Vliv in vitro fertilizace na parametry koagulace měřené tromboelastogramem
Od jeho zavedení v roce 1978 se pomocí in vitro fertilizace (IVF) narodilo více než 3,75 milionu dětí. Zrání ovariálních folikulů vede k velkému vzestupu estrogenu na suprafyziologické hladiny. Bylo prokázáno, že toto zvýšení estrogenu způsobuje hyperkoagulační stav, který někdy vede k arteriální a žilní trombóze. (Tromboelastogram (TEG) je bodový analyzátor hemostatiky plné krve, který napodobuje podmínky in vivo a měří viskoelastické vlastnosti sraženiny. TEG ukazuje účinek většiny složek hemostatiky: koagulačních faktorů, fibrinogenu, krevních destiček a fibrinolýzy. Mezi komponenty TEG patří R, odrážející kaskádu koagulačních faktorů, alfa úhel a K měření odrážející fibrinovou funkci, MA odrážející převážně funkci trombocytů, koagulační index (CI) měřící globální hemostatický stav a LY30 měřící fibrinolýzu.
V této studii by vyšetřovatelé chtěli změřit hladiny estrogenu v séru a (TEG) u rodiček na začátku a na konci simulačního cyklu IVF a vyhodnotit, jaký to má vliv na parametry koagulace a zda velká velikost vzorku ovlivní primární výsledky.
Sekundárně by vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda jsou hladiny estrogenu prediktorem koagulačních parametrů a zda věk ovlivňuje parametry TEG
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach tikvah, Izrael
- Beilinson Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče starší 18 let podstupující oplodnění in vitro v rabinově lékařském centru, se schopností splnit požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
Rodiče byli vyloučeni, pokud ano;
- hypertenze,
- cukrovka,
- antikoagulační léčba nebo jakákoli porucha krevních destiček,
- nebo nebyli schopni splnit studijní požadavky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy pod IVF stimulací na začátku a na konci
Koagulační parametry budou měřeny všem rodičkám na začátku a na konci simulačního cyklu IVF s použitím tromboelastogramu
|
Všem rodičkám podstupujícím IVF před zahájením léčby gonadotropiny (prvních několik dní menstruace) a na vrcholu hormonální terapie před odběrem vajíček budou během rutinních testů odebrány dva krevní testy. Koagulační parametry budou měřeny pomocí tromboelastogramu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření funkce fibrinu u rodiček podstupujících IVF pomocí tromboelastogramu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Měření funkce trombocytů u rodiček podstupujících IVF pomocí tromboelastogramu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Měření globálního hemostatického stavu u rodiček podstupujících IVF pomocí tromboelastogramu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Měření fibrinolýzy u rodiček podstupujících IVF pomocí tromboelastogramu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0332-11-RMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .