Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de combinatie van cediranib en olaparib in vergelijking met elk afzonderlijk geneesmiddel of andere chemotherapie bij recidiverende platina-resistente eierstokkanker

3 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerde fase II/III-studie van de combinatie van cediranib en olaparib in vergelijking met alleen cediranib of olaparib, of standaardbehandelingchemotherapie bij vrouwen met recidiverende platina-resistente of -refractaire eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker (COCOS)

Deze gerandomiseerde fase II/III-studie onderzoekt hoe goed cediranibmaleaat en olaparib werken wanneer ze samen of afzonderlijk worden gegeven, en vergelijkt ze met standaardchemotherapie bij de behandeling van patiënten met eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker die is teruggekeerd (terugkerend) na chemotherapie met geneesmiddelen die platina bevatten (platinaresistent) of bleven groeien terwijl ze werden behandeld met op platina gebaseerde chemotherapiemedicijnen (platinarefractair). Cediranibmaleaat en olaparib kunnen de groei van tumorcellen stoppen door enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Chemotherapie medicijnen werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door ze te stoppen met delen, of door ze te stoppen met verspreiden. Het is nog niet bekend of het samen geven van cediranibmaleaat en olaparib meer schade aan kankercellen kan veroorzaken in vergelijking met alleen het geneesmiddel of standaardchemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de werkzaamheid te beoordelen en (in)actieve arm(en) te identificeren van de combinatie van cediranibmaleaat (cediranib) en olaparib, alleen cediranib, alleen olaparib en chemotherapie naar keuze van de arts, gemeten aan de hand van progressievrije overleving ( PFS) in de setting van recidiverende platina-resistente of refractaire ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker. (Fase II) II. Om de werkzaamheid te beoordelen van de combinatie van cediranib en olaparib, en cediranib monotherapie, gemeten aan de hand van de totale overleving (OS) en PFS, in vergelijking met de door de arts gekozen standaardbehandeling chemotherapie bij vrouwen met recidiverende platina-resistente of refractaire ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker. (Fase III)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het beoordelen van de werkzaamheid van de combinatie van cediranib en olaparib, alleen cediranib, alleen olaparib en chemotherapie naar keuze van de arts, zoals gemeten aan de hand van objectieve responspercentages (ORR: gedeeltelijke of volledige respons) door responsevaluatiecriteria bij solide tumoren ( RECIST) 1.1-criteria, in de setting van recidiverende platina-resistente of refractaire ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker. (Fase II) II. Om veiligheidseindpunten te beoordelen, zoals gemeten aan de hand van frequentie en ernst van bijwerkingen door Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (Fase II en Fase III) III. Om de werkzaamheid te beoordelen van de combinatie van cediranib en olaparib, en cediranib monotherapie, zoals gemeten door ORR in vergelijking met chemotherapie volgens de keuze van de arts, in de setting van recidiverende platina-resistente of refractaire ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker. (Fase III)

DOELSTELLINGEN MET GEÏNTEGREERDE BIOMARKERS:

I. Het beoordelen van de correlatie tussen de status van homologe recombinatiedeficiëntie (HRD), zoals bepaald via de BROCA-HR-assay, en respons, zoals gemeten door PFS en ORR. (Fase II) II. Evalueren van de prognostische en voorspellende rol van circulerende endotheelcellen (CEC) op de vergelijkende effectiviteit van gerichte therapieën en referentiechemotherapie. (Fase II) III. Om de naleving van de kwaliteit van leven-gegevens te evalueren, zoals gemeten door de 9-item Disease Related Symptom Index (DRS-9) subschaal van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) - Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI) voor gebruik en analyse in de fase III-studie. (Fase II) IV. Om de correlatie van HRD-status te beoordelen, zoals beoordeeld via BROCA-HR-assay met respons, zoals gemeten door OS, PFS en ORR. (Fase III) V. Om de prognostische en voorspellende rol van circulerende endotheelcellen (CEC) op de vergelijkende effectiviteit van gerichte therapieën en referentiechemotherapie te evalueren. (Fase III) VI. Om het effect op ziektegerelateerde symptomen (DRS) te beoordelen, zoals gemeten met de 9-item DRS-P-subschaal van de NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), van monotherapie cediranib en cediranib/olaparib-combinatie, vergeleken standaardchemotherapie, in de setting van recidiverende platina-resistente of refractaire ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker. (Fase III)

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om verkennende biomarkers van potentiële HRD te beoordelen, waaronder genomische littekens, BRCA1-methylering, BRCA1-eiwitexpressie en mutaties in NHEJ en andere genen die HRD zouden kunnen wijzigen. (Fase II en Fase III) II. Om de prognostische en voorspellende rol van angiogene biomarkers te evalueren, zoals beoordeeld door de Duke plasma angioom. (Fase II en Fase III) III. Om het effect te beoordelen op secundaire metingen van kwaliteit van leven, zoals beoordeeld door de subschalen behandelingsbijwerkingen (TSE) en functie/welbevinden (F/WB) van de NFOSI-18, sensorische neuropathie zoals gemeten door de FACT/GOG- Ntx-4, en gezondheidsnut zoals gemeten door de EQ-5D, van monotherapie cediranib en cediranib/olaparib combinatie, vergeleken met standaard chemotherapie, in de setting van recidiverende platina-resistente of refractaire ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker. (Fase III)

OVERZICHT:

FASE II: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 behandelingsarmen.

ARM I (REFERENTIEREGIMEN): Patiënten ondergaan door de arts gekozen standaardbehandeling chemotherapie, bestaande uit paclitaxel intraveneus (IV) op dag 1, 8, 15 en 22 om de 28 dagen (regime I); gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride IV op dag 1 elke 28 dagen (regime II); of topotecan hydrochloride IV op dag 1, 8 en 15 om de 28 dagen of dag 1-5 om de 21 dagen (regime III). De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Wijziging van de toegewezen regimes, zoals aanvullende geneesmiddelen (gemcitabine of bevacizumab), is niet toegestaan. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). (12/05/2016)

ARM II (CEDIRANIB MALEATE EN OLAPARIB): Patiënten krijgen cediranibmaleaat oraal (PO) eenmaal daags (QD) en olaparib PO tweemaal daags (BID). Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI.

ARM III (CEDIRANIB): Patiënten krijgen continu dagelijks cediranibmaleaat oraal toegediend. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI.

ARM IV (OLAPARIB): Patiënten krijgen olaparib PO BID op dag 1-28. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI. (In juli 2018 stemde het Data Monitoring Committee om het regime met alleen olaparib uit te sluiten).

FASE III: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.

ARM I (REFERENTIEREGIMEN): Patiënten ondergaan chemotherapie naar keuze van de arts, zoals in fase II-arm I. Wijziging van de toegewezen regimes, zoals aanvullende geneesmiddelen (gemcitabine of bevacizumab), is niet toegestaan. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI. (12/05/2016)

ARM II (CEDIRANIB EN OLAPARIB): Patiënten krijgen cediranibmaleaat PO en olaparib PO zoals in fase II-arm II. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI.

ARM III (SINGLE AGENT): Patiënten krijgen cediranibmaleaat PO zoals bepaald in het fase II-onderzoek. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI.

Na afronding van de studiebehandeling worden de patiënten elke 3 maanden gedurende 2 jaar gevolgd en vervolgens elke 6 maanden gedurende maximaal 3 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

562

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  • Japan
      • Osaka, Japan, 589 8511
        • Kindai University
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japan, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Korea, republiek van, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Korea, republiek van, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Verenigde Staten, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Danbury Hospital
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • WellStar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, Verenigde Staten, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air, Maryland, Verenigde Staten, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Ocean Pines, Maryland, Verenigde Staten, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde, North Carolina, Verenigde Staten, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Verenigde Staten, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • West Penn Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Williamsport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Verenigde Staten, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College Of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten histologisch of cytologisch bevestigde eierstokkanker, peritoneale kanker of eileiderkanker hebben en een histologische diagnose van sereuze of endometrioïde kanker hebben op basis van lokale histopathologische bevindingen; zowel endometrioïde als sereuze histologie moet van hoge kwaliteit zijn om in aanmerking te komen voor niet-mutatiedragers; patiënten met clear cell, mixed epitheliaal, ongedifferentieerd carcinoom of transitioneel celcarcinoom histologieën komen ook in aanmerking, op voorwaarde dat de patiënt een bekende schadelijke BRCA1- of BRCA2-mutatie in de kiembaan heeft die is geïdentificeerd door testen in een klinisch laboratorium

    • Opmerking: vanwege de lange acceptatie van BRCA-testen via Myriad, worden Myriad-testen geaccepteerd; als het testen op BRCA wordt uitgevoerd door andere organisaties, documentatie van een gekwalificeerde medische professional (bijv. gespecialiseerde arts voor eierstokkanker die in het veld betrokken is, arts met een hoog risico, genetica-consulent) die de mutatie opsomt en bevestigt dat de laboratoriumresultaten een erkende kiembaan vertoonden schadelijke BRCA 1- of BRCA 2-mutatie of BRCA-herschikking is vereist (12/05/2016); een kopie van Myriad of andere BRCA-mutatieanalyserapporten (positief of varianten van onbekende significantie [VUS] of negatief) zal worden gevraagd, maar is niet vereist voor inschrijving in het onderzoek
  • Patiënten moeten een recidiverende platina-resistente of refractaire ziekte hebben - gedefinieerd als een ziekte die is verergerd door beeldvorming tijdens de behandeling met platina of die binnen 6 maanden na de laatste ontvangst van op platina gebaseerde chemotherapie is teruggekeerd; stijgende CA125 alleen wordt niet beschouwd als platina-resistente of refractaire ziekte (12/05/2016)
  • Fase II-studie: meetbare ziekte volgens RECIST 1.1-criteria; als er geen gearchiveerd tumormonster beschikbaar is, is een tumormonster van een verse biopsie acceptabel (12/05/2016)
  • Fase III-studie: evalueerbare ziekte - gedefinieerd als RECIST 1.1 meetbare ziekte OF niet-meetbare ziekte (gedefinieerd als solide en/of cystische afwijkingen op radiografische beeldvorming die niet voldoen aan de RECIST 1.1-definities voor doellaesies OF ascites en/of pleurale effusie die is pathologisch aangetoond ziektegerelateerd te zijn in de setting van een kankerantigeen [CA]125 >= 2 x bovengrens van normaal [ULN])
  • Niet meer dan 3 eerdere behandelingsregimes (inclusief primaire therapie; niet meer dan 1 eerdere niet-platinagebaseerde therapie in de platina-resistente/-refractaire setting); hormonale therapieën die als afzonderlijke middelen worden gebruikt (d.w.z. tamoxifen, aromataseremmers) tellen niet mee voor deze lijnlimiet (12/05/2016)
  • Patiënten hebben mogelijk niet eerder een anti-angiogeen middel gehad in de recidiverende setting; voorafgaand gebruik van bevacizumab in de upfront- of upfront-onderhoudssetting is toegestaan
  • Het is mogelijk dat patiënten niet eerder een PARP-remmer hebben gekregen
  • De patiënt moet voorafgaand aan het onderzoek studiespecifieke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1 of 2
  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl (12/05/2016)
  • Bloedplaatjes >= 100.000/mcl (12/05/2016)
  • Hemoglobine >= 10 g/dL (12/05/2016)
  • Totaal bilirubine binnen =< 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) institutionele limieten (12/05/2016)
  • Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionele ULN; als er intrahepatische levermetastasen aanwezig zijn, moeten ASAT en ALAT =< 5 keer institutionele ULN zijn (12/05/2016)
  • Creatinine =< 1,5 x de institutionele ULN (12/05/2016)
  • Urine-eiwit: creatinineverhouding urine-eiwitcreatinine (UPC) van =< 1 OF minder dan of gelijk aan 2+ proteïnurie op twee achtereenvolgende dipsticks genomen met een tussenpoos van niet minder dan 1 week; UPC is de voorkeurstest; patiënten met 2+ proteïnurie op dipstick moeten ook een 24-uurs urineverzameling hebben die een eiwit van =< 500 mg gedurende 24 uur aantoont (12/05/2016)
  • Toxiciteiten van eerdere therapie (behalve alopecia) moeten worden opgelost tot minder dan of gelijk aan graad 1 volgens CTCAE; patiënten met langdurige stabiele graad 2 neuropathie kunnen worden overwogen na overleg met de onderzoeksleider.
  • Adequaat gecontroleerde bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] =< 140; diastolische bloeddruk [DBP] =< 90 mmHg) op maximaal drie antihypertensiva; patiënten moeten een bloeddruk hebben van =< 140/90 mmHg die in de kliniek is gemeten door een medische professional binnen 2 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek; het wordt ten zeerste aanbevolen dat patiënten die drie antihypertensiva gebruiken, worden gevolgd door een cardioloog of een huisarts voor de behandeling van BP tijdens het protocol; patiënten moeten bereid en in staat zijn om dagelijkse bloeddrukmetingen te controleren en vast te leggen; bloeddrukmanchetten zullen worden verstrekt aan patiënten die gerandomiseerd zijn naar alleen cediranib en de combinatie van olaparib- en cediranib-armen (12/05/2016)
  • Adequaat gecontroleerde schildklierfunctie, zonder symptomen van schildklierdisfunctie en schildklierstimulerend hormoon (TSH) binnen normale grenzen (12/05/2016)
  • In staat om orale medicatie door te slikken en vast te houden en zonder gastro-intestinale (GI) ziekten die de absorptie van cediranib of olaparib zouden verhinderen
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Van cediranib is aangetoond dat het de ontwikkeling van de foetus bij de rat beëindigt, zoals verwacht voor een proces dat afhankelijk is van VEGF-signalering; om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest hebben voordat ze aan de studie beginnen; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten instemmen met het gebruik van twee betrouwbare vormen van anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 6 weken na stopzetting van cediranib; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
  • Olaparib heeft een nadelige invloed op de embryofoetale overleving en ontwikkeling bij de rat; om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest hebben voordat ze aan de studie beginnen; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik moeten akkoord gaan met het gebruik van twee betrouwbare vormen van anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van olaparib; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben ondergaan binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) na aanvang van de behandeling of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend; patiënten hebben mogelijk geen hormonale therapie gehad binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek; patiënten die raloxifeen krijgen voor botgezondheid volgens de indicatie van de Food and Drug Administration (FDA) mogen raloxifeen blijven gebruiken zonder andere geneesmiddelinteracties (12/05/2016)
  • Alle andere onderzoeksagenten in de afgelopen 4 weken
  • Eerdere behandeling die invloed heeft op de VEGF/VEGFR-route of de angiopoëtine-route in de recidiverende setting, inclusief maar niet beperkt tot thalidomide, bevacizumab, sunitinib, sorafenib, pazopanib, cediranib, nintedanib en trebananib; bevacizumab gebruikt in de eerste fase in combinatie met chemotherapie en/of als onderhoud voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde ziekte is toegestaan
  • Voorafgaand gebruik van PARP-remmers
  • CA-125 enige ziekte zonder Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 meetbare of anderszins evalueerbare ziekte
  • Grote chirurgische ingreep, open biopsie of significant traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan het starten met cediranib
  • Huidige tekenen en/of symptomen van darmobstructie of tekenen en/of symptomen van darmobstructie binnen 3 maanden voorafgaand aan het starten van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Geschiedenis van intra-abdominaal abces in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van gastro-intestinale perforatie; patiënten met een voorgeschiedenis van abdominale fistels komen in aanmerking als de fistel chirurgisch is gerepareerd of is genezen, er gedurende ten minste 6 maanden geen aanwijzingen zijn voor fistels en de patiënt geacht wordt een laag risico te lopen op terugkerende fistels (12/05 /2016)
  • Afhankelijkheid van intraveneuze hydratatie of totale parenterale voeding (TPV)

  • Alle gelijktijdige of eerdere invasieve maligniteiten met de volgende curatief behandelde uitzonderingen:

    • Behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid in een beperkt stadium
    • Carcinoom in situ van de borst of baarmoederhals
    • Primaire endometriumkanker die aan de volgende voorwaarden voldoet: stadium niet hoger dan IA, graad 1 of 2, niet meer dan oppervlakkige myometriuminvasie, zonder vasculaire of lymfatische invasie; geen slecht gedifferentieerde subtypes, inclusief papillair sereus/sereus, clear cell of andere Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) graad 3 laesies (12/05/2016)
    • Eerdere kanker behandeld met een curatieve intentie zonder bewijs van recidiverende ziekte 5 jaar na diagnose en beoordeeld door de onderzoeker met een laag risico op recidief
  • Patiënten met onbehandelde hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg of bewijs van symptomatische hersenmetastasen of leptomeningeale ziekte zoals opgemerkt op computertomografie (CT) of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scans mogen niet worden opgenomen in deze studie, aangezien neurologische disfunctie de evaluatie kan verwarren van neurologische en andere bijwerkingen; patiënten met behandelde hersenmetastasen en het verdwijnen van alle bijbehorende symptomen moeten stabiele posttherapeutische beeldvorming aantonen gedurende ten minste 6 maanden na de therapie voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel

  • Patiënten met een van de volgende:

    • Geschiedenis van een hartinfarct binnen zes maanden
    • Instabiele angina
    • Rust-elektrocardiogram (ECG) met klinisch significante abnormale bevindingen
    • Functionele classificatie van de New York Heart Association van III of IV

  • Als beoordeling van de hartfunctie klinisch geïndiceerd is of wordt uitgevoerd: linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) minder dan normaal volgens de richtlijnen van de instelling, of < 55%, als de drempel voor normaal niet anders wordt gespecificeerd door de richtlijnen van de instelling

    • Patiënten met de volgende risicofactoren moeten bij aanvang een hartfunctiebeoordeling ondergaan:

      • Voorafgaande behandeling met antracyclines
      • Voorafgaande behandeling met trastuzumab
      • Voorafgaande centrale thoracale radiotherapie (RT), inclusief RT naar het hart
      • Voorgeschiedenis van een hartinfarct binnen 6 tot 12 maanden (Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct binnen 6 maanden worden uitgesloten van de studie)
      • Voorgeschiedenis van verminderde hartfunctie
  • Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen zes maanden
  • Klinisch significante perifere vaatziekte of vaatziekte (aorta-aneurysma of aortadissectie)
  • Bewijs van coagulopathie of bloedingsdiathese; therapeutische antistolling voor eerdere trombo-embolische voorvallen is toegestaan

  • Bewijs dat wijst op myelodysplastisch syndroom (MDS) of acute myeloïde leukemie (AML) op uitstrijkjes van perifeer bloed of beenmergbiopsie, indien klinisch geïndiceerd

    • Geen eerdere allogene beenmergtransplantatie of dubbele navelstrengbloedtransplantatie (dUBCT)
  • Patiënten mogen geen aanvullende of alternatieve geneesmiddelen gebruiken, waaronder natuurlijke kruidenproducten of folkremedies, aangezien deze de effectiviteit van de onderzoeksbehandelingen kunnen verstoren
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen (anders dan atriumfibrilleren met gecontroleerde ventriculaire frequentie), of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken ( 12/05/2016)
  • Bekende humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve personen komen niet in aanmerking vanwege de mogelijkheid van farmacokinetische interacties met cediranib of olaparib; bovendien lopen deze personen een verhoogd risico op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie

  • Deelnemers die medicijnen of stoffen krijgen die sterke remmers of inductoren van CYP3A4 zijn, komen niet in aanmerking

    • Sterke remmers en inductoren van UGT/PgP moeten met voorzichtigheid worden gebruikt (12/05/2016)
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat cediranib en olaparib middelen zijn met mogelijk teratogene of abortieve effecten; omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met cediranib en olaparib, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met cediranib of olaparib; deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase II-arm II (cediranibmaleaat, olaparib)
Patiënten krijgen cediranibmaleaat PO QD en olaparib PO BID. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Olaparib
Gegeven PO
Andere namen:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-remmer AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Geneesmiddel: Cediranib-maleaat
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleaat
  • Recentin
Geneesmiddel: Cediranib
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimenteel: Fase II-arm III (cediranibmaleaat)
Patiënten krijgen continu dagelijks cediranibmaleaat oraal toegediend. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Cediranib-maleaat
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleaat
  • Recentin
Geneesmiddel: Cediranib
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimenteel: Fase II-arm IV (olaparib)
Patiënten krijgen olaparib PO BID op dag 1-28. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI. (In juli 2018 stemde het Data Monitoring Committee om het regime met alleen olaparib uit te sluiten).
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Olaparib
Gegeven PO
Andere namen:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-remmer AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Actieve vergelijker: Fase III-arm I (referentieregime)
Patiënten ondergaan chemotherapie naar keuze van de arts, zoals in fase II-arm I. Wijziging van de toegewezen regimes, zoals aanvullende geneesmiddelen (gemcitabine of bevacizumab), is niet toegestaan. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI. (12/05/2016)
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicine HCl Liposoom
  • Duomeisu
  • Ontruimen
  • LipoDox
  • Liposomale adriamycine
  • Liposomaal ingekapselde doxorubicine
  • Gepegyleerd Doxorubicine HCl Liposoom
  • S-liposomale doxorubicine
  • Stealth liposomale doxorubicine
  • TLC-D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicine HCl Liposomaal
  • Doxorubicine hydrochloride liposoom
  • Lipodox 50
  • Liposomaal doxorubicinehydrochloride
  • Gepegyleerde liposomale doxorubicine
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Geneesmiddel: Paclitaxel
IV gegeven
Andere namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Topotecan-hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Hycamtin
  • Hycamptamine
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • topotecanhydrochloride (oraal)
  • Potactasol
  • Evotopine
  • Topotec
Geneesmiddel: Topotecan
IV gegeven
Andere namen:
  • Hycamptamine
  • Topotecan lacton
Experimenteel: Fase III-arm II (cediranibmaleaat, olaparib)
Patiënten krijgen oraal cediranibmaleaat en oraal olaparib zoals in fase II-arm II. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Olaparib
Gegeven PO
Andere namen:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-remmer AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Geneesmiddel: Cediranib-maleaat
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleaat
  • Recentin
Geneesmiddel: Cediranib
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Experimenteel: Fase III-arm III (single-agent cediranibmaleaat)
Patiënten krijgen oraal cediranibmaleaat zoals bepaald in het fase II-onderzoek. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Cediranib-maleaat
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleaat
  • Recentin
Geneesmiddel: Cediranib
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Actieve vergelijker: Fase II Arm I (referentieregime)
Patiënten ondergaan een door de arts gekozen standaardchemotherapie, bestaande uit ofwel paclitaxel IV gedurende 60 minuten op dag 1, 8, 15 en 22 elke 28 dagen (Regiment I); gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride IV gedurende 60 minuten op dag 1 elke 28 dagen (Regiment II); of topotecanhydrochloride IV gedurende 30 minuten op dag 1, 8 en 15 elke 28 dagen of dag 1-5 elke 21 dagen (regime III). De behandeling wordt voortgezet als er geen sprake is van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Er is geen wijziging van de toegewezen regimes, zoals aanvullende geneesmiddelen (gemcitabine of bevacizumab), toegestaan. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT en MRI. (12/05/2016)
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicine HCl Liposoom
  • Duomeisu
  • Ontruimen
  • LipoDox
  • Liposomale adriamycine
  • Liposomaal ingekapselde doxorubicine
  • Gepegyleerd Doxorubicine HCl Liposoom
  • S-liposomale doxorubicine
  • Stealth liposomale doxorubicine
  • TLC-D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicine HCl Liposomaal
  • Doxorubicine hydrochloride liposoom
  • Lipodox 50
  • Liposomaal doxorubicinehydrochloride
  • Gepegyleerde liposomale doxorubicine
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Geneesmiddel: Paclitaxel
IV gegeven
Andere namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Topotecan-hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Hycamtin
  • Hycamptamine
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • topotecanhydrochloride (oraal)
  • Potactasol
  • Evotopine
  • Topotec
Geneesmiddel: Topotecan
IV gegeven
Andere namen:
  • Hycamptamine
  • Topotecan lacton

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) (fase II en fase III)
Tijdsspanne: Tijd vanaf inschrijving in het onderzoek tot het begin van progressie zoals bepaald door de criteria voor responsevaluatie in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST), of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
Progressievrije overleving zal worden beoordeeld. De primaire analyse van PFS zal worden beoordeeld met behulp van een proportioneel risicomodel, waarbij patiënten worden geanalyseerd volgens de arm waarnaar ze zijn gerandomiseerd, ongeacht of er een behandeling is ontvangen.
Tijd vanaf inschrijving in het onderzoek tot het begin van progressie zoals bepaald door de criteria voor responsevaluatie in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST), of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
Totale overleving (OS) (fase III)
Tijdsspanne: Tijd vanaf inschrijving voor studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 5 jaar
De algehele overleving zal worden geëvalueerd. Om een ​​beter begrip van de tijd tot de volgende therapie en de OS mogelijk te maken, zullen patiënten die experimentele onderzoeksmedicatie(s) of standaard chemotherapie-arm krijgen, gevolgd worden na progressie, waarbij gegevens worden vastgelegd met de startdatum van de volgende therapie, gedetailleerde informatie over het type van de daaropvolgende ontvangen therapie en de tijd tot progressie op de volgende therapie.
Tijd vanaf inschrijving voor studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (gedeeltelijke of volledige respons) (Fase II en Fase III)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het objectieve responspercentage wordt bepaald door RECIST 1.1.
Tot 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen (fase II en fase III)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Frequentie en ernst van bijwerkingen gemeten door Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0
Tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde scores van ziektegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Gemeten aan de hand van de subschaal 9-items met betrekking tot ziektegerelateerde symptomen (DRS-9) van de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) - Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI-18).
Tot 5 jaar
Genmutaties beoordeeld BROCA-HR
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Er zal een enkel proportioneel risicomodel worden gebruikt om de risicoverhoudingen (en varianties) van de behandeling te schatten voor elk van de experimentele behandelingen die zijn geselecteerd voor fase III-evaluatie ten opzichte van de referentiebehandelingsgroep (chemotherapie). Het model omvat aanpassingen voor eerder platinavrij interval, eerdere behandeling met bevacizumab, leeftijd bij inschrijving in het onderzoek, willekeurig toegewezen onderzoeksbehandeling en BROCA-HR-status. De geschatte hazard ratio(s) voor BROCA-HR en de bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen zullen worden weergegeven met een bosperceel en worden beoordeeld op kwalitatieve interactie(s).
Tot 5 jaar
Verandering in circulerende endotheelcelniveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Er zal een proportioneel risicomodel worden gebruikt om een ​​lineair verband te beoordelen tussen de verandering in circulerende endotheelcelwaarden en het log relatieve risico op overlijden binnen elke behandelingsgroep. Gevoeligheidsanalyses zullen bekende prognostische factoren in het model opnemen. Een plot van de martingaalresiduen of geschatte relatieve risico's door verandering in circulerende endotheelcelkwintielen zal worden gebruikt om de aanname van een lineair verband tussen de verandering in circulerende endotheelcelwaarden en het log relatieve risico kwalitatief te beoordelen.
Basislijn tot 5 jaar
Biomarkers in plasma-angioom
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Er zal een proportioneel gevarenmodel worden gebruikt om te beoordelen of de waarden voor de behandeling van een van deze analyten een prognostische associatie hebben met de algehele overleving. Het model omvat klinische covariabelen: leeftijd, prestatiestatus en de willekeurig toegewezen onderzoeksbehandeling. Modellen met proportionele risico's zullen worden gebruikt om de relatie tussen de analytwaarden van de patiënt en het log-risico te beoordelen. Een proportioneel gevarenmodel zal worden gebruikt om de potentiële voorspellende associaties tussen analyten, behandeling en overleving te beoordelen.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Medewerkers

NRG Oncology
Canadian Cancer Trials Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung-min Lee, NRG Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2015-00651 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NRG-GY005 (Andere identificatie: CTEP)
  • s16-01681

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren