Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av kombinasjonen av Cediranib og Olaparib i sammenligning med hvert enkelt legemiddel alene eller annen kjemoterapi ved tilbakevendende platinaresistent eggstokkreft

3. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II/III-studie av kombinasjonen av Cediranib og Olaparib sammenlignet med Cediranib eller Olaparib alene, eller standardbehandling av kjemoterapi hos kvinner med tilbakevendende platina-resistent eller refraktær eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft (COCOS)

Denne randomiserte fase II/III studien studerer hvor godt cediranib maleat og olaparib virker når de gis sammen eller hver for seg, og sammenligner dem med standard kjemoterapi ved behandling av pasienter med eggstokkreft, egglederkreft eller primær bukhinnekreft som har kommet tilbake (tilbakevendende) etter å ha mottatt kjemoterapi med legemidler som inneholder platina (platina-resistente) eller fortsatte å vokse mens de ble behandlet med platinabaserte kjemoterapimedisiner (platina-ildfaste). Cediranibmaleat og olaparib kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere enzymer som er nødvendige for cellevekst. Kjemoterapimedisiner virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av svulstceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg, eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Det er ennå ikke kjent om det å gi cediranibmaleat og olaparib sammen kan forårsake mer skade på kreftceller sammenlignet med enten medikament alene eller standard kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere effekten og identifisere (in)aktive arm(er) av kombinasjonen av cediranib maleat (cediranib) og olaparib, cediranib alene, olaparib alene, og leges valg standard for behandling kjemoterapi, målt ved progresjonsfri overlevelse ( PFS) ved tilbakevendende platinaresistent eller refraktær kreft i eggstokkene, primær peritoneal eller eggleder. (Fase II) II. For å vurdere effekten av kombinasjonen av cediranib og olaparib, og cediranib monoterapi, målt ved total overlevelse (OS) og PFS, sammenlignet med leges valg av standardbehandling av kjemoterapi hos kvinner med tilbakevendende platina-resistent eller refraktær ovarie, primær peritoneal eller egglederkreft. (Fase III)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å vurdere effekten av kombinasjonen av cediranib og olaparib, cediranib alene, olaparib alene, og leges valg standard for kjemoterapi, målt ved objektiv responsrate (ORR: delvis eller fullstendig respons) ved responsevalueringskriterier i solide svulster ( RECIST) 1.1 kriterier, ved tilbakevendende platinaresistent eller refraktær kreft i eggstokkene, primær peritoneal eller eggleder. (Fase II) II. For å vurdere sikkerhetsendepunkter, målt ved frekvens og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (Fase II og Fase III) III. For å vurdere effektiviteten av kombinasjonen av cediranib og olaparib, og cediranib monoterapi, målt ved ORR sammenlignet med legens valg av standardbehandling med kjemoterapi ved tilbakevendende platina-resistent eller refraktær ovarie-, primær buk- eller egglederkreft. (Fase III)

MÅL MED INTEGRERT BIOMARKØR:

I. For å vurdere korrelasjon av status for homolog rekombinasjonsmangel (HRD), vurdert via BROCA-HR-analyse med respons, målt ved PFS og ORR. (Fase II) II. For å evaluere den prognostiske og prediktive rollen til sirkulerende endotelceller (CEC) på komparativ effektivitet av målrettede terapier og referansekjemoterapi. (Fase II) III. For å evaluere samsvar med livskvalitetsdata, målt ved 9-elements Disease Related Symptoms (DRS-9) subskalaen til National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI) for bruk og analyse i fase III-studien. (Fase II) IV. For å vurdere korrelasjon av HRD-status, som vurdert via BROCA-HR-analyse med respons, målt ved OS, PFS og ORR. (Fase III) V. Å evaluere den prognostiske og prediktive rollen til sirkulerende endotelceller (CEC) på komparativ effektivitet av målrettede terapier og referansekjemoterapi. (Fase III) VI. For å vurdere effekten på sykdomsrelaterte symptomer (DRS) målt ved 9-elements DRS-P-subskalaen av NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), av enkeltmiddel cediranib og cediranib/olaparib kombinasjon, sammenlignet til standard kjemoterapi, ved tilbakevendende platina-resistent eller refraktær ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft. (Fase III)

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å vurdere utforskende biomarkører for potensiell HRD, inkludert genomisk arrdannelse, BRCA1-metylering, BRCA1-proteinekspresjon og mutasjoner i NHEJ og andre gener som kan modifisere HRD. (Fase II og Fase III) II. For å evaluere den prognostiske og prediktive rollen til angiogene biomarkører, som vurdert av Duke plasma angiom. (Fase II og Fase III) III. For å vurdere effekten på sekundære mål på livskvalitet, vurdert av behandlingsbivirkninger (TSE) og funksjon/velvære (F/WB) subskalaene til NFOSI-18, sensorisk nevropati målt ved FACT/GOG- Ntx-4, og helsenytte som målt ved EQ-5D, av enkeltmiddel cediranib og cediranib/olaparib kombinasjon, sammenlignet med standard kjemoterapi, ved tilbakevendende platinaresistent eller refraktær eggstokkreft, primær peritoneal eller egglederkreft. (Fase III)

OVERSIKT:

FASE II: Pasienter randomiseres til 1 av 4 behandlingsarmer.

ARM I (REFERANSE REGIMEN): Pasienter gjennomgår legens valg av standardbehandling kjemoterapi, som omfatter enten paklitaksel intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15 og 22 hver 28. dag (regime I); pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid IV på dag 1 hver 28. dag (regime II); eller topotekanhydroklorid IV på dag 1, 8 og 15 hver 28. dag eller dag 1-5 hver 21. dag (regime III). Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Ingen endring av de tildelte regimene, slik som tilleggsmedisiner (gemcitabin eller bevacizumab) er tillatt. Pasienter gjennomgår også computertomografi (CT) og magnetisk resonanstomografi (MRI) gjennom hele studien. (12.05.2016)

ARM II (CEDIRANIB MALEAT OG OLAPARIB): Pasienter får cediranib maleat oralt (PO) én gang daglig (QD) og olaparib PO to ganger daglig (BID). Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien.

ARM III (CEDIRANIB): Pasienter får cediranibmaleat PO daglig kontinuerlig. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien.

ARM IV (OLAPARIB): Pasienter får olaparib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien. (I juli 2018 stemte Dataovervåkingskomiteen for å ekskludere olaparib alene-regimet).

FASE III: Pasienter randomiseres til 1 av 3 behandlingsarmer.

ARM I (REFERANSEREGIMEN): Pasienter gjennomgår kjemoterapi etter leges valg av standardbehandling som i fase II-arm I. Ingen endring av de tildelte regimene, slik som tilleggsmedisiner (gemcitabin eller bevacizumab) er tillatt. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien. (12.05.2016)

ARM II (CEDIRANIB OG OLAPARIB): Pasienter får cediranibmaleat PO og olaparib PO som i fase II arm II. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien.

ARM III (SINGLE AGENT): Pasienter får cediranibmaleat PO som bestemt av fase II-studien. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år og deretter hver 6. måned i inntil 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

562

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Regional Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Auburn, California, Forente stater, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Carmichael, California, Forente stater, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Elk Grove, California, Forente stater, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rocklin, California, Forente stater, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forente stater, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Forente stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
    - UCHealth Highlands Ranch Hospital
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
    - Danbury Hospital
  - Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
  - Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
    - Norwalk Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Austell, Georgia, Forente stater, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - WellStar Health System Inc
  - Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
    - WellStar North Fulton Hospital
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Smyrna, Georgia, Forente stater, 30080
    - WellStar Vinings Health Park
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Zion, Illinois, Forente stater, 60099
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
    - Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Forente stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Forente stater, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
  - Ocean Pines, Maryland, Forente stater, 21811
    - TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
  - Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Barnes-jewish Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - White Plains, New York, Forente stater, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clyde, North Carolina, Forente stater, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Forente stater, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Lebanon, Pennsylvania, Forente stater, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Forente stater, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forente stater, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
- Utah
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - South Jordan, Utah, Forente stater, 84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Forente stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Forente stater, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Japan
- - Osaka, Japan, 589 8511
    - Kindai University
  - Saitama, Japan, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japan, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Ehime
  - Toon, Ehime, Japan, 791-0295
    - Ehime University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Kagoshima
  - Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
Korea, Republikken
- - Incheon, Korea, Republikken, 405-760
    - Gachon University Gil Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-727
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Korea, Republikken, 06273
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 139-706
    - Korea Cancer Center Hospital
- Daegu
  - Dalseo-gu, Daegu, Korea, Republikken, 42601
    - Keimyung University-Dongsan Medical Center
- Kyeonggi-do
  - Seongnam City, Kyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet eggstokkreft, peritonealkreft eller egglederkreft og må ha en histologisk diagnose av enten serøs eller endometrioid kreft basert på lokale histopatologiske funn; både endometrioid og serøs histologi bør være av høy grad for kvalifisering av ikke-mutasjonsbærere; Pasienter med histologier med klarcellet, blandet epitel, udifferensiert karsinom eller overgangscellekarsinom er også kvalifiserte, forutsatt at pasienten har en kjent skadelig bakterielinje BRCA1- eller BRCA2-mutasjon identifisert gjennom testing ved et klinisk laboratorium
- Merk: På grunn av den lange aksepten av BRCA-testing gjennom Myriad, vil Myriad-testing bli akseptert; hvis testing for BRCA utføres av andre organisasjoner, dokumentasjon fra en kvalifisert medisinsk fagperson (f.eks. eggstokkreftspesialist involvert i feltet, høyrisikolege i genetikk, genetikkrådgiver) som viser mutasjonen og bekrefter at laboratorieresultatene viste en anerkjent kimlinje skadelig BRCA 1- eller BRCA 2-mutasjon eller BRCA-omorganisering er nødvendig (12.05.2016); en kopi av Myriad eller andre BRCA mutasjonsanalyse (positive eller varianter av ukjent betydning [VUS] eller negativ) rapporter vil bli bedt om, men ikke nødvendig for studieregistrering
Pasienter bør ha tilbakevendende platinaresistent eller refraktær sykdom - definert som sykdom som har progrediert ved bildediagnostikk mens de fikk platina eller hatt tilbakefall innen 6 måneder etter siste mottak av platinabasert kjemoterapi; bare stigende CA125 anses ikke som platina-resistent eller ildfast sykdom (12/05/2016)
Fase II-studie: målbar sykdom ved RECIST 1.1-kriterier; hvis arkivsvulstprøve ikke er tilgjengelig er tumorprøve fra fersk biopsi akseptabel (12/05/2016)
Fase III-studie: evaluerbar sykdom - definert som RECIST 1.1 målbar sykdom ELLER ikke-målbar sykdom (definert som solide og/eller cystiske abnormiteter på røntgenbilder som ikke oppfyller RECIST 1.1-definisjonene for mållesjoner ELLER ascites og/eller pleural effusjon som har blitt utført patologisk vist å være sykdomsrelatert i sammenheng med et kreftantigen [CA]125 >= 2 x øvre normalgrense [ULN])
Ikke mer enn 3 tidligere behandlingsregimer (inkludert primær terapi; ikke mer enn 1 tidligere ikke-platinabasert terapi i platina-resistent/-refraktær setting); hormonelle terapier brukt som enkeltmidler (dvs. tamoxifen, aromatasehemmere) vil ikke telle mot denne grensen (12/05/2016)
Pasienter kan ikke ha hatt et tidligere anti-angiogent middel i tilbakevendende setting; tidligere bruk av bevacizumab i forhånds- eller forhåndsinnstilling for vedlikehold er tillatt
Pasienter har kanskje ikke tidligere fått en PARP-hemmer
Pasienten må ha gitt studiespesifikt informert samtykke før studiestart
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1 eller 2
Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (12.05.2016)
Blodplater >= 100 000/mcL (12.05.2016)
Hemoglobin >= 10 g/dL (12.05.2016)
Totalt bilirubin innenfor =< 1,5 ganger øvre grense for normale (ULN) institusjonelle grenser (12.05.2016)
Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3 x institusjonell ULN; hvis intrahepatiske levermetastaser er tilstede, må ASAT og ALAT være =< 5 ganger institusjonell ULN (12.05.2016)
Kreatinin =< 1,5 x den institusjonelle ULN (12.05.2016)
Urinprotein: kreatininforhold urinproteinkreatinin (UPC) på =< 1 ELLER mindre enn eller lik 2+ proteinuri på to påfølgende peilestaver tatt med minst 1 ukes mellomrom; UPC er den foretrukne testen; Pasienter med 2+ proteinuri på peilepinne må også ha en 24-timers urinsamling som viser protein på =< 500 mg over 24 timer (12.05.2016)
Toksisiteter ved tidligere behandling (bortsett fra alopecia) bør forsvinne til mindre enn eller lik grad 1 i henhold til CTCAE; pasienter med langvarig stabil grad 2 nevropati kan vurderes etter diskusjon med studieleder.
Tilstrekkelig kontrollert blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] =< 140; diastolisk blodtrykk [DBP] =< 90 mmHg) på maksimalt tre antihypertensive medisiner; Pasienter må ha et blodtrykk på =< 140/90 mmHg tatt i klinikken av en lege innen 2 uker før studiestart; det anbefales på det sterkeste at pasienter som bruker tre antihypertensive medisiner følges av en kardiolog eller en primærlege for behandling av BP mens de er på protokoll; pasienter må være villige og i stand til å kontrollere og registrere daglige blodtrykksmålinger; blodtrykksmansjetter vil bli gitt til pasienter randomisert til cediranib alene og kombinasjonen av olaparib- og cediranib-armene (12.05.2016)
Tilstrekkelig kontrollert skjoldbruskkjertelfunksjon, uten symptomer på skjoldbruskdysfunksjon og thyreoideastimulerende hormon (TSH) innenfor normale grenser (12.05.2016)
I stand til å svelge og beholde orale medisiner og uten gastrointestinale (GI) sykdommer som vil forhindre absorpsjon av cediranib eller olaparib
Alder >= 18 år
Cediranib har vist seg å stoppe fosterutviklingen hos rotter, som forventet for en prosess avhengig av VEGF-signalering; av denne grunn må kvinner i fertil alder ha en negativ graviditetstest før studiestart; kvinner i fertil alder må godta å bruke to pålitelige former for prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 6 uker etter seponering av cediranib; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
Olaparib påvirker embryoføtal overlevelse og utvikling negativt hos rotter; av denne grunn må kvinner i fertil alder ha en negativ graviditetstest før studiestart; kvinner i fertil alder må godta å bruke to pålitelige former for prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) før studiestart, for varigheten av studiedeltakelsen og i 3 måneder etter siste dose av olaparib; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosourea eller mitomycin C) etter oppstart av behandling eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere; pasienter kan ikke ha hatt hormonbehandling innen 2 uker før de begynte i studien; Pasienter som får raloxifen for beinhelse i henhold til Food and Drug Administration (FDA) indikasjon kan forbli på raloxifen uten andre legemiddelinteraksjoner (12/05/2016)
Eventuelle andre undersøkelsesmidler i løpet av de siste 4 ukene
Tidligere behandling som påvirker VEGF/VEGFR-banen eller angiopoietin-banen i tilbakevendende setting, inkludert men ikke begrenset til thalidomid, bevacizumab, sunitinib, sorafenib, pazopanib, cediranib, nintedanib og trebananib; bevacizumab brukt i forhåndsinnstilling i forbindelse med kjemoterapi og/eller som vedlikehold for å behandle nydiagnostisert sykdom vil være tillatt
Tidligere bruk av PARP-hemmere
CA-125 eneste sykdom uten responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 målbar eller på annen måte evaluerbar sykdom
Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før oppstart av cediranib
Aktuelle tegn og/eller symptomer på tarmobstruksjon eller tegn og/eller symptomer på tarmobstruksjon innen 3 måneder før oppstart av studiemedikamenter
Anamnese med intraabdominal abscess i løpet av de siste 3 månedene
Historie om gastrointestinal perforering; pasienter med en historie med abdominal fistel vil bli vurdert som kvalifisert hvis fistelen ble kirurgisk reparert eller har grodd, det ikke har vært tegn på fistel på minst 6 måneder, og pasienten anses å ha lav risiko for tilbakevendende fistel (12/05 /2016)
Avhengighet av IV-hydrering eller total parenteral ernæring (TPN)
Eventuelle samtidige eller tidligere invasive maligniteter med følgende kurativt behandlede unntak:
- Behandlet begrenset stadium basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden
- Karsinom in situ i brystet eller livmorhalsen
- Primær endometriekreft som oppfyller følgende betingelser: stadium ikke større enn IA, grad 1 eller 2, ikke mer enn overfladisk myometrial invasjon, uten vaskulær eller lymfatisk invasjon; ingen dårlig differensierte undertyper, inkludert papillær serøs/serøs, klarcellet eller andre FIGO-grad 3 lesjoner (12/05/2016)
- Tidligere kreft behandlet med en kurativ hensikt uten tegn på tilbakevendende sykdom 5 år etter diagnosen og vurdert av etterforskeren til å ha lav risiko for tilbakefall
Pasienter med ubehandlede hjernemetastaser, ryggmargskompresjon eller tegn på symptomatiske hjernemetastaser eller leptomeningeal sykdom som angitt på computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) bør ikke inkluderes i denne studien, siden nevrologisk dysfunksjon kan forvirre evalueringen av nevrologiske og andre uønskede hendelser; Pasienter med behandlede hjernemetastaser og oppløsning av eventuelle tilknyttede symptomer må demonstrere stabil post-terapeutisk bildediagnostikk i minst 6 måneder etter behandling før oppstart av studiemedisin
Pasienter med noen av følgende:
- Anamnese med hjerteinfarkt innen seks måneder
- Ustabil angina
- Hvile-elektrokardiogram (EKG) med klinisk signifikante unormale funn
- New York Heart Association funksjonell klassifisering av III eller IV
Hvis hjertefunksjonsvurdering er klinisk indisert eller utført: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn normalt i henhold til institusjonelle retningslinjer, eller < 55 %, hvis terskelen for normal ikke annet er spesifisert av institusjonelle retningslinjer
- Pasienter med følgende risikofaktorer bør ha en baseline vurdering av hjertefunksjonen:
  - Tidligere behandling med antracykliner
  - Tidligere behandling med trastuzumab
  - Tidligere sentral thoraxstrålebehandling (RT), inkludert RT til hjertet
  - Anamnese med hjerteinfarkt innen 6 til 12 måneder (pasienter med historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder er ekskludert fra studien)
  - Tidligere historie med nedsatt hjertefunksjon
Anamnese med slag eller forbigående iskemisk angrep innen seks måneder
Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom eller vaskulær sykdom (aortaaneurisme eller aortadisseksjon)
Bevis på koagulopati eller blødende diatese; terapeutisk antikoagulasjon for tidligere tromboemboliske hendelser er tillatt
Bevis som tyder på myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akutt myelogen leukemi (AML) på perifert blodutstryk eller benmargsbiopsi, hvis klinisk indisert
- Ingen tidligere allogen benmargstransplantasjon eller dobbel navlestrengsblodtransplantasjon (dUBCT)
Pasienter kan ikke bruke komplementære eller alternative medisiner, inkludert naturlige urteprodukter eller folkemedisiner, da de kan forstyrre effektiviteten til studiebehandlingene
Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi (annet enn atrieflimmer med kontrollert ventrikkelfrekvens), eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav ( 12/05/2016)
Kjente humant immunsviktvirus (HIV)-positive individer er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med cediranib eller olaparib; i tillegg har disse personene økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi
Deltakere som mottar medisiner eller stoffer som er sterke hemmere eller indusere av CYP3A4 er ikke kvalifiserte
- Sterke hemmere og induktorer av UGT/PgP bør brukes med forsiktighet (12.05.2016)
Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi cediranib og olaparib er midler med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med cediranib og olaparib, bør amming avbrytes hvis moren behandles med cediranib eller olaparib; disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase II arm II (cediranib maleat, olaparib) Pasienter får cediranibmaleat PO QD og olaparib PO BID. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien.	Annen: Spørreskjemaadministrasjon Hjelpestudier Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Legemiddel: Olaparib Gitt PO Andre navn: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hemmer AZD2281 Olanib Olaparix Legemiddel: Cediranib maleat Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZD2171 maleat Nylig Legemiddel: Cediranib Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZ-D2171
Eksperimentell: Fase II arm III (cediranib maleat) Pasienter får cediranibmaleat PO daglig kontinuerlig. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien.	Annen: Spørreskjemaadministrasjon Hjelpestudier Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Legemiddel: Cediranib maleat Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZD2171 maleat Nylig Legemiddel: Cediranib Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZ-D2171
Eksperimentell: Fase II arm IV (olaparib) Pasienter får olaparib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien. (I juli 2018 stemte Dataovervåkingskomiteen for å ekskludere olaparib alene-regimet).	Annen: Spørreskjemaadministrasjon Hjelpestudier Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Legemiddel: Olaparib Gitt PO Andre navn: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hemmer AZD2281 Olanib Olaparix
Aktiv komparator: Fase III arm I (referanseregime) Pasienter gjennomgår leges valg av kjemoterapi som i fase II-arm I. Ingen endring av de tildelte regimene, slik som tilleggsmedisiner (gemcitabin eller bevacizumab) er tillatt. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien. (12.05.2016)	Annen: Spørreskjemaadministrasjon Hjelpestudier Legemiddel: Pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid Gitt IV Andre navn: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorubicin HCl-liposomet Duomeisu Evacet LipoDox Liposomal Adriamycin Liposomal-innkapslet doksorubicin Pegylert doksorubicin HCl-liposomet S-liposomal doksorubicin Stealth Liposomal Doxorubicin TLC D-99 Dox-SL Doxorubicin HCl Liposomal Doxorubicin hydrokloridliposomet Lipodox 50 Liposomal doksorubicinhydroklorid Pegylert liposomalt doksorubicin Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Legemiddel: Paklitaksel Gitt IV Andre navn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Legemiddel: Topotekanhydroklorid Gitt IV Andre navn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Legemiddel: Topotekan Gitt IV Andre navn: Hycamptamin Topotecan lakton
Eksperimentell: Fase III arm II (cediranib maleat, olaparib) Pasienter får cediranib maleat PO og olaparib PO som i fase II arm II. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien.	Annen: Spørreskjemaadministrasjon Hjelpestudier Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Legemiddel: Olaparib Gitt PO Andre navn: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hemmer AZD2281 Olanib Olaparix Legemiddel: Cediranib maleat Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZD2171 maleat Nylig Legemiddel: Cediranib Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZ-D2171
Eksperimentell: Fase III arm III (enkeltmiddel cediranib maleat) Pasienter får cediranibmaleat PO som bestemt av fase II-studien. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien.	Annen: Spørreskjemaadministrasjon Hjelpestudier Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Legemiddel: Cediranib maleat Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZD2171 maleat Nylig Legemiddel: Cediranib Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZ-D2171
Aktiv komparator: Fase II arm I (referanseregime) Pasienter gjennomgår legens valg av standardbehandling kjemoterapi, som omfatter enten paklitaksel IV over 60 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 hver 28. dag (regime I); pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid IV over 60 minutter på dag 1 hver 28. dag (regime II); eller topotekanhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 hver 28. dag eller dag 1-5 hver 21. dag (regime III). Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Ingen endring av de tildelte regimene, slik som tilleggsmedisiner (gemcitabin eller bevacizumab) er tillatt. Pasienter gjennomgår også CT og MR gjennom hele studien. (12.05.2016)	Annen: Spørreskjemaadministrasjon Hjelpestudier Legemiddel: Pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid Gitt IV Andre navn: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorubicin HCl-liposomet Duomeisu Evacet LipoDox Liposomal Adriamycin Liposomal-innkapslet doksorubicin Pegylert doksorubicin HCl-liposomet S-liposomal doksorubicin Stealth Liposomal Doxorubicin TLC D-99 Dox-SL Doxorubicin HCl Liposomal Doxorubicin hydrokloridliposomet Lipodox 50 Liposomal doksorubicinhydroklorid Pegylert liposomalt doksorubicin Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Legemiddel: Paklitaksel Gitt IV Andre navn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Legemiddel: Topotekanhydroklorid Gitt IV Andre navn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral) Potactasol Evotopin Topotec Legemiddel: Topotekan Gitt IV Andre navn: Hycamptamin Topotecan lakton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) (fase II og fase III) Tidsramme: Tid fra studieregistrering til begynnelsen av progresjon som bestemt av responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST) kriterier, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 5 år	Progresjonsfri overlevelse vil bli vurdert. Primæranalysen av PFS vil bli vurdert ved hjelp av en proporsjonal faremodell med pasienter analysert i henhold til armen de ble randomisert til, uavhengig av om behandling mottas.	Tid fra studieregistrering til begynnelsen av progresjon som bestemt av responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST) kriterier, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 5 år
Total overlevelse (OS) (fase III) Tidsramme: Tid fra studieopptak til død uansett årsak, vurdert inntil 5 år	Total overlevelse vil bli evaluert. For å gi bedre forståelse av tiden til påfølgende behandling og OS, vil pasienter på eksperimentelle studielegemidler eller standard kjemoterapiarm følges etter progresjon, med datafangst som inkluderer datoen for oppstart av den påfølgende behandlingen, detaljert informasjon om typen av påfølgende terapi mottatt, og tid til progresjon på påfølgende terapi.	Tid fra studieopptak til død uansett årsak, vurdert inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Objektiv svarprosent (delvis eller fullstendig respons) (fase II og fase III) Tidsramme: Inntil 5 år	Objektiv svarprosent vil bli definert av RECIST 1.1.	Inntil 5 år
Forekomst av uønskede hendelser (fase II og fase III) Tidsramme: Inntil 5 år	Frekvens og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser målt med Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0	Inntil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientrapporterte skårer av sykdomsrelaterte symptomer Tidsramme: Inntil 5 år	Målt ved 9-element Disease Related Symptoms (DRS-9) underskalaen til National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI-18).	Inntil 5 år
Genmutasjoner vurderte BROCA-HR Tidsramme: Inntil 5 år	En enkelt proporsjonal faremodell vil bli brukt for å estimere fareforhold for behandling (og varianser) for hver av de eksperimentelle behandlingene valgt for fase III-evaluering i forhold til referansebehandlingsgruppen (kjemoterapi). Modellen vil inkludere justeringer for tidligere platinafritt intervall, tidligere behandling med bevacizumab, alder ved studieregistrering, tilfeldig tildelt studiebehandling og BROCA-HR-status. Det estimerte fareforholdet for BROCA-HR og de tilsvarende konfidensintervallene vil bli avbildet med en skogplott, og vurdert for kvalitativ(e) interaksjon(er).	Inntil 5 år
Endring i sirkulerende endotelcellenivåer Tidsramme: Baseline opptil 5 år	En proporsjonal faremodell vil bli brukt for å vurdere en lineær assosiasjon mellom endringen i sirkulerende endotelcelleverdier og den log-relative dødsfaren innenfor hver behandlingsgruppe. Sensitivitetsanalyser vil inkludere kjente prognostiske faktorer i modellen. Et plott av martingalrestene eller estimerte relative farer ved endring i sirkulerende endotelcellekvintiler vil bli brukt for å kvalitativt vurdere antakelsen om en lineær sammenheng mellom endringen i sirkulerende endotelcelleverdier og log relative fare.	Baseline opptil 5 år
Biomarkører i plasmaangiom Tidsramme: Inntil 5 år	En proporsjonal faremodell vil bli brukt for å vurdere om forbehandlingsverdiene til noen av disse analyttene har en prognostisk assosiasjon med total overlevelse. Modellen vil inkludere kliniske kovariater: alder, prestasjonsstatus og den tilfeldig tildelte studiebehandlingen. Proporsjonale faremodeller vil bli brukt for å vurdere forholdet mellom pasientenes analyttverdier og logfare. En proporsjonal faremodell vil bli brukt for å vurdere potensielle prediktive assosiasjoner mellom analytter, behandling og overlevelse.	Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

NRG Oncology

Canadian Cancer Trials Group

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jung-min Lee, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2015-00651 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NRG-GY005 (Annen identifikator: CTEP)
s16-01681

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Cairn Diagnostics

Fullført

GEBT Telehealth Administration Usability Study

Gastroparese

Forente stater
PATH
Ministry of Health, Zambia; AKROS Global Health

Fullført

Fellesskapsledede responser for eliminering: Kontrollert utprøving av reaktive tilfellersdeteksjon versus reaktivt legemiddeladministrasjon (CORE Zambia)

Malaria

Zambia
Analgesic Solutions
Grünenthal GmbH

Fullført

Trening av "smertekjennere" for effektive smertestillende bevis-av-konsept-studier

Smertefull diabetisk nevropati (PDN)

Forente stater
Gerd Mikus

Fullført

Påvirkning av cytokrom CYP3A4-induksjon av johannesurt på steady state farmakokinetikken til ambrisentan

Narkotikahandel

Tyskland
Wayne State University

Ukjent

Virker tidlig administrering av ultralydveiledet regional anestesi for lange benbrudd langvarig pasientopioidbruk

Opioidavhengighet | Opioidbruk | Benbrudd

Forente stater
University of California, San Francisco
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnere

Har ikke rekruttert ennå

FocaL Mass Drug Administration for Vivax Malaria Eliminering (FLAME)

Malaria | Malaria, Vivax

Peru
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Har ikke rekruttert ennå

Forebyggende effekt av acetyl-L-karnitin på oksaliplatin-indusert perifer nevropati

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati | Acetylkarnitin

Kina
University of Alabama at Birmingham

Tilbaketrukket

Presisjonsmedisin i anestesi

Respirasjonsdepresjon
Boehringer Ingelheim

Fullført

Overvåkingsstudie etter markedsføring for å vurdere håndtering og pasienttilfredshet med Berodual® Respimat®-løsning for inhalasjon sammenlignet med en pulverinhalator hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Lungesykdom, kronisk obstruktiv
Universitas Negeri Semarang
Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Ukjent

Garcinia Mangostana L Rind og Solanum Lycopersicum Fructus-forsøk for å forhindre treningsindusert oksidativt stress (GMR-RCT-EOS)

Oksidativt stress | Anstrengelse; Overskudd

Indonesia

Testing av kombinasjonen av Cediranib og Olaparib i sammenligning med hvert enkelt legemiddel alene eller annen kjemoterapi ved tilbakevendende platinaresistent eggstokkreft

En randomisert fase II/III-studie av kombinasjonen av Cediranib og Olaparib sammenlignet med Cediranib eller Olaparib alene, eller standardbehandling av kjemoterapi hos kvinner med tilbakevendende platina-resistent eller refraktær eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft (COCOS)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder