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Prueba de la combinación de cediranib y olaparib en comparación con cada fármaco solo u otra quimioterapia en el cáncer de ovario recurrente resistente al platino

3 de abril de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio aleatorizado de fase II/III de la combinación de cediranib y olaparib en comparación con cediranib u olaparib solo, o quimioterapia de atención estándar en mujeres con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente resistente al platino o refractario al platino (COCOS)

Este ensayo aleatorizado de fase II/III estudia qué tan bien funcionan el maleato de cediranib y el olaparib cuando se administran juntos o por separado, y los compara con la quimioterapia estándar en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario que ha regresado (recurrente) después de recibir quimioterapia con medicamentos que contienen platino (resistentes al platino) o que continuaron creciendo mientras recibían tratamiento con medicamentos de quimioterapia a base de platino (refractarios al platino). El maleato de cediranib y el olaparib pueden detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear las enzimas necesarias para el crecimiento celular. Los medicamentos de quimioterapia funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Todavía no se sabe si administrar maleato de cediranib y olaparib juntos puede causar más daño a las células cancerosas en comparación con el fármaco solo o la quimioterapia estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la eficacia e identificar los brazos (in)activos de la combinación de maleato de cediranib (cediranib) y olaparib, cediranib solo, olaparib solo y la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico, según lo medido por la supervivencia libre de progresión ( PFS) en el contexto del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente resistente al platino o refractario. (Fase II) II. Evaluar la eficacia de la combinación de cediranib y olaparib, y la monoterapia con cediranib, según lo medido por la supervivencia general (SG) y la SLP, en comparación con la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico en mujeres con cáncer ovárico primario recurrente resistente al platino o refractario al platino. o cáncer de trompa de Falopio. (Fase III)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la eficacia de la combinación de cediranib y olaparib, cediranib solo, olaparib solo y la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico, según lo medido por la tasa de respuesta objetiva (ORR: respuesta parcial o completa) por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos ( RECIST) 1.1, en el contexto del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente resistente al platino o refractario. (Fase II) II. Evaluar los criterios de valoración de seguridad, medidos por la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE). (Fase II y Fase III) III. Evaluar la eficacia de la combinación de cediranib y olaparib, y la monoterapia con cediranib, medida por ORR en comparación con la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico en el contexto del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente resistente al platino o refractario. (Fase III)

OBJETIVOS CON BIOMARCADORES INTEGRADOS:

I. Evaluar la correlación del estado de deficiencia de recombinación homóloga (HRD), evaluada a través del ensayo BROCA-HR con la respuesta, medida por PFS y ORR. (Fase II) II. Evaluar el papel pronóstico y predictivo de las células endoteliales circulantes (CEC) en la efectividad comparativa de las terapias dirigidas y la quimioterapia de referencia. (Fase II) III. Evaluar el cumplimiento de los datos de calidad de vida, según lo medido por la subescala de Síntomas relacionados con la enfermedad (DRS-9) de 9 ítems de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)-Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT) Índice de síntomas ováricos (NFOSI) para su utilización y análisis en el estudio de Fase III. (Fase II) IV. Para evaluar la correlación del estado de HRD, evaluado a través del ensayo BROCA-HR con la respuesta, medida por OS, PFS y ORR. (Fase III) V. Evaluar el papel pronóstico y predictivo de las células endoteliales circulantes (CEC) en la efectividad comparativa de las terapias dirigidas y la quimioterapia de referencia. (Fase III) VI. Evaluar el efecto sobre los síntomas relacionados con la enfermedad (DRS) según lo medido por la subescala DRS-P de 9 ítems del NCCN-FACT Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), de cediranib como agente único y la combinación de cediranib/olaparib, en comparación a la quimioterapia estándar, en el contexto del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente resistente al platino o refractario. (Fase III)

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Evaluar biomarcadores exploratorios de HRD potencial, incluida la cicatrización genómica, la metilación de BRCA1, la expresión de la proteína BRCA1 y las mutaciones en NHEJ y otros genes que podrían modificar la HRD. (Fase II y Fase III) II. Evaluar el papel pronóstico y predictivo de los biomarcadores angiogénicos, evaluados por el angioma plasmático de Duke. (Fase II y Fase III) III. Evaluar el efecto sobre las medidas secundarias de la calidad de vida, según lo evaluado por las subescalas de efectos secundarios del tratamiento (TSE) y función/bienestar (F/WB) del NFOSI-18, la neuropatía sensorial según lo medido por el FACT/GOG- Ntx-4, y la utilidad para la salud medida por el EQ-5D, de cediranib como agente único y la combinación de cediranib/olaparib, en comparación con la quimioterapia estándar, en el contexto del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente resistente al platino o refractario. (Fase III)

CONTORNO:

FASE II: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 4 brazos de tratamiento.

BRAZO I (RÉGIMEN DE REFERENCIA): Los pacientes se someten a la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico, que comprende paclitaxel por vía intravenosa (IV) los días 1, 8, 15 y 22 cada 28 días (Régimen I); clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada IV el día 1 cada 28 días (Régimen II); o clorhidrato de topotecán IV los días 1, 8 y 15 cada 28 días o los días 1-5 cada 21 días (Régimen III). El tratamiento continúa en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. No se permite modificar los regímenes asignados, como medicamentos adicionales (gemcitabina o bevacizumab). Los pacientes también se someten a una tomografía computarizada (TC) y una resonancia magnética nuclear (RMN) durante todo el estudio. (05/12/2016)

BRAZO II (MALEATO DE CEDIRANIB Y OLAPARIB): Los pacientes reciben maleato de cediranib por vía oral (PO) una vez al día (QD) y olaparib PO dos veces al día (BID). Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio.

BRAZO III (CEDIRANIB): Los pacientes reciben maleato de cediranib por vía oral todos los días de forma continua. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio.

BRAZO IV (OLAPARIB): Los pacientes reciben olaparib PO BID en los días 1-28. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio. (En julio de 2018, el Comité de Monitoreo de Datos votó para excluir el régimen de olaparib solo).

FASE III: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de tratamiento.

BRAZO I (RÉGIMEN DE REFERENCIA): Los pacientes se someten a la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico como en el Brazo I de Fase II. No se permite la modificación de los regímenes asignados, como medicamentos adicionales (gemcitabina o bevacizumab). Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio. (05/12/2016)

BRAZO II (CEDIRANIB Y OLAPARIB): Los pacientes reciben maleato de cediranib por vía oral y olaparib por vía oral como en el Grupo II de Fase II. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio.

BRAZO III (AGENTE ÚNICO): Los pacientes reciben maleato de cediranib por vía oral según lo determinado por el estudio de Fase II. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses hasta 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

562

Fase

Fase 2
Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
    - Royal Victoria Regional Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
Corea, república de
- - Incheon, Corea, república de, 405-760
    - Gachon University Gil Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, república de, 134-727
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Corea, república de, 06273
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 139-706
    - Korea Cancer Center Hospital
- Daegu
  - Dalseo-gu, Daegu, Corea, república de, 42601
    - Keimyung University-Dongsan Medical Center
- Kyeonggi-do
  - Seongnam City, Kyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
    - UCHealth Highlands Ranch Hospital
  - Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Danbury Hospital
  - Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
  - Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
    - Norwalk Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Wellstar Kennestone Hospital
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - WellStar Health System Inc
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - WellStar North Fulton Hospital
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30080
    - WellStar Vinings Health Park
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
  - Ocean Pines, Maryland, Estados Unidos, 21811
    - TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clyde, North Carolina, Estados Unidos, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Japón
- - Osaka, Japón, 589 8511
    - Kindai University
  - Saitama, Japón, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japón, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Ehime
  - Toon, Ehime, Japón, 791-0295
    - Ehime University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Kagoshima
  - Kagoshima City, Kagoshima, Japón, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of Jfcr
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben tener cáncer de ovario, cáncer peritoneal o cáncer de las trompas de Falopio confirmado histológica o citológicamente y deben tener un diagnóstico histológico de cáncer seroso o endometrioide basado en hallazgos histopatológicos locales; tanto la histología endometrioide como la serosa deben ser de alto grado para la elegibilidad de los portadores sin mutación; los pacientes con histologías de carcinoma de células claras, epitelial mixto, carcinoma indiferenciado o carcinoma de células de transición también son elegibles, siempre que el paciente tenga una mutación nociva conocida de BRCA1 o BRCA2 en la línea germinal identificada a través de pruebas en un laboratorio clínico
- Nota: Debido a la larga aceptación de las pruebas BRCA a través de Myriad, se aceptarán las pruebas Myriad; si otras organizaciones realizan la prueba de BRCA, la documentación de un profesional médico calificado (p. ej., un médico especialista en cáncer de ovario involucrado en el campo, un médico especialista en genética de alto riesgo, un asesor genético) que indique la mutación y confirme que los resultados de laboratorio mostraron una línea germinal reconocida se requiere una mutación nociva de BRCA 1 o BRCA 2 o un reordenamiento de BRCA (05/12/2016); Se solicitará una copia de Myriad u otro análisis mutacional BRCA (positivo o variantes de significado desconocido [VUS] o negativo), pero no se requerirá para la inscripción en el estudio.
Los pacientes deben tener una enfermedad refractaria o resistente al platino recurrente, definida como una enfermedad que ha progresado según las imágenes mientras recibían platino o que tuvo una recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la última quimioterapia basada en platino; el aumento de CA125 solo no se considera una enfermedad refractaria o resistente al platino (05/12/2016)
Estudio de fase II: enfermedad medible según los criterios RECIST 1.1; si la muestra tumoral de archivo no está disponible, se acepta una muestra tumoral de una biopsia fresca (12/05/2016)
Estudio de fase III: enfermedad evaluable, definida como enfermedad medible RECIST 1.1 O enfermedad no medible (definida como anomalías sólidas y/o quísticas en imágenes radiográficas que no cumplen las definiciones RECIST 1.1 para lesiones diana O ascitis y/o derrame pleural que ha sido patológicamente demostrado que está relacionado con la enfermedad en el contexto de un antígeno del cáncer [CA]125 >= 2 x límite superior de lo normal [ULN])
No más de 3 regímenes de tratamiento previos (incluida la terapia primaria; no más de 1 terapia previa no basada en platino en el entorno resistente/refractario al platino); terapias hormonales utilizadas como agentes únicos (es decir, tamoxifeno, inhibidores de la aromatasa) no contarán para este límite de línea (05/12/2016)
Es posible que los pacientes no hayan tenido un agente antiangiogénico previo en el entorno recurrente; se permite el uso previo de bevacizumab en el entorno inicial o de mantenimiento inicial
Es posible que los pacientes no hayan recibido previamente un inhibidor de PARP
El paciente debe haber proporcionado un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio
Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1 o 2
Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL (05/12/2016)
Plaquetas >= 100.000/mcL (05/12/2016)
Hemoglobina >= 10 g/dL (05/12/2016)
Bilirrubina total dentro de =< 1,5 veces el límite superior de los límites institucionales normales (LSN) (05/12/2016)
Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 3 x LSN institucional; si hay metástasis hepáticas intrahepáticas, AST y ALT deben ser = < 5 veces el ULN institucional (05/12/2016)
Creatinina =< 1,5 x LSN institucional (05/12/2016)
Proteína en orina: proporción de creatinina proteína en orina creatinina (UPC) de = < 1 O menor o igual a 2+ proteinuria en dos tiras reactivas consecutivas tomadas con no menos de 1 semana de diferencia; UPC es la prueba preferida; los pacientes con proteinuria 2+ en la tira reactiva también deben tener una recolección de orina de 24 horas que demuestre proteína de =< 500 mg durante 24 horas (05/12/2016)
Las toxicidades de la terapia previa (excepto la alopecia) deben resolverse a un grado menor o igual a 1 según CTCAE; los pacientes con neuropatía de grado 2 estable de larga data pueden ser considerados después de discutirlo con el presidente del estudio.
Presión arterial adecuadamente controlada (presión arterial sistólica [PAS] = < 140; presión arterial diastólica [PAD] = < 90 mmHg) con un máximo de tres medicamentos antihipertensivos; los pacientes deben tener una PA de =< 140/90 mmHg tomada en el entorno clínico por un profesional médico dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio; se recomienda encarecidamente que los pacientes que toman tres medicamentos antihipertensivos sean seguidos por un cardiólogo o un médico de atención primaria para el control de la presión arterial mientras siguen el protocolo; los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de controlar y registrar las lecturas diarias de la presión arterial; se proporcionarán manguitos de presión arterial a los pacientes asignados al azar a cediranib solo y a la combinación de brazos de olaparib y cediranib (05/12/2016)
Función tiroidea adecuadamente controlada, sin síntomas de disfunción tiroidea y hormona estimulante de la tiroides (TSH) dentro de los límites normales (05/12/2016)
Capaz de tragar y retener medicamentos orales y sin enfermedades gastrointestinales (GI) que impidan la absorción de cediranib u olaparib
Edad >= 18 años
Se ha demostrado que cediranib termina el desarrollo fetal en la rata, como se esperaba para un proceso que depende de la señalización de VEGF; por esta razón, las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de ingresar al estudio; las mujeres en edad fértil deben aceptar usar dos métodos anticonceptivos confiables (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante 6 semanas después de la interrupción de cediranib; Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
Olaparib afecta negativamente la supervivencia y el desarrollo embriofetal en la rata; por esta razón, las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de ingresar al estudio; las mujeres en edad fértil deben aceptar usar deben aceptar usar dos formas confiables de anticoncepción (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante 3 meses después de la última dosis de olaparib; Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

Criterio de exclusión:

Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) desde el inicio del tratamiento o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados más de 4 semanas antes; los pacientes pueden no haber recibido terapia hormonal dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio; los pacientes que reciben raloxifeno para la salud ósea según la indicación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pueden seguir tomando raloxifeno en ausencia de otras interacciones farmacológicas (05/12/2016)
Cualquier otro agente en investigación en las últimas 4 semanas
Tratamiento previo que afecta la vía VEGF/VEGFR o la vía angiopoyetina en el entorno recurrente, incluidos, entre otros, talidomida, bevacizumab, sunitinib, sorafenib, pazopanib, cediranib, nintedanib y trebananib; Se permitirá el uso de bevacizumab como tratamiento inicial junto con quimioterapia y/o como tratamiento de mantenimiento para tratar una enfermedad recién diagnosticada.
Uso previo de inhibidores de PARP
CA-125 solo enfermedad sin Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 enfermedad medible o evaluable de otro modo
Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al inicio de cediranib
Signos y/o síntomas actuales de obstrucción intestinal o signos y/o síntomas de obstrucción intestinal en los 3 meses anteriores al inicio de los fármacos del estudio
Antecedentes de absceso intraabdominal en los últimos 3 meses
Historia de perforación gastrointestinal; los pacientes con antecedentes de fístula abdominal se considerarán elegibles si la fístula se reparó quirúrgicamente o se curó, no ha habido evidencia de fístula durante al menos 6 meses y se considera que el paciente tiene bajo riesgo de fístula recurrente (12/05 /2016)
Dependencia de hidratación IV o nutrición parenteral total (TPN)
Cualquier neoplasia maligna invasiva concomitante o previa con las siguientes excepciones tratadas curativamente:
- Carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel en estadio limitado tratado
- Carcinoma in situ de mama o cuello uterino
- Cáncer de endometrio primario que cumpla con las siguientes condiciones: etapa no mayor a IA, grado 1 o 2, no más que invasión miometrial superficial, sin invasión vascular o linfática; sin subtipos mal diferenciados, incluidas lesiones papilares serosas/serosas, de células claras u otras lesiones de grado 3 de la Federación de Ginecología y Obstetricia (FIGO) (05/12/2016)
- Cáncer previo tratado con intención curativa sin evidencia de enfermedad recurrente 5 años después del diagnóstico y considerado por el investigador como de bajo riesgo de recurrencia
Los pacientes con metástasis cerebrales no tratadas, compresión de la médula espinal o evidencia de metástasis cerebrales sintomáticas o enfermedad leptomeníngea como se observa en la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética nuclear (RMN) no deben incluirse en este estudio, ya que la disfunción neurológica puede confundir la evaluación. de neurológicos y otros eventos adversos; los pacientes con metástasis cerebrales tratadas y resolución de cualquier síntoma asociado deben demostrar imágenes posterapéuticas estables durante al menos 6 meses después de la terapia antes de comenzar con el fármaco del estudio
Pacientes con cualquiera de los siguientes:
- Antecedentes de infarto de miocardio dentro de los seis meses.
- angina inestable
- Electrocardiograma (ECG) en reposo con hallazgos anormales clínicamente significativos
- Clasificación funcional de la New York Heart Association de III o IV
Si la evaluación de la función cardíaca está clínicamente indicada o se realiza: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF, por sus siglas en inglés) inferior a lo normal según las pautas institucionales, o < 55 %, si el umbral para lo normal no se especifica de otro modo en las pautas institucionales
- Los pacientes con los siguientes factores de riesgo deben someterse a una evaluación de la función cardíaca inicial:
  - Tratamiento previo con antraciclinas
  - Tratamiento previo con trastuzumab
  - Radioterapia torácica central previa (RT), incluida la RT al corazón
  - Antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 a 12 meses (los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 meses están excluidos del estudio)
  - Antecedentes previos de deterioro de la función cardíaca.
Historial de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los seis meses.
Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa o enfermedad vascular (aneurisma aórtico o disección aórtica)
Evidencia de coagulopatía o diátesis hemorrágica; se permite la anticoagulación terapéutica para eventos tromboembólicos previos
Evidencia sugestiva de síndrome mielodisplásico (MDS) o leucemia mielógena aguda (AML) en frotis de sangre periférica o biopsia de médula ósea, si está clínicamente indicado
- Sin trasplante alogénico previo de médula ósea o trasplante doble de sangre de cordón umbilical (dUBCT)
Los pacientes no pueden usar ningún medicamento complementario o alternativo, incluidos los productos a base de hierbas naturales o los remedios caseros, ya que pueden interferir con la eficacia de los tratamientos del estudio.
Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca (que no sea fibrilación auricular con frecuencia ventricular controlada) o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio ( 05/12/2016)
Las personas que se sabe que son positivas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con cediranib u olaparib; además, estas personas tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando se tratan con terapia supresora de la médula ósea
Los participantes que reciben medicamentos o sustancias que son fuertes inhibidores o inductores de CYP3A4 no son elegibles
- Los inhibidores e inductores potentes de UGT/PgP deben utilizarse con precaución (05/12/2016)
Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque cediranib y olaparib son agentes con potencial para efectos teratogénicos o abortivos; debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con cediranib y olaparib, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con cediranib u olaparib; estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a otros agentes utilizados en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Fase II Grupo II (maleato de cediranib, olaparib) Los pacientes reciben cediranib maleato PO QD y olaparib PO BID. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio.	Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Procedimiento: Imagen de resonancia magnética Someterse a una resonancia magnética Otros nombres: Resonancia magnética Resonancia magnetica Exploración de imágenes por resonancia magnética Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear SRES Imágenes de RM Imágenes de RMN RMN Imágenes de resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (IRM) resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (procedimiento) Resonancias magnéticas Resonancia magnética estructural Procedimiento: Tomografía computarizada Someterse a una tomografía computarizada Otros nombres: Connecticut GATO Análisis de gato Tomografía Axial Computarizada Tomografía axial computarizada Tomografía computarizada tomografía Tomografía axial computarizada (procedimiento) Tomografía computarizada (TC) Droga: Olaparib Orden de compra dada Otros nombres: Lynparza MXN 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inhibidor PARP AZD2281 Olanib Olaparix Droga: Maleato de cediranib Orden de compra dada Otros nombres: AZD2171 AZD2171 Maleato Recientes Droga: Cediranib Orden de compra dada Otros nombres: AZD2171 AZ-D2171
Experimental: Fase II Brazo III (maleato de cediranib) Los pacientes reciben maleato de cediranib por vía oral todos los días de forma continua. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio.	Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Procedimiento: Imagen de resonancia magnética Someterse a una resonancia magnética Otros nombres: Resonancia magnética Resonancia magnetica Exploración de imágenes por resonancia magnética Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear SRES Imágenes de RM Imágenes de RMN RMN Imágenes de resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (IRM) resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (procedimiento) Resonancias magnéticas Resonancia magnética estructural Procedimiento: Tomografía computarizada Someterse a una tomografía computarizada Otros nombres: Connecticut GATO Análisis de gato Tomografía Axial Computarizada Tomografía axial computarizada Tomografía computarizada tomografía Tomografía axial computarizada (procedimiento) Tomografía computarizada (TC) Droga: Maleato de cediranib Orden de compra dada Otros nombres: AZD2171 AZD2171 Maleato Recientes Droga: Cediranib Orden de compra dada Otros nombres: AZD2171 AZ-D2171
Experimental: Fase II Brazo IV (olaparib) Los pacientes reciben olaparib PO BID en los días 1-28. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio. (En julio de 2018, el Comité de Monitoreo de Datos votó para excluir el régimen de olaparib solo).	Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Procedimiento: Imagen de resonancia magnética Someterse a una resonancia magnética Otros nombres: Resonancia magnética Resonancia magnetica Exploración de imágenes por resonancia magnética Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear SRES Imágenes de RM Imágenes de RMN RMN Imágenes de resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (IRM) resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (procedimiento) Resonancias magnéticas Resonancia magnética estructural Procedimiento: Tomografía computarizada Someterse a una tomografía computarizada Otros nombres: Connecticut GATO Análisis de gato Tomografía Axial Computarizada Tomografía axial computarizada Tomografía computarizada tomografía Tomografía axial computarizada (procedimiento) Tomografía computarizada (TC) Droga: Olaparib Orden de compra dada Otros nombres: Lynparza MXN 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inhibidor PARP AZD2281 Olanib Olaparix
Comparador activo: Fase III Brazo I (régimen de referencia) Los pacientes se someten a la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico como en el Grupo I de Fase II. No se permite la modificación de los regímenes asignados, como medicamentos adicionales (gemcitabina o bevacizumab). Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio. (05/12/2016)	Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Droga: Clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada Dado IV Otros nombres: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Liposoma de doxorrubicina HCl Duomeisu Evacet Lipodox Adriamicina liposomal Doxorrubicina encapsulada en liposomas Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina pegilada Doxorrubicina S-liposomal Doxorrubicina liposomal Stealth TLC D-99 Dox-SL Doxorrubicina HCl Liposomal Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina Lipodox 50 Clorhidrato de doxorrubicina liposomal Doxorrubicina liposomal pegilada Procedimiento: Imagen de resonancia magnética Someterse a una resonancia magnética Otros nombres: Resonancia magnética Resonancia magnetica Exploración de imágenes por resonancia magnética Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear SRES Imágenes de RM Imágenes de RMN RMN Imágenes de resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (IRM) resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (procedimiento) Resonancias magnéticas Resonancia magnética estructural Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedimiento: Tomografía computarizada Someterse a una tomografía computarizada Otros nombres: Connecticut GATO Análisis de gato Tomografía Axial Computarizada Tomografía axial computarizada Tomografía computarizada tomografía Tomografía axial computarizada (procedimiento) Tomografía computarizada (TC) Droga: Clorhidrato de topotecán Dado IV Otros nombres: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Clorhidrato de topotecán clorhidrato de topotecán (oral) Potactasol Evotopina Topotec Droga: Topotecán Dado IV Otros nombres: Hicamptamina Topotecan Lactona
Experimental: Fase III Grupo II (maleato de cediranib, olaparib) Los pacientes reciben maleato de cediranib por vía oral y olaparib por vía oral como en el Grupo II de Fase II. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio.	Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Procedimiento: Imagen de resonancia magnética Someterse a una resonancia magnética Otros nombres: Resonancia magnética Resonancia magnetica Exploración de imágenes por resonancia magnética Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear SRES Imágenes de RM Imágenes de RMN RMN Imágenes de resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (IRM) resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (procedimiento) Resonancias magnéticas Resonancia magnética estructural Procedimiento: Tomografía computarizada Someterse a una tomografía computarizada Otros nombres: Connecticut GATO Análisis de gato Tomografía Axial Computarizada Tomografía axial computarizada Tomografía computarizada tomografía Tomografía axial computarizada (procedimiento) Tomografía computarizada (TC) Droga: Olaparib Orden de compra dada Otros nombres: Lynparza MXN 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inhibidor PARP AZD2281 Olanib Olaparix Droga: Maleato de cediranib Orden de compra dada Otros nombres: AZD2171 AZD2171 Maleato Recientes Droga: Cediranib Orden de compra dada Otros nombres: AZD2171 AZ-D2171
Experimental: Fase III Grupo III (maleato de cediranib como agente único) Los pacientes reciben maleato de cediranib por vía oral según lo determine el estudio de fase II. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografías computarizadas y resonancias magnéticas durante todo el estudio.	Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Procedimiento: Imagen de resonancia magnética Someterse a una resonancia magnética Otros nombres: Resonancia magnética Resonancia magnetica Exploración de imágenes por resonancia magnética Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear SRES Imágenes de RM Imágenes de RMN RMN Imágenes de resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (IRM) resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (procedimiento) Resonancias magnéticas Resonancia magnética estructural Procedimiento: Tomografía computarizada Someterse a una tomografía computarizada Otros nombres: Connecticut GATO Análisis de gato Tomografía Axial Computarizada Tomografía axial computarizada Tomografía computarizada tomografía Tomografía axial computarizada (procedimiento) Tomografía computarizada (TC) Droga: Maleato de cediranib Orden de compra dada Otros nombres: AZD2171 AZD2171 Maleato Recientes Droga: Cediranib Orden de compra dada Otros nombres: AZD2171 AZ-D2171
Comparador activo: Fase II Grupo I (régimen de referencia) Los pacientes se someten a la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico, que comprende paclitaxel IV durante 60 minutos los días 1, 8, 15 y 22 cada 28 días (Régimen I); clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada IV durante 60 minutos el día 1 cada 28 días (Régimen II); o clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos los días 1, 8 y 15 cada 28 días o los días 1 a 5 cada 21 días (Régimen III). El tratamiento continúa en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. No se permite ninguna modificación de los regímenes asignados, como medicamentos adicionales (gemcitabina o bevacizumab). Los pacientes también se someten a tomografía computarizada y resonancia magnética durante todo el estudio. (05/12/2016)	Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Droga: Clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada Dado IV Otros nombres: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Liposoma de doxorrubicina HCl Duomeisu Evacet Lipodox Adriamicina liposomal Doxorrubicina encapsulada en liposomas Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina pegilada Doxorrubicina S-liposomal Doxorrubicina liposomal Stealth TLC D-99 Dox-SL Doxorrubicina HCl Liposomal Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina Lipodox 50 Clorhidrato de doxorrubicina liposomal Doxorrubicina liposomal pegilada Procedimiento: Imagen de resonancia magnética Someterse a una resonancia magnética Otros nombres: Resonancia magnética Resonancia magnetica Exploración de imágenes por resonancia magnética Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear SRES Imágenes de RM Imágenes de RMN RMN Imágenes de resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (IRM) resonancia magnética nuclear Imágenes por resonancia magnética (procedimiento) Resonancias magnéticas Resonancia magnética estructural Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedimiento: Tomografía computarizada Someterse a una tomografía computarizada Otros nombres: Connecticut GATO Análisis de gato Tomografía Axial Computarizada Tomografía axial computarizada Tomografía computarizada tomografía Tomografía axial computarizada (procedimiento) Tomografía computarizada (TC) Droga: Clorhidrato de topotecán Dado IV Otros nombres: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Clorhidrato de topotecán clorhidrato de topotecán (oral) Potactasol Evotopina Topotec Droga: Topotecán Dado IV Otros nombres: Hicamptamina Topotecan Lactona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) (Fase II y Fase III) Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción en el estudio hasta el inicio de la progresión según lo determinado por los criterios Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versión 1.1 (RECIST), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años	Se evaluará la supervivencia libre de progresión. El análisis principal de la SLP se evaluará mediante un modelo de riesgos proporcionales con pacientes analizados según el brazo al que fueron asignados al azar, independientemente de si reciben tratamiento.	Tiempo desde la inscripción en el estudio hasta el inicio de la progresión según lo determinado por los criterios Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versión 1.1 (RECIST), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Supervivencia global (SG) (Fase III) Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción en el estudio hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años	Se evaluará la supervivencia global. Para permitir una mejor comprensión del tiempo hasta la terapia subsiguiente y la SG, se hará un seguimiento de los pacientes que reciben el fármaco del estudio experimental o el brazo de quimioterapia estándar después de la progresión, con captura de datos que incluyan la fecha de inicio de la terapia subsiguiente, información detallada sobre el tipo de la terapia subsiguiente recibida y el tiempo hasta la progresión de la terapia subsiguiente.	Tiempo desde la inscripción en el estudio hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (respuesta parcial o completa) (Fase II y Fase III) Periodo de tiempo: Hasta 5 años	La tasa de respuesta objetiva será definida por RECIST 1.1.	Hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos (Fase II y Fase III) Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Frecuencia y gravedad de los eventos adversos medidos por Common Terminology Criteria for Adverse Events versión 4.0	Hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Puntuaciones informadas por el paciente de los síntomas relacionados con la enfermedad Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Medido por la subescala de Síntomas relacionados con la enfermedad (DRS-9) de 9 ítems de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)-Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT) Índice de síntomas ováricos (NFOSI-18).	Hasta 5 años
Mutaciones genéticas evaluadas BROCA-HR Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Se utilizará un único modelo de riesgos proporcionales para estimar los cocientes de riesgos (y las varianzas) del tratamiento para cada uno de los tratamientos experimentales seleccionados para la evaluación de la fase III en relación con el grupo de tratamiento de referencia (quimioterapia). El modelo incluirá ajustes por el intervalo previo sin platino, el tratamiento previo con bevacizumab, la edad en el momento de la inscripción en el estudio, el tratamiento del estudio asignado al azar y el estado de BROCA-HR. Los índices de riesgo estimados para BROCA-HR y los intervalos de confianza correspondientes se representarán con un diagrama de bosque y se evaluarán las interacciones cualitativas.	Hasta 5 años
Cambio en los niveles de células endoteliales circulantes Periodo de tiempo: Línea base hasta 5 años	Se utilizará un modelo de riesgos proporcionales para evaluar una asociación lineal entre el cambio en los valores de las células endoteliales circulantes y el logaritmo del riesgo relativo de muerte dentro de cada grupo de tratamiento. Los análisis de sensibilidad incluirán factores pronósticos conocidos en el modelo. Se utilizará un gráfico de los residuos de martingala o los riesgos relativos estimados por cambio en los quintiles de células endoteliales circulantes para evaluar cualitativamente la suposición de una relación lineal entre el cambio en los valores de células endoteliales circulantes y el riesgo relativo logarítmico.	Línea base hasta 5 años
Biomarcadores en angioma plasmático Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Se utilizará un modelo de riesgos proporcionales para evaluar si los valores previos al tratamiento de cualquiera de estos analitos tienen una asociación pronóstica con la supervivencia general. El modelo incluirá covariables clínicas: edad, estado funcional y el tratamiento del estudio asignado al azar. Se utilizarán modelos de riesgos proporcionales para evaluar la relación entre los valores de los analitos de los pacientes y el logaritmo del riesgo. Se utilizará un modelo de riesgos proporcionales para evaluar las posibles asociaciones predictivas entre los analitos, el tratamiento y la supervivencia.	Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Canadian Cancer Trials Group

Investigadores

Investigador principal: Jung-min Lee, NRG Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NCI-2015-00651 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
NRG-GY005 (Otro identificador: CTEP)
s16-01681

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Administración del Cuestionario

Washington University School of Medicine

Terminado

Administración Masiva de Medicamentos para Filariasis Linfática y Oncocercosis para Liberia (DOLF-LIBERIA)

Filariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)

Liberia

Prueba de la combinación de cediranib y olaparib en comparación con cada fármaco solo u otra quimioterapia en el cáncer de ovario recurrente resistente al platino

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Colaboradores

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimado)

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