In vitro -hedelmöityksen vaikutus koagulaatioparametreihin tromboelastogrammilla mitattuna
Sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1978 yli 3,75 miljoonaa vauvaa on syntynyt käyttämällä koeputkihedelmöitystä (IVF). Kypsyvät munasarjojen follikkelit johtavat estrogeenin suureen nousuun ylifysiologiselle tasolle. Tämän estrogeenin lisääntymisen on osoitettu aiheuttavan hyperkoaguloituvan tilan, mikä johtaa toisinaan valtimo- ja laskimotromboosiin. (Tromboelastogrammi (TEG) on hoitopisteen kokoveren hemostaattianalysaattori, joka matkii in vivo -olosuhteita ja mittaa hyytymän viskoelastisia ominaisuuksia. TEG osoittaa useimpien hemostaasin komponenttien vaikutuksen: hyytymistekijät, fibrinogeeni, verihiutaleet ja fibrinolyysi. TEG:n komponentteja ovat R, joka heijastaa hyytymistekijäkaskadia, alfakulma- ja K-mittaukset, jotka heijastavat fibriinitoimintaa, MA, joka heijastaa enimmäkseen trombosyyttien toimintaa, koagulaatioindeksi (CI), joka mittaa globaalia hemostaattista tilaa ja LY30, joka mittaa fibrinolyysiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat mitata synnyttäjien seerumin estrogeenitasoja ja (TEG) IVF-simulaatiosyklin alussa ja lopussa ja arvioida, kuinka se vaikuttaa hyytymisparametreihin ja vaikuttaako suuri näytekoko ensisijaisiin tuloksiin.
Toiseksi tutkijat haluaisivat nähdä, ennustavatko estrogeenitasot hyytymisparametreja, ja nähdä, vaikuttaako ikä TEG-parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat synnyttäjät, joille tehdään koeputkihedelmöitystä rabinin terveyskeskuksessa ja jotka pystyvät noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Synnyttäjät suljettiin pois, jos heillä oli;
- verenpainetauti,
- diabetes,
- antikoagulaatiohoito tai mikä tahansa verihiutaleiden häiriö,
- tai eivät kyenneet täyttämään opiskeluvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset IVF-stimulaatiossa alussa ja lopussa
Hyytymisparametrit mitataan kaikilta synnyttäjiltä IVF-simulaatiosyklin alussa ja lopussa käyttämällä tromboelastogrammia.
|
Kaikilta IVF-hoitoa saavilta synnyttäjiltä otetaan kaksi verikoetta rutiinitutkimuksissa ennen gonadotropiinihoidon aloittamista (kuukautisten ensimmäiset päivät) ja hormonihoidon huipulla ennen munasolun ottamista. Hyytymisparametrit mitataan tromboelastogrammin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibriinitoiminnan mittaus synnyttäjillä, joille tehdään IVF, tromboelastogrammilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Trombosyyttien toiminnan mittaaminen synnyttäjillä, joille tehdään IVF, tromboelastogrammilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Globaalin hemostaattisen tilan mittaus synnyttäjillä, joille tehdään IVF, tromboelastogrammilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Fibrinolysiinin synnyttäjien mittaaminen IVF:llä tromboelastogrammilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0332-11-RMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .