Het effect van in-vitrofertilisatie op stollingsparameters zoals gemeten met trombo-elastogram
Sinds de introductie in 1978 zijn er meer dan 3,75 miljoen baby's geboren met behulp van in-vitrofertilisatie (IVF). Rijpende ovariële follikels leiden tot een grote stijging van oestrogeen tot suprafysiologische niveaus. Er is aangetoond dat deze toename van oestrogeen een toestand van hypercoagulatie veroorzaakt, die soms leidt tot arteriële en veneuze trombose. (Throboelastogram (TEG) is een point-of-care hemostaseanalysator voor volbloed die in vivo omstandigheden nabootst en de visco-elastische eigenschappen van het stolsel meet. De TEG toont het effect van de meeste componenten van hemostase: stollingsfactoren, fibrinogeen, bloedplaatjes en fibrinolyse. Componenten van TEG omvatten R, die de coagulatiefactorcascade weerspiegelt, alfahoek- en K-metingen die de fibrinefunctie weerspiegelen, MA die voornamelijk de trombocytenfunctie weerspiegelt, coagulatie-index (CI) die de globale hemostatische status meet en LY30 die de fibrinolyse meet.
In deze studie willen de onderzoekers serumoestrogeenspiegels en (TEG) bij parturiënten aan het begin en einde van een IVF-simulatiecyclus meten en evalueren hoe dit de stollingsparameters beïnvloedt, en of een grote steekproefomvang de primaire uitkomsten zal beïnvloeden.
Ten tweede willen de onderzoekers zien of oestrogeenspiegels voorspellers zijn van stollingsparameters en of leeftijd invloed heeft op TEG-parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petach tikvah, Israël
- Beilinson Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parturiënten ouder dan 18 jaar die in-vitrofertilisatie ondergaan in het rabin medisch centrum, met de mogelijkheid om te voldoen aan de studievereisten.
Uitsluitingscriteria:
Parturiënten werden uitgesloten als ze dat hadden gedaan;
- hypertensie,
- suikerziekte,
- antistollingstherapie of een bloedplaatjesaandoening,
- of niet konden voldoen aan studie-eisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen onder IVF-stimulatie aan het begin en einde
De stollingsparameters worden gemeten voor alle parturiënten aan het begin en einde van een IVF-simulatiecyclus met behulp van een trombo-elastogram
|
Tijdens routinetesten worden twee bloedonderzoeken uitgevoerd bij alle parturiënten die een IVF-behandeling ondergaan voordat de behandeling met gonadotropines wordt gestart (de eerste paar dagen van de menstruatie) en op het hoogtepunt van de hormoontherapie voorafgaand aan het ophalen van de eicellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de fibrinefunctie bij parturiënten die IVF ondergaan door trombo-elastogram
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Meting van de trombocytenfunctie bij parturiënten die IVF ondergaan door middel van trombo-elastogram
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Meting van globale hemostatische statis bij parturiënten die IVF ondergaan door middel van trombo-elastogram
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Meting van fibrinolyse bij parturiënten die IVF ondergaan door trombo-elastogram
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0332-11-RMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .