- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02503371
L'effet de la fécondation in vitro sur les paramètres de coagulation mesurés par thromboélastogramme
Depuis son introduction en 1978, plus de 3,75 millions de bébés sont nés grâce à la fécondation in vitro (FIV). La maturation des follicules ovariens entraîne une forte augmentation des œstrogènes à des niveaux supra-physiologiques. Il a été démontré que cette augmentation des œstrogènes provoque un état d'hypercoagulabilité, conduisant parfois à une thrombose artérielle et veineuse. (Thromboélastogramme (TEG) est un analyseur d'hémostase de sang total au point de service imitant les conditions in vivo et mesurant les propriétés viscoélastiques du caillot. Le TEG montre l'effet de la plupart des composants de l'hémostase : facteurs de coagulation, fibrinogène, plaquettes et fibrinolyse. Les composants du TEG comprennent R, reflétant la cascade du facteur de coagulation, l'angle alpha et les mesures de K reflétant la fonction de la fibrine, MA reflétant principalement la fonction thrombocytaire, l'indice de coagulation (IC) mesurant l'état hémostatique global et LY30 mesurant la fibrinolyse.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent mesurer les taux sériques d'œstrogène et (TEG) chez les parturientes au début et à la fin d'un cycle de simulation de FIV et évaluer leur influence sur les paramètres de coagulation, et qu'un échantillon de grande taille affecte ou non les résultats primaires.
Deuxièmement, les chercheurs aimeraient voir si les niveaux d'œstrogène sont des prédicteurs des paramètres de coagulation et voir si l'âge influence les paramètres TEG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach tikvah, Israël
- Beilinson Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes de plus de 18 ans subissant une fécondation in vitro au centre médical de Rabin, avec la capacité de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
Les parturientes ont été exclues si elles l'avaient fait ;
- hypertension,
- diabète,
- traitement anticoagulant ou tout trouble plaquettaire,
- ou n'étaient pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes sous stimulation FIV au début et à la fin
Les paramètres de coagulation seront mesurés pour toutes les parturientes au début et à la fin d'un cycle de simulation de FIV à l'aide d'un thromboélastogramme
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Deux tests sanguins seront effectués lors des tests de routine de toutes les parturientes subissant un traitement de FIV avant de commencer le traitement aux gonadotrophines (les premiers jours de la menstruation) et au plus fort de l'hormonothérapie avant le prélèvement des ovules. Les paramètres de coagulation seront mesurés à l'aide d'un thromboélastogramme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la fonction de la fibrine chez les parturientes subissant une FIV par thromboélastogramme
Délai: un ans
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un ans
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Mesure de la fonction thrombocytaire chez les parturientes subissant une FIV par thromboélastogramme
Délai: un ans
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un ans
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Mesure de l'état hémostatique global chez les parturientes subissant une FIV par thromboélastogramme
Délai: un ans
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un ans
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Mesure de la fibrinolyse chez les parturientes subissant une FIV par thromboélastogramme
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0332-11-RMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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