初期肝細胞癌の治療に成功した慢性 C 型肝炎ウイルス遺伝子型 1 または 4 感染成人における、ダサブビルの有無にかかわらず、リバビリンの有無にかかわらず、オンビタスビル/パリタプレビル/r の安全性と有効性を評価する研究 (GEODE - I)

包含基準:

1. スクリーニング時に18歳以上の男性または女性
2. -研究登録前の慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染と、HCV遺伝子型1または4感染を示す検査結果のスクリーニング
3. -HCCの典型的な特徴に基づいて診断された初期段階の肝細胞癌（HCC）（門脈相または遅発相でのウォッシュアウトを伴う動脈相の過血管）

4. -スクリーニング時のChild-Pughスコアが5または6として定義される代償性肝硬変

   • 画像検査で検出された場合、最小限の腹水の縁は許容されます。 腹水を制御するために利尿剤治療を適用する必要がある腹水を除外する

5. HCC治療に対する完全な反応が記録されています。
6. 女性は、閉経後 2 年以上経過しているか、外科的に無菌であるか、許容される形の避妊を実践している必要があります。

除外基準:

1. -ダサブビル（DSV）の有無にかかわらず、オンビタスビル/パリタプレビル/リトナビル（OBV / PTV / r）、シトクロムP450 2C8の強力な誘導剤および阻害剤（例：ゲムフィブロジル）を投与されている参加者における、シトクロムP450 3A（CYP3A）の既知の強力または中程度の誘導剤の使用(CYP2C8) DSV を伴う OBV/PTV/r を投与された参加者において、リトナビルまたは RBV (RBV を投与された患者の場合) が 2 週間以内または 10 半減期 (既知の場合) のいずれか長い方の期間内に禁忌とされた薬物を投与された。 アッヴィの 2 直接作用型抗ウイルス剤 (2-DAA) および 3-DAA レジメンと禁忌の医薬品については、承認されたローカル製品ラベルの推奨処方情報セクションを参照してください。
2. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）または抗ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV Ab）の検査結果が陽性。
3. -肝移植の適格性に関係なく、研究の完了を妨げる可能性のある併存疾患を有する患者 フォローアップ。
4. -病歴、身体検査、バイタルサイン、検査プロファイル、および12誘導心電図（ECG）に基づくHCCの参加者における、HCV感染以外の臨床的に重大な異常は、参加者をこの研究の不適切な候補にする意見捜査官の。