- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02503371
Влияние экстракорпорального оплодотворения на параметры коагуляции, измеренные с помощью тромбоэластограммы
С момента его появления в 1978 году более 3,75 миллиона детей родились с помощью экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Созревание фолликулов яичников приводит к значительному повышению уровня эстрогена до сверхфизиологического уровня. Было показано, что это увеличение эстрогена вызывает состояние гиперкоагуляции, что иногда приводит к артериальному и венозному тромбозу (тромбоэластограмма). (TEG) представляет собой анализатор гемостаза цельной крови, который имитирует условия in vivo и измеряет вязкоупругие свойства сгустка. ТЭГ показывает действие большинства компонентов гемостаза: факторов свертывания крови, фибриногена, тромбоцитов и фибринолиза. Компоненты TEG включают R, отражающий каскад факторов свертывания крови, измерения угла альфа и K, отражающие функцию фибрина, MA, отражающую в основном функцию тромбоцитов, индекс коагуляции (CI), измеряющий общий гемостатический статус, и LY30, измеряющий фибринолиз.
В этом исследовании исследователи хотели бы измерить уровни эстрогена и (ТЭГ) в сыворотке у рожениц в начале и в конце цикла имитации ЭКО и оценить, как это влияет на параметры свертывания крови, а также на то, повлияет ли большой размер выборки на первичные результаты.
Во-вторых, исследователи хотели бы увидеть, являются ли уровни эстрогена предикторами параметров свертывания крови, и посмотреть, влияет ли возраст на параметры ТЭГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petach tikvah, Израиль
- Beilinson Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Роженицы старше 18 лет, проходящие экстракорпоральное оплодотворение в медицинском центре Рабина, с возможностью выполнения требований исследования.
Критерий исключения:
Роженицы были исключены, если они были;
- гипертония,
- диабет,
- антикоагулянтная терапия или любое нарушение тромбоцитов,
- или не смогли выполнить требования к учебе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Женщины на стимуляции ЭКО в начале и в конце
Параметры коагуляции будут измеряться у всех рожениц в начале и в конце имитационного цикла ЭКО с использованием тромбоэластограммы.
|
Два анализа крови будут взяты во время плановых анализов у всех рожениц, проходящих лечение ЭКО, до начала лечения гонадотропинами (первые несколько дней менструации) и на пике гормональной терапии перед забором яйцеклеток. Параметры коагуляции будут измеряться с помощью тромбоэластограммы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерение функции фибрина у рожениц, перенесших ЭКО, с помощью тромбоэластограммы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Измерение функции тромбоцитов у рожениц, перенесших ЭКО, с помощью тромбоэластограммы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Измерение общего гемостатического статуса у рожениц, перенесших ЭКО, с помощью тромбоэластограммы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Измерение фибринолиза у рожениц, перенесших ЭКО, с помощью тромбоэластограммы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0332-11-RMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .