만성 C형 간염 바이러스 유전자형 1형 또는 4형에 감염된 성인 초기 간세포암종을 성공적으로 치료한 환자에서 Ombitasvir/Paritaprevir/r의 다사부비르 병용 또는 병용 및 리바비린 병용 또는 병용 요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구 (GEODE - I)

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 스크리닝 시점에 18세 이상
2. 연구 등록 전 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 및 HCV 유전자형 1 또는 4 감염을 나타내는 스크리닝 실험실 결과
3. HCC의 전형적인 특징에 근거하여 진단된 초기 단계 간세포 암종(HCC)

4. 스크리닝에서 Child-Pugh 점수 5 또는 6으로 정의된 대상성 간경변증

   • 이미징에서 검출된 복수의 최소 테두리는 허용됩니다. 복수를 조절하기 위해 이뇨제를 투여할 필요가 있는 복수는 제외

5. HCC 치료에 대한 완전한 반응을 문서화했습니다.
6. 여성은 2년 이상 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 허용 가능한 형태의 피임법을 시행해야 합니다.

제외 기준:

1. 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르(OBV/PTV/r)를 다사부비르(DSV), 강력한 유도제 및 시토크롬 P450 2C8의 억제제(예: 젬피브로질)와 함께 투여받은 참가자에서 사이토크롬 P450 3A(CYP3A)의 강력하거나 중간 정도의 유도제 사용 (CYP2C8) DSV와 함께 OBV/PTV/r을 받는 참가자에서, 연구 약물 이전에 2주 또는 10 반감기(알려진 경우) 중 더 긴 기간 내에 리토나비르 또는 RBV(RBV를 받는 사람의 경우)에 금기되는 약물. AbbVie의 2-DAA(2-direct-acting antiviral agent) 및 3-DAA 요법과 금기인 약물의 경우 승인된 현지 제품 라벨의 권장 처방 정보 섹션을 참조하십시오.
2. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 항인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV Ab)에 대한 양성 검사 결과.
3. 간이식 적격 여부와 관계없이 연구 후속 조치 완료를 방해할 수 있는 동반 질환이 있는 환자.
4. 병력, 신체 검사, 활력 징후, 검사실 프로필 및 12-유도 심전도(ECG)에 근거하여 참가자를 이 연구에 부적합한 후보자로 만드는 HCC 참가자의 HCV 감염 이외의 임상적으로 유의한 이상 수사관의.