Die Wirkung der In-vitro-Fertilisation auf Gerinnungsparameter, gemessen durch Thromboelastogramm
Seit ihrer Einführung im Jahr 1978 wurden über 3,75 Millionen Babys mit In-vitro-Fertilisation (IVF) geboren. Reifende Ovarialfollikel führen zu einem starken Anstieg des Östrogenspiegels auf supraphysiologische Niveaus. Es wurde gezeigt, dass dieser Anstieg des Östrogens einen hyperkoagulablen Zustand verursacht, der zeitweise zu arteriellen und venösen Thrombosen führt (Thromboelastogramm (TEG) ist ein Point-of-Care-Vollblut-Hämostatik-Analysator, der In-vivo-Bedingungen nachahmt und die viskoelastischen Eigenschaften des Gerinnsels misst. Das TEG zeigt die Wirkung der meisten Komponenten der Blutstillung: Gerinnungsfaktoren, Fibrinogen, Blutplättchen und Fibrinolyse. Zu den Komponenten von TEG gehören R, das die Gerinnungsfaktorkaskade widerspiegelt, Alpha-Winkel- und K-Messungen, die die Fibrinfunktion widerspiegeln, MA, der hauptsächlich die Thrombozytenfunktion widerspiegelt, der Gerinnungsindex (CI), der den globalen hämostatischen Status misst, und LY30, der die Fibrinolyse misst.
In dieser Studie möchten die Forscher die Serumöstrogenspiegel und (TEG) bei Gebärenden zu Beginn und am Ende eines IVF-Simulationszyklus messen und bewerten, wie sie die Gerinnungsparameter beeinflussen und ob eine große Stichprobengröße die primären Ergebnisse beeinflusst oder nicht.
Zweitens würden die Forscher gerne sehen, ob Östrogenspiegel Prädiktoren für Gerinnungsparameter sind und sehen, ob das Alter TEG-Parameter beeinflusst
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärende über 18 Jahren, die sich einer In-vitro-Fertilisation im Rabin Medical Center unterziehen, mit der Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
Gebärende wurden ausgeschlossen, wenn dies der Fall war;
- Hypertonie,
- Diabetes,
- Antikoagulationstherapie oder eine Thrombozytenstörung,
- oder den Studienanforderungen nicht nachkommen konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen unter IVF-Stimulation zu Beginn und am Ende
Die Gerinnungsparameter werden für alle Gebärenden zu Beginn und am Ende eines IVF-Simulationszyklus unter Verwendung eines Thrombelastogramms gemessen
|
Bei allen Gebärenden, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, werden zwei Blutuntersuchungen während Routineuntersuchungen vor Beginn der Behandlung mit Gonadotropinen (in den ersten Tagen der Menstruation) und auf dem Höhepunkt der Hormontherapie vor der Eizellentnahme durchgeführt. Die Gerinnungsparameter werden anhand des Thromboelastogramms gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Fibrinfunktion bei Gebärenden, die sich einer IVF unterziehen, durch Thromboelastogramm
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Messung der Thrombozytenfunktion bei Gebärenden, die sich einer IVF unterziehen, durch Thromboelastogramm
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Messung der globalen hämostatischen Statis bei Gebärenden, die sich einer IVF unterziehen, durch Thromboelastogramm
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Messung der Fibrinolyse bei Gebärenden, die sich einer IVF unterziehen, durch Thromboelastogramm
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0332-11-RMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .