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L'effetto della fecondazione in vitro sui parametri di coagulazione misurati dal tromboelastogramma

17 luglio 2015 aggiornato da: sharonorbach, Rabin Medical Center

Dalla sua introduzione nel 1978, oltre 3,75 milioni di bambini sono nati grazie alla fecondazione in vitro (FIV). La maturazione dei follicoli ovarici porta a un forte aumento degli estrogeni a livelli sovrafisiologici. È stato dimostrato che questo aumento di estrogeni provoca uno stato di ipercoagulabilità, che a volte porta a trombosi arteriosa e venosa. (Tromboelastogramma (TEG) è un analizzatore di emostasi del sangue intero point of care che imita le condizioni in vivo e misura le proprietà viscoelastiche del coagulo. Il TEG mostra l'effetto della maggior parte dei componenti dell'emostasi: fattori della coagulazione, fibrinogeno, piastrine e fibrinolisi. I componenti di TEG includono R, che riflette la cascata del fattore di coagulazione, l'angolo alfa e le misurazioni K che riflettono la funzione della fibrina, MA che riflette principalmente la funzione dei trombociti, l'indice di coagulazione (IC) che misura la stasi emostatica globale e LY30 che misura la fibrinolisi.

In questo studio gli investigatori vorrebbero misurare i livelli sierici di estrogeni e (TEG) nelle partorienti all'inizio e alla conclusione di un ciclo di simulazione di fecondazione in vitro e valutare come influisce sui parametri della coagulazione e se una grande dimensione del campione influirà o meno sugli esiti primari.

In secondo luogo, i ricercatori vorrebbero vedere se i livelli di estrogeni sono predittori dei parametri della coagulazione e vedere se l'età influenza i parametri TEG

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Petach tikvah, Israele
        • Beilinson Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partorienti sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorienti sopra i 18 anni sottoposti a fecondazione in vitro presso il centro medico rabin, con la capacità di soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

Le partorienti erano escluse se lo avevano fatto;

  • ipertensione,
  • diabete,
  • terapia anticoagulante o qualsiasi disturbo piastrinico,
  • o non sono stati in grado di soddisfare i requisiti di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sotto stimolazione IVF all'inizio e alla fine
I parametri della coagulazione saranno misurati per tutte le partorienti all'inizio e alla fine di un ciclo di simulazione di fecondazione in vitro con l'uso del tromboelastogramma
Verranno eseguiti due esami del sangue durante i test di routine di tutte le partorienti sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro prima di iniziare il trattamento con gonadotropine (i primi giorni delle mestruazioni) e al culmine della terapia ormonale prima del prelievo degli ovociti I parametri della coagulazione saranno misurati mediante l'uso del tromboelastogramma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della funzione della fibrina nelle partorienti sottoposte a fecondazione in vitro mediante tromboelastogramma
Lasso di tempo: un anno
un anno
Misurazione della funzione dei trombociti nelle partorienti sottoposte a fecondazione in vitro mediante tromboelastogramma
Lasso di tempo: un anno
un anno
Misurazione della stasi emostatica globale nelle partorienti sottoposte a fecondazione in vitro mediante tromboelastogramma
Lasso di tempo: un anno
un anno
Misurazione della fibrinolisi nelle partorienti sottoposte a fecondazione in vitro mediante tromboelastogramma
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0332-11-RMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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