糖尿病セルフマネジメントのオンラインサポート

目的：

この研究の目的は、2 型糖尿病の成人の自己管理行動に関する 8 つのオンライン ビデオ電話相談と安全なオンライン個人健康記録へのアクセスで構成される 3 か月間のコントロール理論に基づくオンライン サポート介入の有効性を評価することです。糖尿病セルフケア活動の概要（SDSCA）によって測定されます。 副次的な結果には、血糖コントロール、BMI、胴囲、糖尿病の自己効力感、コンピューターと健康リテラシー、ケアに対する患者の満足度、およびテクノロジーの使いやすさと有用性が含まれます。

仮説：

糖尿病の自己管理のオンライン サポートとオンラインの個人健康記録へのアクセスを受ける患者は、介入前と比較して、介入後の糖尿病スコアの自己管理が高くなります。

理由:

ブリティッシュ コロンビア州 (BC) では、推定 10.3% の人口が 2020 年までに糖尿病になると予想されており、BC 州の医療システムには年間 19 億ドルの費用がかかると推定されています。 糖尿病の自己管理を強化することは、プライマリケアの設定で最も費用対効果の高い介入であると推定されています。 糖尿病管理のための遠隔医療介入の結果はまちまちです。多くの介入は、健康行動、自己効力感、および血糖コントロールの有望な改善を示していますが、他の介入はわずかまたはまったく効果を示していません. 2015 年の 2 型糖尿病に対する遠隔医療無作為対照試験の臨床効果のメタ分析では、HbA1C が全体的に有意に減少し、最大の減少はインターネットベースの介入であることがわかりました。 2型糖尿病の成人に対するコンピューターベースの自己管理介入に関する最近のコクラン系統的レビューとメタアナリシスでは、携帯電話を使用した介入は、遠隔医療介入全体よりも血糖コントロールの大幅な低下を示した. 糖尿病に対する122の健康的な食事と身体活動の自己管理介入における技術のメタ回帰では、自己モニタリングが研究間の異質性の最大量を説明し、これらの違いの13％を占めることがわかりました. 自己監視は、行動を効果的に管理するためには、明確で現実的な目標、それを達成するための行動計画、人が軌道に乗っているかどうかを監視する手段、フィードバック、およびフィードバックに照らして目標を見直す機会。 オンラインの個人健康記録を通じて行動療法の提供者に追加情報を提供し、共有された行動計画を通じて行動療法のサポートを継続中のプライマリケアと統合することで、オンラインで提供される行動療法の効果が高まる可能性があります。 標準治療には、主に投薬による糖尿病の管理が含まれ、糖尿病の自己管理に関する教育のための糖尿病教育センターへの紹介が含まれる場合があります。 患者の自己管理をサポートする最善の方法は明確に特定されていません。

目的:

検討される特定の結果は、糖尿病セルフケア活動の概要 (SDSCA) によって測定される II 型糖尿病の自己管理です。

研究方法：

糖尿病の自己管理行動と臨床転帰の変化を評価するために、オンライン サポート介入が提供され、3 か月にわたって追跡される 125 人の患者の多施設コホートによる介入前後の研究。 12 名の参加プライマリケア医を通じて、合計 125 名の 2 型糖尿病患者を募集します。 同意が得られた後、参加者にはグルコメーター、オンラインのビデオ電話相談ツール、およびオンラインの個人健康記録を使用するためのトレーニングが提供されます。

オンライン サポートの介入:

オンライン サポート介入は、かかりつけの医師が提供する通常のケアを補足するものとして設計されており、ウエスト バンクーバーに本拠を置く患者のセルフケア ソリューションとサービスのプロバイダーである Treatment, Inc. を通じてインターネット経由で提供されます (糖尿病の治療を参照)。スクリーンショット）。 3 か月のオンライン サポート介入には、患者の自己管理を促進するための 2 つの主要なコンポーネントが含まれます。認定された医療専門家による 8 回のオンライン ビデオ電話相談 (合計 2.5 時間、最初は毎週、その後は隔月) およびオンライン個人相談へのアクセスヘルスケア行動の変化を促進するための健康記録。 認定された医療専門家は、8 つのオンライン ビデオ電話相談を提供し、必要に応じて、および 3 か月の介入の終了時に、プライマリ ケア提供者にレポートを提供します。 参加者には、ブドウ糖の測定値をオンラインの個人健康記録にアップロードできるブドウ糖測定器 (Bayer Contour® Next meter) も提供されます。 患者は、BC 州政府の処方計画によって提供された自分のグルコメーター ストリップを使用します。

データ収集：

主な結果は、食事、運動、血糖の自己モニタリング、フットケア、喫煙を含む糖尿病セルフケア活動の概要（SDSCA）によって測定される、糖尿病の自己管理行動の変化です。 副次的アウトカムには、HbA1C、BMI および腹囲の変化、糖尿病の自己効力感、ケアに対する満足度、およびオンライン サポートのためのテクノロジーの使用の受容が含まれます。 (添付文書を参照してください: 測定機器) 一次医療提供者は、レビューのために、自己測定されたグルコース値を含む患者のオンライン情報にアクセスできます。 参加者は、ベースライン時および研究終了時にオンラインアンケートに回答します。

サンプルサイズの計算:

この研究の統計的検出力は、ベースラインから 3 か月までの SDSCA の変化をテストするために、両側ペアサンプル t 検定でモデル化されました。 SDSCA を使用した公開された研究では、介入群の変化の効果の大きさが .278 から .53 の範囲であることが示されています。 したがって、効果量を控えめに見積もると、p <.05 有意水準で 80% の検出力を達成するには、20% の縦断的減少率を仮定して、125 人の参加者のサンプルが必要になります。 以前の同様の Web ベースの介入研究では、10% から 20% の範囲の減少率が報告されています。

データ分析：

ベースラインから3か月までの平均自己管理行動の変化をテストするために、両側の対応のあるサンプルt検定が実行されます。 相関関係は、結果変数と健康リテラシー、コンピューター リテラシー、および制御変数の間の関係を調査します。 二次的アウトカム (臨床アウトカム、糖尿病の自己効力感) の経時変化も、対応のあるサンプルの t 検定を使用して調べ、将来の研究の傾向と効果の大きさを調べます。 すべてのテストは、SPSS バージョン 23 を使用して実行され、有意水準は p <.05 です。