaihe III)
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida mahdollisen HRD:n tutkivia biomarkkereita, mukaan lukien genominen arpeutuminen, BRCA1-metylaatio, BRCA1-proteiinin ilmentyminen ja mutaatiot NHEJ:ssä ja muita geenejä, jotka voivat muuttaa HRD:tä. (Vaihe II ja vaihe III) II. Angiogeenisten biomarkkerien prognostisen ja ennustavan roolin arvioiminen Duke-plasman angiomin arvioimana. (Vaihe II ja vaihe III) III. Arvioidakseen vaikutusta toissijaisiin elämänlaadun mittareihin NFOSI-18:n hoidon sivuvaikutusten (TSE) ja toiminnan/hyvinvoinnin (F/WB) alaasteikoilla arvioituna, sensorinen neuropatia mitattuna FACT/GOG-mittauksella. Ntx-4 ja EQ-5D:llä mitattu terveyshyöty sediranibin ja sediranibin/olaparibin yhdistelmän tavanomaiseen kemoterapiaan verrattuna toistuvan platinaresistentin tai refraktaarisen munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen syövän yhteydessä. (Vaihe III)
YHTEENVETO:
VAIHE II: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.
VAARA I (VERTAUSOHJELMA): Potilaat käyvät läpi lääkärin valitseman standardin hoitokemoterapian, joka sisältää joko paklitakselin suonensisäisen (IV) päivinä 1, 8, 15 ja 22 joka 28. päivä (hoito-ohjelma I); pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi IV päivänä 1 joka 28. päivä (hoito-ohjelma II); tai topotekaanihydrokloridi IV päivinä 1, 8 ja 15 joka 28. päivä tai päivinä 1-5 joka 21. päivä (hoito-ohjelma III). Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Määrättyjen hoito-ohjelmien, kuten lisälääkkeiden (gemsitabiini tai bevasitsumabi), muuttaminen ei ole sallittua. Potilaille tehdään myös tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) koko tutkimuksen ajan. (12.5.2016)
HAARA II (CEDIRANIBIMALEATTI JA OLAPARIB): Potilaat saavat sediranibimaleaattia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) ja olaparibia PO kahdesti päivässä (BID). Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
ARM III (CEDIRANIB): Potilaat saavat cediranibimaleaattia PO päivittäin jatkuvasti. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
ARM IV (OLAPARIB): Potilaat saavat olaparibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan. (Heinäkuussa 2018 tiedonseurantakomitea äänesti pelkän olaparibihoidon poissulkemisesta).
VAIHE III: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.
VAARA I (VERTAUSOHJELMA): Potilaat käyvät läpi lääkärin valitseman hoitostandardin mukaisen kemoterapian vaiheen II haaran I mukaisesti. Määrättyjen hoito-ohjelmien, kuten lisälääkkeiden (gemsitabiini tai bevasitsumabi), muuttaminen ei ole sallittua. Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan. (12.5.2016)
VAARA II (CEDIRANIB JA OLAPARIB): Potilaat saavat sediranibimaleaattia PO ja olaparib PO kuten vaiheen II haarassa II. Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
ARMA III (YKSI AINE): Potilaat saavat sediranibimaleaattia PO faasin II tutkimuksen mukaisesti. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
562
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osaka, Japani, 589 8511
- Kindai University
-
Saitama, Japani, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo, Japani, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, Japani, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima City, Kagoshima, Japani, 890-8760
- Kagoshima City Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
-
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 139-706
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
Daegu
-
Dalseo-gu, Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Keimyung University-Dongsan Medical Center
-
-
Kyeonggi-do
-
Seongnam City, Kyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Yhdysvallat, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Danbury Hospital
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Norwalk Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- WellStar Health System Inc
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- WellStar North Fulton Hospital
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
- WellStar Vinings Health Park
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Associates In Womens Health
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Hematology/Oncology Clinic PLLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
- Woman's Hospital
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Women's Cancer Care-Covington
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ocean Pines, Maryland, Yhdysvallat, 21811
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
- Overlook Hospital
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clyde, North Carolina, Yhdysvallat, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Orion Cancer Care
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Yhdysvallat, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
- Ephrata Community Hospital
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- West Penn Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
- UPMC Susquehanna
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37932
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- FHCC South Lake Union
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- Women's Cancer Center of Seattle
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Yhdysvallat, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu munasarjasyöpä, vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä ja heillä on oltava joko seroosi- tai endometrioidisyöpä, joka perustuu paikallisiin histopatologisiin löydöksiin; sekä endometrioidin että seroosin histologian tulisi olla korkealaatuisia ei-mutaatiokantajien kelpoisuuden vuoksi; potilaat, joilla on kirkassoluinen, sekaepiteelisyöpä, erilaistumaton karsinooma tai siirtymäsolukarsinoomahistologia, ovat myös kelvollisia edellyttäen, että potilaalla on tunnettu haitallinen ituradan BRCA1- tai BRCA2-mutaatio, joka on tunnistettu kliinisessä laboratoriossa
- Huomautus: Koska BRCA-testaus on hyväksytty Myriadin kautta pitkään, Myriad-testaus hyväksytään. jos BRCA-testauksen tekevät muut organisaatiot, pätevän lääketieteen ammattilaisen (esim. alalla toimiva munasarjasyövän erikoislääkäri, korkean riskin geneettinen lääkäri, geneettinen neuvonantaja) asiakirjat, joissa on lueteltu mutaatio ja vahvistettava, että laboratoriotulokset osoittivat tunnistetun ituradan haitallinen BRCA 1- tai BRCA 2 -mutaatio tai BRCA:n uudelleenjärjestely vaaditaan (12.5.2016); kopio Myriad- tai muista BRCA-mutaatioanalyysiraporteista (positiiviset tai muunnelmat, joiden merkitys on tuntematon [VUS] tai negatiivinen) pyydetään, mutta sitä ei vaadita tutkimukseen ilmoittautumiseen
- Potilailla tulee olla uusiutuva platinaresistentti tai refraktaarinen sairaus – määritellään sairaudeksi, joka on kuvantamisen perusteella edennyt platinahoidon aikana tai uusiutunut 6 kuukauden sisällä viimeisestä platinapohjaisen kemoterapian saamisesta; Vain nousevaa CA125:tä ei pidetä platinaresistenttinä tai tulenkestävänä sairautena (12.5.2016)
- Vaiheen II tutkimus: mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteereillä; jos arkistoitua kasvainnäytettä ei ole saatavilla tuoreesta biopsiasta otettu kasvainnäyte hyväksytään (12.5.2016)
- Vaiheen III tutkimus: arvioitava sairaus - määritelty RECIST 1.1:n mitattavissa olevaksi sairaudeksi TAI ei-mitattavaksi sairaudeksi (määritelty kiinteäksi ja/tai kystiseksi poikkeavuudeksi röntgenkuvauksessa, jotka eivät täytä RECIST 1.1 -määritelmiä kohdevaurioille TAI askites ja/tai keuhkopussin effuusio patologisesti osoitettu liittyvän sairauteen syöpäantigeenin [CA]125 asetuksissa >= 2 x normaalin yläraja [ULN])
- Enintään 3 aikaisempaa hoito-ohjelmaa (mukaan lukien primaarihoito; enintään 1 aikaisempi ei-platinapohjainen hoito platinaresistentissä/refraktorisessa ympäristössä); hormonaaliset hoidot, joita käytetään yksittäisinä aineina (esim. tamoksifeeni, aromataasi-inhibiittorit) ei lasketa tähän raja-arvoon (12.5.2016)
- Potilailla ei ehkä ole aiemmin ollut antiangiogeenistä ainetta toistuvassa ympäristössä; bevasitsumabin käyttö etukäteen tai etukäteishuoltoasetuksilla on sallittua
- Potilaat eivät ehkä ole aiemmin saaneet PARP-inhibiittoria
- Potilaan on täytynyt antaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1 tai 2
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1 500/mcL (12.5.2016)
- Verihiutaleet >= 100 000/mcL (12.5.2016)
- Hemoglobiini >= 10 g/dl (12.5.2016)
- Kokonaisbilirubiini =< 1,5 kertaa normaalin ylärajan (ULN) laitosrajojen sisällä (12.5.2016)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x laitoksen ULN; jos maksansisäisiä etäpesäkkeitä esiintyy, ASAT- ja ALAT-arvojen on oltava = < 5 kertaa laitoksen ULN (12.5.2016)
- Kreatiniini = < 1,5 x institutionaalinen ULN (12.5.2016)
- Virtsan proteiini: kreatiniinisuhde virtsan proteiini kreatiniini (UPC) =< 1 TAI pienempi tai yhtä suuri kuin 2+ proteinuria kahdella peräkkäisellä mittatikulla vähintään 1 viikon välein; UPC on suositeltu testi; Potilailla, joilla on 2+ proteinuria mittatikkussa, on myös kerättävä 24 tunnin virtsa, joka osoittaa proteiinin olevan = < 500 mg 24 tunnin aikana (12/05/2016)
- Aikaisemman hoidon toksisuuden (lukuun ottamatta hiustenlähtöä) tulee olla CTCAE:n mukaisesti taso 1 tai pienempi; potilaita, joilla on pitkäaikainen stabiili asteen 2 neuropatia, voidaan harkita tutkimusjohtajan kanssa käydyn keskustelun jälkeen.
- Riittävästi hallittu verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] = < 140; diastolinen verenpaine [DBP] = < 90 mmHg) enintään kolmella verenpainelääkkeellä; potilaiden verenpaineen on oltava =< 140/90 mmHg, jonka lääkäri on ottanut klinikalla 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista; on erittäin suositeltavaa, että potilaita, jotka käyttävät kolmea verenpainelääkitystä, seurataan kardiologin tai perusterveydenhuollon lääkärin verenpaineen hallinnassa protokollan aikana; potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä tarkistamaan ja kirjaamaan päivittäiset verenpainelukemat; verenpainemansetit jaetaan potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan yksin sediranibia ja olaparibi- ja sediranibihaarojen yhdistelmää (12.5.2016)
- Riittävästi hallittu kilpirauhasen toiminta, ei kilpirauhasen toimintahäiriön oireita ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) normaalirajoissa (12.5.2016)
- Pystyy nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavia lääkkeitä ilman maha-suolikanavan (GI) sairauksia, jotka estäisivät sediranibin tai olaparibin imeytymisen
- Ikä >= 18 vuotta
- Sediranibin on osoitettu lopettavan rotan sikiön kehitystä, kuten on odotettavissa VEGF-signaalista riippuvaisessa prosessissa; tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa; hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; pidättyvyys) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 6 viikon ajan cediranibihoidon lopettamisen jälkeen; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
- Olaparibi vaikuttaa haitallisesti alkion ja sikiön eloonjäämiseen ja kehitykseen rotalla; tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa; hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen olaparibin; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä 6 viikkoa) hoidon aloittamisesta, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista; potilaat eivät ehkä ole saaneet hormonihoitoa 2 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista; potilaat, jotka saavat raloksifeenia luun terveyteen Food and Drug Administrationin (FDA) ohjeiden mukaisesti, voivat jatkaa raloksifeenihoitoa muiden lääkeinteraktioiden puuttuessa (12.5.2016)
- Kaikki muut tutkittavat aineet viimeisen 4 viikon aikana
- Aiempi hoito, joka vaikuttaa VEGF/VEGFR-reittiin tai angiopoietiinireittiin toistuvassa ympäristössä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, talidomidi, bevasitsumabi, sunitinibi, sorafenibi, patsopanibi, sediranibi, nintedanibi ja trebananibi; bevasitsumabi, jota käytetään etukäteen kemoterapian yhteydessä ja/tai ylläpitona vasta diagnosoidun sairauden hoidossa, on sallittu
- PARP-inhibiittoreiden aikaisempi käyttö
- Vain CA-125 sairaus ilman vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 mitattavissa oleva tai muuten arvioitava sairaus
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen cediranibihoidon aloittamista
- Nykyiset suolitukoksen merkit ja/tai oireet tai suolitukoksen merkit ja/tai oireet 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista
- Anamneesi vatsansisäinen paise viimeisten 3 kuukauden aikana
- Ruoansulatuskanavan perforaatio historia; Potilaat, joilla on ollut vatsan fisteli, katsotaan kelpoiseksi, jos fisteli on korjattu kirurgisesti tai se on parantunut, fistelistä ei ole ollut merkkejä vähintään 6 kuukauteen ja potilaalla katsotaan olevan alhainen uusiutuvien fisteli (12/05). /2016)
- Riippuvuus suonensisäisestä nesteytyksestä tai täydellisestä parenteraalisesta ravinnosta (TPN)
Kaikki samanaikaiset tai aiemmat invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet seuraavia parantavasti hoidettuja poikkeuksia lukuun ottamatta:
- Hoidettu rajoitetun vaiheen ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- Karsinooma in situ rinnassa tai kohdunkaulassa
- Primaarinen kohdun limakalvon syöpä, joka täyttää seuraavat edellytykset: vaihe enintään IA, aste 1 tai 2, enintään pinnallinen myometriumin invaasio, ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota; ei huonosti erilaistettuja alatyyppejä, mukaan lukien papillaariset seroosit/seroosit, kirkassolut tai muut Gynekologian ja synnytyslääkärin liiton (FIGO) luokan 3 leesiot (12.5.2016)
- Aiempi syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ilman merkkejä toistuvasta taudista 5 vuotta diagnoosin jälkeen ja jonka tutkija on arvioinut olevan alhainen uusiutumisriski
- Potilaita, joilla on hoitamattomia aivoetäpesäkkeitä, selkäytimen kompressiota tai näyttöä oireellisista aivometastaaseista tai leptomeningeaalisesta sairaudesta, kuten tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI) on havaittu, ei tulisi ottaa mukaan tähän tutkimukseen, koska neurologiset toimintahäiriöt voivat sekoittaa arviointia. neurologiset ja muut haittatapahtumat; potilaiden, joilla on hoidettuja aivometastaasseja ja joiden kaikki niihin liittyvät oireet häviävät, on osoitettava vakaa hoidon jälkeinen kuvantaminen vähintään 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
Potilaat, joilla on jokin seuraavista:
- Anamneesissa sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä
- Epästabiili angina
- Lepoelektrokardiogrammi (EKG), jossa on kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä
- New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus III tai IV
Jos sydämen toiminnan arviointi on kliinisesti aiheellista tai suoritettu: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) pienempi kuin normaali laitoksen ohjeiden mukaan tai < 55 %, jos normaalin kynnysarvoa ei ole toisin määrätty laitoksen ohjeissa
Potilaille, joilla on seuraavat riskitekijät, tulee suorittaa sydämen toiminnan perustason arviointi:
- Aiempi hoito antrasykliineillä
- Aiempi trastutsumabihoito
- Aikaisempi keskusrintakehän sädehoito (RT), mukaan lukien sydämen RT
- Sydäninfarkti 6–12 kuukauden sisällä (potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, suljetaan pois tutkimuksesta)
- Aiempi sydämen vajaatoiminta
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kuuden kuukauden sisällä
- Kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus tai verisuonisairaus (aortan aneurysma tai aortan dissektio)
- Todisteet koagulopatiasta tai verenvuotodiateesista; terapeuttinen antikoagulaatio aikaisempien tromboembolisten tapahtumien varalta on sallittu
Todisteet, jotka viittaavat myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS) tai akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) perifeerisestä verikokeesta tai luuydinbiopsiasta, jos se on kliinisesti aiheellista
- Ei aikaisempaa allogeenistä luuytimensiirtoa tai kaksoisnapanuoraverensiirtoa (dUBCT)
- Potilaat eivät saa käyttää täydentäviä tai vaihtoehtoisia lääkkeitä, mukaan lukien luonnollisia kasviperäisiä tuotteita tai kansanlääkkeitä, koska ne voivat häiritä tutkimushoitojen tehokkuutta.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö (muu kuin eteisvärinä ja kontrolloitu kammiotaajuus) tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista ( 12.5.2016)
- Tunnetut ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset henkilöt eivät ole tukikelpoisia, koska ne voivat aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia sediranibin tai olaparibin kanssa. Lisäksi näillä henkilöillä on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla
Osallistujat, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, jotka ovat vahvoja CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia, eivät kelpaa
- Vahvoja UGT/PgP:n estäjiä ja indusoijia tulee käyttää varoen (12/05/2016)
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska sediranibi ja olaparibi ovat aineita, joilla voi olla teratogeenisia tai aborttivaikutuksia; koska äidin sediranibilla ja olaparibilla hoidettaessa on olemassa tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan sediranibilla tai olaparibilla. nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe II Varsi II (sediranibimaleaatti, olaparibi)
Potilaat saavat cediranibimaleaattia PO QD ja olaparibia PO BID.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II Käsi III (sediranibimaleaatti)
Potilaat saavat cediranibimaleaattia PO päivittäin jatkuvasti.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II Käsi IV (olaparibi)
Potilaat saavat olaparibia PO BID päivinä 1-28.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
(Heinäkuussa 2018 tiedonseurantakomitea äänesti pelkän olaparibihoidon poissulkemisesta).
|
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe III käsivarsi I (vertailuhoito)
Potilaat käyvät läpi lääkärin valitseman hoitostandardin mukaisen kemoterapian vaiheen II käsivarren I.
Määrättyjen hoito-ohjelmien, kuten lisälääkkeiden (gemsitabiini tai bevasitsumabi), muuttaminen ei ole sallittua.
Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
(12.5.2016)
|
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III käsivarsi II (sediranibimaleaatti, olaparibi)
Potilaat saavat sediranibimaleaattia PO ja olaparib PO kuten vaiheen II käsissä II.
Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe III Käsi III (yksittäinen sediranibimaleaatti)
Potilaat saavat sediranibimaleaattia PO:n vaiheen II tutkimuksen mukaisesti.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
|
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe II Käsi I (vertailuhoito)
Potilaat käyvät läpi lääkärin valitseman standardin hoitokemoterapian, joka sisältää joko paklitakseli IV:n 60 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22 joka 28. päivä (hoito-ohjelma I); pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi IV 60 minuutin ajan päivänä 1 joka 28. päivä (hoito-ohjelma II); tai topotekaanihydrokloridi IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 joka 28. päivä tai päivinä 1-5 joka 21. päivä (hoito-ohjelma III).
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Määrättyjen hoito-ohjelmien, kuten lisälääkkeiden (gemsitabiini tai bevasitsumabi), muuttaminen ei ole sallittua.
Potilaille tehdään myös CT ja MRI koko tutkimuksen ajan.
(12.5.2016)
|
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS) (vaihe II ja vaihe III)
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta etenemisen alkamiseen, määritettynä vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuoteen
|
Etenemisvapaa eloonjääminen arvioidaan.
PFS:n ensisijainen analyysi arvioidaan käyttämällä suhteellista riskimallia ja potilaat analysoidaan sen haaran mukaan, johon heidät satunnaistettiin, riippumatta siitä, saako hoitoa.
|
Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta etenemisen alkamiseen, määritettynä vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuoteen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe III)
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen arvioidaan.
Jotta myöhempään hoitoon kuluva aika ja käyttöjärjestelmä ymmärrettäisiin paremmin, potilaita, jotka käyttävät kokeellisia tutkimuslääke(itä) tai tavallista kemoterapiaryhmää, seurataan etenemisen jälkeen. Tiedot kerätään sisältäen seuraavan hoidon aloituspäivämäärän ja yksityiskohtaiset tiedot tyypistä. saadusta myöhemmästä hoidosta ja aika etenemiseen seuraavassa hoidossa.
|
Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (osittainen tai täydellinen vastaus) (vaihe II ja vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Objektiivisen vastausprosentin määrittelee RECIST 1.1.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (vaihe II ja vaihe III)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus mitattuna haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 4.0
|
Jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamat pisteet sairauteen liittyvistä oireista
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Mitattu National Comprehensive Cancer Network (NCCN) - Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin (FACT) munasarjaoireindeksin (NFOSI-18) 9-kohdan sairauteen liittyvien oireiden (DRS-9) alaskaalalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Geenimutaatiot arvioivat BROCA-HR:n
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Yksittäistä suhteellista riskimallia käytetään arvioimaan hoidon vaarasuhteet (ja varianssit) jokaiselle vaiheen III arviointiin valitulle kokeelliselle hoidolle suhteessa vertailuhoitoryhmään (kemoterapia).
Malli sisältää säädöt aikaisemman platinattoman ajanjakson, aikaisemman bevasitsumabihoidon, iän tutkimukseen ilmoittautumishetkellä, satunnaisesti määrätyn tutkimushoidon ja BROCA-HR-tilan perusteella.
BROCA-HR:n arvioidut vaarasuhteet ja vastaavat luottamusvälit kuvataan metsäpalstalla, ja ne arvioidaan kvalitatiivisten vuorovaikutusten suhteen.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutos kiertävien endoteelisolujen tasoissa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
|
Suhteellisen riskin mallia käytetään arvioimaan lineaarista yhteyttä kiertävien endoteelisolujen arvojen muutoksen ja logaritmillisen kuolemanvaaran välillä kussakin hoitoryhmässä.
Herkkyysanalyysit sisältävät mallissa tunnetut ennustetekijät.
Martingaalijäännösten tai arvioitujen suhteellisten vaarojen kuvaajaa kiertävien endoteelisolujen kvintiilien muutoksesta käytetään kvalitatiivisesti arvioitaessa oletus lineaarisesta suhteesta kiertävien endoteelisolujen arvojen muutoksen ja logaritmin suhteellisen vaaran välillä.
|
Perusaika jopa 5 vuotta
|
|
Biomarkkerit plasman angioomissa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Suhteellisen vaaramallin avulla arvioidaan, onko näiden analyyttien esikäsittelyarvoilla prognostinen yhteys kokonaiseloonjäämiseen.
Malli sisältää kliiniset kovariaatit: ikä, suorituskykytila ja satunnaisesti määrätty tutkimushoito.
Potilaiden analyyttiarvojen ja logarin riskin välistä suhdetta arvioidaan suhteellisten vaarojen mallien avulla.
Analyyttien, hoidon ja eloonjäämisen välisten mahdollisten ennakoivien yhteyksien arvioimiseen käytetään suhteellista vaarojen mallia.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-min Lee, NRG Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Kystadenokarsinooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma
- Toistuminen
- Adenokarsinooma
- Kystadenokarsinooma, seroosi
- Karsinooma, endometrioidi
- Adenokarsinooma, kirkassoluinen
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Paklitakseli
- Olaparib
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Maleiinihappo
- Topotekaani
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Cediranib
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2015-00651 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NRG-GY005 (Muu tunniste: CTEP)
- s16-01681
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .