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L'effet de la fécondation in vitro sur les paramètres de coagulation mesurés par thromboélastogramme

17 juillet 2015 mis à jour par: sharonorbach, Rabin Medical Center

Depuis son introduction en 1978, plus de 3,75 millions de bébés sont nés grâce à la fécondation in vitro (FIV). La maturation des follicules ovariens entraîne une forte augmentation des œstrogènes à des niveaux supra-physiologiques. Il a été démontré que cette augmentation des œstrogènes provoque un état d'hypercoagulabilité, conduisant parfois à une thrombose artérielle et veineuse. (Thromboélastogramme (TEG) est un analyseur d'hémostase de sang total au point de service imitant les conditions in vivo et mesurant les propriétés viscoélastiques du caillot. Le TEG montre l'effet de la plupart des composants de l'hémostase : facteurs de coagulation, fibrinogène, plaquettes et fibrinolyse. Les composants du TEG comprennent R, reflétant la cascade du facteur de coagulation, l'angle alpha et les mesures de K reflétant la fonction de la fibrine, MA reflétant principalement la fonction thrombocytaire, l'indice de coagulation (IC) mesurant l'état hémostatique global et LY30 mesurant la fibrinolyse.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent mesurer les taux sériques d'œstrogène et (TEG) chez les parturientes au début et à la fin d'un cycle de simulation de FIV et évaluer leur influence sur les paramètres de coagulation, et qu'un échantillon de grande taille affecte ou non les résultats primaires.

Deuxièmement, les chercheurs aimeraient voir si les niveaux d'œstrogène sont des prédicteurs des paramètres de coagulation et voir si l'âge influence les paramètres TEG

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petach tikvah, Israël
        • Beilinson Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parturientes subissant un traitement de fécondation in vitro

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes de plus de 18 ans subissant une fécondation in vitro au centre médical de Rabin, avec la capacité de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les parturientes ont été exclues si elles l'avaient fait ;

  • hypertension,
  • diabète,
  • traitement anticoagulant ou tout trouble plaquettaire,
  • ou n'étaient pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes sous stimulation FIV au début et à la fin
Les paramètres de coagulation seront mesurés pour toutes les parturientes au début et à la fin d'un cycle de simulation de FIV à l'aide d'un thromboélastogramme
Deux tests sanguins seront effectués lors des tests de routine de toutes les parturientes subissant un traitement de FIV avant de commencer le traitement aux gonadotrophines (les premiers jours de la menstruation) et au plus fort de l'hormonothérapie avant le prélèvement des ovules. Les paramètres de coagulation seront mesurés à l'aide d'un thromboélastogramme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la fonction de la fibrine chez les parturientes subissant une FIV par thromboélastogramme
Délai: un ans
un ans
Mesure de la fonction thrombocytaire chez les parturientes subissant une FIV par thromboélastogramme
Délai: un ans
un ans
Mesure de l'état hémostatique global chez les parturientes subissant une FIV par thromboélastogramme
Délai: un ans
un ans
Mesure de la fibrinolyse chez les parturientes subissant une FIV par thromboélastogramme
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2015

Première publication (Estimation)

21 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0332-11-RMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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