Supporto online per l'autogestione del diabete

Scopo:

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di supporto online basato sulla teoria del controllo della durata di 3 mesi, consistente in 8 teleconsulti video online e l'accesso a una cartella clinica personale online sicura sui comportamenti di autogestione degli adulti con diabete di tipo 2, come misurato dal Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA). Gli esiti secondari includeranno il controllo glicemico, l'IMC, la circonferenza della vita, l'autoefficacia del diabete, l'alfabetizzazione informatica e sanitaria, la soddisfazione del paziente per le cure e la facilità d'uso percepita e l'utilità percepita della tecnologia.

Ipotesi:

I pazienti che ricevono supporto online per l'autogestione del diabete e l'accesso a una cartella clinica personale online avranno una maggiore autogestione dei punteggi del diabete dopo aver ricevuto l'intervento rispetto a prima dell'intervento.

Giustificazione:

Nella British Columbia (BC), si stima che il 10,3% della popolazione avrà il diabete entro il 2020, con un costo stimato per il sistema sanitario BC di 1,9 miliardi di dollari all'anno. Il miglioramento dell'autogestione del diabete è stato stimato essere il singolo intervento più conveniente nel contesto delle cure primarie. I risultati degli interventi di telemedicina per la gestione del diabete sono stati contrastanti; molti interventi mostrano promettenti miglioramenti nei comportamenti di salute, nell'autoefficacia e nel controllo glicemico, mentre altri mostrano effetti piccoli o nulli. Una meta-analisi del 2015 sull'efficacia clinica degli studi controllati randomizzati di telemedicina per il diabete di tipo 2 ha rilevato una diminuzione significativa dell'HbA1C in generale, con la diminuzione maggiore tra gli interventi basati su Internet. Una recente revisione sistematica Cochrane e una meta-analisi degli interventi di autogestione basati su computer per adulti con diabete di tipo 2 hanno rilevato che gli interventi che utilizzano i telefoni cellulari hanno mostrato una maggiore riduzione del controllo glicemico rispetto agli interventi di telemedicina in generale. Una meta-regressione delle tecniche in 122 interventi di autogestione dell'alimentazione sana e dell'attività fisica per il diabete ha rilevato che l'automonitoraggio spiegava la maggior quantità di eterogeneità tra gli studi, rappresentando il 13% di queste differenze. L'automonitoraggio è una componente della teoria del controllo, che propone che per gestire efficacemente il comportamento, ci deve essere un obiettivo chiaro e realistico, un piano d'azione per raggiungerlo, un mezzo per monitorare se una persona è sulla buona strada, feedback e opportunità di rivedere gli obiettivi alla luce del feedback. Fornendo informazioni aggiuntive per i fornitori di servizi comportamentali attraverso una cartella clinica personale online e integrando il supporto comportamentale con l'assistenza primaria in corso attraverso piani d'azione condivisi, l'efficacia del supporto comportamentale fornito online può essere aumentata. Il trattamento standard prevede principalmente la gestione del diabete attraverso i farmaci e può comportare il rinvio a un centro di educazione al diabete per l'educazione all'autogestione del diabete. Il metodo migliore per supportare l'autogestione del paziente non è stato chiaramente identificato.

Obiettivi:

L'outcome specifico da esaminare è l'autogestione del diabete di tipo II misurata dal Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA).

Metodo di ricerca:

Uno studio di intervento pre-post con una coorte multicentrica di 125 pazienti a cui verrà fornito un intervento di supporto online e seguiti per tre mesi per valutare il cambiamento nei comportamenti di autogestione del diabete e gli esiti clinici. Recluteremo un totale di 125 pazienti con diabete di tipo 2 attraverso 12 medici di base partecipanti. Dopo aver ottenuto il consenso, ai partecipanti verrà fornita una formazione per l'uso del glucometro, strumenti di teleconsulto video online e cartella clinica personale online.

Intervento di supporto online:

L'intervento di supporto online è concepito come supplemento alle cure abituali fornite dal medico di famiglia e sarà erogato tramite Internet attraverso la società Treatment, Inc., un fornitore con sede a West Vancouver di soluzioni e servizi per la cura personale del paziente (vedere Treatment Diabetes Screenshot). L'intervento trimestrale di supporto online prevede due componenti primarie per facilitare l'autogestione del paziente: 8 teleconsulti video online con un operatore sanitario certificato (per un totale di 2,5 ore, prima settimanali, poi bimestrali) e l'accesso a un personal cartella clinica per promuovere il cambiamento comportamentale in ambito sanitario. Gli operatori sanitari certificati forniranno gli 8 teleconsulti video online e forniranno rapporti al fornitore di cure primarie secondo necessità e alla fine dell'intervento di 3 mesi. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un glucometro (Bayer Contour® Next meter) da cui è possibile caricare le letture del glucosio nella cartella clinica personale online. Il paziente utilizzerà le proprie strisce glucometriche come previsto dal piano di prescrizione del governo BC.

Raccolta dati:

L'outcome primario è il cambiamento nel comportamento di autogestione del diabete misurato dal Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) che include dieta, esercizio fisico, automonitoraggio della glicemia, cura dei piedi e fumo. Gli esiti secondari includono il cambiamento di HbA1C, BMI e circonferenza della vita, l'autoefficacia del diabete, la soddisfazione per la cura e l'accettazione dell'uso della tecnologia per il supporto online. (Vedi documento allegato: Strumenti di misurazione) Il medico di base avrà accesso alle informazioni online del paziente, inclusi i valori glicemici automonitorati, per la revisione. I partecipanti completeranno i questionari online al basale e alla fine dello studio.

Calcolo della dimensione del campione:

Il potere statistico per lo studio è stato modellato con un t-test campione accoppiato a due code per testare i cambiamenti nella SDSCA dal basale a tre mesi. Studi pubblicati che utilizzano la SDSCA hanno mostrato dimensioni degli effetti del cambiamento nei gruppi di intervento che vanno da .278 a .53. Pertanto, stimando in modo conservativo una dimensione dell'effetto di .278, per ottenere l'80% di potenza a un livello di significatività p <.05, sarà richiesto un campione di 125 partecipanti, ipotizzando un tasso di abbandono longitudinale del 20%. Tassi di abbandono compresi tra il 10% e il 20% sono stati riportati in precedenti studi di intervento simili basati sul Web.

Analisi dei dati:

Saranno eseguiti test t di campioni accoppiati a due code per testare i cambiamenti nei comportamenti medi di autogestione dal basale a tre mesi. Le correlazioni esploreranno le relazioni tra le variabili di risultato e l'alfabetizzazione sanitaria, l'alfabetizzazione informatica e le variabili di controllo. I cambiamenti nel tempo negli esiti secondari (risultati clinici, autoefficacia del diabete) saranno esaminati anche utilizzando t-test a campioni appaiati per esplorare le tendenze e le dimensioni degli effetti per studi futuri. Tutti i test saranno eseguiti utilizzando SPSS versione 23, con un livello di significatività p <.05.