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당뇨병 자가 관리를 위한 온라인 지원

2016년 7월 15일 업데이트: Leanne Currie, University of British Columbia
본 연구의 목적은 밴쿠버 지역의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 당뇨병 자가관리를 위한 온라인 지원의 효과를 평가하는 것이다. 환자는 인증된 의료 서비스 제공자와 8회의 온라인 화상 상담(총 2.5시간)을 받도록 초대됩니다(보안 웹사이트에서 화상 통화). 참가자는 또한 환자와 의료 제공자가 볼 수 있도록 의료 정보를 저장하는 온라인 개인 건강 기록을 사용할 수 있습니다. 환자의 당뇨병 관리 능력은 연구 시작과 종료 시에 측정됩니다. 추가 측정에는 혈당 조절, BMI, 허리 둘레, 당뇨병 자기효능감, 컴퓨터 및 건강 지식, 치료에 대한 환자 만족도, 인식된 사용 용이성 및 기술의 유용성이 포함됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

목적:

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 성인의 자가 관리 행동에 대한 8개의 온라인 비디오 원격 상담과 안전한 온라인 개인 건강 기록에 대한 액세스로 구성된 3개월 제어 이론 기반 온라인 지원 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)으로 측정됩니다. 2차 결과에는 혈당 조절, BMI, 허리 둘레, 당뇨병 자기효능감, 컴퓨터 및 건강 지식, 치료에 대한 환자 만족도, 인식된 사용 용이성 및 기술의 유용성이 포함됩니다.

가설:

당뇨병 자가 관리에 대한 온라인 지원을 받고 온라인 개인 건강 기록에 액세스하는 환자는 개입 전과 비교하여 중재를 받은 후 더 높은 당뇨병 점수 자가 관리를 하게 됩니다.

정당화:

브리티시 컬럼비아(BC)에서는 인구의 약 10.3%가 2020년까지 당뇨병에 걸릴 것으로 예상되며 BC 의료 시스템에 연간 19억 달러의 비용이 예상됩니다. 당뇨병 자가 관리를 강화하는 것은 1차 진료 환경에서 가장 비용 효율적인 개입으로 평가되었습니다. 당뇨병 관리를 위한 원격 의료 개입의 결과는 혼합되어 있습니다. 많은 개입이 건강 행동, 자기효능감 및 혈당 조절에 있어 유망한 개선을 보이는 반면, 다른 개입은 효과가 적거나 전혀 나타나지 않습니다. 2015년 제2형 당뇨병에 대한 원격의료 무작위 통제 시험의 임상적 효과에 대한 메타 분석에서는 HbA1C가 전반적으로 크게 감소했으며, 가장 큰 감소는 인터넷 기반 개입에서 나타났습니다. 제2형 당뇨병이 있는 성인을 위한 컴퓨터 기반 자가 관리 중재에 대한 최근 Cochrane 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 휴대폰을 사용한 중재가 전반적인 원격 의료 중재보다 혈당 조절이 더 많이 감소한 것으로 나타났습니다. 당뇨병에 대한 122건의 건강한 식습관 및 신체 활동 자가 관리 개입 기술의 메타 회귀 분석에서 자가 모니터링이 연구 간 이질성을 가장 많이 설명했으며 이러한 차이의 13%를 설명했습니다. 자기 모니터링은 행동을 효과적으로 관리하기 위해 명확하고 현실적인 목표, 이를 달성하기 위한 행동 계획, 사람이 궤도에 있는지 여부를 모니터링하는 수단, 피드백 및 피드백에 비추어 목표를 검토할 수 있는 기회. 온라인 개인 건강 기록을 통해 행동 제공자에게 추가 정보를 제공하고 공유 실행 계획을 통해 지속적인 1차 진료와 행동 지원을 통합하면 온라인으로 제공되는 행동 지원의 효과가 증가할 수 있습니다. 표준 치료는 주로 약물을 통한 당뇨병 관리를 포함하며 당뇨병 자가 관리에 대한 교육을 위해 당뇨병 교육 센터에 의뢰하는 것을 포함할 수 있습니다. 환자의 자기 관리를 지원하는 가장 좋은 방법은 명확하게 확인되지 않았습니다.

목표:

검사할 구체적인 결과는 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)으로 측정한 제2형 당뇨병의 자가 관리입니다.

연구 방법:

125명의 환자로 구성된 다기관 코호트를 대상으로 온라인 지원 개입을 제공하고 3개월에 걸쳐 당뇨병 자가 관리 행동 및 임상 결과의 변화를 평가하는 개입 전 연구. 참여 주치의 12명을 통해 총 125명의 제2형 당뇨병 환자를 모집할 예정이다. 동의를 얻은 후 참가자는 혈당계, 온라인 비디오 원격 상담 도구 및 온라인 개인 건강 기록을 사용하는 교육을 제공받습니다.

온라인 지원 개입:

온라인 지원 중재는 가정의가 제공하는 일반적인 치료에 대한 보완책으로 고안되었으며 웨스트 밴쿠버에 기반을 둔 환자 자가 치료 솔루션 및 서비스 제공업체인 Treatment, Inc.를 통해 인터넷을 통해 제공됩니다(당뇨병 치료 참조). 스크린샷). 3개월 온라인 지원 개입에는 환자 자가 관리를 용이하게 하기 위한 두 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. 인증된 의료 전문가와의 온라인 비디오 원격 상담 8회(총 2.5시간, 처음에는 매주, 이후 격월로) 및 온라인 개인 상담원에 대한 액세스 건강 관리 행동 변화를 촉진하기 위한 건강 기록. 인증된 의료 전문가는 8개의 온라인 비디오 원격 상담을 제공하고 필요에 따라 3개월 개입이 끝날 때 1차 진료 제공자에게 보고서를 제공합니다. 참가자에게는 또한 혈당 수치를 온라인 개인 건강 기록에 업로드할 수 있는 혈당 측정기(Bayer Contour® Next meter)가 제공됩니다. 환자는 BC 정부 처방 계획에서 제공하는 대로 자신의 혈당 측정기 스트립을 사용합니다.

데이터 수집:

주요 결과는 식이요법, 운동, 혈당 자가 모니터링, 발 관리 및 흡연을 포함하는 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)으로 측정한 당뇨병 자가 관리 행동의 변화입니다. 2차 결과에는 HbA1C, BMI 및 허리 둘레의 변화, 당뇨병 자기효능감, 치료에 대한 만족도, 온라인 지원을 위한 기술 사용에 대한 수용이 포함됩니다. (첨부 문서 참조: 측정 장비) 1차 진료 제공자는 검토를 위해 자가 모니터링 포도당 값을 포함하여 환자의 온라인 정보에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 기준선과 연구가 끝날 때 온라인 설문지를 작성합니다.

샘플 크기 계산:

연구의 통계적 검정력은 기준선에서 3개월까지 SDSCA의 변화를 테스트하기 위해 양측 대응 샘플 t-테스트로 모델링되었습니다. SDSCA를 사용하여 발표된 연구는 .278에서 .53에 이르는 중재 그룹의 변화 크기를 보여주었습니다. 따라서 보수적으로 .278의 효과 크기를 추정하면 p < .05 유의 수준에서 80% 검정력을 달성하기 위해 20% 종단 감소율을 가정할 때 125명의 참가자 샘플이 필요합니다. 10%에서 20% 범위의 감소율은 이전의 유사한 웹 기반 개입 연구에서 보고되었습니다.

데이터 분석:

기준선에서 3개월까지의 평균 자기 관리 행동의 변화를 테스트하기 위해 양측 대응 샘플 t-테스트가 수행됩니다. 상관 관계는 결과 변수와 건강 지식, 컴퓨터 활용 능력 및 제어 변수 사이의 관계를 탐색합니다. 2차 결과(임상 결과, 당뇨병 자기효능감)의 시간 경과에 따른 변화도 쌍표본 t-검정을 사용하여 조사하여 향후 연구의 추세 및 효과 크기를 탐색합니다. 모든 테스트는 p <.05 유의 수준으로 SPSS 버전 23을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
        • Vancouver primary care offices

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 18세~80세
  • 개입 전 최소 6개월 전에 진단된 제2형 당뇨병의 현재 진단
  • 지난 2년 동안 Vancouver Coastal Health Authority 집수 지역의 참여 가정의를 최소 2회 방문했으며, 이러한 방문 중 최소 한 번은 당뇨병 코드를 포함합니다.
  • 영어로 말하기
  • 동의서를 독립적으로 검토할 수 있는 기능
  • 집에서 온라인 비디오 원격 상담 및 개인 건강 기록에 액세스할 수 있습니다.
  • 기본적인 컴퓨터 활용 능력 보유(적어도 일주일에 한 번 컴퓨터와 인터넷 사용)

제외 기준:

  • 정상적인 인터넷 사용을 방해하는 신체 장애
  • 불치병의 진단
  • 임신, 임신 계획 또는 현재 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 지원
3개월 온라인 지원(온라인 개인 건강 기록 액세스 및 인증된 건강 전문가와의 2.5시간 온라인 비디오 원격 상담 포함)
3개월 온라인 지원(온라인 개인 건강 기록 액세스 및 인증된 건강 전문가와의 2.5시간 온라인 비디오 원격 상담 포함)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA; Toobert et al 2000)으로 측정한 당뇨병 자가 관리 행동의 변화
기간: 기본 및 3개월
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA; Toobert et al 2000)에 의해 측정됨
기본 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1C로 측정한 혈당 조절의 변화
기간: 기본 및 3개월
HbA1C로 측정
기본 및 3개월
환자가 직접 보고한 키와 몸무게로 계산한 체질량 지수의 변화
기간: 기본 및 3개월
환자가 직접 보고한 키와 몸무게로 계산
기본 및 3개월
제공된 지침에 따라 환자가 측정한 허리 둘레의 변화
기간: 기본 및 3개월
제공된 지침을 사용하여 환자가 측정한 대로
기본 및 3개월
Diabetes Empowerment Scale, short-form(Anderson et al., 2003)으로 측정한 당뇨병 자기효능감의 변화
기간: 기본 및 3개월
Diabetes Empowerment Scale, short-form(Anderson et al., 2003)에 의해 측정됨
기본 및 3개월
PACIC(Patient Assessment of Chronic Illness Care)로 측정한 치료에 대한 환자 만족도의 변화(Glasgow et al., 2005; Schmittdiel et al., 2008)
기간: 기본 및 3개월
PACIC(Patient Assessment of Chronic Illness Care)에 의해 측정됨(Glasgow et al., 2005; Schmittdiel et al., 2008)
기본 및 3개월
원격 의료에 대한 UTAUT(Unified Theory of the Acceptance and Use of Technology)에 의해 측정된 온라인 지원의 인지된 유용성 및 인지된 사용 용이성(Kohnke et al., 2014 based on Venkatesh et al., 2003)
기간: 3 개월
원격 의료에 대한 UTAUT(Unified Theory of the Acceptance and Use of Technology)에 의해 측정된 바와 같이(Kohnke et al., 2014 based on Venkatesh et al., 2003)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leanne Currie, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F14-01764

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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