- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02503371
Thromboelastogram에 의해 측정된 응고 매개변수에 대한 체외 수정의 효과
1978년 도입된 이후 체외 수정(IVF)을 통해 375만 명이 넘는 아기가 태어났습니다. 성숙한 난소 난포는 에스트로겐을 초생리학적 수준으로 크게 증가시킵니다. 이러한 에스트로겐의 증가는 과다응고 상태를 유발하여 때때로 동맥 및 정맥 혈전증을 유발하는 것으로 나타났습니다.(Thromboelastogram (TEG)는 생체 내 조건을 모방하고 혈전의 점성 탄성 특성을 측정하는 현장 전혈 지혈 분석기입니다. TEG는 대부분의 지혈 구성요소인 응고인자, 피브리노겐, 혈소판 및 섬유소용해의 영향을 보여줍니다. TEG의 구성 요소에는 응고 인자 캐스케이드를 반영하는 R, 피브린 기능을 반영하는 알파 각도 및 K 측정, 대부분 혈소판 기능을 반영하는 MA, 전체 지혈 상태를 측정하는 응고 지수(CI) 및 섬유소 용해를 측정하는 LY30이 포함됩니다.
이 연구에서 조사관은 IVF 시뮬레이션 주기의 시작과 끝에서 분만자의 혈청 에스트로겐 수치와 (TEG)를 측정하고 그것이 응고 매개변수에 미치는 영향을 평가하고 큰 표본 크기가 주요 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가하고자 합니다.
이차적으로 조사관은 에스트로겐 수치가 응고 매개변수의 예측인자인지 확인하고 나이가 TEG 매개변수에 영향을 미치는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Petach tikvah, 이스라엘
- Beilinson Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 요구 사항을 준수할 능력이 있는 라빈 의료 센터에서 체외 수정을 받는 18세 이상의 분만.
제외 기준:
분만자는 제외되었다면;
- 고혈압,
- 당뇨병,
- 항응고 요법 또는 혈소판 장애,
- 또는 학습 요구 사항을 준수할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시작과 끝에서 IVF 자극을 받는 여성
응고 매개변수는 혈전탄력조영술을 사용하여 IVF 시뮬레이션 주기의 시작과 끝에서 모든 산부인과에 대해 측정됩니다.
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성선자극호르몬 치료를 시작하기 전(월경 첫 며칠)과 난자 채취 전 호르몬 요법의 높이에서 IVF 치료를 받는 모든 분만에서 정기 검사 중에 두 가지 혈액 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Thromboelastogram에 의한 IVF를 받는 산부인과의 섬유소 기능 측정
기간: 1년
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1년
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Thromboelastogram에 의한 IVF를 받는 산부인과의 혈소판 기능 측정
기간: 1년
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1년
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Thromboelastogram에 의한 IVF를 받는 산부인과의 전체 지혈 상태 측정
기간: 1년
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1년
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Thromboelastogram에 의한 IVF를 받는 섬유소 용해 성분의 측정
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0332-11-RMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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