O efeito da fertilização in vitro nos parâmetros de coagulação medidos pelo tromboelastograma
Desde a sua introdução em 1978, mais de 3,75 milhões de bebês nasceram usando fertilização in vitro (FIV). Os folículos ovarianos em amadurecimento levam a um grande aumento de estrogênio para níveis suprafisiológicos. Foi demonstrado que esse aumento de estrogênio causa um estado de hipercoagulabilidade, levando às vezes a trombose arterial e venosa. (Tromboelastograma (TEG) é um analisador hemostático de sangue total de ponto de cuidado que imita as condições in vivo e mede as propriedades visco elásticas do coágulo. O TEG mostra efeito da maioria dos componentes da hemostasia: fatores de coagulação, fibrinogênio, plaquetas e fibrinólise. Os componentes do TEG incluem R, refletindo a cascata do fator de coagulação, ângulo alfa e medições K refletindo a função da fibrina, MA refletindo principalmente a função do trombócitos, índice de coagulação (CI) medindo o estado hemostático global e LY30 medindo a fibrinólise.
Neste estudo, os investigadores gostariam de medir os níveis séricos de estrogênio e (TEG) em parturientes no início e conclusão de um ciclo de simulação de fertilização in vitro e avaliar como sua influência nos parâmetros de coagulação e se um grande tamanho de amostra afetará ou não os resultados primários.
Secundariamente, os investigadores gostariam de ver se os níveis de estrogênio são preditores de parâmetros de coagulação e ver se a idade influencia os parâmetros TEG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes acima de 18 anos submetidas a fertilização in vitro no centro médico rabin, com capacidade para cumprir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
Parturientes foram excluídas caso tivessem;
- hipertensão,
- diabetes,
- terapia de anticoagulação ou qualquer distúrbio plaquetário,
- ou não foram capazes de cumprir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres sob estimulação de fertilização in vitro no início e no final
Os parâmetros de coagulação serão medidos para todas as parturientes no início e na conclusão de um ciclo de simulação de fertilização in vitro com o uso de tromboelastograma
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Dois exames de sangue serão feitos durante os testes de rotina de todas as parturientes submetidas ao tratamento de fertilização in vitro antes de iniciar o tratamento com gonadotrofinas (os primeiros dias da menstruação) e no auge da terapia hormonal antes da coleta de óvulos Os parâmetros de coagulação serão medidos pelo uso de tromboelastograma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição da função da fibrina em parturientes submetidas a FIV por Tromboelastograma
Prazo: um ano
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um ano
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Medição da função trombótica em parturientes submetidas a FIV por Tromboelastograma
Prazo: um ano
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um ano
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Medição do estado hemostático global em parturientes submetidas a FIV por Tromboelastograma
Prazo: um ano
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um ano
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Medição da fibrinólise em parturientes submetidas a FIV por Tromboelastograma
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0332-11-RMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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