- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02502266
Testowanie połączenia cedyranibu i olaparybu w porównaniu z każdym lekiem stosowanym osobno lub inną chemioterapią w nawracającym platynoopornym raku jajnika
Randomizowane badanie fazy II/III dotyczące połączenia cedyranibu i olaparybu w porównaniu z cedyranibem lub samym olaparybem lub standardową chemioterapią u kobiet z nawracającym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej opornym na platynę lub opornym na leczenie (COCOS)
Przegląd badań
Status
Warunki
- Nawracający rak jajowodu
- Nawracający rak jajnika
- Nawracający pierwotny rak otrzewnej
- Gruczolakorak endometrioidalny jajnika
- Rak surowiczo-śluzowy jajnika
- Niezróżnicowany rak jajnika
- Rak jasnokomórkowy jajnika
- Rak przejściowokomórkowy jajowodu
- Rak przejściowokomórkowy jajnika
- Rak jasnokomórkowy jajowodu
- Gruczolakorak endometrioidalny jajowodu
- Rak surowiczy jajowodu
- Niezróżnicowany rak jajowodu
- Gruczolakorak surowiczy jajnika
- Pierwotny gruczolakorak surowiczy otrzewnej
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby ocenić skuteczność i zidentyfikować (nie)aktywne ramię(-a) kombinacji maleinianu cedyranibu (cediranib) i olaparybu, samego cedyranibu, samego olaparybu i wybranej przez lekarza standardowej chemioterapii, mierzonej przeżyciem wolnym od progresji choroby ( PFS) w przypadku nawrotu platynoopornego lub opornego na leczenie raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu. (Faza II) II. Aby ocenić skuteczność skojarzenia cediranibu i olaparybu oraz monoterapii cediranibem, mierzoną przeżyciem całkowitym (OS) i PFS, w porównaniu ze standardową chemioterapią wybraną przez lekarza u kobiet z nawracającymi, opornymi lub opornymi na platynę rakami jajników, pierwotnym zapaleniem otrzewnej lub raka jajowodu. (Faza III)
CELE DODATKOWE:
I. Ocena skuteczności połączenia cediranibu i olaparybu, samego cediranibu, samego olaparybu i standardowej chemioterapii wybranej przez lekarza, mierzonej odsetkiem obiektywnych odpowiedzi (ORR: odpowiedź częściowa lub całkowita) według Kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych ( RECIST) 1.1 w przypadku nawrotu platynoopornego lub opornego na leczenie raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu. (Faza II) II. Ocena punktów końcowych dotyczących bezpieczeństwa, mierzonych częstotliwością i dotkliwością zdarzeń niepożądanych według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). (Faza II i Faza III) III. Ocena skuteczności połączenia cediranibu i olaparybu oraz monoterapii cediranibem, mierzonej jako ORR w porównaniu ze standardową chemioterapią wybraną przez lekarza w przypadku nawracającego raka jajnika opornego na platynę lub opornego na leczenie, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu. (Faza III)
CELE Z ZINTEGROWANYMI BIOMARKERAMI:
I. Ocena korelacji stanu niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) ocenianego za pomocą testu BROCA-HR z odpowiedzią mierzoną za pomocą PFS i ORR. (Faza II) II. Ocena prognostycznej i predykcyjnej roli krążących komórek śródbłonka (CEC) na porównawczą skuteczność terapii celowanych i chemioterapii referencyjnej. (Faza II) III. Aby ocenić zgodność danych dotyczących jakości życia, mierzonych za pomocą 9-punktowej podskali objawów związanych z chorobą (DRS-9) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) — Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI) do wykorzystania i analiza w badaniu fazy III. (Faza II) IV. Ocena korelacji statusu HRD ocenianego za pomocą testu BROCA-HR z odpowiedzią mierzoną na podstawie OS, PFS i ORR. (faza III) V. Ocena prognostycznej i predykcyjnej roli krążących komórek śródbłonka (CEC) na porównawczą skuteczność terapii celowanych i chemioterapii referencyjnej. (Faza III) VI. Aby ocenić wpływ na objawy związane z chorobą (DRS) mierzone za pomocą 9-punktowej podskali DRS-P kwestionariusza NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), pojedynczego leku cediranib i połączenia cediranib/olaparib, porównano na standardową chemioterapię, w przypadku nawrotu platynoopornego lub opornego na leczenie raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu. (Faza III)
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Ocena eksploracyjnych biomarkerów potencjalnego HRD, w tym blizn genomowych, metylacji BRCA1, ekspresji białka BRCA1 i mutacji w NHEJ oraz innych genach, które mogą modyfikować HRD. (Faza II i Faza III) II. Ocena prognostycznej i predykcyjnej roli biomarkerów angiogennych, na podstawie angiomu osocza Duke'a. (Faza II i Faza III) III. Aby ocenić wpływ na drugorzędowe miary jakości życia, oceniane za pomocą podskal efektów ubocznych leczenia (TSE) i funkcji/dobrego samopoczucia (F/WB) kwestionariusza NFOSI-18, neuropatii czuciowej mierzonej za pomocą skali FACT/GOG- Ntx-4 i przydatność zdrowotna mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D pojedynczego środka cediranib i kombinacji cediranib/olaparib w porównaniu ze standardową chemioterapią w przypadku nawracającego raka jajnika opornego na platynę lub opornego na leczenie, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu. (Faza III)
ZARYS:
FAZA II: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion leczenia.
RAMIĘ I (Schemat odniesienia): Pacjenci przechodzą wybraną przez lekarza standardową chemioterapię, obejmującą albo paklitaksel dożylnie (IV) w dniach 1, 8, 15 i 22 co 28 dni (Schemat I); pegylowany liposomalny chlorowodorek doksorubicyny IV w dniu 1 co 28 dni (schemat II); lub chlorowodorek topotekanu IV w dniach 1, 8 i 15 co 28 dni lub w dniach 1-5 co 21 dni (schemat III). Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Niedozwolona jest modyfikacja przypisanych schematów, taka jak dodatkowe leki (gemcytabina lub bewacyzumab). W trakcie badania pacjenci przechodzą również tomografię komputerową (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). (12.05.2016)
RAMIA II (maleinian CEDIRANIBU I OLAPARIB): Pacjenci otrzymują maleinian cedyranibu doustnie (PO) raz dziennie (QD) i olaparyb PO dwa razy dziennie (BID). Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
ARM III (CEDIRANIB): Pacjenci otrzymują codziennie doustnie maleinian cedyranibu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
ARM IV (OLAPARIB): Pacjenci otrzymują olaparyb PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny. (W lipcu 2018 r. Komitet ds. Monitorowania Danych głosował za wykluczeniem schematu zawierającego sam olaparyb).
FAZA III: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.
RAMIĘ I (Schemat REFERENCYJNY): Pacjenci przechodzą wybraną przez lekarza standardową chemioterapię, tak jak w Fazie II Ramię I. Niedozwolona jest modyfikacja przypisanych schematów, taka jak dodatkowe leki (gemcytabina lub bewacyzumab). W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny. (12.05.2016)
RAMIĘ II (CEDIRANIB I OLAPARIB): Pacjenci otrzymują doustnie maleinian cedyranibu i doustnie olaparyb, tak jak w fazie II Ramię II. W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
RAMIONA III (JEDNORAZOWY ŚRODEK): Pacjenci otrzymują doustnie maleinian cedyranibu, jak określono w badaniu fazy II. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 3 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osaka, Japonia, 589 8511
- Kindai University
-
Saitama, Japonia, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo, Japonia, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japonia, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 890-8760
- Kagoshima City Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
-
-
-
-
Incheon, Korea Południowa, 405-760
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Korea Południowa, 139-706
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
Daegu
-
Dalseo-gu, Daegu, Korea Południowa, 42601
- Keimyung University-Dongsan Medical Center
-
-
Kyeonggi-do
-
Seongnam, Kyeonggi-do, Korea Południowa, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Danbury Hospital
-
Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Hartford Hospital
-
Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
- Norwalk Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- WellStar Health System Inc
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Wellstar North Fulton Hospital
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
- WellStar Vinings Health Park
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Associates In Womens Health
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Hematology/Oncology Clinic PLLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
- Woman's Hospital
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Women's Cancer Care-Covington
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ocean Pines, Maryland, Stany Zjednoczone, 21811
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
- Overlook Hospital
-
Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clyde, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Duke Cancer Center Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Orion Cancer Care
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Saint Charles Health System
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
- Ephrata Community Hospital
-
Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17331
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- West Penn Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Williamsport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17701
- UPMC Susquehanna
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Covenant Health Cancer Centers
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37932
- Covenant Health Cancer Centers - West
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- Women's Cancer Center of Seattle
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54915
- Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
-
Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Fond du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
-
Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
- Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie raka jajnika, raka otrzewnej lub raka jajowodu i muszą mieć histologiczne rozpoznanie raka surowiczego lub endometrioidalnego na podstawie miejscowych wyników histopatologicznych; zarówno endometrioidalna, jak i surowicza histologia powinny być wysokiej jakości, aby kwalifikować nosicieli bez mutacji; kwalifikują się również pacjenci z rakiem jasnokomórkowym, mieszanym nabłonkowym, niezróżnicowanym lub rakiem przejściowokomórkowym, pod warunkiem, że pacjent ma znaną szkodliwą mutację genu BRCA1 lub BRCA2 zidentyfikowaną na podstawie badań w laboratorium klinicznym
- Uwaga: Ze względu na długą akceptację testów BRCA przez Myriad, testy Myriad będą akceptowane; jeśli testy w kierunku BRCA są wykonywane przez inne organizacje, dokumentacja od wykwalifikowanego personelu medycznego (np. lekarza specjalizującego się w raku jajnika zaangażowanego w terenie, lekarz genetyk wysokiego ryzyka, doradca genetyczny) wymieniająca mutację i potwierdzająca, że wyniki laboratoryjne wykazały rozpoznaną linię zarodkową wymagana jest szkodliwa mutacja BRCA 1 lub BRCA 2 lub rearanżacja BRCA (12.05.2016); kopia raportów Myriad lub innych analiz mutacji BRCA (pozytywnych lub wariantów o nieznanym znaczeniu [VUS] lub negatywnych) będzie wymagana, ale nie jest wymagana do włączenia do badania
- Pacjenci powinni mieć nawracającą chorobę platynooporną lub oporną na leczenie – zdefiniowaną jako choroba, która wykazała progresję w badaniach obrazowych podczas otrzymywania platyny lub miała nawrót w ciągu 6 miesięcy od ostatniej chemioterapii opartej na platynie; rosnący tylko CA125 nie jest uważany za chorobę platynooporną lub oporną na leczenie (12/05/2016)
- Badanie fazy II: mierzalna choroba według kryteriów RECIST 1.1; jeśli archiwalna próbka guza nie jest dostępna próbka guza ze świeżej biopsji jest akceptowalna (12.05.2016)
- Badanie III fazy: choroba podlegająca ocenie – zdefiniowana jako mierzalna choroba wg RECIST 1.1 LUB choroba niemierzalna (zdefiniowana jako lite i/lub torbielowate nieprawidłowości w obrazowaniu radiograficznym, które nie spełniają definicji RECIST 1.1 dla docelowych zmian LUB wodobrzusze i/lub wysięk opłucnowy, który został patologicznie wykazano, że jest związana z chorobą w warunkach antygenu nowotworowego [CA]125 >= 2 x górna granica normy [GGN])
- Nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy leczenia (w tym terapia podstawowa; nie więcej niż 1 wcześniejsza terapia nieoparta na pochodnych platyny w warunkach platynoopornych/opornych); terapie hormonalne stosowane w monoterapii (tj. tamoksyfen, inhibitory aromatazy) nie będą wliczane do limitu linii (12.05.2016)
- Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej środka antyangiogennego w przypadku nawrotów; dozwolone jest wcześniejsze zastosowanie bewacyzumabu w ramach wstępnego lub wstępnego leczenia podtrzymującego
- Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej inhibitora PARP
- Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na badanie
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 lub 2
- Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500/mcL (12.05.2016)
- Płytki >= 100 000/mcL (12.05.2016)
- Hemoglobina >= 10 g/dL (12.05.2016)
- Bilirubina całkowita w granicach =< 1,5-krotności górnej granicy normy (GGN) instytucjonalnych limitów (12.05.2016)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 3 x GGN w placówce; jeśli obecne są przerzuty do wątroby, AspAT i AlAT muszą być =< 5-krotna ULN w placówce (12.05.2016)
- Kreatynina =< 1,5 x ULN w placówce (12.05.2016)
- Białko w moczu: stosunek kreatyniny białko w moczu kreatynina (UPC) =< 1 LUB mniej niż lub równo 2+ białkomocz na dwóch kolejnych testach paskowych pobranych w odstępie nie krótszym niż 1 tydzień; Preferowanym testem jest UPC; pacjenci z białkomoczem 2+ na teście paskowym muszą również mieć 24-godzinną zbiórkę moczu wykazującą białko =< 500 mg w ciągu 24 godzin (12.05.2016)
- Toksyczność wcześniejszej terapii (z wyjątkiem łysienia) powinna zostać zmniejszona do stopnia 1. lub mniejszego zgodnie z CTCAE; pacjentów z długotrwałą stabilną neuropatią stopnia 2 można rozważyć po omówieniu z kierownikiem badania.
- Odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] =< 140; rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] =< 90 mmHg) na maksymalnie trzech lekach przeciwnadciśnieniowych; pacjenci muszą mieć BP =< 140/90 mmHg zmierzone w warunkach klinicznych przez pracownika służby zdrowia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania; zdecydowanie zaleca się, aby pacjenci przyjmujący trzy leki przeciwnadciśnieniowe byli obserwowani przez kardiologa lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu kontrolowania BP podczas protokołu; pacjenci muszą chcieć i być w stanie sprawdzać i zapisywać codzienne odczyty ciśnienia krwi; mankiety do pomiaru ciśnienia krwi zostaną dostarczone pacjentom przydzielonym losowo do grupy otrzymującej sam cediranib i grupę leczoną olaparybem i cediranibem (12/05/2016)
- Prawidłowo kontrolowana czynność tarczycy, bez objawów dysfunkcji tarczycy i hormon tyreotropowy (TSH) w granicach normy (12.05.2016)
- Zdolny do połykania i zatrzymywania leków doustnych oraz bez chorób żołądkowo-jelitowych (GI), które wykluczałyby wchłanianie cediranibu lub olaparybu
- Wiek >= 18 lat
- Wykazano, że cedyranib zatrzymuje rozwój płodu u szczurów, zgodnie z oczekiwaniami w przypadku procesu zależnego od sygnalizacji VEGF; z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania; kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji (antykoncepcja hormonalna lub barierowa; abstynencja) przed przystąpieniem do badania, na czas udziału w badaniu i przez 6 tygodni po odstawieniu cediranibu; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego
- Olaparib niekorzystnie wpływa na przeżycie i rozwój zarodka i płodu u szczurów; z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania; kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch skutecznych form antykoncepcji (antykoncepcja hormonalna lub barierowa; abstynencja) przed przystąpieniem do badania, na czas udziału w badaniu i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki olaparybu; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni w przypadku nitrozomoczników lub mitomycyny C) od rozpoczęcia leczenia lub ci, którzy nie ustąpili po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi wcześniej niż 4 tygodnie; pacjenci mogli nie mieć terapii hormonalnej w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania; pacjenci otrzymujący raloksyfen ze względu na zdrowie kości zgodnie ze wskazaniami Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) mogą nadal przyjmować raloksyfen bez interakcji z innymi lekami (12/05/2016)
- Wszyscy inni agenci śledczy w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Wcześniejsze leczenie wpływające na szlak VEGF/VEGFR lub szlak angiopoetyny w przypadku nawrotów, w tym między innymi talidomid, bewacyzumab, sunitynib, sorafenib, pazopanib, cediranib, nintedanib i trebananib; bewacyzumab stosowany w początkowej fazie w połączeniu z chemioterapią i/lub jako leczenie podtrzymujące w leczeniu nowo zdiagnozowanej choroby będzie dozwolony
- Wcześniejsze stosowanie inhibitorów PARP
- Tylko CA-125 choroba bez kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1 choroba mierzalna lub możliwa do oceny w inny sposób
- Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia cediranibem
- Aktualne oznaki i/lub objawy niedrożności jelit lub oznaki i/lub objawy niedrożności jelit w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem przyjmowania badanych leków
- Historia ropnia w jamie brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia perforacji przewodu pokarmowego; pacjenci z przetoką brzuszną w wywiadzie zostaną uznani za kwalifikujących się do leczenia, jeśli przetoka została naprawiona chirurgicznie lub wygojona, nie ma śladów przetoki przez co najmniej 6 miesięcy, a ryzyko nawrotu przetoki jest niskie (12/05 /2016)
- Uzależnienie od nawodnienia dożylnego lub całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN)
Wszelkie współistniejące lub wcześniejsze inwazyjne nowotwory złośliwe z następującymi wyjątkami leczonymi leczniczo:
- Leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry w ograniczonym stadium
- Rak in situ piersi lub szyjki macicy
- Pierwotny rak endometrium spełniający następujące warunki: stopień zaawansowania nie większy niż IA, stopień 1 lub 2, nie większy niż powierzchowny naciek mięśniówki macicy, bez naciekania naczyniowego lub limfatycznego; brak słabo zróżnicowanych podtypów, w tym zmiany brodawkowate surowicze/surowicze, jasnokomórkowe lub inne zmiany stopnia 3 Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO) (12.05.2016)
- Wcześniejszy nowotwór leczony z zamiarem wyleczenia bez objawów nawrotu choroby 5 lat po rozpoznaniu i oceniony przez badacza jako obarczony niskim ryzykiem nawrotu
- Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu, uciskiem rdzenia kręgowego lub objawowymi objawami przerzutów do mózgu lub chorobą opon mózgowo-rdzeniowych stwierdzonymi w tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) nie powinni być włączani do tego badania, ponieważ dysfunkcja neurologiczna może zakłócić ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych; pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu i ustąpieniem wszelkich towarzyszących objawów muszą wykazywać stabilne obrazowanie po leczeniu przez co najmniej 6 miesięcy po terapii przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem
Pacjenci z którymkolwiek z poniższych:
- Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy
- Niestabilna dławica piersiowa
- Elektrokardiogram spoczynkowy (EKG) z istotnymi klinicznie nieprawidłowymi wynikami
- Klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association III lub IV
Jeśli ocena czynności serca jest klinicznie wskazana lub wykonana: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mniejsza niż prawidłowa zgodnie z wytycznymi instytucji lub < 55%, jeśli wytyczne instytucji nie określają inaczej wartości progowej dla normy
Pacjenci z następującymi czynnikami ryzyka powinni mieć wyjściową ocenę czynności serca:
- Wcześniejsze leczenie antracyklinami
- Wcześniejsze leczenie trastuzumabem
- Wcześniejsza centralna radioterapia klatki piersiowej (RT), w tym radioterapia serca
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 do 12 miesięcy (Pacjenci z wywiadem zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy są wykluczeni z badania)
- Wcześniejsza historia zaburzeń czynności serca
- Historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu sześciu miesięcy
- Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych lub choroba naczyń (tętniak aorty lub rozwarstwienie aorty)
- Dowody koagulopatii lub skazy krwotocznej; dozwolone jest terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe w przypadku wcześniejszych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Dowody sugerujące zespół mielodysplastyczny (MDS) lub ostrą białaczkę szpikową (AML) w rozmazie krwi obwodowej lub biopsji szpiku kostnego, jeśli istnieją wskazania kliniczne
- Brak wcześniejszego allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego lub podwójnego przeszczepu krwi pępowinowej (dUBCT)
- Pacjenci nie mogą stosować żadnych leków uzupełniających ani alternatywnych, w tym naturalnych produktów ziołowych ani środków ludowych, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność badanych terapii
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca (inne niż migotanie przedsionków z kontrolowaną częstością komór) lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania ( 12.05.2016)
- Znane osoby zakażone ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) nie kwalifikują się ze względu na możliwość interakcji farmakokinetycznych z cediranibem lub olaparybem; ponadto osoby te są narażone na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji podczas leczenia supresją szpiku kostnego
Uczestnicy otrzymujący jakiekolwiek leki lub substancje, które są silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4, nie kwalifikują się
- Ostrożnie należy stosować silne inhibitory i induktory UGT/PgP (12.05.2016)
- Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ cediranib i olaparyb są środkami o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym; ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki cedyranibem i olaparybem, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona cedyranibem lub olaparybem; te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza II Ramię II (maleinian cedyranibu, olaparyb)
Pacjenci otrzymują maleinian cedyranibu PO QD i olaparyb PO BID.
Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza II Ramię III (maleinian cediranibu)
Pacjenci otrzymują doustnie maleinian cedyranibu codziennie w sposób ciągły.
Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza II Ramię IV (olaparib)
Pacjenci otrzymują olaparyb PO BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
(W lipcu 2018 r. Komitet ds. Monitorowania Danych głosował za wykluczeniem schematu zawierającego sam olaparyb).
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Faza III Ramię I (schemat referencyjny)
Pacjenci poddawani są standardowej chemioterapii według wyboru lekarza, jak w Fazie II Ramię I.
Niedozwolona jest modyfikacja przypisanych schematów, taka jak dodatkowe leki (gemcytabina lub bewacyzumab).
W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
(12.05.2016)
|
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza III Ramię II (maleinian cedyranibu, olaparyb)
Pacjenci otrzymują maleinian cedyranibu PO i olaparyb PO jak w Fazie II Ramię II.
W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza III Ramię III (maleinian cedyranibu w monoterapii)
Pacjenci otrzymują doustnie maleinian cedyranibu zgodnie z badaniem fazy II.
Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
W trakcie badania pacjenci przechodzą także tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Faza II Ramię I (schemat referencyjny)
Pacjenci poddawani są wybranej przez lekarza chemioterapii standardowej, obejmującej paklitaksel dożylny przez 60 minut w dniach 1, 8, 15 i 22 co 28 dni (schemat I); pegylowany liposomalny chlorowodorek doksorubicyny dożylnie przez 60 minut pierwszego dnia co 28 dni (schemat II); lub chlorowodorek topotekanu dożylnie przez 30 minut w dniach 1, 8 i 15 co 28 dni lub w dniach 1-5 co 21 dni (Schemat III).
Leczenie kontynuuje się pod warunkiem braku progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.
Niedopuszczalna jest modyfikacja przypisanych schematów leczenia, np. wprowadzenie dodatkowych leków (gemcytabina, bewacyzumab).
W trakcie badania pacjenci poddawani są także tomografii komputerowej i rezonansowi magnetycznemu.
(12.05.2016)
|
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) (tylko faza II)
Ramy czasowe: Protokół wymagał oceny zmian co 9 tygodni od cyklu 1, dzień 1 na pierwszy rok, a następnie co 12 tygodni, aż do progresji choroby. Około 42 miesięcy.
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zdefiniowano jako liczbę miesięcy między rejestracją badania a dokumentacją postępu choroby (RECIST 1.1) lub śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci wciąż żyją i wolni od choroby podczas ostatniej obserwacji zostali ocenzurowani w dniu ostatniego skanu CT lub datą tomografii komputerowej przed dwoma pominiętymi ocenami. Postęp choroby definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest to najmniejsza w badaniu). Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. (UWAGA: Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję). |
Protokół wymagał oceny zmian co 9 tygodni od cyklu 1, dzień 1 na pierwszy rok, a następnie co 12 tygodni, aż do progresji choroby. Około 42 miesięcy.
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) (tylko faza III)
Ramy czasowe: Protokół wymagał oceny zmian co 9 tygodni od cyklu 1, dzień 1 na pierwszy rok, a następnie co 12 tygodni, aż do progresji choroby. Około 42 miesięcy.
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zdefiniowano jako liczbę miesięcy między rejestracją badania a dokumentacją postępu choroby (RECIST 1.1) lub śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci wciąż żyją i wolni od choroby podczas ostatniej obserwacji zostali ocenzurowani w dniu ostatniego skanu CT lub datą tomografii komputerowej przed dwoma pominiętymi ocenami. Postęp choroby definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest to najmniejsza w badaniu). Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. (UWAGA: Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję). |
Protokół wymagał oceny zmian co 9 tygodni od cyklu 1, dzień 1 na pierwszy rok, a następnie co 12 tygodni, aż do progresji choroby. Około 42 miesięcy.
|
|
Całkowite przeżycie (OS) (tylko faza III)
Ramy czasowe: Czas od rejestracji badań do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
Ogólne przeżycie zostanie ocenione.
Aby umożliwić lepsze zrozumienie czasu na późniejszą terapię i OS, po progresji będą przestrzegać pacjentów z badaniem eksperymentalnym lub standardowym ramieniem chemioterapii, przy przechwytywaniu danych, aby uwzględnić datę rozpoczęcia późniejszej terapii, szczegółowe informacje na temat rodzaju późniejszej otrzymanej terapii oraz czas na progresję na następnej terapii.
|
Czas od rejestracji badań do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (pełna odpowiedź i odpowiedź częściowa) (tylko faza II)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wskaźniki odpowiedzi oszacowano jako dwumianowy odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią kompletnej lub częściowej odpowiedzi zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Całkowita odpowiedź (CR) jest zdefiniowana jako całkowite zniknięcie wszystkich zmian docelowych, podczas gdy odpowiedź częściowa (PR) jest zdefiniowana jako co najmniej 30% spadek sumy najdłuższych średnic zmian docelowych w porównaniu z pomiarem wyjściowym; Zasadniczo guz znacznie się kurczy, ale nie znika całkowicie. Ogólna odpowiedź (lub) = Cr + Pr. |
Do 5 lat
|
|
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (pełna odpowiedź i częściowa odpowiedź tylko dla fazy III)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wskaźniki odpowiedzi oszacowano jako dwumianowy odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią kompletnej lub częściowej odpowiedzi zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Całkowita odpowiedź (CR) jest zdefiniowana jako całkowite zniknięcie wszystkich zmian docelowych, podczas gdy odpowiedź częściowa (PR) jest zdefiniowana jako co najmniej 30% spadek sumy najdłuższych średnic zmian docelowych w porównaniu z pomiarem wyjściowym; Zasadniczo guz znacznie się kurczy, ale nie znika całkowicie. Ogólna odpowiedź (lub) = Cr + Pr. |
Do 5 lat
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych stopnia 3 (lub wyższych)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zdarzenia niepożądane zostaną podzielone na CTCAE v4.0.
Wynik ten zgłosi liczbę uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego klasy 3 (lub wyższej).
|
Do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki objawów związanych z chorobą
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Mierzona podskala objawów związanych z 9-elementem związanym z chorobą (DRS-9) krajowej krajowej kompleksowej sieci raka (NCCN) oceny wskaźnika objawów jajników (FACT) wskaźnika objawów jajników (NFOSI-18).
|
Do 5 lat
|
|
Mutacje genów oceniono Broca-HR
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Pojedynczy model proporcjonalnych zagrożeń zostanie wykorzystany do oszacowania wskaźników ryzyka leczenia (i wariancji) dla każdego z eksperymentalnych metod leczenia wybranych do oceny fazy III w stosunku do grupy leczenia referencyjnego (chemioterapii).
Model będzie obejmował korekty wcześniejszego odstępu wolnego od platyny, wcześniejszego leczenia bewacyzumabu, wieku w rejestracji badań, losowo przypisanym leczeniu badawczym i statusu Broca-HR.
Szacowany współczynnik ryzyka dla Broca-HR i odpowiednie przedziały ufności zostaną przedstawione z działem leśnym i oceniane pod kątem jakościowych interakcji.
|
Do 5 lat
|
|
Zmiana krążących poziomów komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 lat
|
Do oceny liniowego związku między zmianą krążących wartości komórek śródbłonka zostanie zastosowany model proporcjonalny zagrożenie a logarytmicznie względnym zagrożeniem śmierci w każdej grupie leczonej.
Analizy wrażliwości obejmują w modelu znane czynniki prognostyczne.
Wykres resztek Martingale lub szacowanych względnych zagrożeń poprzez zmianę krążących kwintyli komórek śródbłonka zostanie wykorzystany do jakościowej oceny założenia liniowego związku między zmianą krążących wartości komórek śródbłonka a logarytmicznym zagrożeniem.
|
Linia bazowa do 5 lat
|
|
Biomarkery w angionach plazmowych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Model proporcjonalnego zagrożenia zostanie wykorzystany do oceny, czy wartości obróbki wstępnej dowolnej z tych analitów mają powiązanie prognostyczne z przeżyciem całkowitym.
Model będzie obejmował zmienne kliniczne: wiek, status wydajności i losowo przypisane badane leczenie.
Modele proporcjonalnych zagrożeń zostaną wykorzystane do oceny związku między wartościami analitów pacjentów a zagrożeniem logarytmicznym.
Do oceny potencjalnych powiązań predykcyjnych między analizami, leczeniem i przeżyciem zostanie wykorzystany model proporcjonalny.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-min Lee, NRG Oncology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jajowodu
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Techniki śledcze
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Węglowodany
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glikozydy
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Daunorubicyna
- Ekonomika
- Doksorubicyna
- Paklitaksel
- Topotekan
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- liposomalna doksorubicyna
- Olaparib
- Cediranib
- Podatki
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2015-00651 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
- NRG-GY005 (Inny identyfikator: CTEP)
- s16-01681
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .