Online ondersteuning voor zelfmanagement van diabetes

Doel:

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een op controletheorie gebaseerde online ondersteuningsinterventie van 3 maanden bestaande uit 8 online videoteleconsulten en toegang tot een beveiligd online persoonlijk gezondheidsdossier over zelfmanagementgedrag van volwassenen met diabetes type 2, zoals gemeten door de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA). Secundaire uitkomsten zijn glykemische controle, BMI, middelomtrek, diabetes zelfeffectiviteit, computer- en gezondheidsvaardigheden, patiënttevredenheid met zorg en waargenomen gebruiksgemak en waargenomen bruikbaarheid van de technologie.

Hypothese:

Patiënten die online ondersteuning krijgen voor zelfmanagement van diabetes en toegang hebben tot een online persoonlijk gezondheidsdossier, zullen na de interventie een hogere score op zelfmanagement van diabetes hebben dan voor de interventie.

Rechtvaardiging:

In British Columbia (BC) zal naar schatting 10,3 procent van de bevolking tegen 2020 diabetes hebben, tegen een geschatte kostprijs van 1,9 miljard dollar per jaar voor het BC-gezondheidszorgsysteem. Het verbeteren van het zelfmanagement van diabetes wordt beschouwd als de meest kosteneffectieve interventie in de eerstelijnszorg. De resultaten van telegeneeskunde-interventies voor de behandeling van diabetes zijn gemengd; veel interventies laten een veelbelovende verbetering zien in gezondheidsgedrag, zelfeffectiviteit en glykemische controle, terwijl andere kleine of geen effecten laten zien. Een meta-analyse uit 2015 van de klinische effectiviteit van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar telegeneeskunde voor type 2-diabetes vond een significante afname van HbA1C in het algemeen, met de grootste afname bij op internet gebaseerde interventies. Uit een recente systematische review en meta-analyse van Cochrane van computergebaseerde zelfmanagementinterventies voor volwassenen met diabetes type 2 bleek dat interventies met mobiele telefoons een grotere vermindering van de glykemische controle lieten zien dan de telegezondheidsinterventies in het algemeen. Een meta-regressie van technieken in 122 zelfmanagementinterventies voor gezond eten en lichaamsbeweging voor diabetes wees uit dat zelfcontrole de grootste hoeveelheid heterogeniteit tussen de onderzoeken verklaarde, goed voor 13% van deze verschillen. Zelfcontrole is een onderdeel van de controletheorie, die stelt dat om gedrag effectief te sturen, er een duidelijk, realistisch doel moet zijn, een actieplan om dat doel te bereiken, een manier om te controleren of een persoon op schema ligt, feedback en mogelijkheden om doelen te herzien in het licht van feedback. Door aanvullende informatie te verstrekken aan gedragsaanbieders via een online persoonlijk gezondheidsdossier, en door gedragsondersteuning te integreren met doorlopende eerstelijnszorg door middel van gedeelde actieplannen, kan de effectiviteit van online aangeboden gedragsondersteuning worden vergroot. Standaardbehandeling omvat voornamelijk het beheer van diabetes door middel van medicijnen en kan verwijzing naar een diabeteseducatiecentrum inhouden voor voorlichting over zelfmanagement van diabetes. De beste methode om zelfmanagement van de patiënt te ondersteunen is niet duidelijk geïdentificeerd.

Doelstellingen:

De specifieke uitkomst die moet worden onderzocht, is zelfmanagement van diabetes type II zoals gemeten door de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA).

Onderzoeksmethode:

Een pre-post interventiestudie met een multicenter cohort van 125 patiënten die een online ondersteuningsinterventie zullen krijgen en gedurende drie maanden zullen worden gevolgd om de verandering in het zelfmanagementgedrag van diabetes en de klinische resultaten te evalueren. We zullen in totaal 125 patiënten met diabetes type 2 rekruteren via 12 deelnemende huisartsen. Nadat toestemming is verkregen, krijgen de deelnemers training in het gebruik van de glucometer, online video-teleconsultatiehulpmiddelen en online persoonlijk gezondheidsdossier.

Interventie voor online ondersteuning:

De online ondersteuningsinterventie is ontworpen als een aanvulling op de gebruikelijke zorg die wordt verleend door de huisarts en wordt geleverd via internet via het bedrijf Treatment, Inc., een in West Vancouver gevestigde leverancier van zelfzorgoplossingen en -diensten voor patiënten (zie Behandeling Diabetes Schermafbeeldingen). De online ondersteuningsinterventie van drie maanden bestaat uit twee hoofdcomponenten om het zelfmanagement van de patiënt te vergemakkelijken: 8 online videoteleconsulten met een gecertificeerde gezondheidswerker (in totaal 2,5 uur, eerst wekelijks, daarna tweemaandelijks) en toegang tot een online persoonlijk gezondheidsdossier om gedragsverandering in de gezondheidszorg te bevorderen. Gecertificeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de 8 online video-teleconsulten verzorgen en rapporten aan de eerstelijnszorgverlener verstrekken wanneer nodig en aan het einde van de interventie van 3 maanden. Deelnemers krijgen ook een glucosemeter (Bayer Contour® Next meter) waarmee glucosemetingen kunnen worden geüpload naar het online persoonlijk gezondheidsdossier. De patiënt zal zijn eigen glucometerstrips gebruiken zoals voorzien in het voorschriftplan van de BC-overheid.

Gegevensverzameling:

Het primaire resultaat is een verandering in het zelfmanagementgedrag van diabetes zoals gemeten door de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA) die voeding, lichaamsbeweging, zelfcontrole van de bloedglucose, voetverzorging en roken omvat. Secundaire uitkomsten zijn verandering in HbA1C, BMI en middelomtrek, zelfredzaamheid bij diabetes, tevredenheid met de zorg en acceptatie van het gebruik van technologie voor online ondersteuning. (Zie bijgevoegd document: Meetinstrumenten) De eerstelijnszorgverlener heeft toegang tot de online informatie van de patiënt, inclusief zelfgecontroleerde glucosewaarden, voor beoordeling. Deelnemers vullen online vragenlijsten in bij aanvang en aan het einde van de studie.

Berekening van de steekproefomvang:

De statistische power voor het onderzoek werd gemodelleerd met een tweezijdige paired sample t-test om veranderingen in SDSCA vanaf baseline tot drie maanden te testen. Gepubliceerde studies met behulp van de SDSCA hebben effectgroottes van verandering in interventiegroepen laten zien variërend van .278 tot .53. Dus, conservatief schattend een effectgrootte van .278, om 80% vermogen te bereiken bij een p <.05 significantieniveau, is een steekproef van 125 deelnemers vereist, uitgaande van een longitudinaal verloop van 20%. Uitvalpercentages in het bereik van 10% tot 20% zijn gerapporteerd in eerdere vergelijkbare webgebaseerde interventiestudies.

Gegevensanalyse:

Tweezijdige paired sample t-tests zullen worden uitgevoerd om te testen op veranderingen in gemiddeld zelfmanagementgedrag vanaf de basislijn tot drie maanden. Correlaties zullen verbanden onderzoeken tussen de uitkomstvariabelen en gezondheidsvaardigheden, computervaardigheden en de controlevariabelen. Veranderingen over de tijd in de secundaire uitkomsten (klinische uitkomsten, zelfeffectiviteit van diabetes) zullen ook worden onderzocht met behulp van paired-sample t-tests om trends en effectgroottes voor toekomstige studies te onderzoeken. Alle tests worden uitgevoerd met SPSS versie 23, met een significantieniveau van p < 0,05.