糖尿病自我管理在线支持

目的：

本研究的目的是评估为期 3 个月的基于控制理论的在线支持干预的有效性，该干预包括 8 次在线视频远程咨询和访问关于 2 型糖尿病成人自我管理行为的安全在线个人健康记录，根据糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 衡量。 次要结果将包括血糖控制、BMI、腰围、糖尿病自我效能、计算机和健康素养、患者对护理的满意度以及感知的易用性和感知的技术有用性。

假设：

与干预前相比，接受糖尿病自我管理在线支持和访问在线个人健康记录的患者在接受干预后的糖尿病自我管理评分更高。

理由：

在不列颠哥伦比亚省 (BC)，预计到 2020 年将有 10.3% 的人口患有糖尿病，据估计，不列颠哥伦比亚省医疗保健系统每年为此花费 19 亿美元。 据估计，加强糖尿病自我管理是初级保健环境中最具成本效益的单一干预措施。 用于糖尿病管理的远程医疗干预的结果好坏参半；许多干预措施在健康行为、自我效能和血糖控制方面显示出有希望的改善，而其他干预措施则显示效果很小或没有效果。 2015 年对 2 型糖尿病远程医疗随机对照试验临床有效性的荟萃分析发现 HbA1C 整体显着下降，其中降幅最大的是基于互联网的干预措施。 最近对 2 型糖尿病成人患者进行基于计算机的自我管理干预的 Cochrane 系统评价和荟萃分析发现，与远程医疗干预相比，使用手机进行的干预在血糖控制方面表现出更大的降低。 对 122 项糖尿病健康饮食和身体活动自我管理干预措施的技术元回归发现，自我监测解释了研究间异质性的最大程度，占这些差异的 13%。 自我监控是控制理论的一个组成部分，它提出为了有效地管理行为，必须有一个明确、现实的目标、实现目标的行动计划、监控一个人是否走上正轨的方法、反馈和根据反馈审查目标的机会。 通过在线个人健康记录为行为提供者提供额外信息，并通过共享行动计划将行为支持与持续的初级保健相结合，可以提高在线提供的行为支持的有效性。 标准治疗主要涉及通过药物治疗糖尿病，并可能涉及转诊至糖尿病教育中心接受有关糖尿病自我管理的教育。 尚未明确确定支持患者自我管理的最佳方法。

目标：

要检查的具体结果是通过糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 衡量的 II 型糖尿病的自我管理。

研究方法：

一项由 125 名患者组成的多中心队列进行的干预前干预研究，这些患者将接受在线支持干预并随访三个月以上，以评估糖尿病自我管理行为和临床结果的变化。 我们将通过 12 名参与的初级保健医生招募总共 125 名 2 型糖尿病患者。 获得同意后，将对参与者进行血糖仪、在线视频远程咨询工具和在线个人健康档案的使用培训。

在线支持干预：

在线支持干预旨在作为对家庭医生提供的常规护理的补充，并将通过 Treatment, Inc. 公司通过互联网提供，一家位于西温哥华的患者自我护理解决方案和服务提供商（参见治疗糖尿病屏幕截图）。 为期三个月的在线支持干预包括两个主要组成部分，以促进患者自我管理：与经过认证的健康专业人员进行 8 次在线视频远程咨询（总共 2.5 小时，开始每周一次，然后每两个月一次）和访问在线个人健康档案促进医疗保健行为的改变。 经过认证的医疗保健专业人员将提供 8 次在线视频远程咨询，并将根据需要和在 3 个月的干预结束时向初级保健提供者提供报告。 参与者还将获得血糖仪（Bayer Contour® Next 血糖仪），可以将血糖读数上传到在线个人健康记录中。 患者将使用 BC 政府处方计划提供的自己的血糖仪试纸。

数据采集​​：

主要结果是通过糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 衡量的糖尿病自我管理行为的变化，其中包括饮食、运动、血糖自我监测、足部护理和吸烟。 次要结果包括 HbA1C、BMI 和腰围的变化、糖尿病自我效能、对护理的满意度以及对使用在线支持技术的接受度。 （见附件：测量仪器）初级保健提供者将有权访问患者的在线信息，包括自我监测的血糖值，以供审查。 参与者将在基线和研究结束时完成在线问卷调查。

样本量计算：

该研究的统计功效采用双尾配对样本 t 检验建模，以测试 SDSCA 从基线到三个月的变化。 已发表的使用 SDSCA 的研究显示干预组变化的影响大小在 0.278 到 0.53 之间。 因此，保守估计效果大小为 0.278，要在 p <.05 显着性水平下达到 80% 的功效，需要 125 名参与者的样本，假设纵向损耗率为 20%。 之前类似的基于网络的干预研究报告了 10% 到 20% 的流失率。

数据分析：

将执行双尾配对样本 t 检验，以测试从基线到三个月的平均自我管理行为的变化。 相关性将探讨结果变量与健康素养、计算机素养和控制变量之间的关系。 还将使用配对样本 t 检验检查次要结果（临床结果、糖尿病自我效能）随时间的变化，以探索未来研究的趋势和影响大小。 所有测试都将使用 SPSS 23 版进行，显着性水平 p <.05。