Apoyo en línea para el autocontrol de la diabetes

Objetivo:

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención de apoyo en línea basada en la teoría del control de 3 meses que consta de 8 videoconsultas en línea y acceso a un registro de salud personal en línea seguro sobre comportamientos de autocontrol de adultos con diabetes tipo 2, según lo medido por el Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA). Los resultados secundarios incluirán el control de la glucemia, el IMC, la circunferencia de la cintura, la autoeficacia en la diabetes, la alfabetización informática y sanitaria, la satisfacción del paciente con la atención y la facilidad de uso percibida y la utilidad percibida de la tecnología.

Hipótesis:

Los pacientes que reciben apoyo en línea para el autocontrol de la diabetes y acceso a un registro de salud personal en línea tendrán puntajes más altos de autocontrol de la diabetes después de recibir la intervención en comparación con antes de la intervención.

Justificación:

En Columbia Británica (BC), se espera que un 10,3 por ciento de la población tenga diabetes para 2020, con un costo estimado para el sistema de salud de BC de 1900 millones de dólares por año. Se ha estimado que mejorar el autocontrol de la diabetes es la intervención individual más rentable en el ámbito de la atención primaria. Los resultados de las intervenciones de telemedicina para el control de la diabetes han sido mixtos; muchas intervenciones muestran una mejora prometedora en los comportamientos de salud, la autoeficacia y el control glucémico, mientras que otras muestran efectos pequeños o nulos. Un metanálisis de 2015 de la efectividad clínica de los ensayos controlados aleatorios de telemedicina para la diabetes tipo 2 encontró una disminución significativa en la HbA1C en general, y la mayor disminución se produjo entre las intervenciones basadas en Internet. Una revisión sistemática Cochrane y un metanálisis recientes de intervenciones de autocontrol basadas en computadora para adultos con diabetes tipo 2 encontraron que las intervenciones que utilizan teléfonos móviles mostraron una mayor reducción en el control glucémico que las intervenciones de telesalud en general. Una metarregresión de técnicas en 122 intervenciones de autocontrol de alimentación saludable y actividad física para la diabetes encontró que el autocontrol explicaba la mayor cantidad de heterogeneidad entre los estudios, lo que representaba el 13 % de estas diferencias. El autocontrol es un componente de la teoría del control, que propone que, para controlar el comportamiento de manera eficaz, debe haber un objetivo claro y realista, un plan de acción para alcanzarlo, un medio para controlar si una persona va por buen camino, retroalimentación y oportunidades para revisar las metas a la luz de la retroalimentación. Al proporcionar información adicional para los proveedores de comportamiento a través de un registro de salud personal en línea y al integrar el apoyo conductual con la atención primaria continua a través de planes de acción compartidos, se puede aumentar la eficacia del apoyo conductual proporcionado en línea. El tratamiento estándar implica principalmente el control de la diabetes a través de medicamentos y puede implicar la derivación a un centro de educación en diabetes para recibir educación sobre el autocontrol de la diabetes. No se ha identificado claramente el mejor método para apoyar el autocontrol del paciente.

Objetivos:

El resultado específico que se examinará es el autocontrol de la diabetes tipo II según lo medido por el Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA).

Método de investigación:

Un estudio previo a la intervención posterior con una cohorte multicéntrica de 125 pacientes a los que se les brindará una intervención de apoyo en línea y se les hará un seguimiento durante tres meses para evaluar el cambio en los comportamientos de autocontrol de la diabetes y los resultados clínicos. Reclutaremos un total de 125 pacientes con diabetes tipo 2 a través de 12 médicos de atención primaria participantes. Después de obtener el consentimiento, los participantes recibirán capacitación para usar el glucómetro, las herramientas de teleconsulta por video en línea y el registro de salud personal en línea.

Intervención de soporte en línea:

La intervención de apoyo en línea está diseñada como un complemento de la atención habitual proporcionada por el médico de familia y se entregará a través de Internet a través de la empresa Treatment, Inc., un proveedor de soluciones y servicios de autocuidado para pacientes con sede en West Vancouver (consulte Tratamiento de la diabetes). capturas de pantalla). La intervención de soporte en línea de tres meses incluye dos componentes principales para facilitar el autocontrol del paciente: 8 videoconsultas en línea con un profesional de la salud certificado (para un total de 2.5 horas, primero semanalmente, luego bimestral) y acceso a un personal en línea registro de salud para promover el cambio de comportamiento en el cuidado de la salud. Los profesionales de la salud certificados proporcionarán las 8 videoconsultas en línea y proporcionarán informes al proveedor de atención primaria según sea necesario y al final de la intervención de 3 meses. Los participantes también recibirán un medidor de glucosa (medidor Bayer Contour® Next) desde el cual se pueden cargar las lecturas de glucosa al registro de salud personal en línea. El paciente utilizará sus propias tiras de glucómetro según lo dispuesto por el plan de prescripción del gobierno de BC.

Recopilación de datos:

El resultado primario es el cambio en el comportamiento de autocontrol de la diabetes medido por el Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA), que incluye dieta, ejercicio, autocontrol de la glucosa en sangre, cuidado de los pies y tabaquismo. Los resultados secundarios incluyen cambios en HbA1C, IMC y circunferencia de la cintura, autoeficacia en diabetes, satisfacción con la atención y aceptación del uso de tecnología para soporte en línea. (Consulte el documento adjunto: Instrumentos de medición) El proveedor de atención primaria tendrá acceso a la información en línea del paciente, incluidos los valores de glucosa autocontrolados, para su revisión. Los participantes completarán cuestionarios en línea al inicio y al final del estudio.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El poder estadístico para el estudio se modeló con una prueba t de muestra pareada de dos colas para probar los cambios en SDSCA desde el inicio hasta los tres meses. Los estudios publicados que utilizan SDSCA han mostrado tamaños de efectos de cambio en grupos de intervención que van desde .278 a .53. Por lo tanto, estimando de forma conservadora un tamaño del efecto de 0,278, para lograr un poder del 80 % con un nivel de significación de p < 0,05, se requerirá una muestra de 125 participantes, suponiendo una tasa de deserción longitudinal del 20 %. Se han informado tasas de deserción en el rango del 10% al 20% en estudios anteriores de intervención similares basados ​​en la Web.

Análisis de los datos:

Se realizarán pruebas t de muestras pareadas de dos colas para evaluar los cambios en los comportamientos de autocontrol promedio desde el inicio hasta los tres meses. Las correlaciones explorarán las relaciones entre las variables de resultado y la alfabetización en salud, la alfabetización informática y las variables de control. Los cambios a lo largo del tiempo en los resultados secundarios (resultados clínicos, autoeficacia de la diabetes) también se examinarán mediante pruebas t de muestras pareadas para explorar las tendencias y los tamaños del efecto para estudios futuros. Todas las pruebas se realizarán con SPSS versión 23, con un nivel de significación de p < 0,05.