Online-Unterstützung für das Diabetes-Selbstmanagement

Zweck:

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer 3-monatigen, auf der Kontrolltheorie basierenden Online-Unterstützungsintervention zu bewerten, die aus 8 Online-Video-Telekonsultationen und dem Zugriff auf eine sichere persönliche Online-Gesundheitsakte zum Selbstmanagementverhalten von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes besteht. gemessen anhand der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA). Zu den sekundären Ergebnissen gehören die glykämische Kontrolle, der BMI, der Taillenumfang, die Diabetes-Selbstwirksamkeit, die Computer- und Gesundheitskompetenz, die Patientenzufriedenheit mit der Pflege sowie die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und der wahrgenommene Nutzen der Technologie.

Hypothese:

Patienten, die Online-Unterstützung für das Diabetes-Selbstmanagement und Zugang zu einer persönlichen Online-Gesundheitsakte erhalten, haben nach Erhalt der Intervention eine bessere Selbstverwaltung der Diabetes-Scores als vor der Intervention.

Rechtfertigung:

In British Columbia (BC) wird erwartet, dass bis 2020 schätzungsweise 10,3 Prozent der Bevölkerung an Diabetes leiden, was zu geschätzten Kosten für das Gesundheitssystem von BC von 1,9 Milliarden Dollar pro Jahr führt. Es wurde geschätzt, dass die Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements die kosteneffektivste Intervention in der Primärversorgung ist. Die Ergebnisse telemedizinischer Interventionen zur Behandlung von Diabetes waren gemischt; Viele Interventionen zeigen vielversprechende Verbesserungen des Gesundheitsverhaltens, der Selbstwirksamkeit und der Blutzuckerkontrolle, während andere nur geringe oder keine Wirkungen zeigen. Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2015 zur klinischen Wirksamkeit telemedizinischer randomisierter kontrollierter Studien für Typ-2-Diabetes ergab insgesamt einen signifikanten Rückgang des HbA1C, wobei der größte Rückgang bei internetbasierten Interventionen zu verzeichnen war. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse von Cochrane zu computergestützten Selbstmanagement-Interventionen für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes ergab, dass Interventionen mit Mobiltelefonen eine stärkere Verringerung der glykämischen Kontrolle zeigten als die telemedizinischen Interventionen insgesamt. Eine Meta-Regression von Techniken in 122 Selbstmanagement-Interventionen für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität bei Diabetes ergab, dass die Selbstüberwachung den größten Teil der Heterogenität zwischen den Studien erklärte und 13 % dieser Unterschiede ausmachte. Selbstüberwachung ist eine Komponente der Kontrolltheorie, die vorschlägt, dass es für ein effektives Verhaltensmanagement ein klares, realistisches Ziel, einen Aktionsplan zu dessen Erreichung, ein Mittel zur Überwachung, ob eine Person auf dem richtigen Weg ist, Feedback und Möglichkeiten zur Überprüfung der Ziele im Lichte des Feedbacks. Durch die Bereitstellung zusätzlicher Informationen für Verhaltensanbieter durch eine persönliche Online-Gesundheitsakte und die Integration der Verhaltensunterstützung in die laufende Grundversorgung durch gemeinsame Aktionspläne kann die Wirksamkeit der online bereitgestellten Verhaltensunterstützung erhöht werden. Die Standardbehandlung umfasst in erster Linie das medikamentöse Management von Diabetes und kann die Überweisung an ein Diabetes-Schulungszentrum zur Aufklärung über das Diabetes-Selbstmanagement beinhalten. Die beste Methode zur Unterstützung des Patientenselbstmanagements wurde nicht eindeutig identifiziert.

Ziele:

Das spezifische zu untersuchende Ergebnis ist das Selbstmanagement von Typ-II-Diabetes, gemessen anhand der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstversorgungsaktivitäten (SDSCA).

Untersuchungsmethode:

Eine Prä-Post-Interventionsstudie mit einer multizentrischen Kohorte von 125 Patienten, die eine Online-Support-Intervention erhalten und über drei Monate nachbeobachtet werden, um die Veränderung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens und der klinischen Ergebnisse zu bewerten. Wir werden insgesamt 125 Patienten mit Typ-2-Diabetes über 12 teilnehmende Hausärzte rekrutieren. Nachdem die Zustimmung eingeholt wurde, erhalten die Teilnehmer eine Schulung zur Verwendung des Blutzuckermessgeräts, der Online-Video-Telekonsultationstools und der persönlichen Online-Gesundheitsakte.

Intervention des Online-Supports:

Die Online-Support-Intervention ist als Ergänzung zur üblichen Versorgung durch den Hausarzt konzipiert und wird über das Internet durch das Unternehmen Treatment, Inc. bereitgestellt, einem in West Vancouver ansässigen Anbieter von Lösungen und Dienstleistungen zur Patientenselbstversorgung (siehe Behandlung von Diabetes Screenshots). Die dreimonatige Online-Support-Intervention umfasst zwei Hauptkomponenten, um das Selbstmanagement des Patienten zu erleichtern: 8 Online-Video-Telekonsultationen mit einem zertifizierten Gesundheitsfachmann (für insgesamt 2,5 Stunden, zunächst wöchentlich, dann alle zwei Monate) und Zugang zu einem Online-Personal Gesundheitsakte zur Förderung von Verhaltensänderungen im Gesundheitswesen. Zertifizierte medizinische Fachkräfte stellen die 8 Online-Video-Telekonsultationen bereit und stellen dem Hausarzt bei Bedarf und am Ende der 3-monatigen Intervention Berichte zur Verfügung. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Blutzuckermessgerät (Bayer Contour® Next-Messgerät), von dem die Blutzuckermesswerte in die persönliche Online-Gesundheitsakte hochgeladen werden können. Der Patient verwendet seine eigenen Glukometerstreifen gemäß dem Verschreibungsplan der Regierung von BC.

Datensammlung:

Das primäre Ergebnis ist eine Änderung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens, gemessen anhand der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA), die Ernährung, Bewegung, Selbstkontrolle des Blutzuckers, Fußpflege und Rauchen umfasst. Zu den sekundären Endpunkten zählen die Veränderung des HbA1C, des BMI und des Taillenumfangs, die Diabetes-Selbstwirksamkeit, die Zufriedenheit mit der Pflege und die Akzeptanz der Nutzung von Technologie für die Online-Unterstützung. (Siehe beigefügtes Dokument: Messinstrumente) Der Hausarzt hat Zugriff auf die Online-Informationen des Patienten, einschließlich der selbst überwachten Glukosewerte, zur Überprüfung. Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und am Ende der Studie Online-Fragebögen aus.

Berechnung der Stichprobengröße:

Die statistische Aussagekraft für die Studie wurde mit einem zweiseitigen t-Test für gepaarte Stichproben modelliert, um die Veränderungen des SDSCA vom Ausgangswert bis zu drei Monaten zu testen. Veröffentlichte Studien, die den SDSCA verwenden, haben Effektstärken der Veränderung in Interventionsgruppen im Bereich von 0,278 bis 0,53 gezeigt. Bei einer konservativen Schätzung einer Effektgröße von 0,278 ist daher eine Stichprobe von 125 Teilnehmern erforderlich, um eine Aussagekraft von 80 % bei einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu erreichen, wenn man von einer 20 %igen Fluktuationsrate ausgeht. Schwundraten im Bereich von 10 % bis 20 % wurden in früheren ähnlichen webbasierten Interventionsstudien berichtet.

Datenanalyse:

Es werden zweiseitige t-Tests mit gepaarten Stichproben durchgeführt, um auf Änderungen des mittleren Selbstmanagementverhaltens von der Grundlinie bis zu drei Monaten zu testen. Korrelationen werden die Beziehungen zwischen den Ergebnisvariablen und Gesundheitskompetenz, Computerkenntnissen und den Kontrollvariablen untersuchen. Änderungen im Laufe der Zeit in den sekundären Ergebnissen (klinische Ergebnisse, Diabetes-Selbstwirksamkeit) werden ebenfalls unter Verwendung von t-Tests mit gepaarten Stichproben untersucht, um Trends und Effektstärken für zukünftige Studien zu untersuchen. Alle Tests werden mit SPSS Version 23 mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 durchgeführt.