体外受精对血栓弹力图测量的凝血参数的影响
2015年7月17日 更新者：sharonorbach、Rabin Medical Center
自 1978 年推出以来，已有超过 375 万婴儿使用体外受精 (IVF) 出生。 成熟的卵泡导致雌激素大量上升到超生理水平。 雌激素的增加已被证明会导致高凝状态，有时会导致动脉和静脉血栓形成。（血栓弹力图 (TEG) 是一种护理点全血止血分析仪，模拟体内条件并测量凝块的粘弹性。 TEG 显示大多数止血成分的作用：凝血因子、纤维蛋白原、血小板和纤维蛋白溶解。 TEG 的组成部分包括反映凝血因子级联的 R、α 角和反映纤维蛋白功能的 K 测量值、主要反映血小板功能的 MA、测量整体止血统计的凝血指数 (CI) 和测量纤维蛋白溶解的 LY30。
在这项研究中，研究人员希望在 IVF 模拟周期开始和结束时测量产妇的血清雌激素水平和 (TEG)，并评估它对凝血参数的影响，以及大样本量是否会影响主要结果。
其次，研究人员想看看雌激素水平是否是凝血参数的预测因子，以及年龄是否会影响 TEG 参数
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petach tikvah、以色列
- Beilinson Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受体外受精治疗的产妇
描述
纳入标准：
- 18岁以上在拉宾医学中心接受体外受精的产妇，有能力符合研究要求。
排除标准：
如果有的话，产妇被排除在外；
- 高血压，
- 糖尿病，
- 抗凝治疗或任何血小板疾病，
- 或无法遵守学习要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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开始和结束时接受 IVF 刺激的女性
在 IVF 模拟周期开始和结束时，将使用血栓弹力图测量所有产妇的凝血参数
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在开始促性腺激素治疗前（月经的前几天）和在取卵前激素治疗高峰期，所有接受 IVF 治疗的产妇在常规检查期间将进行两次血液检查 将使用血栓弹力图测量凝血参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血栓弹力图测定体外受精产妇纤维蛋白功能
大体时间：一年
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一年
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血栓弹力图测定体外受精产妇血小板功能
大体时间：一年
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一年
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血栓弹力图测量体外受精产妇整体止血状态
大体时间：一年
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一年
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血栓弹力图对体外受精产妇纤维蛋白溶解的测定
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月17日
首次发布 (估计)
2015年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月17日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0332-11-RMC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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