Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av provrörsbefruktning på koagulationsparametrar mätt med tromboelastogram

17 juli 2015 uppdaterad av: sharonorbach, Rabin Medical Center

Sedan introduktionen 1978 har över 3,75 miljoner barn fötts med in vitro fertilisering (IVF). Mognande äggstocksfolliklar leder till en stor ökning av östrogen till suprafysiologiska nivåer. Denna ökning av östrogen har visat sig orsaka ett hyperkoagulerbart tillstånd, vilket ibland leder till arteriell och venös trombos.(Tromboelastogram (TEG) är en helblodsblodstatsanalysator som efterliknar in vivo-förhållanden och mäter koagelns viskoelastiska egenskaper. TEG visar effekten av de flesta komponenterna i hemostatsis: koagulationsfaktorer, fibrinogen, blodplättar och fibrinolys. Komponenter i TEG inkluderar R, reflekterande koagulationsfaktorkaskad, alfavinkel och K-mätningar som reflekterar fibrinfunktion, MA som reflekterar mestadels trombocytfunktion, koagulationsindex (CI) som mäter global hemostatisk statis och LY30 som mäter fibrinolys.

I denna studie skulle utredarna vilja mäta serumöstrogennivåer och (TEG) hos förlossande i början och slutet av en IVF-simuleringscykel och utvärdera hur det påverkar koagulationsparametrarna, och om en stor provstorlek kommer att påverka primära resultat.

Sekundärt skulle utredarna vilja se om östrogennivåer är prediktorer för koagulationsparametrar och se om ålder påverkar TEG-parametrar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Födande som genomgår provrörsbefruktningsbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Födslar över 18 år som genomgår provrörsbefruktning på rabin vårdcentral, med förmåga att uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier:

Födande uteslöts om de hade;

  • högt blodtryck,
  • diabetes,
  • antikoagulationsbehandling eller någon blodplättsrubbning,
  • eller inte kunde uppfylla studiekraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor under IVF-stimulering i början och slutet
Koagulationsparametrar kommer att mätas för alla förlossande i början och slutet av en IVF-simuleringscykel med användning av tromboelastogram
Övrig: Blodkoagulations-analis med tromboelastogram
Två blodprover kommer att tas under rutinprov från alla förlossande som genomgår IVF-behandling innan behandling med gonadotropiner påbörjas (de första dagarna av menstruationen) och vid höjdpunkten av hormonbehandling innan ägguttag Koagulationsparametrar kommer att mätas med hjälp av tromboelastogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av fibrinfunktion hos förlossande som genomgår IVF med tromboelastogram
Tidsram: ett år
ett år
Mätning av trombocytfunktion hos förlossande som genomgår IVF med tromboelastogram
Tidsram: ett år
ett år
Mätning av global hemostatisk statis hos förlossande som genomgår IVF med tromboelastogram
Tidsram: ett år
ett år
Mätning av fibrinolysin förlossning som genomgår IVF med tromboelastogram
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0332-11-RMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera