Virkningen af in vitro fertilisering på koagulationsparametre målt ved tromboelastogram
Siden introduktionen i 1978 er over 3,75 millioner babyer blevet født ved hjælp af in vitro fertilisering (IVF). Modnende æggestokke fører til en stor stigning i østrogen til suprafysiologiske niveauer. Denne stigning i østrogen har vist sig at forårsage en hyperkoagulerbar tilstand, hvilket til tider fører til arteriel og venøs trombose.(Tromboelastogram (TEG) er et punkt af pleje fuldblod hæmostatsis analysator, der efterligner in vivo forhold og måler viskoelastiske egenskaber af koagel. TEG viser effekten af de fleste af komponenterne i hæmostatis: koagulationsfaktorer, fibrinogen, blodplader og fibrinolyse. Komponenter af TEG inkluderer R, reflekterende koagulationsfaktorkaskade, alfa-vinkel og K-målinger, der afspejler fibrinfunktion, MA, der hovedsageligt afspejler trombocytfunktion, koagulationsindeks (CI), der måler global hæmostatisk statis og LY30, der måler fibrinolyse.
I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne måle serum østrogenniveauer og (TEG) hos fødende ved begyndelsen og afslutningen af en IVF-simuleringscyklus og evaluere, hvordan dets indflydelse på koagulationsparametrene, og om en stor prøvestørrelse eller ej vil påvirke primære resultater.
Sekundært vil efterforskerne gerne se, om østrogenniveauer er prædiktorer for koagulationsparametre og se, om alder påvirker TEG-parametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsler over 18 år, der gennemgår in vitro-befrugtning på rabin lægecenter, med evnen til at overholde undersøgelseskravene.
Ekskluderingskriterier:
Fødsler blev udelukket, hvis de havde;
- forhøjet blodtryk,
- diabetes,
- antikoagulationsbehandling eller enhver blodpladesygdom,
- eller ikke var i stand til at overholde studiekravene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder under IVF-stimulering i begyndelsen og slutningen
Koagulationsparametre vil blive målt for alle fødende ved begyndelsen og afslutningen af en IVF-simuleringscyklus med brug af tromboelastogram
|
Der vil blive taget to blodprøver under rutineprøver fra alle fødende, der gennemgår IVF-behandling før start af gonadotropinbehandling (de første par dage af menstruation) og på højden af hormonbehandling før ægudtagning Koagulationsparametre vil blive målt ved brug af tromboelastogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af fibrinfunktion hos fødende, der gennemgår IVF ved tromboelastogram
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Måling af trombocytfunktion hos fødende, der gennemgår IVF ved tromboelastogram
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Måling af global hæmostatisk statis hos fødende, der gennemgår IVF ved tromboelastogram
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Måling af fibrinolysisin-fødende, der gennemgår IVF ved tromboelastogram
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0332-11-RMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .