Suporte on-line para o autogerenciamento do diabetes

Propósito:

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de suporte on-line baseada na teoria do controle de 3 meses, consistindo em 8 teleconsultas de vídeo on-line e acesso a um registro de saúde pessoal on-line seguro sobre comportamentos de autogerenciamento de adultos com diabetes tipo 2, conforme medido pelo Resumo das Atividades de Autocuidado do Diabetes (SDSCA). Os resultados secundários incluirão controle glicêmico, IMC, circunferência da cintura, autoeficácia em diabetes, conhecimento em informática e saúde, satisfação do paciente com o atendimento e facilidade de uso percebida e utilidade percebida da tecnologia.

Hipótese:

Os pacientes que recebem suporte on-line para o autogerenciamento do diabetes e acesso a um registro pessoal de saúde on-line terão escores mais altos de autogerenciamento do diabetes após receberem a intervenção em comparação com antes da intervenção.

Justificação:

Em British Columbia (BC), estima-se que 10,3% da população tenha diabetes até 2020, a um custo estimado para o sistema de saúde de BC de 1,9 bilhão de dólares por ano. Estima-se que melhorar o autocontrole do diabetes seja a intervenção isolada com melhor relação custo-benefício no ambiente de atenção primária. Os resultados das intervenções de telemedicina para o tratamento do diabetes foram mistos; muitas intervenções mostram melhoras promissoras nos comportamentos de saúde, autoeficácia e controle glicêmico, enquanto outras mostram poucos ou nenhum efeito. Uma meta-análise de 2015 da eficácia clínica de ensaios controlados randomizados de telemedicina para diabetes tipo 2 encontrou uma diminuição significativa na HbA1C em geral, com a maior diminuição entre as intervenções baseadas na Internet. Uma recente revisão sistemática Cochrane e meta-análise de intervenções de autogerenciamento baseadas em computador para adultos com diabetes tipo 2 descobriram que as intervenções usando telefones celulares mostraram uma redução maior no controle glicêmico do que as intervenções de telessaúde em geral. Uma meta-regressão de técnicas em 122 intervenções de autogerenciamento de alimentação saudável e atividade física para diabetes descobriu que o automonitoramento explicou a maior quantidade de heterogeneidade entre os estudos, respondendo por 13% dessas diferenças. O automonitoramento é um componente da teoria do controle, que propõe que, para gerenciar o comportamento com eficácia, deve haver um objetivo claro e realista, um plano de ação para alcançá-lo, um meio de monitorar se uma pessoa está no caminho certo, feedback e oportunidades para revisar as metas à luz do feedback. Fornecendo informações adicionais para provedores comportamentais por meio de um registro de saúde pessoal online e integrando suporte comportamental com cuidados primários contínuos por meio de planos de ação compartilhados, a eficácia do suporte comportamental fornecido online pode ser aumentada. O tratamento padrão envolve principalmente o controle do diabetes por meio de medicamentos e pode envolver o encaminhamento a um centro de educação em diabetes para educação sobre o autocontrole do diabetes. O melhor método para apoiar a autogestão do paciente não foi claramente identificado.

Objetivos.

O resultado específico a ser examinado é o autogerenciamento do diabetes tipo II, conforme medido pelo Resumo das Atividades de Autocuidado do Diabetes (SDSCA).

Método de pesquisa:

Um estudo de intervenção pré-pós com uma coorte multicêntrica de 125 pacientes que receberão uma intervenção de suporte on-line e serão acompanhados por três meses para avaliar a mudança nos comportamentos de autogerenciamento do diabetes e nos resultados clínicos. Recrutaremos um total de 125 pacientes com diabetes tipo 2 por meio de 12 médicos de cuidados primários participantes. Após a obtenção do consentimento, os participantes receberão treinamento para usar o glicosímetro, ferramentas de teleconsulta de vídeo online e registro pessoal de saúde online.

Intervenção de Apoio Online:

A intervenção de suporte on-line foi projetada como um complemento aos cuidados habituais fornecidos pelo médico de família e será fornecida pela Internet por meio da empresa Treatment, Inc. Capturas de tela). A intervenção de suporte on-line de três meses envolve dois componentes principais para facilitar a autogestão do paciente: 8 teleconsultas de vídeo on-line com um profissional de saúde certificado (para um total de 2,5 horas, primeiro semanalmente, depois bimensalmente) e acesso a um pessoal on-line registro de saúde para promover a mudança comportamental de cuidados de saúde. Os profissionais de saúde certificados fornecerão as 8 teleconsultas de vídeo online e fornecerão relatórios ao prestador de cuidados primários conforme necessário e no final da intervenção de 3 meses. Os participantes também receberão um medidor de glicose (medidor Bayer Contour® Next) a partir do qual as leituras de glicose podem ser carregadas no registro de saúde pessoal online. O paciente usará suas próprias tiras de glicosímetro, conforme fornecido pelo plano de prescrição do governo de BC.

Coleção de dados:

O resultado primário é a mudança no comportamento de autogestão do diabetes, conforme medido pelo Resumo das Atividades de Autocuidado do Diabetes (SDSCA), que inclui dieta, exercício, automonitoramento da glicemia, cuidados com os pés e tabagismo. Os resultados secundários incluem mudança na HbA1C, IMC e circunferência da cintura, autoeficácia do diabetes, satisfação com o atendimento e aceitação do uso da tecnologia para suporte online. (Consulte o documento anexo: Instrumentos de medição) O prestador de cuidados primários terá acesso às informações on-line do paciente, incluindo valores de glicose automonitorados, para revisão. Os participantes preencherão questionários on-line no início e no final do estudo.

Cálculo do tamanho da amostra:

O poder estatístico para o estudo foi modelado com um teste t de amostra pareada bicaudal para testar mudanças no SDSCA desde a linha de base até três meses. Estudos publicados usando o SDSCA mostraram tamanhos de efeitos de mudança em grupos de intervenção variando de 0,278 a 0,53. Assim, estimando de forma conservadora um tamanho de efeito de 0,278, para atingir 80% de poder em um nível de significância p < 0,05, será necessária uma amostra de 125 participantes, assumindo uma taxa de atrito longitudinal de 20%. Taxas de atrito na faixa de 10% a 20% foram relatadas em estudos anteriores de intervenção baseados na Web semelhantes.

Análise de dados:

Serão realizados testes t de amostras pareadas bicaudais para testar as mudanças nos comportamentos médios de autogerenciamento desde a linha de base até três meses. As correlações explorarão as relações entre as variáveis ​​de resultado e alfabetização em saúde, alfabetização em computador e as variáveis ​​de controle. As mudanças ao longo do tempo nos resultados secundários (resultados clínicos, autoeficácia do diabetes) também serão examinadas usando testes t de amostras pareadas para explorar tendências e tamanhos de efeito para estudos futuros. Todos os testes serão realizados no programa SPSS versão 23, com nível de significância p<0,05.