Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпорального оплодотворения на параметры коагуляции, измеренные с помощью тромбоэластограммы

17 июля 2015 г. обновлено: sharonorbach, Rabin Medical Center

С момента его появления в 1978 году более 3,75 миллиона детей родились с помощью экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Созревание фолликулов яичников приводит к значительному повышению уровня эстрогена до сверхфизиологического уровня. Было показано, что это увеличение эстрогена вызывает состояние гиперкоагуляции, что иногда приводит к артериальному и венозному тромбозу (тромбоэластограмма). (TEG) представляет собой анализатор гемостаза цельной крови, который имитирует условия in vivo и измеряет вязкоупругие свойства сгустка. ТЭГ показывает действие большинства компонентов гемостаза: факторов свертывания крови, фибриногена, тромбоцитов и фибринолиза. Компоненты TEG включают R, отражающий каскад факторов свертывания крови, измерения угла альфа и K, отражающие функцию фибрина, MA, отражающую в основном функцию тромбоцитов, индекс коагуляции (CI), измеряющий общий гемостатический статус, и LY30, измеряющий фибринолиз.

В этом исследовании исследователи хотели бы измерить уровни эстрогена и (ТЭГ) в сыворотке у рожениц в начале и в конце цикла имитации ЭКО и оценить, как это влияет на параметры свертывания крови, а также на то, повлияет ли большой размер выборки на первичные результаты.

Во-вторых, исследователи хотели бы увидеть, являются ли уровни эстрогена предикторами параметров свертывания крови, и посмотреть, влияет ли возраст на параметры ТЭГ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Роженицы, проходящие процедуру экстракорпорального оплодотворения

Описание

Критерии включения:

  • Роженицы старше 18 лет, проходящие экстракорпоральное оплодотворение в медицинском центре Рабина, с возможностью выполнения требований исследования.

Критерий исключения:

Роженицы были исключены, если они были;

  • гипертония,
  • диабет,
  • антикоагулянтная терапия или любое нарушение тромбоцитов,
  • или не смогли выполнить требования к учебе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины на стимуляции ЭКО в начале и в конце
Параметры коагуляции будут измеряться у всех рожениц в начале и в конце имитационного цикла ЭКО с использованием тромбоэластограммы.
Два анализа крови будут взяты во время плановых анализов у ​​всех рожениц, проходящих лечение ЭКО, до начала лечения гонадотропинами (первые несколько дней менструации) и на пике гормональной терапии перед забором яйцеклеток. Параметры коагуляции будут измеряться с помощью тромбоэластограммы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение функции фибрина у рожениц, перенесших ЭКО, с помощью тромбоэластограммы
Временное ограничение: один год
один год
Измерение функции тромбоцитов у рожениц, перенесших ЭКО, с помощью тромбоэластограммы
Временное ограничение: один год
один год
Измерение общего гемостатического статуса у рожениц, перенесших ЭКО, с помощью тромбоэластограммы
Временное ограничение: один год
один год
Измерение фибринолиза у рожениц, перенесших ЭКО, с помощью тромбоэластограммы
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0332-11-RMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться