Online støtte for selvbehandling av diabetes

Hensikt:

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en 3-måneders kontrollteoribasert nettstøtteintervensjon bestående av 8 nettbaserte videotelekonsultasjoner og tilgang til en sikker online personlig helsejournal om selvledelsesatferd hos voksne med type 2-diabetes, som målt ved Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA). Sekundære utfall vil inkludere glykemisk kontroll, BMI, midjeomkrets, diabetes self-efficacy, data- og helsekunnskap, pasienttilfredshet med omsorg og opplevd brukervennlighet og opplevd nytte av teknologien.

Hypotese:

Pasienter som mottar online støtte for selvbehandling av diabetes og tilgang til en online personlig helsejournal, vil ha høyere selvstyring av diabetesskåre etter at de mottar intervensjonen sammenlignet med før intervensjonen.

Berettigelse:

I British Columbia (BC) forventes anslagsvis 10,3 prosent av befolkningen å ha diabetes innen 2020, til en estimert kostnad for BC helsevesen på 1,9 milliarder dollar per år. Forbedring av selvbehandling av diabetes har blitt anslått å være den mest kostnadseffektive intervensjonen i primærhelsetjenesten. Resultater av telemedisinske intervensjoner for behandling av diabetes har vært blandede; mange intervensjoner viser lovende forbedringer i helseatferd, selveffektivitet og glykemisk kontroll, mens andre viser små eller ingen effekter. En metaanalyse fra 2015 av den kliniske effektiviteten av telemedisinske randomiserte kontrollerte studier for type 2-diabetes fant en betydelig reduksjon i HbA1C totalt sett, med den største nedgangen blant internettbaserte intervensjoner. En nylig Cochrane systematisk gjennomgang og metaanalyse av datamaskinbaserte selvledelsesintervensjoner for voksne med type 2-diabetes fant at intervensjoner ved bruk av mobiltelefoner viste en større reduksjon i glykemisk kontroll enn telehelseintervensjonene totalt sett. En meta-regresjon av teknikker i 122 selvledelsesintervensjoner for sunn mat og fysisk aktivitet for diabetes fant at egenkontroll forklarte den største mengden av heterogenitet blant studiene, og sto for 13 % av disse forskjellene. Egenovervåking er en del av kontrollteorien, som foreslår at for å effektivt administrere atferd må det være et klart, realistisk mål, en handlingsplan for å nå det, et middel for å overvåke om en person er på rett spor, tilbakemelding og muligheter for å vurdere mål i lys av tilbakemeldinger. Ved å gi tilleggsinformasjon til atferdsleverandører gjennom en online personlig helsejournal, og integrere atferdsstøtte med pågående primærhelsetjeneste gjennom delte handlingsplaner, kan effektiviteten av atferdsstøtte gitt på nettet økes. Standardbehandling involverer først og fremst behandling av diabetes gjennom medisiner og kan innebære henvisning til et diabetesopplæringssenter for opplæring om selvbehandling av diabetes. Den beste metoden for å støtte pasientens selvledelse er ikke klart identifisert.

Mål:

Det spesifikke resultatet som skal undersøkes er selvbehandling av type II diabetes som målt ved Sammendrag av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA).

Forskningsmetode:

En pre-post intervensjonsstudie med en multisenter-kohort på 125 pasienter som vil bli gitt en online støtteintervensjon og fulgt over tre måneder for å evaluere endring i diabetes selvbehandlingsatferd og kliniske resultater. Vi skal rekruttere totalt 125 pasienter med diabetes type 2 gjennom 12 deltakende primærleger. Etter at samtykke er innhentet, vil deltakerne bli gitt opplæring i bruk av glukosemeteret, elektroniske videotelekonsultasjonsverktøy og online personlig helsejournal.

Online støtteintervensjon:

Den elektroniske støtteintervensjonen er utformet som et supplement til vanlig behandling gitt av familielegen, og vil bli levert via Internett gjennom selskapet Treatment, Inc., en West Vancouver-basert leverandør av pasientegenomsorgsløsninger og -tjenester (se Behandling Diabetes Skjermbilder). Den tre måneder lange nettstøtteintervensjonen involverer to primære komponenter for å lette selvbehandling av pasienter: 8 nettbaserte videotelekonsultasjoner med en sertifisert helsepersonell (totalt 2,5 timer, ukentlig først, deretter annenhver måned) og tilgang til en online personlig helsejournal for å fremme atferdsendring i helsevesenet. Sertifisert helsepersonell vil gi de 8 nettbaserte video-telekonsultasjonene og vil gi rapporter til primærhelsepersonell etter behov og ved slutten av den 3-måneders intervensjonen. Deltakerne vil også få utdelt en glukosemåler (Bayer Contour® Next måler) hvorfra glukoseavlesninger kan lastes opp til den elektroniske personlige helsejournalen. Pasienten vil bruke sine egne glukometerstrimler som gitt av BC-regjeringens reseptplan.

Datainnsamling:

Det primære resultatet er endring i diabetes selvbehandlingsatferd målt ved Sammendrag av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) som inkluderer kosthold, trening, egenkontroll av blodsukker, fotpleie og røyking. Sekundære utfall inkluderer endring i HbA1C, BMI og midjeomkrets, diabetes selveffektivitet, tilfredshet med omsorg og aksept for bruk av teknologi for online støtte. (Se vedlagt dokument: Måleinstrumenter) Primærlegen vil ha tilgang til pasientens elektroniske informasjon, inkludert egenkontrollerte glukoseverdier, for gjennomgang. Deltakerne vil fylle ut online spørreskjemaer ved baseline og ved slutten av studien.

Eksempelstørrelsesberegning:

Den statistiske kraften for studien ble modellert med en to-halet paret prøve t-test for å teste endringer i SDSCA fra baseline til tre måneder. Publiserte studier med bruk av SDSCA har vist effektstørrelser av endring i intervensjonsgrupper fra 0,278 til 0,53. Ved å konservativt estimere en effektstørrelse på 0,278, for å oppnå 80 % kraft ved et p < 0,05 signifikansnivå, vil det være nødvendig med et utvalg på 125 deltakere, forutsatt en 20 % longitudinell utmattelsesrate. Utmattelsesrater i området 10 % til 20 % er rapportert i tidligere lignende nettbaserte intervensjonsstudier.

Dataanalyse:

To-halede parede prøve-t-tester vil bli utført for å teste for endringer i gjennomsnittlig selvstyringsatferd fra baseline til tre måneder. Korrelasjoner vil utforske sammenhenger mellom utfallsvariablene og helsekompetanse, datakunnskap og kontrollvariablene. Endringer over tid i sekundære utfall (kliniske utfall, diabetes self-efficacy) vil også bli undersøkt ved å bruke parvise t-tester for å utforske trender og effektstørrelser for fremtidige studier. Alle tester vil bli utført med SPSS versjon 23, med et p <.05 signifikansnivå.