このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DECAMP-2: 早期肺がんまたは肺がん発症のリスクが高い患者のスクリーニング (DECAMP-2)

2026年3月27日 更新者：Boston University

軍人研究 2 における早期肺がんの検出 (DECAMP-2): 早期肺がんまたは肺がんを発症するリスクが高い患者のスクリーニング

このプロジェクトの目標は、低侵襲性および非侵襲性の生体試料で測定される前臨床疾患および疾患リスクのバイオマーカーを特定することにより、リスクの高い個人の肺がんスクリーニングを改善することです。 肺がん診断のための既存のバイオマーカーと、この臨床環境で特に発見された新しいバイオマーカーが調査されます。 気になる症状が現れる前に肺がんと診断されるリスクが最も高い個人を特定するバイオマーカーは、肺がんサーベイランスの有用性と肺がん化学予防臨床試験の効率を高める可能性があります。 これらの目標を達成することは、早期および初期の肺がんの検出と治療を改善すると同時に、これらの処置のリスクを、差し迫った疾患の初期の分子警告兆候を現在示している個人に制限します.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

軍人における早期肺癌の検出 (DECAMP) コンソーシアムは、7 つの退役軍人管理病院 (VAH)、指定された 4 つの軍事治療施設 (MTF)、および 4 つの学術病院を臨床研究サイトとして含む、学際的でトランスレーショナルな研究プログラムです。バイオスタティックス、バイオインフォマティクス、病理学、およびバイオレポジトリコアとともに、バイオマーカー研究所。 DECAMP Coordinating Center は、この多機関コンソーシアム内での臨床研究の迅速な選択、設計、実行を促進します。 ACRIN 4704 研究では、この研究の目的を達成するために 1 つのコホート、つまり縦断的スクリーニング コホートを募集します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

665

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軍人

説明

縦断的スクリーニングコホートの選択基準

  • 50 歳から 79 歳。
  • 喫煙状況：現喫煙者または元喫煙者（現喫煙者は1日10本以上、20年以内に禁煙した元喫煙者は20パック年以上）
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺気腫の病歴、または肺がんと診断された少なくとも1人の第一度近親者;
  • -気管支鏡検査を受ける意思がある;
  • プロトコルで要求されるすべての生体試料の収集に耐えることができます。
  • -最大4年間、または肺がんの診断まで、臨床検査、診断的精密検査、および画像検査を含む標準的なフォローアップ訪問を順守できる;
  • 患者の肺の病歴アンケートに記入できる;
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる。

除外基準

  • 現在の評価前の肺がんの診断（つまり、最初の肺がんの診断が気管支鏡生検によって最近確認され、切除手術につながる場合、患者は適格ですが、これが最初の診断でない場合は適格ではありません）;
  • 鼻のブラッシングまたは気管支鏡検査の禁忌。以下を含む：潰瘍性鼻疾患、血行動態の不安定性、重度の閉塞性気道疾患（すなわち、疾患の重症度により気管支鏡検査が許可されない）、不安定な心臓または肺疾患、および保護不能につながる他の併存疾患。気道、または意識レベルの変化。
  • -研究で生体試料を採取するために使用される可能性のある局所麻酔薬に対するアレルギー;
  • CTスキャナーの許容重量を超えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
縦断コホート
この縦断的スクリーニング コホートでは、現在または過去に喫煙していて、肺がんの 10 年間のバッハ リスク モデルが 2.5% を超える 800 人の参加者を登録します (5)。 参加者は 50 歳から 79 歳までで、現在の喫煙者の場合は 1 日あたり 10 本以上のタバコ、20 年以内に禁煙した元喫煙者の場合は 20 パック年以上の喫煙者が含まれます。 肺がんのリスクをさらに高めるために、参加者はCOPD /肺気腫、または肺がんと診断された少なくとも1人の第一度近親者も持っています。 以前に肺がんと診断された患者は除外します。 これらの患者は、毎年のフォローアップ訪問で合計4年間追跡されます。 気道と血液からのバイオサンプルと画像が収集されます。
他の：気道および血液からのバイオサンプル
肺がんの前臨床検出のために、気道および血液から採取したバイオサンプルのバイオマーカーを特定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺癌
時間枠：四年間
四年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston University

協力者

American College of Radiology Imaging Network

捜査官

  • 主任研究者：Ehab Billatos, MD、Boston University
  • 主任研究者：Denise Aberle, MD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月20日

最初の投稿 (推定)

2015年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-32479

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺疾患の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Latvia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する