Wpływ zapłodnienia in vitro na parametry krzepnięcia mierzone za pomocą tromboelastogramu
Od czasu jego wprowadzenia w 1978 roku, dzięki zapłodnieniu in vitro (IVF) urodziło się ponad 3,75 miliona dzieci. Dojrzewające pęcherzyki jajnikowe prowadzą do znacznego wzrostu estrogenu do poziomów ponadfizjologicznych. Wykazano, że ten wzrost estrogenu powoduje stan nadkrzepliwości, który czasami prowadzi do zakrzepicy tętniczej i żylnej. (Tromboelastogram (TEG) to punktowy analizator hemostazy krwi pełnej naśladujący warunki in vivo i mierzący właściwości lepkosprężyste skrzepu. TEG pokazuje działanie większości składników hemostazy: czynników krzepnięcia, fibrynogenu, płytek krwi i fibrynolizy. Składowe TEG obejmują pomiary R, odzwierciedlające kaskadę czynników krzepnięcia, pomiary kąta alfa i K odzwierciedlające funkcję fibryny, MA odzwierciedlające głównie czynność trombocytów, wskaźnik krzepnięcia (CI) mierzący ogólny stan hemostatyczny i LY30 mierzący fibrynolizę.
W tym badaniu badacze chcieliby mierzyć poziomy estrogenu i (TEG) w surowicy u rodzących na początku i na końcu cyklu symulacji IVF i ocenić, w jaki sposób wpływa to na parametry krzepnięcia oraz czy duża liczebność próby wpłynie na pierwotne wyniki.
Po drugie, badacze chcieliby sprawdzić, czy poziomy estrogenu są predyktorami parametrów krzepnięcia i sprawdzić, czy wiek wpływa na parametry TEG
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach tikvah, Izrael
- Beilinson Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzące powyżej 18 roku życia poddawane zapłodnieniu pozaustrojowemu w ośrodku medycznym rabina, z możliwością spełnienia wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
Położnice zostały wykluczone, jeśli miały;
- nadciśnienie,
- cukrzyca,
- leczenie przeciwzakrzepowe lub jakiekolwiek zaburzenia płytek krwi,
- lub nie byli w stanie sprostać wymogom studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety pod stymulacją IVF na początku i na końcu
Parametry krzepnięcia będą mierzone u wszystkich rodzących na początku i na końcu cyklu symulacji IVF z wykorzystaniem tromboelastogramu
|
Podczas rutynowych badań u wszystkich rodzących poddawanych IVF zostaną wykonane dwa badania krwi przed rozpoczęciem leczenia gonadotropinami (pierwsze dni miesiączki) oraz w okresie trwania terapii hormonalnej przed pobraniem komórki jajowej Parametry krzepnięcia będą mierzone za pomocą Tromboelastogramu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar funkcji fibryny u rodzących poddawanych IVF za pomocą tromboelastogramu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Pomiar funkcji trombocytów u rodzących poddawanych IVF za pomocą tromboelastogramu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Pomiar globalnego stanu hemostazy u rodzących poddawanych IVF za pomocą tromboelastogramu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Pomiar fibrynolizy u rodzących poddawanych IVF za pomocą tromboelastogramu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0332-11-RMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .