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Test de l'association du cédiranib et de l'olaparib par rapport à chaque médicament seul ou à une autre chimiothérapie dans le cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine

3 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Étude randomisée de phase II/III sur l'association du cédiranib et de l'olaparib par rapport au cédiranib ou à l'olaparib seul, ou sur la chimiothérapie standard chez les femmes atteintes d'un cancer récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif résistant au platine ou réfractaire au platine (COCOS)

Cet essai randomisé de phase II/III étudie l'efficacité du maléate de cédiranib et de l'olaparib lorsqu'ils sont administrés ensemble ou séparément, et les compare à la chimiothérapie standard dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif qui est revenu (récurrent) après avoir reçu une chimiothérapie avec médicaments contenant du platine (résistants au platine) ou qui ont continué à se développer pendant le traitement par des agents chimiothérapeutiques à base de platine (réfractaires au platine). Le maléate de cédiranib et l'olaparib peuvent arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant les enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. Les médicaments de chimiothérapie agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. On ne sait pas encore si l'administration simultanée de maléate de cédiranib et d'olaparib peut endommager davantage les cellules cancéreuses par rapport à un médicament seul ou à une chimiothérapie standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer l'efficacité et identifier le(s) bras (in)actif(s) de l'association de maléate de cédiranib (cédiranib) et d'olaparib, de cédiranib seul, d'olaparib seul et d'une chimiothérapie de référence au choix du médecin, telle que mesurée par la survie sans progression ( PFS) dans le cadre d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine ou de la trompe de Fallope résistant ou réfractaire au platine. (Phase II) II. Évaluer l'efficacité de l'association de cédiranib et d'olaparib, et de la monothérapie de cédiranib, telle que mesurée par la survie globale (SG) et la SSP, par rapport à la norme de soins chimiothérapeutique choisie par le médecin chez les femmes atteintes d'ovaires récurrents résistants ou réfractaires au platine, péritonéaux primaires ou cancer des trompes de Fallope. (Phase III)

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'efficacité de l'association du cédiranib et de l'olaparib, du cédiranib seul, de l'olaparib seul et de la norme de soins chimiothérapeutique choisie par le médecin, telle que mesurée par le taux de réponse objective (ORR : réponse partielle ou complète) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides ( RECIST) 1.1 critères, dans le cadre d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine ou de la trompe de Fallope résistant ou réfractaire au platine. (Phase II) II. Évaluer les critères d'évaluation de l'innocuité, tels que mesurés par la fréquence et la gravité des événements indésirables selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE). (Phase II et Phase III) III. Évaluer l'efficacité de l'association de cédiranib et d'olaparib, et de la monothérapie au cédiranib, telle que mesurée par le TRO par rapport à la norme de soins chimiothérapeutique choisie par le médecin dans le cadre d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope résistant ou réfractaire au platine. (Phase III)

OBJECTIFS AVEC LES BIOMARQUEURS INTÉGRÉS :

I. Évaluer la corrélation entre le statut de déficit de recombinaison homologue (HRD), tel qu'évalué via le test BROCA-HR avec la réponse, telle que mesurée par PFS et ORR. (Phase II) II. Évaluer le rôle pronostique et prédictif des cellules endothéliales circulantes (CEC) sur l'efficacité comparative des thérapies ciblées et de la chimiothérapie de référence. (Phase II) III. Évaluer la conformité des données sur la qualité de vie, telle que mesurée par la sous-échelle à 9 éléments des symptômes liés à la maladie (DRS-9) du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) - Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Ovarian Symptom Index (NFOSI) pour l'utilisation et l'analyse dans l'étude de phase III. (Phase II) IV. Évaluer la corrélation entre le statut HRD, tel qu'évalué via le test BROCA-HR avec la réponse, telle que mesurée par l'OS, la PFS et l'ORR. (Phase III) V. Evaluer le rôle pronostique et prédictif des cellules endothéliales circulantes (CEC) sur l'efficacité comparée des thérapies ciblées et de la chimiothérapie de référence. (Phase III) VI. Évaluer l'effet sur les symptômes liés à la maladie (SDR) tels que mesurés par la sous-échelle DRS-P à 9 éléments de l'indice des symptômes ovariens NCCN-FACT-18 (NFOSI-18), de l'agent unique cédiranib et de l'association cédiranib/olaparib, comparés à la chimiothérapie standard, dans le cadre d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine ou de la trompe de Fallope résistant ou réfractaire au platine. (Phase III)

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer les biomarqueurs exploratoires du HRD potentiel, y compris la cicatrisation génomique, la méthylation de BRCA1, l'expression de la protéine BRCA1 et les mutations de NHEJ, ainsi que d'autres gènes susceptibles de modifier le HRD. (Phase II et Phase III) II. Évaluer le rôle pronostique et prédictif des biomarqueurs angiogéniques, tel qu'évalué par l'angiome plasmatique de Duke. (Phase II et Phase III) III. Pour évaluer l'effet sur les mesures secondaires de la qualité de vie, tel qu'évalué par les sous-échelles des effets secondaires du traitement (TSE) et de la fonction/bien-être (F/WB) du NFOSI-18, la neuropathie sensorielle telle que mesurée par le FACT/GOG- Ntx-4 et utilité pour la santé, mesurée par l'EQ-5D, de l'agent unique cédiranib et de l'association cédiranib/olaparib, par rapport à la chimiothérapie standard, dans le cadre d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope résistant ou réfractaire au platine. (Phase III)

CONTOUR:

PHASE II : Les patients sont randomisés dans 1 des 4 bras de traitement.

ARM I (PROGRAMME DE RÉFÉRENCE) : Les patients subissent le choix du médecin de la norme de chimiothérapie de soins, comprenant soit du paclitaxel par voie intraveineuse (IV) les jours 1, 8, 15 et 22 tous les 28 jours (schéma I) ; chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé IV le jour 1 tous les 28 jours (régime II); ou chlorhydrate de topotécan IV les jours 1, 8 et 15 tous les 28 jours ou les jours 1 à 5 tous les 21 jours (schéma III). Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Aucune modification des régimes assignés, tels que des médicaments supplémentaires (gemcitabine ou bevacizumab) n'est autorisée. Les patients subissent également une tomodensitométrie (TDM) et une imagerie par résonance magnétique (IRM) tout au long de l'étude. (12/05/2016)

ARM II (MALÉATE DE CEDIRANIB ET OLAPARIB) : Les patients reçoivent du maléate de cédiranib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) et de l'olaparib PO deux fois par jour (BID). Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.

ARM III (CEDIRANIB) : Les patients reçoivent quotidiennement du maléate de cédiranib PO en continu. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.

ARM IV (OLAPARIB) : Les patients reçoivent de l'olaparib PO BID les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude. (En juillet 2018, le comité de surveillance des données a voté pour exclure le régime olaparib seul).

PHASE III : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras de traitement.

ARM I (PROGRAMME DE RÉFÉRENCE) : Les patients subissent la norme de soins de chimiothérapie choisie par le médecin comme dans la Phase II Arm I. Aucune modification des régimes assignés, tels que des médicaments supplémentaires (gemcitabine ou bevacizumab) n'est autorisée. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude. (12/05/2016)

ARM II (CEDIRANIB ET OLAPARIB) : Les patients reçoivent du maléate de cédiranib PO et de l'olaparib PO comme dans la phase II du bras II. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.

ARM III (AGENT UNIQUE) : les patients reçoivent du maléate de cédiranib PO tel que déterminé par l'étude de phase II. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

562

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Incheon, Corée, République de, 405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Corée, République de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Corée, République de, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Osaka, Japon, 589 8511
        • Kindai University
      • Saitama, Japon, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japon, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japon, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japon, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, États-Unis, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Elk Grove, California, États-Unis, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, États-Unis, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, États-Unis, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Danbury Hospital
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Austell, Georgia, États-Unis, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • WellStar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, États-Unis, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, États-Unis, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air, Maryland, États-Unis, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Ocean Pines, Maryland, États-Unis, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde, North Carolina, États-Unis, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, États-Unis, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, États-Unis, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, États-Unis, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • West Penn Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Williamsport, Pennsylvania, États-Unis, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • South Jordan, Utah, États-Unis, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, États-Unis, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes doivent avoir un cancer de l'ovaire, un cancer péritonéal ou un cancer des trompes de Fallope confirmé histologiquement ou cytologiquement et doivent avoir un diagnostic histologique de cancer séreux ou endométrioïde basé sur les résultats histopathologiques locaux ; l'histologie endométrioïde et séreuse doit être de haut niveau pour l'éligibilité des porteurs non mutés ; les patients présentant des histologies de carcinome à cellules claires, épithéliales mixtes, indifférenciées ou de carcinome à cellules transitionnelles sont également éligibles, à condition que le patient présente une mutation délétère connue de la lignée germinale BRCA1 ou BRCA2 identifiée par des tests dans un laboratoire clinique

    • Remarque : En raison de la longue acceptation des tests BRCA via Myriad, les tests Myriad seront acceptés ; si le dépistage du BRCA est effectué par d'autres organisations, une documentation d'un professionnel de la santé qualifié (p. une mutation délétère BRCA 1 ou BRCA 2 ou un réarrangement BRCA est nécessaire (05/12/2016) ; une copie des rapports d'analyse de mutation Myriad ou d'autres BRCA (positifs ou variants de signification inconnue [VUS] ou négatifs) sera demandée mais non requise pour l'inscription à l'étude
  • Les patients doivent avoir une maladie récurrente résistante au platine ou réfractaire - définie comme une maladie qui a progressé par imagerie tout en recevant du platine ou qui a récidivé dans les 6 mois suivant la dernière réception de chimiothérapie à base de platine ; l'augmentation du CA125 seul n'est pas considérée comme une maladie résistante au platine ou réfractaire (12/05/2016)
  • Etude de phase II : maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 ; si l'échantillon de tumeur archivée n'est pas disponible, un échantillon de tumeur provenant d'une biopsie fraîche est acceptable (12/05/2016)
  • Étude de phase III : maladie évaluable - définie comme une maladie mesurable RECIST 1.1 OU une maladie non mesurable (définie comme des anomalies solides et/ou kystiques à l'imagerie radiographique qui ne répondent pas aux définitions RECIST 1.1 pour les lésions cibles OU une ascite et/ou un épanchement pleural qui a été pathologiquement démontré comme étant lié à la maladie dans le contexte d'un antigène cancéreux [CA]125 >= 2 x limite supérieure de la normale [LSN])
  • Pas plus de 3 schémas thérapeutiques antérieurs (y compris le traitement primaire ; pas plus d'un traitement antérieur sans platine dans le cadre résistant/réfractaire au platine) ; thérapies hormonales utilisées en monothérapie (c.-à-d. tamoxifène, inhibiteurs de l'aromatase) ne compteront pas dans cette ligne limite (12/05/2016)
  • Les patients peuvent ne pas avoir eu d'agent anti-angiogénique antérieur dans le cadre d'une récidive ; l'utilisation antérieure de bevacizumab dans le cadre de la maintenance initiale ou initiale est autorisée
  • Les patients peuvent ne pas avoir reçu auparavant d'inhibiteur de PARP
  • Le patient doit avoir fourni un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1 ou 2
  • Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mcL (12/05/2016)
  • Plaquettes >= 100 000/mcL (12/05/2016)
  • Hémoglobine >= 10 g/dL (12/05/2016)
  • Bilirubine totale dans les =< 1,5 fois la limite supérieure des limites institutionnelles normales (LSN) (12/05/2016)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3 x LSN institutionnelle ; si des métastases hépatiques intrahépatiques sont présentes, AST et ALT doivent être =< 5 fois la LSN institutionnelle (12/05/2016)
  • Créatinine =< 1,5 x la LSN institutionnelle (12/05/2016)
  • Protéines urinaires : rapport créatinine protéines urinaires créatinine (UPC) =< 1 OU inférieur ou égal à 2+ protéinurie sur deux bandelettes réactives consécutives prélevées à au moins 1 semaine d'intervalle ; UPC est le test préféré; les patients avec une protéinurie 2+ sur bandelette doivent également avoir une collecte d'urine de 24 heures démontrant une protéine de =< 500 mg sur 24 heures (12/05/2016)
  • Les toxicités d'un traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie) doivent être résolues à un grade inférieur ou égal à 1 selon le CTCAE ; les patients atteints de neuropathie stable de grade 2 de longue date peuvent être pris en compte après discussion avec le responsable de l'étude.
  • Tension artérielle adéquatement contrôlée (pression artérielle systolique [PAS] = < 140 ; pression artérielle diastolique [PAD] = < 90 mmHg) sur un maximum de trois médicaments antihypertenseurs ; les patients doivent avoir une TA de =< 140/90 mmHg prise en clinique par un professionnel de la santé dans les 2 semaines précédant le début de l'étude ; il est fortement recommandé que les patients qui prennent trois médicaments antihypertenseurs soient suivis par un cardiologue ou un médecin de soins primaires pour la prise en charge de la PA pendant le protocole ; les patients doivent être disposés et capables de vérifier et d'enregistrer les lectures quotidiennes de la tension artérielle ; des brassards de tensiomètre seront fournis aux patients randomisés pour recevoir le cédiranib seul et l'association des bras olaparib et cédiranib (12/05/2016)
  • Fonction thyroïdienne adéquatement contrôlée, sans symptômes de dysfonctionnement thyroïdien et hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans les limites normales (12/05/2016)
  • Capable d'avaler et de retenir des médicaments oraux et sans maladies gastro-intestinales (GI) qui empêcheraient l'absorption du cédiranib ou de l'olaparib
  • Âge >= 18 ans
  • Il a été démontré que le cédiranib met fin au développement fœtal chez le rat, comme prévu pour un processus dépendant de la signalisation du VEGF ; pour cette raison, les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'entrée à l'étude ; les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser deux formes fiables de contraception (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et pendant 6 semaines après l'arrêt du cédiranib ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
  • L'olaparib affecte négativement la survie et le développement embryofœtal chez le rat ; pour cette raison, les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'entrée à l'étude ; les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser doivent accepter d'utiliser deux formes fiables de contraception (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose d'olaparib; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) suivant le début du traitement ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines auparavant ; les patientes peuvent ne pas avoir reçu d'hormonothérapie dans les 2 semaines précédant leur entrée dans l'étude ; les patients recevant du raloxifène pour la santé des os conformément à l'indication de la Food and Drug Administration (FDA) peuvent rester sous raloxifène en l'absence d'autres interactions médicamenteuses (12/05/2016)
  • Tout autre agent expérimental au cours des 4 dernières semaines
  • Traitement antérieur affectant la voie VEGF/VEGFR ou la voie de l'angiopoïétine dans le contexte récurrent, y compris, mais sans s'y limiter, la thalidomide, le bevacizumab, le sunitinib, le sorafenib, le pazopanib, le cédiranib, le nintedanib et le trébananib ; le bevacizumab utilisé dans le cadre initial en conjonction avec une chimiothérapie et/ou comme traitement d'entretien pour traiter une maladie nouvellement diagnostiquée sera autorisé
  • Utilisation antérieure d'inhibiteurs de PARP
  • CA-125 uniquement maladie sans critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 maladie mesurable ou autrement évaluable
  • Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant le début du cédiranib
  • Signes et/ou symptômes actuels d'occlusion intestinale ou signes et/ou symptômes d'occlusion intestinale dans les 3 mois précédant le début des médicaments à l'étude
  • Antécédents d'abcès intra-abdominal au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de perforation gastro-intestinale ; les patients ayant des antécédents de fistule abdominale seront considérés comme éligibles si la fistule a été réparée chirurgicalement ou a guéri, s'il n'y a eu aucun signe de fistule depuis au moins 6 mois et si le patient est considéré comme présentant un faible risque de fistule récurrente (12/05 /2016)
  • Dépendance à l'hydratation IV ou à la nutrition parentérale totale (TPN)
  • Toute tumeur maligne invasive concomitante ou antérieure avec les exceptions suivantes traitées curativement :

    • Carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau de stade limité traité
    • Carcinome in situ du sein ou du col de l'utérus
    • Cancer primitif de l'endomètre répondant aux conditions suivantes : stade non supérieur à IA, grade 1 ou 2, pas plus qu'un envahissement myométrial superficiel, sans envahissement vasculaire ou lymphatique ; pas de sous-types mal différenciés, y compris papillaires séreux/séreux, à cellules claires ou autres lésions de grade 3 de la Fédération de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) (12/05/2016)
    • Cancer antérieur traité avec une intention curative sans signe de maladie récurrente 5 ans après le diagnostic et jugé par l'investigateur comme étant à faible risque de récidive
  • Les patients présentant des métastases cérébrales non traitées, une compression de la moelle épinière ou des signes de métastases cérébrales symptomatiques ou de maladie leptoméningée, comme indiqué sur la tomodensitométrie (TDM) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM), ne doivent pas être inclus dans cette étude, car un dysfonctionnement neurologique peut confondre l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres; les patients présentant des métastases cérébrales traitées et la résolution de tout symptôme associé doivent démontrer une imagerie post-thérapeutique stable pendant au moins 6 mois après le traitement avant de commencer le médicament à l'étude
  • Patients présentant l'un des éléments suivants :

    • Antécédents d'infarctus du myocarde dans les six mois
    • Une angine instable
    • Électrocardiogramme (ECG) au repos avec résultats anormaux cliniquement significatifs
    • Classification fonctionnelle de la New York Heart Association de III ou IV
  • Si une évaluation de la fonction cardiaque est cliniquement indiquée ou effectuée : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à la normale selon les directives de l'établissement, ou < 55 %, si le seuil de la normale n'est pas autrement spécifié par les directives de l'établissement

    • Les patients présentant les facteurs de risque suivants doivent subir une évaluation initiale de la fonction cardiaque :

      • Traitement antérieur par anthracyclines
      • Traitement antérieur par le trastuzumab
      • Radiothérapie thoracique centrale antérieure (RT), y compris RT au cœur
      • Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 à 12 mois (les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois sont exclus de l'étude)
      • Antécédents d'altération de la fonction cardiaque
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire dans les six mois
  • Maladie vasculaire périphérique cliniquement significative ou maladie vasculaire (anévrisme aortique ou dissection aortique)
  • Preuve de coagulopathie ou de diathèse hémorragique ; l'anticoagulation thérapeutique pour les événements thromboemboliques antérieurs est autorisée
  • Preuve suggérant un syndrome myélodysplasique (SMD) ou une leucémie myéloïde aiguë (LAM) sur un frottis sanguin périphérique ou une biopsie de la moelle osseuse, si cliniquement indiqué

    • Aucune greffe allogénique de moelle osseuse ou double greffe de sang de cordon ombilical (dUBCT)
  • Les patients ne peuvent pas utiliser de médicaments complémentaires ou alternatifs, y compris des produits naturels à base de plantes ou des remèdes populaires, car ils peuvent interférer avec l'efficacité des traitements à l'étude
  • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque (autre que la fibrillation auriculaire avec fréquence ventriculaire contrôlée) ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ( 12/05/2016)
  • Les personnes séropositives connues pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ne sont pas éligibles en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec le cédiranib ou l'olaparib ; en outre, ces personnes courent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'elles sont traitées avec un traitement anti-médullaire
  • Les participants recevant des médicaments ou des substances qui sont de puissants inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 ne sont pas éligibles

    • Les inhibiteurs et inducteurs puissants de l'UGT/PgP doivent être utilisés avec prudence (12/05/2016)
  • Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le cédiranib et l'olaparib sont des agents pouvant avoir des effets tératogènes ou abortifs ; étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons, secondaire au traitement de la mère par le cédiranib et l'olaparib, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par le cédiranib ou l'olaparib ; ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase II Bras II (maléate de cédiranib, olaparib)
Les patients reçoivent du maléate de cédiranib PO QD et de l'olaparib PO BID. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
Etudes annexes
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibiteur PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maléate
  • Récent dans
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Expérimental: Phase II Bras III (maléate de cédiranib)
Les patients reçoivent quotidiennement du maléate de cédiranib PO en continu. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
Etudes annexes
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maléate
  • Récent dans
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Expérimental: Phase II Bras IV (olaparib)
Les patients reçoivent de l'olaparib PO BID les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude. (En juillet 2018, le comité de surveillance des données a voté pour exclure le régime olaparib seul).
Etudes annexes
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibiteur PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Comparateur actif: Phase III Bras I (régime de référence)
Les patients subissent la norme de soins de chimiothérapie choisie par le médecin comme dans le groupe I de la phase II. Aucune modification des régimes assignés, tels que des médicaments supplémentaires (gemcitabine ou bevacizumab) n'est autorisée. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude. (12/05/2016)
Etudes annexes
Étant donné IV
Autres noms:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilène
  • Doxorubicine HCl Liposome
  • Duomeisu
  • Evacuer
  • LipoDox
  • Adriamycine liposomale
  • Doxorubicine encapsulée dans les liposomes
  • Liposome pégylé de doxorubicine HCl
  • Doxorubicine S-liposomale
  • Doxorubicine liposomale furtive
  • CCM J-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicine HCl liposomale
  • Liposome de chlorhydrate de doxorubicine
  • Lipodox 50
  • Chlorhydrate de doxorubicine liposomale
  • Doxorubicine liposomale pégylée
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Étant donné IV
Autres noms:
  • Hycamtine
  • Hycamptamine
  • SKF S-104864-A
  • Chlorhydrate de topotécan
  • chlorhydrate de topotécan (voie orale)
  • Potactasol
  • Évotopine
  • Topotec
Étant donné IV
Autres noms:
  • Hycamptamine
  • Topotécan Lactone
Expérimental: Phase III Bras II (maléate de cédiranib, olaparib)
Les patients reçoivent du maléate de cédiranib PO et de l'olaparib PO comme dans la phase II du bras II. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
Etudes annexes
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibiteur PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maléate
  • Récent dans
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Expérimental: Phase III Bras III (maléate de cédiranib en monothérapie)
Les patients reçoivent du maléate de cédiranib PO tel que déterminé par l'étude de phase II. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
Etudes annexes
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maléate
  • Récent dans
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZ-D2171
Comparateur actif: Phase II Bras I (schéma de référence)
Les patients subissent une chimiothérapie standard au choix du médecin, comprenant soit du paclitaxel IV pendant 60 minutes les jours 1, 8, 15 et 22 tous les 28 jours (schéma I) ; chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée IV pendant 60 minutes le jour 1 tous les 28 jours (régime II) ; ou chlorhydrate de topotécan IV pendant 30 minutes les jours 1, 8 et 15 tous les 28 jours ou les jours 1 à 5 tous les 21 jours (schéma III). Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Aucune modification des schémas thérapeutiques assignés, tels que des médicaments supplémentaires (gemcitabine ou bevacizumab), n'est autorisée. Les patients subissent également une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude. (12/05/2016)
Etudes annexes
Étant donné IV
Autres noms:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilène
  • Doxorubicine HCl Liposome
  • Duomeisu
  • Evacuer
  • LipoDox
  • Adriamycine liposomale
  • Doxorubicine encapsulée dans les liposomes
  • Liposome pégylé de doxorubicine HCl
  • Doxorubicine S-liposomale
  • Doxorubicine liposomale furtive
  • CCM J-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicine HCl liposomale
  • Liposome de chlorhydrate de doxorubicine
  • Lipodox 50
  • Chlorhydrate de doxorubicine liposomale
  • Doxorubicine liposomale pégylée
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Étant donné IV
Autres noms:
  • Hycamtine
  • Hycamptamine
  • SKF S-104864-A
  • Chlorhydrate de topotécan
  • chlorhydrate de topotécan (voie orale)
  • Potactasol
  • Évotopine
  • Topotec
Étant donné IV
Autres noms:
  • Hycamptamine
  • Topotécan Lactone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) (Phase II et Phase III)
Délai: Délai entre l'inscription à l'étude et le début de la progression, tel que déterminé par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1), ou décès dû à une cause quelconque, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 5 ans
La survie sans progression sera évaluée. L'analyse principale de la SSP sera évaluée à l'aide d'un modèle à risques proportionnels avec des patients analysés en fonction du bras dans lequel ils ont été randomisés, qu'un traitement soit reçu ou non.
Délai entre l'inscription à l'étude et le début de la progression, tel que déterminé par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1), ou décès dû à une cause quelconque, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 5 ans
Survie globale (SG) (Phase III)
Délai: Délai entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
La survie globale sera évaluée. Pour permettre une meilleure compréhension du temps jusqu'au traitement ultérieur et à la SG, les patients sous médicament(s) expérimental(s) ou bras de chimiothérapie standard seront suivis après la progression, avec une saisie de données pour inclure la date d'initiation du traitement ultérieur, des informations détaillées sur le type de la thérapie subséquente reçue et le temps jusqu'à la progression de la thérapie subséquente.
Délai entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (réponse partielle ou complète) (Phase II et Phase III)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le taux de réponse objectif sera défini par RECIST 1.1.
Jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables (Phase II et Phase III)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Fréquence et gravité des événements indésirables mesurées par les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables version 4.0
Jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores rapportés par les patients des symptômes liés à la maladie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Mesuré par la sous-échelle des symptômes liés à la maladie (DRS-9) à 9 éléments de l'indice des symptômes ovariens (NFOSI-18) du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT).
Jusqu'à 5 ans
Mutations génétiques évaluées BROCA-HR
Délai: Jusqu'à 5 ans
Un seul modèle à risques proportionnels sera utilisé pour estimer les rapports de risque (et les variances) du traitement pour chacun des traitements expérimentaux sélectionnés pour l'évaluation de phase III par rapport au groupe de traitement de référence (chimiothérapie). Le modèle comprendra des ajustements pour l'intervalle sans platine antérieur, le traitement antérieur au bevacizumab, l'âge au moment de l'inscription à l'étude, le traitement à l'étude attribué au hasard et le statut BROCA-HR. Le ou les rapports de risque estimés pour BROCA-HR et les intervalles de confiance correspondants seront représentés par un graphique en forêt et évalués pour les interactions qualitatives.
Jusqu'à 5 ans
Modification des niveaux de cellules endothéliales circulantes
Délai: Base jusqu'à 5 ans
Un modèle à risques proportionnels sera utilisé pour évaluer une association linéaire entre le changement des valeurs des cellules endothéliales circulantes et le risque logarithmique relatif de décès au sein de chaque groupe de traitement. Les analyses de sensibilité incluront des facteurs pronostiques connus dans le modèle. Un graphique des résidus de martingale ou des risques relatifs estimés par changement des quintiles de cellules endothéliales circulantes sera utilisé pour évaluer qualitativement l'hypothèse d'une relation linéaire entre le changement des valeurs des cellules endothéliales circulantes et le risque relatif logarithmique.
Base jusqu'à 5 ans
Biomarqueurs dans l'angiome plasmatique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Un modèle à risques proportionnels sera utilisé pour évaluer si les valeurs de prétraitement de l'un de ces analytes ont une association pronostique avec la survie globale. Le modèle comprendra des covariables cliniques : l'âge, l'état de la performance et le traitement de l'étude assigné au hasard. Des modèles de risques proportionnels seront utilisés pour évaluer la relation entre les valeurs d'analyte des patients et le risque logarithmique. Un modèle à risques proportionnels sera utilisé pour évaluer les associations prédictives potentielles entre les analytes, le traitement et la survie.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-min Lee, NRG Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2015

Première publication (Estimé)

20 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2015-00651 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NRG-GY005 (Autre identifiant: CTEP)
  • s16-01681

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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