Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av in vitro fertilisering på koagulasjonsparametere målt ved tromboelastogram

17. juli 2015 oppdatert av: sharonorbach, Rabin Medical Center

Siden introduksjonen i 1978 har over 3,75 millioner babyer blitt født ved hjelp av in vitro fertilisering (IVF). Modnende eggstokkfollikler fører til en stor økning i østrogen til suprafysiologiske nivåer. Denne økningen i østrogen har vist seg å forårsake en hyperkoagulerbar tilstand, som til tider fører til arteriell og venøs trombose.(Tromboelastogram (TEG) er en behandlingspunkt for hemostatseanalysator for helblod som etterligner in vivo-forhold og måler viskoelastiske egenskaper til koagel. TEG viser effekt av de fleste komponentene i hemostatsis: koagulasjonsfaktorer, fibrinogen, blodplater og fibrinolyse. Komponenter av TEG inkluderer R, reflekterende koagulasjonsfaktorkaskade, alfavinkel og K-målinger som reflekterer fibrinfunksjon, MA som hovedsakelig reflekterer trombocyttfunksjon, koagulasjonsindeks (CI) som måler global hemostatisk statis og LY30 som måler fibrinolyse.

I denne studien ønsker etterforskerne å måle serum østrogennivåer og (TEG) hos fødselspersoner ved begynnelsen og avslutningen av en IVF-simuleringssyklus og evaluere hvordan dets innflytelse på koagulasjonsparametere, og om en stor prøvestørrelse eller ikke vil påvirke primære resultater.

Sekundært ønsker etterforskerne å se om østrogennivåer er prediktorer for koagulasjonsparametere og se om alder påvirker TEG-parametere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler som gjennomgår in vitro fertiliseringsbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsler over 18 år som gjennomgår prøverørsbefruktning ved rabin legesenter, med evne til å overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

Fødsler ble ekskludert hvis de hadde;

  • hypertensjon,
  • diabetes,
  • antikoagulasjonsbehandling eller annen blodplateforstyrrelse,
  • eller ikke var i stand til å overholde studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner under IVF-stimulering i begynnelsen og slutten
Koagulasjonsparametere vil bli målt for alle fødende ved begynnelsen og avslutningen av en IVF-simuleringssyklus med bruk av tromboelastogram
Annen: Blodkoagulasjonsanalisering ved tromboelastogram
To blodprøver vil bli tatt under rutineprøver fra alle fødende som gjennomgår IVF-behandling før oppstart av gonadotropinbehandling (de første dagene av menstruasjonen) og på høyden av hormonbehandling før egguttak Koagulasjonsparametre vil bli målt ved bruk av tromboelastogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av fibrinfunksjon hos fødende som gjennomgår IVF ved tromboelastogram
Tidsramme: ett år
ett år
Måling av trombocyttfunksjon hos fødende som gjennomgår IVF ved tromboelastogram
Tidsramme: ett år
ett år
Måling av global hemostatisk statistikk hos fødende som gjennomgår IVF ved tromboelastogram
Tidsramme: ett år
ett år
Måling av fibrinolysisin-fødende som gjennomgår IVF ved tromboelastogram
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0332-11-RMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere