Wsparcie online dla samodzielnego zarządzania cukrzycą

Zamiar:

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności 3-miesięcznej interwencji wsparcia online opartej na teorii kontroli, składającej się z 8 telekonsultacji wideo online i dostępu do bezpiecznej osobistej dokumentacji medycznej on-line dotyczącej zachowań samokontrolnych osób dorosłych z cukrzycą typu 2, mierzone za pomocą Podsumowania czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA). Drugorzędne wyniki obejmują kontrolę glikemii, BMI, obwód talii, poczucie własnej skuteczności w cukrzycy, znajomość obsługi komputera i zdrowia, zadowolenie pacjenta z opieki i postrzeganą łatwość użytkowania oraz postrzeganą przydatność technologii.

Hipoteza:

Pacjenci, którzy otrzymają wsparcie online w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i dostęp do osobistej dokumentacji medycznej online, uzyskają wyższe wyniki w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy po otrzymaniu interwencji w porównaniu z przed interwencją.

Uzasadnienie:

Oczekuje się, że w Kolumbii Brytyjskiej (BC) około 10,3 procent populacji będzie chorować na cukrzycę do 2020 r., co będzie kosztować system opieki zdrowotnej Kolumbii Brytyjskiej w wysokości 1,9 miliarda dolarów rocznie. Ocenia się, że poprawa samokontroli cukrzycy jest najbardziej opłacalną interwencją w podstawowej opiece zdrowotnej. Wyniki interwencji telemedycznych w leczeniu cukrzycy były mieszane; wiele interwencji wykazuje obiecującą poprawę zachowań zdrowotnych, poczucia własnej skuteczności i kontroli glikemii, podczas gdy inne przynoszą niewielkie efekty lub nie przynoszą ich wcale. Metaanaliza z 2015 r. Dotycząca skuteczności klinicznej telemedycznych, randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących cukrzycy typu 2 wykazała ogólny znaczny spadek HbA1C, przy czym największy spadek nastąpił wśród interwencji internetowych. Niedawny przegląd systematyczny Cochrane i metaanaliza komputerowych interwencji dotyczących samodzielnego leczenia osób dorosłych z cukrzycą typu 2 wykazały, że interwencje z wykorzystaniem telefonów komórkowych wykazały większe zmniejszenie kontroli glikemii niż interwencje telezdrowotne ogółem. Meta-regresja technik w 122 interwencjach związanych z samokontrolą zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej w cukrzycy wykazała, że ​​samokontrola wyjaśniła największą heterogeniczność między badaniami, odpowiadając za 13% tych różnic. Samokontrola jest elementem teorii kontroli, która zakłada, że ​​aby skutecznie zarządzać zachowaniem, musi istnieć jasny, realistyczny cel, plan działania prowadzący do jego osiągnięcia, sposób monitorowania, czy dana osoba jest na właściwej drodze, informacje zwrotne i możliwości przeglądu celów w świetle informacji zwrotnej. Zapewnienie dostawcom usług behawioralnych dodatkowych informacji za pośrednictwem osobistej dokumentacji medycznej online i zintegrowanie wsparcia behawioralnego z bieżącą podstawową opieką zdrowotną poprzez wspólne plany działania może zwiększyć skuteczność wsparcia behawioralnego świadczonego online. Standardowe leczenie obejmuje przede wszystkim kontrolowanie cukrzycy za pomocą leków i może wiązać się ze skierowaniem do centrum edukacji diabetologicznej w celu edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Najlepsza metoda wspomagająca samokontrolę pacjenta nie została jednoznacznie określona.

Cele:

Konkretnym wynikiem, który należy zbadać, jest samokontrola cukrzycy typu II, mierzona za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA).

Metoda badań:

Badanie interwencyjne pre-post z wieloośrodkową kohortą 125 pacjentów, którym zapewniona zostanie interwencja wspierająca online i obserwowanych przez trzy miesiące w celu oceny zmian w zachowaniach związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy i wynikami klinicznymi. Zrekrutujemy łącznie 125 pacjentów z cukrzycą typu 2 za pośrednictwem 12 uczestniczących lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Po uzyskaniu zgody uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie obsługi glukometru, narzędzi do wideokonsultacji on-line oraz osobistej książeczki zdrowia on-line.

Interwencja wsparcia online:

Interwencja wsparcia online została zaprojektowana jako uzupełnienie zwykłej opieki świadczonej przez lekarza rodzinnego i będzie świadczona przez Internet za pośrednictwem firmy Treatment, Inc. z siedzibą w West Vancouver, dostawcy rozwiązań i usług w zakresie samoopieki pacjenta (patrz Zrzuty ekranu). Trzymiesięczna interwencja wsparcia online obejmuje dwa podstawowe elementy ułatwiające pacjentowi samodzielne zarządzanie: 8 telekonsultacji wideo online z certyfikowanym pracownikiem służby zdrowia (łącznie przez 2,5 godziny, najpierw co tydzień, a następnie co dwa miesiące) oraz dostęp do osobistej dokumentacji medycznej w celu promowania zmiany zachowań w opiece zdrowotnej. Certyfikowani pracownicy służby zdrowia przeprowadzą 8 telekonsultacji online i przekażą raporty lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej w razie potrzeby i na koniec 3-miesięcznej interwencji. Uczestnicy otrzymają również glukometr (miernik Bayer Contour® Next), z którego odczyty poziomu glukozy będą mogły zostać przesłane do osobistej dokumentacji medycznej online. Pacjent będzie używał własnych pasków do glukometru zgodnie z planem recept rządu BC.

Gromadzenie danych:

Podstawowym rezultatem jest zmiana zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy, mierzona za pomocą Podsumowania czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA), która obejmuje dietę, ćwiczenia fizyczne, samokontrolę stężenia glukozy we krwi, pielęgnację stóp i palenie tytoniu. Drugorzędne wyniki obejmują zmianę HbA1C, BMI i obwodu talii, poczucie własnej skuteczności w cukrzycy, zadowolenie z opieki i akceptację korzystania z technologii wsparcia online. (Patrz załączony dokument: Przyrządy pomiarowe) Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej będzie miał dostęp do informacji online pacjenta, w tym wartości glukozy z samokontroli, do wglądu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze online na początku i na końcu badania.

Obliczanie wielkości próbki:

Moc statystyczną badania modelowano za pomocą dwustronnego testu t dla par próbek w celu zbadania zmian w SDSCA od wartości początkowej do trzech miesięcy. Opublikowane badania wykorzystujące SDSCA wykazały efekty wielkości zmiany w grupach interwencyjnych w zakresie od 0,278 do 0,53. Tak więc, konserwatywnie szacując wielkość efektu 0,278, aby osiągnąć 80% mocy na poziomie istotności p <0,05, wymagana będzie próba 125 uczestników, przy założeniu 20% podłużnego wskaźnika ścierania. Wskaźniki ścierania w zakresie od 10% do 20% były zgłaszane w poprzednich podobnych internetowych badaniach interwencyjnych.

Analiza danych:

Zostaną przeprowadzone dwustronne testy t dla par próbek w celu zbadania zmian w średnich zachowaniach związanych z samodzielnym zarządzaniem od wartości początkowej do trzech miesięcy. Korelacje zbadają relacje między zmiennymi wynikowymi a umiejętnościami zdrowotnymi, umiejętnościami obsługi komputera i zmiennymi kontrolnymi. Zmiany w czasie w drugorzędnych wynikach (wyniki kliniczne, poczucie własnej skuteczności w cukrzycy) zostaną również zbadane za pomocą testów t dla par próbek w celu zbadania trendów i wielkości efektów dla przyszłych badań. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS w wersji 23, z poziomem istotności p <0,05.