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El efecto de la fertilización in vitro en los parámetros de coagulación medidos por tromboelastograma

17 de julio de 2015 actualizado por: sharonorbach, Rabin Medical Center

Desde su introducción en 1978, más de 3,75 millones de bebés han nacido mediante fertilización in vitro (FIV). Los folículos ováricos en maduración conducen a un gran aumento de estrógeno a niveles suprafisiológicos. Se ha demostrado que este aumento de estrógeno provoca un estado de hipercoagulabilidad, que en ocasiones provoca trombosis arterial y venosa. (Tromboelastograma (TEG) es un analizador de hemostasia de sangre completa en el punto de atención que imita las condiciones in vivo y mide las propiedades viscoelásticas del coágulo. El TEG muestra efecto de la mayoría de los componentes de la hemostasia: factores de coagulación, fibrinógeno, plaquetas y fibrinólisis. Los componentes de TEG incluyen R, que refleja la cascada del factor de coagulación, ángulo alfa y mediciones de K que reflejan la función de la fibrina, MA que refleja principalmente la función de los trombocitos, el índice de coagulación (CI) que mide la estatis hemostática global y LY30 que mide la fibrinólisis.

En este estudio, a los investigadores les gustaría medir los niveles de estrógeno sérico y (TEG) en las parturientas al comienzo y al final de un ciclo de simulación de FIV y evaluar cómo influye en los parámetros de coagulación, y si un tamaño de muestra grande afectará o no los resultados primarios.

En segundo lugar, a los investigadores les gustaría ver si los niveles de estrógeno predicen los parámetros de coagulación y ver si la edad influye en los parámetros de TEG.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parturientas sometidas a tratamiento de fecundación in vitro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parturientas mayores de 18 años en fecundación in vitro en centro médico rabin, con capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

Las parturientas fueron excluidas si lo habían hecho;

  • hipertensión,
  • diabetes,
  • tratamiento anticoagulante o cualquier trastorno plaquetario,
  • o no pudieron cumplir con los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres bajo estimulación de FIV al principio y al final.
Los parámetros de coagulación se medirán para todas las parturientas al principio y al final de un ciclo de simulación de FIV con el uso de tromboelastograma.
Se tomarán dos análisis de sangre durante las pruebas de rutina de todas las parturientas que se sometan a un tratamiento de FIV antes de comenzar el tratamiento con gonadotropinas (los primeros días de la menstruación) y en el punto álgido de la terapia hormonal antes de la extracción de óvulos. Los parámetros de coagulación se medirán mediante el uso de tromboelastograma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la función de fibrina en parturientas sometidas a FIV por Tromboelastograma
Periodo de tiempo: un año
un año
Medición de la función trombocitaria en parturientas sometidas a FIV por Tromboelastograma
Periodo de tiempo: un año
un año
Medición del estado hemostático global en parturientas sometidas a FIV por Tromboelastograma
Periodo de tiempo: un año
un año
Medición de fibrinólisis en parturientas sometidas a FIV por Tromboelastograma
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0332-11-RMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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