Онлайн-поддержка самоконтроля диабета

Цель:

Целью данного исследования является оценка эффективности 3-месячного вмешательства онлайн-поддержки, основанного на теории контроля, состоящего из 8 онлайн-телеконсультаций и доступа к защищенной онлайн-карте личного здоровья о самоконтроле поведения взрослых с диабетом 2 типа. по данным Краткого описания мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA). Вторичные результаты будут включать гликемический контроль, ИМТ, окружность талии, самоэффективность при диабете, компьютерную и медицинскую грамотность, удовлетворенность пациентов уходом, а также воспринимаемую простоту использования и предполагаемую полезность технологии.

Гипотеза:

Пациенты, которые получают онлайн-поддержку по самоконтролю диабета и доступ к онлайн-личным медицинским картам, будут иметь более высокие баллы по самоконтролю диабета после того, как они получат вмешательство, по сравнению с тем, что было до вмешательства.

Обоснование:

Ожидается, что к 2020 году в Британской Колумбии (Британская Колумбия) 10,3 процента населения будут страдать диабетом, а расходы системы здравоохранения Британской Колумбии оцениваются в 1,9 миллиарда долларов в год. По оценкам, улучшение самоконтроля диабета является единственным наиболее экономически эффективным вмешательством в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Результаты телемедицинских вмешательств для лечения диабета неоднозначны; многие вмешательства показывают многообещающее улучшение поведения в отношении здоровья, самоэффективности и контроля гликемии, в то время как другие показывают незначительный эффект или не дают никакого эффекта. Метаанализ 2015 года клинической эффективности телемедицинских рандомизированных контролируемых испытаний при диабете 2 типа выявил значительное снижение уровня HbA1C в целом, причем наибольшее снижение произошло среди интернет-вмешательств. Недавний Кокрановский систематический обзор и метаанализ компьютерных вмешательств по самоконтролю для взрослых с диабетом 2 типа показали, что вмешательства с использованием мобильных телефонов показали большее снижение гликемического контроля, чем вмешательства с помощью телемедицины в целом. Мета-регрессия методов в 122 вмешательствах по самоконтролю здорового питания и физической активности при диабете показала, что самоконтроль объясняет наибольшую степень неоднородности среди исследований, составляя 13% этих различий. Самоконтроль является компонентом теории контроля, которая предполагает, что для эффективного управления поведением должны существовать четкая, реалистичная цель, план действий для ее достижения, средства наблюдения за тем, находится ли человек на верном пути, обратная связь и возможности для пересмотра целей в свете обратной связи. Предоставление дополнительной информации поведенческим провайдерам через онлайн-карту личного здоровья и интеграция поведенческой поддержки с текущей первичной медико-санитарной помощью посредством общих планов действий может повысить эффективность поведенческой поддержки, предоставляемой онлайн. Стандартное лечение в первую очередь включает лечение диабета с помощью лекарств и может включать направление в образовательный центр диабета для обучения навыкам самоконтроля диабета. Наилучший метод поддержки самоконтроля пациента четко не определен.

Цели:

Конкретным результатом, который необходимо изучить, является самоконтроль диабета II типа, измеряемый с помощью Краткого описания мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA).

Метод исследования:

Исследование до вмешательства с участием многоцентровой когорты из 125 пациентов, которым будет оказана онлайн-поддержка и последующее наблюдение в течение трех месяцев для оценки изменений в поведении по самоконтролю диабета и клинических результатов. Мы наберем в общей сложности 125 пациентов с диабетом 2 типа через 12 участвующих врачей первичной медико-санитарной помощи. После получения согласия участников проведут обучение использованию глюкометра, онлайн-инструментов для телеконсультаций по видео и онлайн-записи личного здоровья.

Вмешательство онлайн-поддержки:

Вмешательство онлайн-поддержки разработано в качестве дополнения к обычному уходу, предоставляемому семейным врачом, и будет предоставляться через Интернет через компанию Treatment, Inc., расположенную в Западном Ванкувере, поставщика решений и услуг по самопомощи для пациентов (см. Лечение диабета). Скриншоты). Трехмесячная интерактивная поддержка включает в себя два основных компонента для облегчения самоконтроля пациента: 8 онлайн-телеконсультаций с сертифицированным медицинским работником (в общей сложности 2,5 часа, сначала еженедельно, а затем раз в два месяца) и доступ к личному онлайн-консультации. медицинские записи для содействия изменению поведения в отношении здравоохранения. Сертифицированные медицинские работники проведут 8 видеоконсультаций в режиме онлайн и предоставят отчеты лечащему врачу по мере необходимости и в конце 3-месячного вмешательства. Участникам также будет предоставлен глюкометр (измеритель Bayer Contour® Next), показания которого можно загрузить в онлайн-карту личного здоровья. Пациент будет использовать свои собственные полоски глюкометра, как это предусмотрено планом правительства Британской Колумбии.

Сбор данных:

Первичным результатом является изменение поведения при самоконтроле диабета, измеряемое с помощью Краткого описания мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA), которое включает в себя диету, физические упражнения, самоконтроль уровня глюкозы в крови, уход за стопами и курение. Вторичные результаты включают изменение HbA1C, ИМТ и окружности талии, самоэффективность при диабете, удовлетворенность уходом и принятие использования технологий для онлайн-поддержки. (См. прилагаемый документ: Измерительные приборы.) У поставщика первичной медико-санитарной помощи будет доступ к онлайн-информации о пациенте, в том числе к значениям глюкозы, которые он контролирует самостоятельно. Участники будут заполнять онлайн-анкеты в начале и в конце исследования.

Расчет размера выборки:

Статистическая мощность исследования была смоделирована с помощью двустороннего парного t-критерия выборки для проверки изменений SDSCA от исходного уровня до трех месяцев. Опубликованные исследования с использованием SDSCA показали величину эффекта изменения в группах вмешательства в диапазоне от 0,278 до 0,53. Таким образом, при консервативной оценке размера эффекта 0,278 для достижения мощности 80% при уровне значимости p < 0,05 потребуется выборка из 125 участников, предполагая 20% процент продольного отсева. Уровень отсева в диапазоне от 10% до 20% был зарегистрирован в предыдущих подобных интервенционных исследованиях в Интернете.

Анализ данных:

Двусторонние парные выборочные t-тесты будут выполняться для проверки изменений в среднем поведении самоконтроля по сравнению с исходным уровнем до трех месяцев. Корреляции будут исследовать взаимосвязь между переменными результатов и грамотностью в вопросах здоровья, компьютерной грамотностью и контрольными переменными. Изменения во времени во вторичных исходах (клинические исходы, самоэффективность диабета) также будут изучаться с использованием t-критерия парной выборки для изучения тенденций и величины эффекта для будущих исследований. Все тесты будут выполняться с использованием SPSS версии 23 с уровнем значимости p<0,05.