Online podpora pro samoléčbu diabetu

Účel:

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost 3měsíčního online podpůrného zásahu založeného na teorii kontroly, který se skládá z 8 online video telekonzultací a přístupu k bezpečnému online osobnímu zdravotnímu záznamu o sebekontrolním chování dospělých s diabetem 2. měřeno pomocí Souhrnu činností péče o diabetes (SDSCA). Sekundární výsledky budou zahrnovat kontrolu glykémie, BMI, obvod pasu, vlastní účinnost při cukrovce, počítačovou a zdravotní gramotnost, spokojenost pacientů s péčí a vnímanou snadnost použití a vnímanou užitečnost technologie.

Hypotéza:

Pacienti, kteří dostanou online podporu pro vlastní správu diabetu a přístup k online osobnímu zdravotnímu záznamu, budou mít po provedení intervence vyšší samosprávu skóre diabetu ve srovnání s před intervencí.

Odůvodnění:

V Britské Kolumbii (BC) se odhaduje, že do roku 2020 bude mít cukrovku 10,3 procenta populace, přičemž náklady na zdravotní systém BC se odhadují na 1,9 miliardy dolarů ročně. Posílení samoléčby diabetu se odhaduje jako jediná nákladově nejefektivnější intervence v prostředí primární péče. Výsledky telemedicínských intervencí pro léčbu diabetu byly smíšené; mnoho intervencí vykazuje slibné zlepšení zdravotního chování, vlastní účinnosti a kontroly glykémie, zatímco jiné vykazují malé nebo žádné účinky. Metaanalýza klinické účinnosti telemedicíny randomizovaných kontrolovaných studií pro diabetes 2. typu z roku 2015 zjistila významný pokles HbA1C celkově, přičemž největší pokles byl mezi intervencemi založenými na internetu. Nedávný Cochranův systematický přehled a metaanalýza počítačových intervencí sebeřízení u dospělých s diabetem 2. typu zjistila, že intervence pomocí mobilních telefonů prokázaly větší snížení kontroly glykémie než intervence telehealth celkově. Meta-regrese technik u 122 intervencí zaměřených na zdravé stravování a fyzickou aktivitu u diabetu zjistila, že sebemonitorování vysvětlilo největší množství heterogenity mezi studiemi, které představuje 13 % těchto rozdílů. Sebemonitorování je součástí teorie kontroly, která navrhuje, že k efektivnímu řízení chování musí existovat jasný, realistický cíl, akční plán k jeho dosažení, prostředek sledování, zda je člověk na správné cestě, zpětná vazba a příležitostí ke kontrole cílů ve světle zpětné vazby. Poskytováním dalších informací pro poskytovatele chování prostřednictvím online osobních zdravotních záznamů a integrací behaviorální podpory s probíhající primární péčí prostřednictvím sdílených akčních plánů lze zvýšit efektivitu behaviorální podpory poskytované online. Standardní léčba primárně zahrnuje léčbu diabetu pomocí léků a může zahrnovat doporučení do diabetologického vzdělávacího centra pro vzdělávání o vlastní léčbě diabetu. Nebyla jasně stanovena nejlepší metoda podpory sebeřízení pacienta.

Cíle:

Konkrétním výstupem, který je třeba zkoumat, je self-management diabetu typu II, jak je měřeno souhrnem aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).

Metoda výzkumu:

Studie před intervencí s multicentrickou kohortou 125 pacientů, kterým bude poskytnuta on-line podpůrná intervence a budou sledováni po dobu tří měsíců s cílem vyhodnotit změny v chování při samoléčbě diabetu a klinické výsledky. Prostřednictvím 12 zúčastněných lékařů primární péče přijmeme celkem 125 pacientů s diabetem 2. typu. Po získání souhlasu bude účastníkům poskytnuto školení k používání glukometru, online video telekonzultačních nástrojů a online osobního zdravotního záznamu.

Intervence online podpory:

Online podpůrná intervence je navržena jako doplněk k obvyklé péči poskytované rodinným lékařem a bude poskytována prostřednictvím internetu prostřednictvím společnosti Treatment, Inc., poskytovatele řešení a služeb pro sebeobsluhu pacientů se sídlem ve West Vancouveru (viz Léčba diabetu Snímky obrazovky). Tříměsíční on-line podpůrná intervence zahrnuje dvě základní složky, které usnadňují pacientovu sebesprávu: 8 online video telekonzultací s certifikovaným zdravotnickým pracovníkem (celkem 2,5 hodiny, nejprve týdně, poté jednou za dva měsíce) a přístup k online osobnímu zdravotní záznam na podporu změny chování ve zdravotnictví. Certifikovaní zdravotníci poskytnou 8 online video telekonzultací a poskytnou zprávy poskytovateli primární péče podle potřeby a na konci 3měsíční intervence. Účastníci také dostanou glukometr (metr Bayer Contour® Next), ze kterého mohou být naměřené hodnoty glukózy nahrány do online osobního zdravotního záznamu. Pacient bude používat své vlastní proužky glukometru, jak je stanoveno ve vládním předpisovém plánu BC.

Sběr dat:

Primárním výsledkem je změna v chování při sebekontrole diabetu, jak je měřeno souhrnem činností pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA), který zahrnuje dietu, cvičení, sebemonitorování hladiny glukózy v krvi, péči o nohy a kouření. Sekundární výsledky zahrnují změnu HbA1C, BMI a obvodu pasu, vlastní účinnost diabetu, spokojenost s péčí a přijetí používání technologie pro online podporu. (Viz přiložený dokument: Měřicí přístroje) Poskytovatel primární péče bude mít přístup k informacím o pacientovi online, včetně hodnot glukózy, které si sám monitoroval, aby si je mohl prohlédnout. Účastníci vyplní online dotazníky na začátku a na konci studie.

Vzorový výpočet velikosti:

Statistická síla pro studii byla modelována pomocí dvoustranného párového t-testu pro testování změn v SDSCA od výchozí hodnoty do tří měsíců. Publikované studie využívající SDSCA ukázaly, že velikost účinků změny v intervenčních skupinách se pohybuje od 0,278 do 0,53. Při konzervativním odhadu velikosti účinku 0,278, k dosažení 80% síly na hladině významnosti p < 0,05 bude tedy zapotřebí vzorek 125 účastníků, za předpokladu 20% míry longitudinálního opotřebení. V předchozích podobných intervenčních intervenčních studiích na internetu byla hlášena míra opotřebení v rozmezí 10 až 20 %.

Analýza dat:

Budou provedeny dvoustranné párové vzorové t-testy, aby se otestovaly změny průměrného sebekontrolního chování od výchozího stavu do tří měsíců. Korelace budou zkoumat vztahy mezi výstupními proměnnými a zdravotní gramotností, počítačovou gramotností a kontrolními proměnnými. Změny v průběhu času v sekundárních výsledcích (klinické výsledky, vlastní účinnost diabetu) budou také zkoumány pomocí párových t-testů pro zkoumání trendů a velikosti účinku pro budoucí studie. Všechny testy budou provedeny pomocí SPSS verze 23, s hladinou významnosti p < 0,05.