- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02503371
El efecto de la fertilización in vitro en los parámetros de coagulación medidos por tromboelastograma
Desde su introducción en 1978, más de 3,75 millones de bebés han nacido mediante fertilización in vitro (FIV). Los folículos ováricos en maduración conducen a un gran aumento de estrógeno a niveles suprafisiológicos. Se ha demostrado que este aumento de estrógeno provoca un estado de hipercoagulabilidad, que en ocasiones provoca trombosis arterial y venosa. (Tromboelastograma (TEG) es un analizador de hemostasia de sangre completa en el punto de atención que imita las condiciones in vivo y mide las propiedades viscoelásticas del coágulo. El TEG muestra efecto de la mayoría de los componentes de la hemostasia: factores de coagulación, fibrinógeno, plaquetas y fibrinólisis. Los componentes de TEG incluyen R, que refleja la cascada del factor de coagulación, ángulo alfa y mediciones de K que reflejan la función de la fibrina, MA que refleja principalmente la función de los trombocitos, el índice de coagulación (CI) que mide la estatis hemostática global y LY30 que mide la fibrinólisis.
En este estudio, a los investigadores les gustaría medir los niveles de estrógeno sérico y (TEG) en las parturientas al comienzo y al final de un ciclo de simulación de FIV y evaluar cómo influye en los parámetros de coagulación, y si un tamaño de muestra grande afectará o no los resultados primarios.
En segundo lugar, a los investigadores les gustaría ver si los niveles de estrógeno predicen los parámetros de coagulación y ver si la edad influye en los parámetros de TEG.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas mayores de 18 años en fecundación in vitro en centro médico rabin, con capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
Las parturientas fueron excluidas si lo habían hecho;
- hipertensión,
- diabetes,
- tratamiento anticoagulante o cualquier trastorno plaquetario,
- o no pudieron cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres bajo estimulación de FIV al principio y al final.
Los parámetros de coagulación se medirán para todas las parturientas al principio y al final de un ciclo de simulación de FIV con el uso de tromboelastograma.
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Se tomarán dos análisis de sangre durante las pruebas de rutina de todas las parturientas que se sometan a un tratamiento de FIV antes de comenzar el tratamiento con gonadotropinas (los primeros días de la menstruación) y en el punto álgido de la terapia hormonal antes de la extracción de óvulos. Los parámetros de coagulación se medirán mediante el uso de tromboelastograma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la función de fibrina en parturientas sometidas a FIV por Tromboelastograma
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medición de la función trombocitaria en parturientas sometidas a FIV por Tromboelastograma
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medición del estado hemostático global en parturientas sometidas a FIV por Tromboelastograma
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medición de fibrinólisis en parturientas sometidas a FIV por Tromboelastograma
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0332-11-RMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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