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トロンボエラストグラムで測定した凝固パラメータに対する体外受精の影響

2015年7月17日 更新者:sharonorbach、Rabin Medical Center

1978 年の導入以来、375 万人以上の赤ちゃんが体外受精 (IVF) を使用して生まれています。 卵胞が成熟すると、エストロゲンが超生理学的レベルまで大幅に上昇します。 このエストロゲンの増加は、凝固亢進状態を引き起こし、時には動脈および静脈の血栓症を引き起こすことが示されています. (TEG) は、インビボ条件を模倣し、血餅の粘弾性特性を測定するポイント オブ ケア全血止血分析装置です。 TEG は、凝固因子、フィブリノーゲン、血小板、および線維素溶解など、止血のほとんどの成分の効果を示します。 TEG の構成要素には、凝固因子カスケードを反映する R、フィブリン機能を反映するアルファ角および K 測定値、主に血小板機能を反映する MA、全体的な止血状態を測定する凝固指数 (CI)、および線溶を測定する LY30 が含まれます。

この研究では、研究者は、体外受精シミュレーションサイクルの開始時と終了時に分娩者の血清エストロゲンレベルと(TEG)を測定し、それが凝固パラメータにどのように影響するかを評価し、大きなサンプルサイズが主要な結果に影響するかどうかを評価したいと考えています.

第二に、研究者は、エストロゲンレベルが凝固パラメーターの予測因子であるかどうかを確認し、年齢がTEGパラメーターに影響を与えるかどうかを確認したいと考えています

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

体外受精治療中の妊婦

説明

包含基準:

  • -ラビン医療センターで体外受精を受けている18歳以上の出産者で、研究要件を順守する能力がある。

除外基準:

出産した場合は除外されました。

  • 高血圧、
  • 糖尿病、
  • 抗凝固療法または血小板障害、
  • または研究要件を順守できませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体外受精の最初と最後に刺激を受けている女性
トロンボエラストグラムを使用して、IVFシミュレーションサイクルの開始時と終了時に、すべての分娩者の凝固パラメータが測定されます
ゴナドトロピン治療を開始する前(月経の最初の数日間)、および採卵前のホルモン療法の高さで、IVF治療を受けているすべての分娩者からのルーチン検査中に2回の血液検査が行われます 凝固パラメータはトロンボエラストグラムを使用して測定されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トロンボエラストグラムによるIVFを受ける妊婦のフィブリン機能の測定
時間枠:一年
一年
トロンボエラストグラムによるIVFを受ける妊婦の血小板機能の測定
時間枠:一年
一年
トロンボエラストグラムによるIVFを受ける産婦の全体的な止血状態の測定
時間枠:一年
一年
トロンボエラストグラムによる体外受精中の産婦の線維素溶解の測定
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月17日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0332-11-RMC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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